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Bronkirex - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Bronkirex appartient au groupe appelés Dérivés de cystéine. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - R05CB03.

Principe actif: CARBOCISTÉINE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE) - Bronkirex SANS SUCRE 2 % ENFANT- sirop - 2,00 g - - 1997-03-21

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE) - Bronkirex SANS SUCRE 5 % ADULTES- sirop - 5 g - - 1979-03-08


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • sirop - 2 g
  • sirop - 5 g

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Bronkirex enregistré en France

Bronkirex SANS SUCRE 2 % ENFANT sirop

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 2,00 g

Composition et Présentations

CARBOCISTÉINE2,00 g

Posologie et mode d'emploi Bronkirex SANS SUCRE 2 % ENFANT sirop

Voie orale.
Cette spécialité est adaptée notamment aux patients suivant un régime hypoglucidique ou hypocalorique.
1 cuillère-mesure (ou une cuillère à café) de 5 ml contient 100 mg de carbocistéine.
Enfants de 2 à 5 ans: 200 mg par jour répartis, en 2 prises, soit 1 cuillère-mesure de 5 ml (ou une cuillère à café de 5 ml), 2 fois par jour.
Enfants de plus de 5 ans : 300 mg par jour, répartis en 3 prises, soit 1 cuillère-mesure de 5 ml (ou une cuillère à café de 5 ml), 3 fois par jour.
Durée du traitement:
Elle doit être brève de 8 à 10 jours.

Présentations et l’emballage extérieur

Bronkirex SANS SUCRE 5 % ADULTES sirop

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 5 g

Composition et Présentations

CARBOCISTÉINE5 g

Posologie et mode d'emploi Bronkirex SANS SUCRE 5 % ADULTES sirop

Cette spécialité est adaptée notamment aux patients suivant un régime hypoglucidique ou hypocalorique.
Une graduation de 15 ml du godet contient 750 mg de carbocistéine.
Voie orale.
Réservé à l'adulte.
La posologie quotidienne préconisée est:
750 mg 3 fois par jour, soit 1 dose de 15 ml 3 fois par jour.
La durée du traitement ne dépassera pas 8 à 10 jours sans avis médical.

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Bronkirex

Indications

Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment au cours des affections bronchiques aiguës: bronchite aiguë et épisode aigu des bronchopneumopathies chroniques.

Pharmacodynamique

La carbocistéine est un mucomodificateur de type mucolytique. Elle exerce son action sur la phase gel du mucus, vraisemblablement en rompant les ponts disulfures des glycoprotéines, et favorise ainsi l'expectoration.

Pharmacocinétique

La carbocistéine après administration par voie orale est rapidement résorbée; le pic de concentration plasmatique est atteint en deux heures.
La biodisponibilité est faible, inférieure à 10 % de la dose administrée, vraisemblablement par métabolisme intraluminal et effet de premier passage hépatique important.
La demi-vie d'élimination est de 2 heures environ.
Son élimination et celle de ses métabolites se fait essentiellement par le rein.

Effets indésirables

Risque de surencombrement bronchique chez le nourrisson .
Réactions cutanées allergiques telles que prurit, éruption érythémateuse, urticaire et angiœdème.
Quelques cas d'érythème pigmenté fixe ont été rapportés.
Possibilité de phénomènes d'intolérance digestive (gastralgies, nausées, diarrhées). Il est alors conseillé de réduire la dose.

Contre-indications

Antécédent d'hypersensibilité à l'un des constituants (notamment au parahydroxybenzoate de méthyle et autres sels de parahydroxybenzoates),
Nourrisson (moins de 2 ans) .

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.
En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, des études épidémiologiques sont nécessaires pour vérifier l'absence de risque.
En conséquence, l'utilisation de la carbocistéine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement
Il n'existe pas de données concernant le passage de la carbocistéine dans le lait maternel.
Cependant, compte tenu de sa faible toxicité, les risques potentiels pour l'enfant apparaissent négligeables en cas de traitement par ce médicament. En conséquence, l'allaitement est possible.

Surdosage

Symptômes :
Il n'y a pas d'expérience d'empoisonnement suite à un surdosage. En raison de la faible toxicité du produit, il est peu probable qu'un surdosage ait des effets nocifs.
Des doses excessives peuvent entraîner, le plus souvent, des symptômes gastro-intestinaux (nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales).
Traitement :
En cas d'ingestion accidentelle importante, un lavage gastrique doit être effectué et un traitement symptomatique devra être administré.
L'antidote n'est pas connu.

Interactions avec d'autres médicaments

L'association d'agents mucolytiques avec des médicaments antitussifs et/ou des substances qui assèchent les sécrétions (atropiniques) est déconseillée.

Mises en garde et précautions

Mises en garde spéciales
Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.
L'association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.
Les mucolytiques peuvent induire un surencombrement bronchique chez le nourrisson. En effet, ses capacités de drainage du mucus bronchique sont limitées, en raison des particularités physiologiques de son arbre respiratoire. Ils ne doivent donc pas être utilisés chez le nourrisson .
Le traitement devra être réévalué en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie.
Ce médicament contient du sirop de glucose hydrogéné (ou maltitol liquide). Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose.
Précautions d'emploi
La prudence est recommandée chez les sujets atteints d'ulcères gastroduodénaux.
Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 13,4 mg de sodium par 5 ml de sirop. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) et un agent colorant azoïque (rouge cochenille A (E124)); ils peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

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