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Bionolyte - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Bionolyte appartient au groupe appelés Solutions d'électrolytes. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - B05BB01.

Principe actif: POTASSIUM (CHLORURE DE) + GLUCOSE ANHYDRE + CHLORURE DE SODIUM
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

FRESENIUS KABI FRANCE (FRANCE) - Bionolyte G10- solution injectable pour perfusion - 2 g+100 g+4 g - - 1987-06-10

FRESENIUS KABI FRANCE (FRANCE) - Bionolyte G10- solution injectable pour perfusion - 2 g+4 g+100 g - - 1990-10-01

FRESENIUS KABI FRANCE (FRANCE) - Bionolyte G10- solution pour perfusion - 0,2 g+0,4 g+10, 0 g - - 1994-08-18

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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • solution injectable pour perfusion - 2 g+100 g+4 g
  • solution injectable pour perfusion - 2 g+4 g+100 g
  • solution injectable pour perfusion - 2 g+4 g+50 g
  • solution injectable pour perfusion - 2 g+50 g+4 g
  • solution pour perfusion - 0,2 g+0,4 g+10, 0 g
  • solution pour perfusion - 0,2 g+0,4 g+5 g

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Bionolyte enregistré en France

Bionolyte G10 solution injectable pour perfusion

FRESENIUS KABI FRANCE (FRANCE)
Dosage: 2 g+4 g+100 g

Composition et Présentations

POTASSIUM (CHLORURE DE)2 g
SODIUM (CHLORURE DE)4 g
GLUCOSE ANHYDRE100 g
sous forme de :GLUCOSE MONOHYDRATÉ

Posologie et mode d'emploi Bionolyte G10 solution injectable pour perfusion

La posologie usuelle est de 30 à 40 ml/kg/24 heures, mais cette posologie peut être adaptée aux besoins du malade.
Le débit de perfusion doit être constant. Perfusion lente.

Présentations et l’emballage extérieur

Bionolyte G10 solution pour perfusion

FRESENIUS KABI FRANCE (FRANCE)
Dosage: 0,2 g+0,4 g+10, 0 g

Composition et Présentations

CHLORURE DE POTASSIUM0,2 g
CHLORURE DE SODIUM0,4 g
GLUCOSE ANHYDRE10, 0 g
sous forme de :GLUCOSE MONOHYDRATÉ11,0 g

Posologie et mode d'emploi Bionolyte G10 solution pour perfusion

Posologie
La posologie usuelle doit être adaptée aux besoins du patient en fonction de l'état clinique, du poids et des résultats des examens ioniques sanguins et urinaires.
Mode d'administration
Voie veineuse périphérique, en perfusion lente dans un gros vaisseau, dans des conditions rigoureuses d'asepsie.
L'équilibre hydrique, la glycémie, la natrémie, et d'autres électrolytes pourront faire l'objet d'une surveillance avant ou pendant l'administration, en particulier chez les patients présentant une libération non-osmotique excessive de la vasopressine (syndrome de sécrétion inappropriée de l'hormone antidiurétique, SIADH) et chez les patients traités concomitamment par des médicaments agonistes de la vasopressine, en raison du risque d'hyponatrémie.
La surveillance de la natrémie est particulièrement importante pour les produits dont la concentration en sodium est plus faible que la concentration sérique de sodium. Après une perfusion de BIONOLYTE G10, un transport actif rapide du glucose dans les cellules se produit. Cela favorise un effet pouvant être considéré comme un apport d'eau libre et peut entraîner une hyponatrémie sévère .

Présentations et l’emballage extérieur

Bionolyte G5 solution injectable pour perfusion

FRESENIUS KABI FRANCE (FRANCE)
Dosage: 2 g+50 g+4 g

Composition et Présentations

POTASSIUM (CHLORURE DE)2 g
GLUCOSE ANHYDRE50 g
SODIUM (CHLORURE DE)4 g

Posologie et mode d'emploi Bionolyte G5 solution injectable pour perfusion

Elle est habituellement de 30-40 ml/kg/24 heures mais cette posologie est adaptée aux besoins du malade.
Voie d'administration: perfusion intraveineuse.

Présentations et l’emballage extérieur

Bionolyte G10 solution injectable pour perfusion

FRESENIUS KABI FRANCE (FRANCE)
Dosage: 2 g+100 g+4 g

Bionolyte G5 solution injectable pour perfusion

FRESENIUS KABI FRANCE (FRANCE)
Dosage: 2 g+4 g+50 g

Bionolyte G5 solution pour perfusion

FRESENIUS KABI FRANCE (FRANCE)
Dosage: 0,2 g+0,4 g+5,0 g

Comment utiliser, Mode d'emploi - Bionolyte

Indications

Apport calorique glucidique
Equilibration hydroélectrolytique
La solution de Bionolyte G5 peut être associée à des solutions protidiques et lipidiques afin d'assurer une alimentation complète lorsque celle-ci n'est pas possible par voie entérale, par exemple à la suite d'une chirurgie digestive.

Pharmacodynamique

Solution de remplissage destinée à la rééquilibration hydro-électrolytique et qui permet un apport d'électrolytes (sodium et potassium) par voie veineuse, ainsi qu'un apport calorique glucidique de 200 kcal par litre de solution.

Mécanisme d'action

Apport calorique (100 g de glucose: 400 calories).

Pharmacocinétique

Cette solution diffuse dans le secteur extracellulaire dont le volume est augmenté d'autant.

Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament Bionolyte en fonction de la voie d'administration

La voie veineuse permet d'avoir un effet immédiat.

Effets indésirables

Les effets indésirables mentionnés ci-dessous, pouvant survenir avec BIONOLYTE G5, solution pour perfusion sont listés par classe de systèmes d'organes et par fréquence selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥1/100, <1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1000, <1/100) ; rare (≥ 1/10 000, <1/1000) ; très rare (<1/10 000) ; et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Classe de systèmes d'organes
Effets indésirables
Fréquence
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Hyponatrémie nosocomiale*
Indéterminée
Affections du système nerveux
Encéphalopathie hyponatrémique aiguë*
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Oedème dû à une surcharge hydrosodée
Ces effets indésirables peuvent aussi apparaître en cas d'insuffisance rénale sévère ou de débit d'administration trop rapide.
* L'hyponatrémie nosocomiale peut causer des lésions cérébrales irréversibles et entraîner le décès en raison du développement d'une encéphalopathie hyponatrémique aiguë .

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes:
insuffisance cardiaque décompensée,
insuffisance respiratoire sévère,
insuffisance hépatique majeure,
hyperkaliémie,
en association avec les diurétiques épargneurs de potassium en dehors d'une hypokaliémie .

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Cette solution peut être utilisée pendant la grossesse si nécessaire.
Des précautions particulières s'imposent lors de l'administration de BIONOLYTE G10, solution pour perfusion à des femmes enceintes pendant le travail, en particulier s'il est administré en combinaison avec de l'ocytocine, en raison du risque d'hyponatrémie .
Ce médicament contient du glucose. La perfusion de glucose par voie intraveineuse pendant l'accouchement peut entraîner la production d'insuline fœtale, avec un risque associé d'hyperglycémie fœtale et d'acidose métabolique ainsi qu'une hypoglycémie de rebond chez le nouveau-né.
Allaitement
Cette solution peut être utilisée pendant l'allaitement si nécessaire.

Surdosage

De mauvaises conditions d'utilisation peuvent entraîner des signes d'hypervolémie et/ou d'hyperkaliémie qui seront traitées en milieu spécialisé. Une épuration extra-rénale peut être nécessaire.

Interactions avec d'autres médicaments

+ Médicaments augmentant l'effet de la vasopressine
Les médicaments cités ci-dessous augmentent l'effet de la vasopressine, ce qui entraîne une diminution de l'excrétion rénale d'eau sans électrolyte et une augmentation du risque d'hyponatrémie nosocomiale à la suite d'un traitement à base de solutés intraveineux incorrectement équilibré .
Médicaments stimulant la libération de vasopressine, ex. : chlorpropamide, clofibrate, carbamazépine, vincristine, inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, 3,4-méthylènedioxy-N-méthamphétamine, ifosfamide, antipsychotiques, narcotiques
Médicaments potentialisant la libération de vasopressine, ex. : chlorpropamide, anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), cyclophosphamide
Analogues de la vasopressine, ex. : desmopressine, ocytocine, terlipressine
Parmi les autres médicaments qui augmentent le risque d'hyponatrémie figurent également les diurétiques en général et les antiépileptiques tels que l'oxcarbazépine.
INTERACTIONS LIEES A LA PRESENCE DE POTASSIUM
Associations contre-indiquées, sauf en cas d'hypokaliémie
+ Diurétiques épargneurs de potassium (seuls ou associés) : amiloride, canrénoate de potassium, éplérénone, spironolactone, triamtérène
Hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).
Associations déconseillées
+ Diurétiques épargneurs de potassium (seuls ou associés), en cas d'hypokaliémie : amiloride, canrénoate de potassium, spironolactone, éplérénone, triamtérène
+ Inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC), sauf s'il existe une hypokaliémie
+ Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, sauf s'il existe une hypokaliémie préalable
Hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).
+ Ciclosporine
+ Tacrolimus
Hyperkaliémie potentiellement létale, surtout lors d'une insuffisance rénale (addition des effets hyperkaliémiants). Eviter cette association sauf s'il existe une hypokaliémie préalable.
La survenue d'une hyperkaliémie peut dépendre de l'existence de facteurs de risque associés. Ce risque est majoré en cas d'association des médicaments suscités. En conséquence, leur coprescription est déconseillée ou même contre-indiquée.
Associations à prendre en compte
+ Autres hyperkaliémants
Risque de majoration de l'hyperkaliémie, potentiellement létale.
INTERACTIONS LIEES A LA PRESENCE DE SODIUM
Associations déconseillées
+ Corticostéroïdes
Les corticostéroïdes sont associés à une rétention hydrosodée (avec œdèmes et hypertension).
Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
+ Lithium
Risque de baisse de l'efficacité du lithium par augmentation de son élimination rénale par les sels de sodium.

Mises en garde et précautions

Mises en garde
Cette solution ne doit pas être injectée par voie intramusculaire.
Se conformer à une vitesse de perfusion lente. L'apparition de tout signe anormal doit faire interrompre la perfusion.
Avant emploi, vérifier la limpidité et la couleur de la solution, vérifier l'intégrité du récipient.
Précautions particulières d'emploi
L'utilisation de cette solution nécessite une surveillance de l'état clinique et biologique du patient.
Le bilan hydroélectrolytique (ionogrammes sanguin et urinaire) et la glycémie seront effectués à intervalles réguliers.
Cette solution contenant du potassium, la kaliémie devra être particulièrement surveillée chez les sujets ayant un risque d'hyperkaliémie, par exemple en cas d'insuffisance rénale chronique sévère.
Chez le sujet diabétique, surveillance accrue de l'état clinique et biologique et ajustement éventuel du traitement hypoglycémiant (si nécessaire supplémenter l'apport en insuline).
Ne pas administrer du sang simultanément au moyen du même dispositif de perfusion à cause du risque de pseudo-agglutination.
Les solutions pour perfusion intraveineuses de glucose 5% sont isotoniques. Les solutions de glucose plus concentrées sont hypertoniques. Cependant, dans l'organisme, les solutions contenant du glucose peuvent devenir extrêmement hypotoniques sur le plan physiologique en raison de la métabolisation rapide du glucose .
En fonction de la tonicité de la solution, du volume et de la vitesse de perfusion, ainsi que de l'état clinique sous-jacent du patient et de sa capacité à métaboliser le glucose, l'administration de glucose par voie intraveineuse peut entraîner des déséquilibres électrolytiques, dont le plus important est une hyponatrémie hypo-osmotique ou hyperosmotique.
Hyponatrémie:
Les patients présentant une libération non-osmotique de la vasopressine (ex. en cas d'affections aiguës, de douleur, de stress postopératoire, d'infections, de brûlures, et de pathologies du système nerveux central), les patients atteints de pathologies cardiaques, hépatiques et rénales ainsi que les patients exposés à des agonistes de la vasopressine encourent un risque particulièrement élevé d'hyponatrémie aiguë lié à la perfusion de solutés hypotoniques.
L'hyponatrémie aiguë peut conduire à une encéphalopathie hyponatrémique aiguë (œdème cérébral) caractérisée par des céphalées, des nausées, des convulsions, une léthargie et des vomissements. Les patients présentant un œdème cérébral encourent un risque particulièrement élevé de lésion cérébrale sévère, irréversible et engageant le pronostic vital.
Les enfants, les femmes en âge de procréer et les patients présentant une compliance cérébrale réduite (ex. à la suite d'une méningite, de saignements intracrâniens ou d'une contusion cérébrale) encourent un risque particulièrement élevé d'œdème cérébral sévère et engageant le pronostic vital, dû à une hyponatrémie aiguë.
Incompatibilités physico-chimiques
En cas d'ajout de médicament, vérifier la compatibilité, la limpidité et la couleur avant usage .
Ne pas conserver le mélange .

Bionolyte solution.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net

Sommaire du Résumé des caractéristiques du médicament


CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend Bionolyte:

Analogues du médicament "Bionolyte" qui a la même composition

  • Analogues Bionolyte en Russie


    Rien trouvé

  • Analogues Bionolyte en France

    B BRAUN MEDICAL (FRANCE)

    solution pour perfusion 2 g+100 g+4 g;

    solution pour perfusion 2g+50g+4g;

    CHAIX ET DU MARAIS (FRANCE)

    solution injectable pour perfusion 0,20 g+10 g+0,40 g;

    solution injectable pour perfusion 0,20 g+5 g+0,40 g;

    Laboratoir AGUETTANT (FRANCE)

    solution pour perfusion 100 g+4 g+2 g;

    solution pour perfusion 50 g+4 g+2 g;

    PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES- PCA (FRANCE)

    solution pour perfusion 5 g+0,4 g+0,2 g;

    MACO PHARMA (FRANCE)

    solution pour perfusion 110 g+4 g+2 g;

    PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES- PCA (FRANCE)

    solution pour perfusion 10 g+0,4 g+0,2 g;

    BAXTER (FRANCE)

    solution pour perfusion 0,2 g+0,4 g+10 g;

    solution pour perfusion 0,2 g+0,4 g+5 g;

    MACO PHARMA (FRANCE)

    solution pour perfusion 55 g+4 g+2 g;

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