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Date de l'autorisation :1989-03-30
Statut:Autorisation active
Procédure:Procédure nationale
L'état:Commercialisée

Carbolevure adultes

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
PIERRE FABRE MEDICAMENT (FRANCE)
Principe actif:

Le médicament Carbolevure adultes - PIERRE FABRE MEDICAMENT enregistré en France

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Carbolevure adultes gélule 108,5 mg+109 mg - PIERRE FABRE MEDICAMENT

Dosage

Le médicament disponible dans les dosages suivants:

108,5 mg+109 mg

Carbolevure adultes gélule


Forme pharmaceutique:
gélule

Autres formes pharmaceutiques:
pas présents

Сlassification pharmacothérapeutique:

Présentations et l’emballage extérieur

Carbolevure adultes gélule 108,5 mg+109 mg est disponible dans les emballages suivants:

plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 20 gélule(s)Présentation active
Déclaration de commercialisation: 1971-04-19
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 40 gélule(s)Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 1989-12-19
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 gélule(s)Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2003-05-02
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 gélule(s)Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée


Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
ETABLISSEMENT PROGIPHARM, RUE DU LYCEE, 45500 GIEN,
FRANCE
Exploitant
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45 PLACE ABEL GANCE , 92100 BOULOGNE,
FRANCE

Le Résumé des caractéristiques du médicament - Carbolevure adultes

Composition et Présentations

Gélule
Composition pour une gélule:
LEVURE108,5 mg
CHARBON ACTIVÉ109 mg
Polyvidone K 30, silice colloïdale.
Composition de l’enveloppe de la gélule :
Tête : oxyde de fer noir ; dioxyde de titane ; gélatine.
corps : érythrosine ; oxyde de fer rouge ; dioxyde de titane ; gélatine.

Posologie et mode d'administration - Carbolevure adultes

Posologie
Réservé à l'adulte.
Voie orale.
3 gélules par jour.
Mode d'administration
Avaler les gélules telles quelles avec un verre d'eau.

Indications

CARBOLEVURE ADULTES, gélules est indiqué dans :
Traitement symptomatique des manifestations fonctionnelles intestinales, notamment avec météorisme.
En complément de la réhydratation et/ou des mesures diététiques, traitement symptomatique d'appoint de la diarrhée.
L'importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de l'intensité de la diarrhée, de l'âge et des particularités du patient (maladies associées…).

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement
La prise de ce médicament est possible pendant l'allaitement.

Pharmacodynamique

(A : appareil digestif et métabolisme)
L'efficacité clinique de ce médicament dans le traitement des diarrhées n'a pas été documentée par des essais contrôlés.

Pharmacocinétique

Le charbon n'est pas absorbé. Aux doses préconisées, Carbolevure entraîne une concentration importante de Saccharomyces cerevisiae vivants dans la flore fécale.

Effets indésirables - Carbolevure adultes

L'utilisation de ce médicament à des doses élevées peut provoquer une coloration plus foncée des selles.

Surdosage

L'ingestion de doses élevées peut conduire à une légère constipation. Le traitement sera symptomatique.

Interactions avec d'autres médicaments

Du fait des propriétés du charbon, la diminution potentielle de l'absorption des médicaments conduit à administrer tout autre médication à distance (plus de 2 heures, si possible) de la prise de ce médicament.

Mises en garde et précautions

Mises en garde spéciales :
Si au bout de 2 jours de traitement la diarrhée persiste, la conduite à tenir devra être réévaluée et la nécessité d'une réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse devra être envisagée.
Précautions d'emploi :
En cas de diarrhée, le patient devra être informé de la nécessité de :
se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau de l'adulte est de 2 litres).
s'alimenter le temps de la diarrhée,
en excluant certains apports et particulièrement les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou boissons glacés.
en privilégiant les viandes grillées, le riz.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Durée de conservation
18 mois.

Carbolevure adultes, gélule 108,5 mg+109 mg - PIERRE FABRE MEDICAMENT, effets indésirables, Les analogues - Repertoire Medzai.net

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