Boldoflorine sachet-dose - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Boldoflorine sachet-dose appartient au groupe appelés Laxatifs de contact (stimulants).

Principe actif: FEUILLE DE BOLDO + BOURDAINE (ECORCE DE) (EXTRAIT FLUIDE D') + SÉNÉ (EXTRAIT SEC DE) + ROMARIN (FEUILLE DE) (POUDRE DE)

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

DIETETIQUE ET SANTE (FRANCE) - Boldoflorine sachet-dose - plante(s) pour tisane - 0,105 g+0,140 g+0,175 g+0,140 g - - 1991-11-25

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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

plantes pour tisane - 0,105 g+0,140 g+0,175 g+0,140 g

Сlassification pharmacothérapeutique:

Laxatif

Laxatifs de contact (stimulants)

Dérivés anthraquinoniques naturels

Le médicament Boldoflorine sachet-dose enregistré en France

Boldoflorine sachet-dose plante(s) pour tisane

DIETETIQUE ET SANTE (FRANCE)

Dosage: 0,105 g+0,140 g+0,175 g+0,140 g

Composition et Présentations

BOLDO (FEUILLE DE)	0,105 g
BOURDAINE (ÉCORCE DE)	0,140 g
SÉNÉ (FEUILLE DE)	0,175 g
ROMARIN (FEUILLE DE)	0,140 g

Posologie et mode d'emploi Boldoflorine sachet-dose plante(s) pour tisane

Dose usuelle: 1 infusette par tasse à infusion; 1 à 4 tasses par jour.

La tisane doit être préparée au moment du besoin et utilisée aussitôt après.

Le traitement doit être de courte durée (maximum 8 à 10 jours).

Présentations et l’emballage extérieur

Comment utiliser, Mode d'emploi - Boldoflorine sachet-dose

Indications

Traitement symptomatique de la constipation.

Pharmacodynamique

Délai d'action: 8 à 12 heures.

Boldo et Romarin sont traditionnellement utilisés pour leurs propriétés cholérétiques, cholagogues, favorisent la digestion.

Pharmacocinétique

Les dérivés hydroxyanthracéniques agissent sur l'intestin grêle et le côlon, probablement après hydrolyse bactérienne dans le côlon.

Effets indésirables

Possibilité de diarrhée, de douleurs abdominales en particulier chez les sujets souffrant de côlon irritable, possibilité d'hypokaliémie.

Contre-indications

Colopathies organiques inflammatoires (rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn...) Syndrome occlusif ou subocclusif, syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée.

Enfants de moins de 12 ans (sauf prescription médicale).

Traitement associé par:

antiarythmiques donnant des torsades de pointes: bépridil, antiarythmiques de classe la (type quinidine), sotalol, amiodarone.

lidoflazine, vincamine (médicaments non anti-arythmiques donnant des torsades de pointe).

Grossesse/Allaitement

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces

En clinique, l'utilisation du séné au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier à ce jour. Toutefois des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse.

En conséquence, l'utilisation du séné ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

L'utilisation de ce médicament est déconseillée durant l'allaitement.

Surdosage

Symptômes : douleurs abdominales, diarrhée.

Conduite à tenir : élimination du médicament ingéré, correction d'éventuels troubles hydroélectrolytiques en cas de perte liquidienne très importante.

Interactions avec d'autres médicaments

Associations déconseillées

Risque d'hypokaliémie et donc d'interractions médicamenteuses en cas d'association d'un laxatif stimulant avec:

Anti-arythmiques donnant des torsades de pointes: bépridil, antiarythmiques de classe la (type quinidine), sotalol, amiodarone.

lidoflazine, vincamine (médicaments non antiarythmiques donnant des torsades de pointes).

Risque de torsades de pointes (l'hypokaliémie est un facteur favorisant de même que la bradycardie et un espace QT long préexistant); utiliser un laxatif non stimulant.

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

digitaliques: l'hypokaliémie favorisant les effets toxiques des digitaliques.

autres hypokaliémiants: amphothéricine B (voie I.V.), corticoïdes (gluco, minéralo: voie générale), tétracosactide, diurétiques hypokaliémiants (seuls ou associés).

Risque majoré d'hypokaliémie (effet additif).

Surveillance de la kaliémie et si besoin correction. Utiliser un laxatif non stimulant.

Mises en garde et précautions

Mises en garde spéciales

Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiénodiététique:

enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons.

conseil d'activité physique, rééducation de l'exonération.

Une utilisation prolongée d'un laxatif est déconseillée.

Chez l'enfant, la prescription de laxatifs stimulant doit être exceptionnelle: elle doit prendre en compte le risque d'entraver le fonctionnement normal du réflexe d'exonération.

La prise prolongée de principes anthracéniques peut entraîner deux séries de troubles:

la "maladie des laxatifs" avec colopathie fonctionnelle sévère, mélanose rectocolique, anomalies hydroélectrolytiques avec hypokaliémie.

une situation de dépendance avec besoin régulier de laxatifs, nécessité d'augmenter la posologie et constipation sévère en cas de sevrage; cette dépendance, de survenue variable selon les patients, peut se créer à l'insu du médecin.

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