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Biorgasept - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Biorgasept appartient au groupe appelés Dérivés de l'iode et du chlore. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - D08AC02.

Principe actif: CHLORHEXIDINE (GLUCONATE DE)
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

LABORATOIRES BAILLEUL (LUXEMBOURG) - Biorgasept 0,5 %- solution pour application - 0,5 g - - 1998-10-13


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • solution pour application - 0,5 g

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Biorgasept enregistré en France

Biorgasept 0,5 % solution pour application

LABORATOIRES BAILLEUL (LUXEMBOURG)
Dosage: 0,5 g

Composition et Présentations

CHLORHEXIDINE (GLUCONATE DE)0,5 g

Posologie et mode d'emploi Biorgasept 0,5 % solution pour application

Posologie
Utiliser pure 2 fois par jour en badigeonnage sur la peau. Ne pas rincer.
En cas d'antisepsie de la peau saine avant acte de petite chirurgie : appliquer la solution pure à l'aide d'une compresse stérile.
Population pédiatrique
Sans objet
Mode d'administration
VOIE CUTANEE. Ne pas avaler.

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Biorgasept

Indications

Antisepsie des plaies chirurgicales ou traumatiques,
Traitement d'appoint des affections cutanées primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter,
Antisepsie de la peau saine avant acte de petite chirurgie.
Remarque : les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants : ils réduisent temporairement le nombre des microorganismes.

Pharmacodynamique

Antiseptique bactéricide à large spectre appartenant à la famille des bisdiguanides.
Spectre d'activité de la chlorhexidine : la chlorhexidine exerce en moins de 5 minutes, in vitro, une activité bactéricide sur les germes Gram + et, à moindre degré, Gram -.
Activité fongicide sur Candida Albicans.
Son activité est partiellement inhibée par les matières organiques (sérum…) et les phospholipides.

Pharmacocinétique

La résorption transcutanée par la peau normale est négligeable, même chez le nouveau-né. L'absorption digestive est pratiquement nulle (environ 99% de la dose administrée est retrouvée inchangée dans les fèces).

Effets indésirables

Effets indésirables - application topique
Risque d'effets systémiques .
Quelques rares cas d'idiosyncrasie ont été observés avec la chlorhexidine.
Possibilité d'eczéma allergique de contact.
Population pédiatrique
Brûlure chimique chez le nouveau-né (fréquence inconnue).

Contre-indications

,
Ce produit ne doit pas pénétrer dans le conduit auditif en cas de perforation tympanique ni, d'une façon générale, être mis au contact du tissu nerveux ou des méninges,
Ne pas appliquer dans les yeux, les oreilles, sur les muqueuses,
Ne pas utiliser pour la désinfection du matériel médico-chirurgical.

Grossesse/Allaitement

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables. Ne pas appliquer sur les seins durant l'allaitement.

Surdosage

En cas d'ingestion orale massive, procéder à un lavage gastrique. La toxicité aiguë per os de la chlorhexidine est faible (absorption digestive presque négligeable).

Interactions avec d'autres médicaments

La chlorhexidine se comporte comme un cationique : compte tenu des interactions possibles (antagonisme, inactivation), l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques est à éviter notamment avec tous les dérivés anioniques.

Mises en garde et précautions

Mises en gardes spéciales
Usage externe exclusivement.
Bien que la résorption transcutanée de la chlorhexidine soit très faible, le risque d'effets systémiques ne peut être exclu.
Ces effets systémiques pourraient être favorisés par la répétition des applications, par l'utilisation sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège).
Dès l'ouverture du conditionnement d'une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible.
L'utilisation de solutions de chlorhexidine, alcooliques ou aqueuses, pour l'antisepsie de la peau, avant une intervention invasive a été associée à des brûlures chimiques chez des nouveau-nés. Basé sur des cas rapportés et la littérature publiée, ce risque semble être plus élevé chez des enfants prématurés, particulièrement ceux nés avant 32 semaines de gestation et dans les 2 premières semaines de vie.
Enlevez tous les matériaux, blouses ou champ opératoire imbibés avant de procéder à l'intervention. Ne pas utiliser de quantités excessives et ne pas laisser la solution dans les plis de la peau ou sur le patient ou sur des draps ou sur tout autre matériel en contact direct avec le patient. Quand des pansements occlusifs sont utilisés sur les zones préalablement exposées à la BIORGASEPT 0,5 %, solution pour application cutanée, toutes les précautions doivent être prises pour s'assurer qu'il n'y a pas d'excédent de produit avant l'application du pansement.

Biorgasept solution.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net

Analogues du médicament "Biorgasept" qui a la même composition

  • Analogues Biorgasept en Russie

    Phs-Leksredstva JSC (Fédération de Russie)

    solution pour application locale 0.15%;

    ZAO "Brinçalov-A" (Fédération de Russie)

    solution pour application cutanée 0.5%;

    AO "Nigfarm" (Fédération de Russie)
    Гексикон ovules vaginaux AO "Nigfarm" (Fédération de Russie)

    ovules vaginaux 16 mg;

    ovules vaginaux 8 mg;

    Гексикон comprimé vaginal AO "Nigfarm" (Fédération de Russie)

    comprimé vaginal 16 mg;

    OAO Naouchno-proizvodstvenniy konçern "USKOM" (Fédération de Russie)

    solution pour application cutanée et locale 0.05%; 0.2%; 0.5%; 1%;

    ZAO "UKOlab" (Fédération de Russie)

    solution pour application cutanée et locale 0.05%;

    Alvils (Fédération de Russie)

    solution pour application cutanée et locale 0.05%; 0.2%; 0.5%; 1%;

    OOO "Lekar" (Fédération de Russie)

    solution pour application cutanée et locale 0.05%;

    OOO "Rosbio" (Fédération de Russie)

    solution pour application cutanée 0.5%;

    solution pour pulvérisation cutanée 0.5%;

    Biogen (Fédération de Russie)

    solution pour application cutanée et locale 0.05%; 0.2%; 0.5%; 1%;

    OJSC "Kemerovo Pharmaceutical Factory" (Fédération de Russie)

    solution pour application cutanée et locale 0.05%;

    Zavod Medsintez (Fédération de Russie)

    solution pour application cutanée et locale 0.05%;

    solution pour application cutanée et locale 0.05%;

    OAO PHFK "Medhimprom" (Fédération de Russie)

    solution pour application cutanée et locale 0.05%; 0.2%; 0.5%; 1%;

    OOO "Farmanova" (Fédération de Russie)

    solution pour application cutanée et locale 5%; 0.5%; 0.2%; 1%; 0.05%;

    solution pour application cutanée 0.5%;

    OOO "Sfera-Farm" (Fédération de Russie)

    solution pour application cutanée et locale 0.02%;

    OOO NPO "FarmVILAR" (Fédération de Russie)

    solution pour application cutanée et locale 0.05%;

    OOO "YagFarm" (Fédération de Russie)

    solution pour application cutanée 0.5%;

    OOO "BioFarmKombinat" (Fédération de Russie)

    solution pour application cutanée et locale 0.05%; 0.2%; 0.5%; 1%;

    MosFarma (Fédération de Russie)

    solution pour application cutanée 0.05%;

    OAO "Farmaçevticheskaya fabrika Sankt-Peterbourga" (Fédération de Russie)

    solution pour application cutanée et locale 0.05%;

  • Analogues Biorgasept en France

    AGENCE CONSEIL 3P (FRANCE)

    solution pour bain de bouche 0,12 g;

    PIERRE FABRE DERMATOLOGIE (FRANCE)

    gel 5 mg;

    solution pour application 0,5 g;

    SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)

    solution pour bain de bouche et pour gargarisme 0,150 g;

    PIERRE FABRE MEDICAMENT (FRANCE)

    solution pour application 0,5 g;

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