La dose initiale sera déterminée selon la sévérité de l'asthme avant traitement et sera ensuite ajustée en fonction des résultats individuels. Chez l'enfant, la posologie recommandée est de 0,5 mg à 2 mg par jour répartis en 2 séances de nébulisation par jour.
Après plusieurs jours (ou semaines) de ce traitement lorsque l'état clinique est amélioré, que les symptômes ont régressé et que l'asthme est contrôlé, la posologie minimale efficace devra être recherchée. Dans ce but, la dose quotidienne pourra être administrée en une séance d'aérosolthérapie par jour, si ce rythme d'administration favorise la compliance au traitement.
En cas de déstabilisation de l'asthme, la dose et le nombre de prises devront être réaugmentés.
La suspension contenue dans l'unidose est stérile. La quantité inutilisée restant dans l'unidose entamée doit être jetée.
Cette suspension de budésonide doit être administrée par voie inhalée à l'aide d'un appareil pour nébulisation (nébuliseur) à air comprimé (ou pneumatique). Les générateurs ultrasoniques ne sont pas recommandés car ils peuvent ne pas être adaptés pour une administration correcte de Buparid.
NE PAS INJECTER- NE PAS AVALER.
La suspension de Buparid est prête à l'emploi.
Les patients doivent être informés qu'ils doivent suivre attentivement les instructions du fabricant pour l'utilisation et l'entretien de l'appareil de nébulisation.
Se conformer au mode d'emploi de l'appareil utilisé.
Un volume de remplissage de 2 à 4 ml convient pour la plupart des nébuliseurs. Si nécessaire, compléter au volume recommandé avec du sérum physiologique stérile.
Le mélange obtenu est pulsé par un débit d'air ou d'oxygène (6 à 8 litres/minutes) pendant environ 10 à 15 minutes durant lesquelles le patient respire à son rythme habituel.
La technique d'utilisation par le patient doit être vérifiée régulièrement.
Après inhalation, la suspension inutilisée restant dans la cuve de l'appareil doit être jetée.
Il convient de recommander au patient de se rincer la bouche après chaque séance de nébulisation afin de diminuer le risque de candidose oro-pharyngée et de se rincer le visage à l'eau en cas d'utilisation d'un masque facial afin de diminuer le risque d'irritations locales cutanées au niveau du visage.
Poudre pour inhalation en gélule
Voie inhalée exclusivement.
La posologie est individuelle et sera adapté à l'état clinique du patient en recherchant la posologie minimale efficace.
Le passage d'un système d'inhalation à un autre peut nécessiter une nouvelle adaptation de posologie.
Il convient de recommander au patient de se rincer la bouche après chaque inhalation en recrachant l'eau, afin de diminuer le risque de raucité de la voix, d'irritation de la gorge, de survenue de candidoses oropharyngées et éventuellement d'effets systémiques.
La poudre contenue dans la gélule doit être inhalée à l'aide du seul dispositif adapté à cet effet et appelé Cyclohaler.
Enfants de plus de 6 ans:
La posologie usuelle est de 200 - 400 mcg par jour, répartie en 2 prises par jour.
En cas d'asthme sévère, il peut être nécessaire d'augmenter la posologie jusqu'à 800 mcg par jour, répartie en plusieurs prises.
La dose initiale sera adaptée en fonction de la sévérité de la maladie.
La dose sera ensuite adaptée en fonction de l'état clinique du patient en recherchant toujours la dose minimale efficace pour le contrôle de l'asthme.
Ce médicament n'est pas adapté lorsque la dose quotidienne qui doit être répartie en plusieurs prises par jour est inférieure à 400 mcg.
Si la posologie adaptée est inférieure à 800 mcg par jour, répartie en plusieurs prises, la présentation dosée à 400 mcg/dose n'est pas adaptée.
Adultes:
La posologie usuelle est de 200 - 1600 mcg par jour, répartie en 2 prises par jour.
La dose initiale sera adaptée en fonction de la sévérité de la maladie.
La dose sera ensuite adaptée en fonction de l'état clinique du patient en recherchant toujours la dose minimale efficace pour le contrôle de l'asthme.
Ce médicament n'est pas adapté lorsque la dose quotidienne qui doit être répartie en plusieurs prises par jour est inférieure à 400 mcg.
Si la posologie adaptée est inférieure à 800 mcg par jour, répartie en plusieurs prises, la présentation dosée à 400 mcg/dose n'est pas adaptée.
Méthode d'utilisation:
La gélule ne doit être administrée qu'avec le dispositif Cyclohaler en suivant les instructions dans la notice.
Les gélules seront conservées dans leur plaquette thermoformée jusqu'à leur utilisation effective.
Il convient d'informer le patient qu'il est nécessaire d'inhaler profondément par l'embout buccal pour la diffusion optimale de la dose requise dans le poumon.
Lors de la prise de Budesonide Teva, les patients peuvent ne rien ressentir (au goût par exemple) du fait de la petite quantité de médicament délivrée.
L'inhalateur ne doit pas être utilisé s'il est endommagé ou si l'embout buccal est manquant. Il conviendra d'alerter le patient de ne pas mâcher ou mordre l'embout buccal.
Des instructions détaillées sont dispensées dans la notice délivrée avec chaque Cyclohaler.
Poudre pour inhalation
La posologie est strictement individuelle. La dose initiale sera déterminée selon la sévérité de la maladie avant traitement et sera ensuite ajustée en fonction des résultats individuels.
Il convient de toujours rechercher la posologie minimale efficace.
A titre indicatif:
dans l'asthme persistant léger à modéré la dose initiale préconisée se situe entre:
chez l'adulte: 400 et 800 μg par jour,
chez l'enfant: 200 et 400 μg par jour.
(L'asthme persistant léger se définit par l'existence de symptômes diurnes plus de 1 fois par semaine et moins de 1 fois par jour et/ou de symptômes nocturnes plus de 2 fois par mois, un DEP ou un VEMS supérieur à 80 % des valeurs prédites, une variabilité du DEP* comprise entre 20 et 30 %). (L'asthme persistant modéré se définit par l'existence de symptômes diurnes quotidiens, de crises retentissant sur l'activité et le sommeil, de symptômes d'asthme nocturne plus de 1 fois par semaine, une utilisation quotidienne de bêta2 mimétiques inhalés d'action brève, un DEP ou un VEMS compris entre 60 et 80 % des valeurs prédites, une variabilité du DEP* supérieure à 30 %).
dans l'asthme persistant sévère la dose initiale préconisée se situe entre:
chez l'adulte: 800 et 1600 μg par jour,
chez l'enfant: 400 et 800 μg par jour.
(L'asthme persistant sévère se définit par l'existence de symptômes permanents, de crises fréquentes, de symptômes d'asthme nocturne fréquents, une activité physique limitée par les symptômes d'asthme, un DEP ou un VEMS inférieur à 60 % des valeurs prédites, une variabilité du DEP* supérieure à 30 %).
Rythme d'administration
La dose quotidienne est habituellement répartie en 2 prises par jour.
En cas d'asthme instable, la dose quotidienne pourra être répartie en 3 à 4 prises par jour en fonction de l'état clinique du patient.
Après plusieurs jours (ou semaines) de ce traitement lorsque l'état clinique du patient est amélioré, que les symptômes ont régressé et que l'asthme est contrôlé, la posologie minimale efficace devra être recherchée. Dans ce but, chez les patients présentant un asthme léger à modéré la dose quotidienne pourra être administrée en une prise par jour. Ainsi, chez l'adulte la dose pourra être diminuée à 200 μg par jour. En cas de déstabilisation de l'asthme, la dose et le nombre de prises devront être réaugmentés.
Mode d'administration
Inhalation par distributeur avec embout buccal.
Pour une utilisation correcte, il est souhaitable que le médecin s'assure du bon usage de l'appareil d'inhalation par le patient.
Le fonctionnement du dispositif est lié à l'inspiration: la poudre contenue dans le récipient est délivrée dans les voies aériennes lorsque le patient inspire au travers de l'embout buccal.
Il convient de recommander au patient:
de lire attentivement le mode d'emploi dans la notice d'information jointe avec chaque inhalateur,
d'inspirer à fond au travers de l'embout buccal pour assurer la diffusion optimale de la poudre dans les voies aériennes,
de ne jamais souffler dans l'inhalateur,
de se rincer la bouche à l'eau après les inhalations, afin de diminuer le risque de candidose oro-pharyngée.
Il convient d'informer le patient sur le fait que la quantité de produit délivré au cours de chaque inhalation étant très faible, l'administration ou le goût peuvent ne pas être perçus.
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