Biseptinespraid - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Biseptinespraid appartient au groupe appelés Dérivés de l'iode et du chlore.

Principe actif: ALCOOL BENZYLIQUE + CHLORHEXIDINE (GLUCONATE DE) + BENZALKONIUM (CHLORURE DE), SOLUTION DE

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

BAYER HEALTHCARE (FRANCE) - Biseptinespraid - solution pour application - 4 ml+0,25 g+0,025 g - - 1977-06-06

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Biseptinespraid solution pour application BAYER HEALTHCARE (FRANCE) Posologie et mode d

Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

solution pour application - 4 ml+0,25 g+025 g

Сlassification pharmacothérapeutique:

Dérivés de l'iode et du chlore

Le médicament Biseptinespraid enregistré en France

Biseptinespraid solution pour application

BAYER HEALTHCARE (FRANCE)

Dosage: 4 ml+0,25 g+0,025 g

Composition et Présentations

ALCOOL BENZYLIQUE	4 ml
CHLORHEXIDINE (DIGLUCONATE DE)	0,25 g
BENZALKONIUM (CHLORURE DE)	0,025 g

Posologie et mode d'emploi Biseptinespraid solution pour application

Application cutanée

1 à 2 applications par jour. Il n'est pas nécessaire de rincer après application.

Présentations et l’emballage extérieur

Comment utiliser, Mode d'emploi - Biseptinespraid

Indications

Antisepsie des petites plaies superficielles.

Pharmacodynamique

Association de trois principes actifs, possédant une activité bactéricide sur les germes Gram+, Gram-, ainsi qu'une activité fongicide sur le Candida albicans:

chlorhexidine (antiseptique bactéricide à large spectre de la famille des biguanides),

chlorure de benzalkonium (antiseptique de la famille des ammonium quaternaire),

alcool benzylique.

Pharmacocinétique

Non renseignée.

Effets indésirables

Possibilité d'eczéma allergique de contact.

Quelques rares cas d'idiosyncrasie (en particulier choc anaphylactique) ont été observés avec la chlorhexidine.

Brûlures chimiques chez les nouveau-nés (fréquence inconnue).

Contre-indications

Hypersensibilité connue à l'un des constituants, notamment à la chlorhéxidine (ou à sa classe chimique) ou au chlorure de benzalkonium (de la famille des ammoniums quaternaires).

Ce produit ne doit pas être utilisé sur les muqueuses notamment génitales (risque de balanite ou de vaginite érosive).

Ce produit ne doit pas être utilisé pour la désinfection du matériel médico-chirurgical.

Ce produit ne doit pas être mis en contact avec le cerveau et les méninges, l'il, ni pénétrer dans le conduit auditif en cas de perforation tympanique.

Grossesse/Allaitement

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données exploitables.

Surdosage

En cas d'ingestion orale massive, procéder à un lavage gastrique. La toxicité aigüe per os de la chlorexidine est faible (absorption digestive presque négligeable).

Contacter un centre antipoison.

Interactions avec d'autres médicaments

Compte tenu des interférences possibles, l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques ou de savon est à éviter, sauf avec les autres composés cationiques.

Mises en garde et précautions

Usage externe

En l'absence de données sur la résorption cutanée, le risque d'effets systémiques ne peut être exclu. Ils sont d'autant plus à redouter que l'antiseptique est utilisé sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée, notamment brûlée, une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège).

Dès l'ouverture d'une préparation antiseptique, une contamination microbienne est possible.

L'utilisation de solutions de chlorhexidine, alcooliques ou aqueuses, pour l'antisepsie de la peau, avant une intervention invasive a été associée à des brûlures chimiques chez des nouveau-nés. Basé sur des cas rapportés et la littérature publiée, ce risque semble être plus élevé chez des enfants prématurés, particulièrement ceux nés avant 32 semaines de gestation et dans les 2 premières semaines de vie.

Enlevez tous les matériaux, blouses ou champ opératoire imbibés avant de procéder à l'intervention. Ne pas utiliser de quantités excessives et ne pas laisser la solution dans les plis de la peau ou sur le patient ou sur des draps ou sur tout autre matériel en contact direct avec le patient. Quand des pansements occlusifs sont utilisés sur les zones préalablement exposées à la BISEPTNESPRAID, toutes les précautions doivent être prises pour s'assurer qu'il n'y a pas d'excédent de produit avant l'application du pansement.

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