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Bisacodyl - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Bisacodyl appartient au groupe appelés Dérivés du diphénylméthane. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - A06AB02.

Principe actif: BISACODYL
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

ARROW GENERIQUES (FRANCE) - Bisacodyl ARROW CONSEIL 5 mg- comprimé gastro-résistant(e) - 5,0 mg - - 2018-08-01

BIOGARAN (FRANCE) - Bisacodyl BIOGARAN CONSEIL 5 mg- comprimé gastro-résistant(e) - 5,0 mg - - 2018-04-20

CRISTERS (FRANCE) - Bisacodyl CRISTERS 5 mg- comprimé enrobé gastro-résistant(e) - 5 mg - - 2017-05-10

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Bisacodyl comprimé enrobé gastro-résistant(e) CRISTERS (FRANCE) Posologie et mode d

Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • comprimé enrobé gastro-résistante - 5 mg
  • comprimé gastro-résistante - 5 mg

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Bisacodyl enregistré en France

Bisacodyl CRISTERS 5 mg comprimé enrobé gastro-résistant(e)

Bisacodyl comprimé enrobé gastro-résistant(e) CRISTERS (FRANCE)
CRISTERS (FRANCE)
Dosage: 5 mg

Composition et Présentations

BISACODYL5 mg

Posologie et mode d'emploi Bisacodyl CRISTERS 5 mg comprimé enrobé gastro-résistant(e)

Posologie
Adultes : 1 ou 2 comprimés au maximum par jour.
Les enfants jusqu'à 12 ans souffrant de constipation chronique ou persistante doivent être traités uniquement sous la direction d'un médecin.
Enfants de 6 à 12 ans : 1 comprimé par jour pendant deux à dix jours.
Mode d'administration
Il est recommandé de commencer le traitement par la dose la plus faible. La dose pourra ensuite être ajustée jusqu'à la dose permettant d'obtenir des selles régulières.
La dose maximale quotidienne ne doit pas être dépassée.

Comment utiliser Bisacodyl Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur

Bisacodyl ARROW CONSEIL 5 mg comprimé gastro-résistant(e)

ARROW GENERIQUES (FRANCE)
Dosage: 5,0 mg

Composition et Présentations

BISACODYL5,0 mg

Posologie et mode d'emploi Bisacodyl ARROW CONSEIL 5 mg comprimé gastro-résistant(e)

Posologie
Adultes
1 à 2 comprimés par jour.
Population pédiatrique (enfants de plus de 6 ans)
1 comprimé par jour.
Si une diarrhée se manifeste, diminuer la posologie.
La durée du traitement est limitée à 8-10 jours.

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Présentations et l’emballage extérieur

Bisacodyl BIOGARAN CONSEIL 5 mg comprimé gastro-résistant(e)

BIOGARAN (FRANCE)
Dosage: 5,0 mg

Bisacodyl EDR PHARMA 5 mg comprimé gastro-résistant(e)

EDR PHARMA (FRANCE)
Dosage: 5,0 mg

Bisacodyl EG LABO CONSEIL 5 mg comprimé enrobé gastro-résistant(e)

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE)
Dosage: 5 mg

Bisacodyl MYLAN CONSEIL 5 mg comprimé enrobé gastro-résistant(e)

MYLAN SAS (FRANCE)
Dosage: 5 mg

Bisacodyl SANDOZ CONSEIL 5 mg comprimé enrobé gastro-résistant(e)

SANDOZ (FRANCE)
Dosage: 5 mg

Comment utiliser, Mode d'emploi - Bisacodyl

Indications

Traitement symptomatique de la constipation occasionnelle.

Pharmacodynamique

Le bisacodyl est un laxatif d'action locale, appartenant à la famille des dérivés du phénylméthane.
Il augmente la motricité colique et la sécrétion intestinale d'eau, d'électrolytes et de protéines.
Il en résulte une stimulation de la défécation, une réduction du temps de transit et un ramollissement des selles.
Délai d'action des comprimés : 5 à 10 heures.
Le bisacodyl stimule la partie inférieure du tractus gastro-intestinal. Le bisacodyl n'altère pas la digestion ou l'absorption des calories ou nutriments essentiels au niveau de l'intestin grêle.

Mécanisme d'action

Les laxatifs stimulants déclenchent l'exonération en augmentant la motricité et les sécrétions intestinales. Leur usage régulier peut entraîner des douleurs et une accoutumance, plus rarement une "maladie des laxatifs" avec hypokaliémie.
Le délai d'action est de huit à dix heures.

Pharmacocinétique

Après administration orale ou rectale seule de petites quantités du médicament sont absorbées. Le bisacodyl est rapidement hydrolysé par les estérases de la muqueuse intestinale pour donner le principe actif bis-(p-hydroxyphényl)-pyridyl-2-méthane (BHPM) qui agit localement sans absorption.
La faible quantité absorbée est presque complètement conjuguée pour donner le glucuronide BHPM inactif.
Le BHPM est principalement éliminé par les fèces. La forme retrouvée dans les urines est la forme glucuronide BHPM.
La quantité retrouvée dans les urines est plus importante après une administration orale qu'après une administration rectale.
Le bisacodyl suit en partie le cycle entérohépatique.

Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament Bisacodyl en fonction de la voie d'administration

Après administration orale, seules de petites quantités du médicament sont absorbées. Le bisacodyl est rapidement hydrolysé par les estérases de la muqueuse intestinale pour donner le principe actif bis-(p-hydroxyphényl)-pyridyl-2-méthane (BHPM) qui agit localement sans absorption.
La faible quantité absorbée est presque complètement conjuguée pour donner le glucuronide BHPM inactif.
Le BHPM est principalement éliminé par les fèces. La forme retrouvée dans les urines est la forme glucuronide BHPM.
Administré par voie orale, le bisacodyl est faiblement résorbé et essentiellement éliminé dans les fèces, tandis que la fraction absorbée au niveau du grêle est désacétylée, puis glycuroconjuguée. Enfin, elle est partiellement éliminée sous cette forme dans les urines. Le bisacodyl suit en partie le cycle entérohépatique.

Effets indésirables

Les effets indésirables sont classés par système classe-organe et fréquence selon la convention suivante :
Très fréquent (³ 1/10)
Fréquent (³ 1/100 à < 1/10)
Peu fréquent (³ 1/1000 à < 1/100)
Rare (³ 1/10 000 à < 1/1000)
Très rare (< 1/10 000)
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Les effets indésirablesles plus fréquemment signalés au cours du traitement sont les douleurs abdominales et les diarrhées.
Affections du système immunitaire
Rare : Réactions anaphylactiques, œdème de Quincke.
Affection de la peau et du tissu sous-cutané
Rare : Prurit généralisé.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Rare : Déshydratation.
Fréquence indéterminée : Hypokaliémie.
Troubles du système nerveux
Peu fréquent : Sensations vertigineuses.
Rare : Syncope.
Les cas de sensations vertigineuses ou de syncopes survenant après la prise de Bisacodyl semblent correspondre à une réponse vaso-vagale (par exemple à des spasmes abdominaux, à la défécation).
Affections gastro-intestinales
Fréquent : Douleurs abdominales, diarrhée, nausées.
Peu fréquent : Rectorragie, gêne anorectale (sensation de brûlure et douleur anorectale), vomissements.
Rare : Colite.

Contre-indications

Colopathies organiques inflammatoires (rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn...).
Syndrome occlusif ou subocclusif.
Syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée.
Etats de déshydratation sévère avec déplétion électrolytique.
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE pendant la grossesse ni en association avec des médicaments donnant des torsades de pointes.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique du bisacodyl lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, l'utilisation du bisacodyl est déconseillée pendant la grossesse. Cet élément ne constitue pas l'argument systématique pour conseiller une interruption de grossesse mais conduit à une attitude de prudence et à une surveillance prénatale orientée.
Allaitement
En raison de son passage dans le lait maternel, l'utilisation du bisacodyl est déconseillée pendant l'allaitement.

Surdosage

Symptômes en cas d'administration de doses élevées, des diarrhées, des crampes abdominales et une perte d'eau, de potassium et autres électrolytes cliniquement significative peuvent apparaître.
Un surdosage chronique de BISACODYL EG LABO CONSEIL peut être à l'origine de diarrhées, douleurs abdominales, hypokaliémie pouvant être associée à une faiblesse musculaire.
Une correction des troubles hydroélectrolytiques en cas de perte liquidienne très importante peut être nécessaire. Ceci est particulièrement important chez les personnes âgées et les sujets jeunes. L'administration d'antispasmodiques peut être utile.

Interactions avec d'autres médicaments

Associations déconseillées
Médicaments donnant des torsades de pointes
Antiarythmiques: amiodarone, brétylium, disopyramide, quinidiniques, sotalol.
Non antiarythmiques: astémizole, bépridil, érythromycine IV, halofantrine, pentamidine, sultopride, terfénadine, vincamine.
Torsades de pointes (l'hypokaliémie est un facteur favorisant de même que la bradycardie et un espace QT long pré-existant).
Utiliser un laxatif non stimulant.
Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
Digitaliques
Hypokaliémie favorisant les effets toxiques des digitaliques.
Surveillance de la kaliémie et s'il y a lieu, ECG.
Utiliser un laxatif non stimulant.
Autres hypokaliémiants
Diurétiques hypokaliémiants (seuls ou associés), amphotéricine B (voie IV), corticoïdes (gluco-minéralo: voie générale), tétracosactide.
Risque majoré d'hypokaliémie (effet additif).
Surveillance de la kaliémie et, si besoin, correction.
Utiliser un laxatif non stimulant.
La prise simultanée de produits qui réduisent l'acidité du tractus gastro-intestinal supérieur, tels que les médicaments alcalins, les antiacides, les inhibiteurs de la pompe à protons ou le lait, doit être évitée afin de ne pas dissoudre de façon prématurée l'enrobage du comprimé.

Mises en garde et précautions

Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique :
enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons,
conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.
Une utilisation prolongée dans le cadre du traitement de la constipation est déconseillée. La prise prolongée peut entraîner :
la maladie des laxatifs avec colopathie fonctionnelle sévère, mélanose rectocolique, anomalies hydroélectrolytiques avec hypokaliémie ;
une situation de "dépendance" avec besoin régulier de laxatifs, nécessité d'augmenter la posologie et constipation sévère en cas de sevrage.
En cas de diarrhée ou de douleurs abdominales, arrêter le produit.
Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Population pédiatrique
Chez l'enfant, la prescription de laxatifs doit être exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d'entraver le fonctionnement normal du réflexe d'exonération.

Bisacodyl comprimé.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net

Sommaire du Résumé des caractéristiques du médicament


CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend Bisacodyl:

Analogues du médicament "Bisacodyl" qui a la même composition

  • Analogues Bisacodyl en Russie

    MAGISTRA C&C (Roumanie)

    suppositoire pour l'administration rectale 10 mg;

    Hemofarm A.D. (Serbie)

    comprimé enrobé gastro-résistant 5 mg;

    FARMAPRIM (République de Moldova)

    suppositoire pour l'administration rectale 10 mg;

    AO "Nigfarm" (Fédération de Russie)
    Бисакодил-Нижфарм suppositoire pour l

    suppositoire pour l'administration rectale 10 mg;

    Altpharm (Fédération de Russie)

    suppositoire pour l'administration rectale 10 mg;

    GRINDEX (Lettonie)

    comprimé enrobé gastro-résistant 5 mg;

    OOO "Ozon" (Fédération de Russie)

    comprimé enrobé gastro-résistant 5 mg;

    AKRIKHIN (Fédération de Russie)

    comprimé enrobé gastro-résistant 5 mg;

    BALKANPHARMA-DUPNITSA (BULGARIE)

    comprimé enrobé gastro-résistant 5 mg;

    JSC Biocom (Fédération de Russie)
    Бисакодил comprimé enrobé gastro-résistant JSC Biocom (Fédération de Russie)

    comprimé enrobé gastro-résistant 5 mg;

    Sanofi (Fédération de Russie)
    ГутталаксЭкспресс suppositoire pour l

    suppositoire pour l'administration rectale 10 mg;

    Sanofi (Fédération de Russie)
    Дульколакс comprimé enrobé gastro-résistant Sanofi (Fédération de Russie)

    comprimé enrobé gastro-résistant 5 mg;

  • Analogues Bisacodyl en France

    LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE (FRANCE)
    Contalax comprimé gastro-résistant(e) LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE (FRANCE)

    comprimé gastro-résistant(e) 5,0 mg;

    BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE (FRANCE)
    Dulcolax10 mg suppositoire BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE (FRANCE)

    suppositoire 0,01 g;

    PHARMA LAB (FRANCE)

    comprimé enrobé gastro-résistant(e) 5 mg;

    MEDIWIN (ROYAUME-UNI)

    comprimé enrobé gastro-résistant(e) 5 mg;

    BB FARMA (ITALIE)

    comprimé enrobé gastro-résistant(e) 5 mg;

    BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE (FRANCE)
    Dulcolax5 mg comprimé enrobé gastro-résistant(e) BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE (FRANCE)

    comprimé enrobé gastro-résistant(e) 5 mg;

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