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Calcium edetate de sodium - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Calcium edetate de sodium appartient au groupe appelés Antidotes. Chélateurs. Préparations radioprotectrices. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - V03AB03.

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

SERB SA (FRANCE) - Calcium edetate de sodium SERB 50 mg/ml- solution injectable - 50 mg - - 1997-09-29


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • solution injectable - 50 mg

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Calcium edetate de sodium enregistré en France

Calcium edetate de sodium SERB 50 mg/ml solution injectable

SERB SA (FRANCE)
Dosage: 50 mg

Composition et Présentations

CALCIUM ÉDÉTATE DE SODIUM50 mg

Posologie et mode d'emploi Calcium edetate de sodium SERB 50 mg/ml solution injectable

Voie intraveineuse, perfusion lente.
Cas aigus: 1 à 2 ampoules par jour, pendant habituellement 5 jours.
Après une période de repos de 7 jours, recommencer une cure de 5 jours à raison de 1 ou 2 ampoules par jour.
Le contenu de chaque ampoule doit être administré en perfusion intraveineuse lente, dilué dans 250 ml de solution isotonique de chlorure de sodium ou de glucose.

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Calcium edetate de sodium

Indications

Intoxication saturnine.

Pharmacodynamique

Le calcium édétate de sodium est un agent chélateur possédant la propriété de se combiner avec des ions métalliques lourds en formant des complexes stables dans lequel le métal est dissimulé et perd totalement son activité ionique et donc sa toxicité.

Pharmacocinétique

Le calcium édétate de sodium n'est pas métabolisé dans l'organisme. Il est excrété par filtration glomérulaire. En 24 heures, 72% du produit injecté est retrouvé sous forme de chélates dans les urines.

Effets indésirables

Nécrose tubulaire rénale ;
Réactions exceptionnelles dans les heures suivant l'injection: poussée fébrile avec malaise, vomissements et céphalées, surtout observées en cas d'injection trop rapide, mais aussi hypotension transitoire, congestion nasale.

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué en cas de:
Insuffisance rénale ;
Association avec les digitaliques.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène.
Il n'existe pas actuellement de données pertinentes, ou en nombre suffisant, pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique du calcium édétate de sodium lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
Malgré cela, ce médicament peut être prescrit pendant, la grossesse si besoin.
Allaitement
En raison de l'absence de données du passage de ce médicament dans le lait maternel, l'allaitement est à éviter pendant l'utilisation de celui-ci.

Surdosage

De fortes doses de calcium édétate de sodium peuvent conduire à une nécrose tubulaire aigüe.

Interactions avec d'autres médicaments

Associations contre-indiquées
+ Digitaliques
Risque de troubles du rythme graves, voire mortels avec les sels de calcium administrés par voie IV.
Associations à prendre en compte
+ Diurétiques thiazidiques et apparentés
Risque d'hypercalcémie par diminution de l'élimination urinaire du calcium.

Mises en garde et précautions

Précautions d'emploi
L'injection doit se faire en perfusion lente (1 heure) en raison des effets irritants et du risque de thrombophlébites.
En raison du risque de tubulopathie, il est impératif d'évaluer la fonction rénale du patient avant la détoxication et de la surveiller pendant le traitement.

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