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Butigen - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Butigen appartient au groupe appelés Antispasmodiques à visée digestive. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - A03AA05.

Principe actif: TRIMÉBUTINE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT (FRANCE) - Butigen 4,8 mg/ml- granulés pour suspension buvable - 4,8 mg - - 1999-11-30


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • granulés pour suspension buvable - 4,8 mg

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Butigen enregistré en France

Butigen 4,8 mg/ml granulés pour suspension buvable

SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT (FRANCE)
Dosage: 4,8 mg

Composition et Présentations

TRIMÉBUTINE4,8 mg

Posologie et mode d'emploi Butigen 4,8 mg/ml granulés pour suspension buvable

RESERVE A L'ADULTE.
Reconstituer la suspension buvable par addition d'eau minérale non gazeuse jusqu'au repère figurant sur le flacon.
La posologie usuelle est de 1 cuillère à soupe (15 ml) de suspension buvable 3 fois par jour. Exceptionnellement, cette posologie peut être augmentée jusqu'à 6 cuillères à soupe par jour.

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Butigen

Indications

Traitement symptomatique:
des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires,
des douleurs des troubles du transit et de l'inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux.

Pharmacodynamique

Modificateur de la motricité digestive.
Agoniste enképhalinergique périphérique.
La trimébutine stimule la motricité intestinale (déclenchement d 'ondes de phase III propagées du complexe moteur migrant) et l'inhibe lors d'une stimulation préalable.

Pharmacocinétique

Taux sanguin maximum obtenu de 1 à 2 heures.
Elimination rapide, principalement urinaire: 70 % en moyenne en 24 heures.

Effets indésirables

Lors des études cliniques ont été décrits de rares cas de réactions cutanées. En raison de la présence de jaune orangé S, risque de réactions allergiques.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'un des composants.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces. Il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes, pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de la trimébutine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la trimébutine au cours du premier trimestre de la grossesse. En l'absence d'effet néfaste attendu pour la mère ou l'enfant, l'utilisation de la trimébutine au cours des 2ème et 3ème trimestres de la grossesse ne doit être envisagée que si nécessaire.
Allaitement
L'allaitement est possible lors d'un traitement par trimébutine.

Surdosage

En cas de surdosage, un traitement symptomatique sera à mettre en œuvre.

Mises en garde et précautions

En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.
Chez le diabétique, tenir compte de la teneur en saccharose: 1 cuillère à soupe contient 9 g de saccharose.

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