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Bifluorid - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Bifluorid appartient au groupe appelés Préparations locales fluorées.

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

VOCO (ALLEMAGNE) - Bifluorid - suspension et solvant pour usage dentaire - 6,00 g+6,00 g - - 1996-11-28


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • suspension et solvant pour usage dentaire - 6 g+6 g

Сlassification pharmacothérapeutique:

Le médicament Bifluorid enregistré en France

Bifluorid suspension et solvant pour usage dentaire

VOCO (ALLEMAGNE)
Dosage: 6,00 g+6,00 g

Composition et Présentations

FLUORURE DE SODIUM6,00 g
CALCIUM (FLUORURE DE)6,00 g

Posologie et mode d'emploi Bifluorid suspension et solvant pour usage dentaire

La posologie dépend du nombre de dents à traiter.
Traitement d'hypersensibilité de la dentine et prophylaxie des caries après application d'obturations:
appliquer approximativement 0,02 ml de produit par dent correspondant à 0,98 mg de fluorure de sodium et de fluorure de calcium.
Traitement prophylactique des caries de toute la dentition:
pour les dents de lait: appliquer approximativement 0,5 ml de produit, correspondant à 30 mg de fluorure de sodium et de fluorure de calcium,
pour la dentition définitive: appliquer approximativement 0,5 à 1 ml de produit, correspondant à 30 et 60 mg de fluorure de sodium et de fluorure de calcium;
Application locale:

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Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Bifluorid

Indications

Traitement des hypersensibilités de la dentine, notamment:
des collets hypersensibles des dents et les bords de couronne,
après nettoyage des dents et détartrage,
dans le cas des collets de dents dégagés après des opérations,
des surfaces dentaires après aiguisage,
en cas de surfaces usées et de dents encerclées,
après blessures de l'émail (fracture, sautage)
Reminéralisation accélérée et prophylaxie de caries:
après l'application des obturations, spécialement après mordançage, après le scellement des bridges, couronnes, inlays (préventions des caries secondaires)
en cas de lésions cariées naissantes et de surfaces décalcifiées
aux endroits sensibles aux caries (endroits de prédilection et fissures décolorées)
prophylaxie générale des caries chez l'adulte et l'enfant.

Pharmacodynamique

L'effet protecteur des fluorures contre les caries est dû à trois facteurs:
l'augmentation de la résistance de la substance dentaire à l'acide,
la prévention de la décomposition de sucre par des micro-organismes produisant de l'acide dans les plaques dentaires,
la favorisation de la reminéralisation des lésions cariées initiales.
Le fluorure de calcium permet d'augmenter l'accumulation de fluorure dans la dentine en association avec le fluorure de sodium.

Pharmacocinétique

Non renseignée.

Effets indésirables

Aux doses recommandées dans la prévention de la carie, on n'observe aucun effet secondaire indésirable.

Contre-indications

Dents marbrées (niveau de fluorure supérieur à 2 mg/jr)
Hypersensibilité connue à l'un des composants.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Il n'y a pas d'étude de tératogénèse disponible chez l'animal.
Il n'existe pas actuellement de données pertinentes sur un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique du produit administré pendant la grossesse.
En conséquence l'utilisation du Bifluorid est déconseillée pendant la grossesse. Cet argument ne constitue pas l'élément systématique pour conseiller une interruption thérapeutique de grossesse mais conduit à une attitude de prudence et une surveillance prénatale orientée.
Allaitement
En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, le produit est déconseillé chez la femme qui allaite.

Surdosage

En cas d'ingestion de plus de 125 mg de fluorure de sodium correspondant à plus de 2 ml de Bifluorid, des nausées, vomissement, diarrhée et irritation de la muqueuse peuvent survenir.
Pendant le développement dentaire, des tâches de fluorose dentaire ou d'émail peuvent apparaître en cas d'absorption journalière de plus de 2 mg de fluorures. L'absorption de grandes quantités de fluorures avant l'âge de 8 ans doit être évité.

Mises en garde et précautions

Des taches peuvent apparaître en cas d'application de plus de 2 mg/jour de produit qui peut entraîner un trouble de minéralisation de l'émail (fluorose de l'émail ou de la dentine).
Ne pas brosser les dents pendant les 24 heures suivant le traitement.
En cas de contact avec les yeux rincer immédiatement avec une grande quantité d'eau.
Le solvant étant inflammable, tenir le produit éloigné de toute source de chaleur.

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