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Biocidan nasale - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Biocidan nasale appartient au groupe appelés Formes nasales à visée antibactérienne et/ou anti-inflammatoire (Solutions de lavage). Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - R01AX30.

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

MENARINI FRANCE (FRANCE) - Biocidan nasale - solution pour pulvérisation - 50,00 mg+174,20 mg - - 1997-12-10


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • solution pour pulvérisation - 50 mg+174,20 mg

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Biocidan nasale enregistré en France

Biocidan nasale solution pour pulvérisation

MENARINI FRANCE (FRANCE)
Dosage: 50,00 mg+174,20 mg

Composition et Présentations

CÉTHEXONIUM (BROMURE DE)50,00 mg
CITRATE DE PHÉNYLTOLOXAMINE174,20 mg

Posologie et mode d'emploi Biocidan nasale solution pour pulvérisation

VOIE NASALE
Adulte : 1 pulvérisation dans chaque narine 4 à 6 fois par jour.
Enfant : 1 pulvérisation dans chaque narine 2 à 3 fois par jour.
Nourrisson : 1 pulvérisation dans chaque narine 1 à 2 fois par jour.
Les pulvérisations nasales se font avec le flacon en position verticale.
La durée du traitement doit être courte.

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Biocidan nasale

Indications

Traitement local d'appoint antiseptique et antiallergique des rhinites.

Pharmacodynamique

Bromure de céthexonium: antiseptique local de la classe des ammoniums quaternaires.
Phényltoloxamine: antihistaminique H1, à structure éthanolamine, ayant la propriété de s'opposer, par antagonisme compétitif plus ou moins réversible, aux effets de l'histamine notamment sur la peau, les vaisseaux et les muqueuses conjonctivales, nasales, bronchiques et intestinales.

Pharmacocinétique

Non renseignée.

Effets indésirables

Eternuements répétés allergiques avec écoulement nasal, irritation locale ;
Manifestations allergiques cutanées et locales (eczéma, prurit, purpura, urticaire).
Bien que la résorption par voie nasale soit faible, on ne peut exclure le risque d'effets systémiques de la phényltoloxamine :
Risque de somnolence ;
A fortes doses ou en cas de traitement prolongé :
effets anticholinergiques (sécheresse des muqueuses, constipation, troubles visuels, palpitations cardiaques).
hypotension orthostatique, troubles de l'équilibre.
Ont été noté avec l'utilisation des antihistaminiques par voie orale des effets hématologiques de type : leucopénie, neutropénie, thrombocytopénie, anémie hémolytique.

Contre-indications

Ce médicament est CONTRE-INDIQUE dans les cas suivants :
hypersensibilité à l'un des composants et en particulier à la famille des ammoniums quaternaires ou des antihistaminiques ;
En raison de la présence de phényltoloxamine :
risque de glaucome par fermeture de l'angle,
risque de rétention urinaire liée à des troubles urétro-prostatiques,
Ce médicament est GENERALEMENT DECONSEILLE pendant le premier trimestre de la grossesse.

Grossesse/Allaitement

La présence de phényltoloxamine conditionne la conduite à tenir en cas de grossesse.
Grossesse
Aspect malformatif (1er trimestre)
Chez l'animal, il n'y a pas de données fiables de tératogenèse.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de la phényltoloxamine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.
Aspect fœtotoxique (2ème et 3ème trimestres)
Chez les nouveaux-nés de mères traitées au long cours par de fortes posologies de médicaments anticholinergiques ont été rarement décrits :
des signes digestifs liés aux propriétés atropiniques des phénothiazines (distension abdominale...)
des syndromes extrapyramidaux.
En conséquence, l'utilisation de ce médicament est déconseillée au cours du premier trimestre de la grossesse. Il ne sera prescrit que si nécessaire par la suite, en se limitant, au 3eme trimestre, à un usage ponctuel.
Si l'administration de ce médicament a eu lieu en fin de grossesse, il semble justifié d'observer une période de surveillance des fonctions neurologiques et digestives du nouveau-né.
Allaitement
En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, l'allaitement est à éviter pendant la durée du traitement.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
En cas de surdosage, un avis médical est nécessaire.

Interactions avec d'autres médicaments

Bien qu'administrée par voie locale, la phényltoloxamine peut entraîner des effets systémiques qu'il convient de prendre en compte:
Associations déconseillées
+ Alcool :
Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de l'antihistaminique H1. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Eviter la prise de boissons alcoolisées et d'autres médicaments contenant de l'alcool.
Associations à prendre en compte
+ Autres médicaments sédatifs (dérivés morphiniques (analgésiques, antitussifs et traitements de substitution), neuroleptiques, barbituriques, benzodiazépines, anxiolytiques autres que les benzodiazépines (par exemple, le méprobamate), hypnotiques, antidépresseurs sédatifs (amitriptyline, doxépine, miansérine, mirtazapine, trimipramine), antihistaminiques H1 sédatifs, antihypertenseurs centraux, baclofène, thalidomide) :
Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
+ Autres médicaments atropiniques (antidépresseurs imipraminiques, la plupart des antihistaminiques H1 atropiniques, antiparkinsoniens, anticholinergiques, antispasmodiques atropiniques, disopyramide, neuroleptiques phénothiaziniques et clozapine) :
Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche.

Mises en garde et précautions

L'indication ne justifie pas de traitement prolongé.
Devant des signes cliniques généraux associés, un traitement par voie générale doit être envisagé.
Dès l'ouverture du conditionnement, et a fortiori dès la première utilisation d'une préparation à usage nasal, une contamination microbienne est possible.

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