Langue - Français
Русский
 





Broncalene - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Broncalene appartient au groupe appelés Antitussifs opioïdes.

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

HEPATOUM (FRANCE) - Broncalene ADULTES SANS SUCRE- sirop - 0,0800 g+0,0133 g - - 1995-02-08

HEPATOUM (FRANCE) - Broncalene ADULTES- sirop - 0,080 g+0,0133 g - - 1978-08-01

HEPATOUM (FRANCE) - Broncalene ENFANTS- sirop - 0,0500 g+0,0100 g - - 1978-08-01


Partager sur les réseaux sociaux:



Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • sirop - 0500 g+0100 g
  • sirop - 080 g+0133 g
  • sirop - 0800 g+0133 g

Сlassification pharmacothérapeutique:

Le médicament Broncalene enregistré en France

Broncalene ADULTES SANS SUCRE sirop

HEPATOUM (FRANCE)
Dosage: 0,0800 g+0,0133 g

Composition et Présentations

PHOLCODINE0,0800 g
MALÉATE DE CHLORPHÉNAMINE0,0133 g

Posologie et mode d'emploi Broncalene ADULTES SANS SUCRE sirop

Voie orale.
RESERVE A L'ADULTE.
1 cuillère à soupe (15 ml) contient 12 mg de pholcodine et 2 mg de chlorphénamine.
Ce traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et limité aux horaires où survient la toux.
En l'absence d'autre prise médicamenteuse apportant de la codéine ou tout autre antitussif central, la dose quotidienne de pholcodine à ne pas dépasse est de 90 mg chez l'adulte et 1 mg/kg chez l'enfant.
La posologie usuelle est de 1 cuillère à soupe, à renouveler après un délai de 4 heures minimum si besoin.
Chez les sujets âgés, en cas d'insuffisance hépatique ou d'insuffisance rénale: la posologie sera diminuée, de moitié par rapport à la posologie conseillée et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.

Présentations et l’emballage extérieur

Broncalene ADULTES sirop

HEPATOUM (FRANCE)
Dosage: 0,080 g+0,0133 g

Composition et Présentations

PHOLCODINE0,080 g
CHLORPHÉNAMINE (MALÉATE DE)0,0133 g

Posologie et mode d'emploi Broncalene ADULTES sirop

Posologie
RESERVE A L'ADULTE.
1 cuillère à soupe (15 ml) contient 12 mg de pholcodine et 2 mg de chlorphénamine.
Ce traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et limité aux horaires où survient la toux.
En l'absence d'autre prise médicamenteuse apportant de la codéine ou tout autre antitussif central, la dose quotidienne de pholcodine à ne pas dépasser est de 90 mg chez l'adulte et 1 mg/kg chez l'enfant.
La posologie usuelle est de 1 cuillère à soupe, à renouveler après un délai de 4 heures minimum si besoin.
Chez les sujets âgés en cas d'insuffisance hépatique ou d'insuffisance rénale :
La posologie sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.

Comment utiliser Broncalene Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur

Broncalene ENFANTS sirop

HEPATOUM (FRANCE)
Dosage: 0,0500 g+0,0100 g

Composition et Présentations

PHOLCODINE0,0500 g
CHLORPHÉNAMINE (MALÉATE DE)0,0100 g

Posologie et mode d'emploi Broncalene ENFANTS sirop

Posologie
1 cuillère-mesure de 5 ml contient 2,5 mg de pholcodine et 0,5 mg de chlorphénamine.
1 cuillère à soupe de 15 ml contient 7,5 mg de pholcodine et 1,5 mg de chlorphénamine.
Ce traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et limité aux horaires où survient la toux.
En l'absence d'autre prise médicamenteuse apportant de la codéine ou tout autre antitussif central, la dose quotidienne de pholcodine à ne pas dépasser est de 90 mg chez l'adulte et 1 mg/kg chez l'enfant.
La posologie usuelle est:
Enfant de 14 à 18 kg (environ 3 à 5 ans): 1 cuillère-mesure de 5 ml, à renouveler si besoin toutes les 6 heures minimum sans dépasser 3 cuillère-mesures par jour.

Comment utiliser Broncalene Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Broncalene

Indications

Traitement symptomatique des toux non productives gênantes, en particulier à prédominance nocturne.
BRONCALENE ENFANTS, sirop est indiqué chez les enfants âgés de plus de 3 ans.

Pharmacodynamique

Pholcodine: dérivé morphinique antitussif d'action centrale. Son action dépressive sur les centres respiratoires est moindre que celui de la codéine.
Chlorphénamine: antihistaminique H1 à effet sédatif et atropinique.

Mécanisme d'action

Pharmacocinétique

Absorption
La pholcodine est complètement absorbée après administration orale.
La chlorphénamine est bien absorbé au niveau du tube digestif. Sa demi-vie plasmatique est de 12 à 15 h environ.
Elimination
L'élimination de la pholcodine s'effectue principalement dans les urines et 30 à 50 % de la dose administrée sont retrouvés sous forme inchangée.
La chlorphénamine est éliminé essentiellement par voie rénale.

Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament Broncalene en fonction de la voie d'administration

Pholcodine:
La pholcodine est complètement absorbée après administration orale.
L'élimination s'effectue principalement dans les urines et 30 à 50 % de la dose administrée sont retrouvés sous forme inchangée.
Chlorphénamine:
La chlorphénamine est bien absorbé au niveau du tube digestif.
Sa demi-vie plasmatique est de 12 à 15 h environ.
Il est éliminé essentiellement par voie rénale.

Effets indésirables

Liés à la pholcodine
Possibilité de : sédation ou somnolence, plus marquée en début de traitement, constipation.
Rarement ont été décrits :
nausées, vomissements,
bronchospasme.
Liés à la chlorphénamine
Effets neurovégétatifs :
§ sédation ou somnolence, plus marquée en début de traitement,
§ effets anticholinergiques à type de sécheresse des muqueuses, constipation, troubles de l'accommodation, mydriase, palpitations, risque de rétention urinaire,
§ hypotension orthostatique,
§ troubles de l'équilibre, vertiges, baisse de la mémoire ou de la concentration, plus fréquents chez le sujet âgé,
§ incoordination motrice, tremblements,
§ confusion mentale, hallucinations.
§ plus rarement, des effets sont à type d'excitation: agitation, nervosité, insomnie.
Réactions d'hypersensibilité :
§ érythèmes, prurit, eczéma, purpura, urticaire,
§ œdème, plus rarement œdème de Quincke,
§ choc anaphylactique.

Contre-indications

Ce médicament est CONTRE-INDIQUE dans les cas suivants :
Enfants de moins de 3 ans.
Allergie à l'un des constituants.
En raison de la présence de pholcodine :
Insuffisance respiratoire.
Toux de l'asthmatique.
Allaitement .
En raison de la présence de chlorphénamine :
Risque de glaucome par fermeture de l'angle.
Risque de rétention urinaire liée à des troubles urétro-prostatiques

Grossesse/Allaitement

Grossesse
ASPECT MALFORMATIF (1ER TRIMESTRE):
Il n'y a pas d'étude de tératogénèse disponible chez l'animai pour la pholcodine.
Les études menées chez l'animal avec la chlorphénamine n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.
Les résultats des études épidémiologiques semblent exclure un effet malformatif particulier de la chlorphénamine ou de la pholcodine.
ASPECT FŒTOTOXIQUE:
Chez les nouveaux-nés de mères traitées au long cours par de fortes posologies de médicaments anticholinergiques ont été rarement décrits des signes digestifs liés aux propriétés atropiniques (distension abdominale, iléus méconial. retard à l'émission du méconium, difficulté de la mises en route de l'alimentation, tachycardies, troubles neurologiques...).
Bien qu'aucun effet fœtotoxique ne soit apparu à ce jour, le suivi de grossesses exposées à la pholcodine est insuffisant pour exclure tout risque. Au cours des trois derniers mois de la grossesse, la prise chronique de pholcodine par la mère, et cela quelle que soit la dose, peut être à l'origine d'un syndrome de sevrage chez le nouveau-né. En fin de grossesse, des posologies élevées de pholcodine, même en traitement bref, sont susceptibles d'entraîner une dépression respiratoire chez le nouveau-né.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Si ce médicament est néanmoins administré en fin de grossesse, il semble justifié d'observer une période de surveillance du nouveau-né.
Allaitement
Le passage de la chlorphénamine dans le lait maternel n'est pas connu. Une sédation ou une excitation paradoxale du nourrisson, sont possibles en cas d'administration de ce médicament pendant l'allaitement.
La pholcodine passe dans le lait maternel. Avec la codéine, quelques cas d'hypotonie et de pauses respiratoires ont été décrits chez des nourrissons, après ingestion par les mères de codéine à doses supra-thérapeutiques.
Compte tenu de ces données, et par extrapolation avec la codéine, la prise de ce médicament est contre-indiquée en cas d'allaitement.

Surdosage

Lié à la chlorphénamine
Risque de convulsions, surtout chez le nourrisson et l'enfant.
Troubles de la conscience, coma.
Lié à la pholcodine
Signes en cas d'absorption massive: coma, dépression respiratoire, convulsions.
Traitement symptomatique:
en cas de dépression respiratoire: naxolone, assistance respiratoire,
en cas de convulsions: benzodiazépines.

Interactions avec d'autres médicaments

Population pédiatrique
Non renseignée
Associations contre-indiquées
Non renseignée
Associations déconseillées
Alcool
Majoration par l'alcool de l'effet sédatif des antitussifs centraux et des antihistaminiques H1. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Eviter la prise de boissons alcoolisées ou d'autres médicaments contenant de l'alcool.
Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
Non renseignée
Associations à prendre en compte
Autres dépresseurs du système nerveux central
Dérivés morphiniques (analgésiques et antitussifs). La plupart des antihistaminiques H1, barbituriques, benzodiazépines, anxiolytiques autres que benzodiazépines, antidépresseurs sédatifs, clonidine et apparentés.
Majoration de la dépression centrale, l'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite des automobiles ou l'utilisation de machines.
Atropine et autres substances atropiniques
Antidépresseurs imipraminiques, antihistamiques H1, antiparkinsoniens anticholinergiques, antispasmodiques atropiniques, disopyramide, neuroleptiques, phénothiazine.
Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche.

Mises en garde et précautions

Population pédiatrique
BRONCALENE ADULTES, sirop ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 15 ans
Mises en garde spéciales
Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire sont à respecter.
Il est illogique d'associer un expectorant ou un mucolytique à un antitussif.
Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.
En cas de persistance des symptômes, la conduite à tenir devra être réévaluée.
Liées aux excipients:
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Ce médicament contient du saccharose et du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose ou au sorbitol.
Précautions d'emploi
La prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool est fortement déconseillée pendant, le traitement.
Ce médicament doit être utilisé avec prudence dans les insuffisances hépatiques et /ou rénales sévères, en raison du risque d'accumulation, dans ce cas la posologie, doit être adaptée.
Liées aux excipients :
Ce médicament contient 6,75 g de saccharose par unité de prise (1 cuillère à soupe) dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucres ou de diabète.

Broncalene sirop.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net

L'accès aux informations contenues dans ce Site est ouvert à tous les professionnels de santé.
Les informations données sur le site le sont à titre purement informatif.
Toutefois l'utilisateur exploite les données du site Medzai.net sous sa seule responsabilité : ces informations ne sauraient être utilisées sans vérification préalable par le l’internaute et Medzai.net ne pourra être tenue pour responsable des conséquences directes ou indirectes pouvant résulter de l'utilisation, la consultation et l'interprétation des informations fournies.

Repertoire des medicaments - Medzai.net, © 2016-2019