Les données pharmacocinétiques sont rares. L'indigotine (carmin d'indigo) a une demi-vie plasmatique de 4,5 minutes. L'indigotine (carmin d'indigo) est en grande partie liée aux protéines plasmatiques. Elle est rapidement éliminée du compartiment plasmatique et elle est facilement et largement éliminée par le rein. Une faible partie est excrétée dans la bile.
En cas d'altération de la fonction rénale, le délai moyen d'excrétion peut être prolongé de plusieurs minutes
Les effets indésirables les plus fréquents de l'indigotine (carmin d'indigo) sont essentiellement liés à son activité alpha-adrénergique et sont d'ordre cardiovasculaire.
D'autres effets à type de réactions idiosyncrasiques comme des modifications de la pression artérielle ou du rythme cardiaque ou des réactions anaphylactoïdes ont également été décrits. Les effets indésirables graves de l'indigotine (carmin d'indigo) sont très rares.
Affections cardiaques
Très fréquents :
Hypertension transitoire
Bradycardie
Très rares :
Tachycardie
Hypotension
Bloc auriculo-ventriculaire
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Très rares :
Dyspnée
Hyperréactivité bronchique
Affections de la peau et du tissu sous-cutanés
Très rares :
Rash et érythème cutané
Coloration des téguments
Affections du système immunitaire
Très rares :
Réactions anaphylactoïdes.
Mises en garde spéciales
L'indigotine (carmin d'indigo) peut entraîner une élévation transitoire de la pression artérielle et une bradycardie réactionnelle en particulier chez les patients sous anesthésie générale ou sous rachi-anesthésie. De rares réactions de type idiosyncrasique avec bradycardie et hypotension ont également été rapportées. Il est donc nécessaire de surveiller la fréquence cardiaque et la pression artérielle au moment et dans les minutes suivant l'injection.
L'administration intraveineuse doit être interrompue en cas de survenue des symptômes suivants : bradycardie, tachycardie, hypotension, hypertension, survenue d'un rash ou érythème cutané, symptômes respiratoires à type de dyspnée ou de bronchospasme.
L'efficacité et la sécurité de Carmyne chez les enfants n'a pas été établie.
Chez les patients ayant une clairance de la créatinine < 10 mL/min, le délai d'apparition de l'indigotine (carmin d'indigo) dans les urines peut être retardé de plusieurs minutes. Carmyne ne doit donc pas être utilisé chez les patients ayant une clairance de la créatinine < 10 mL/min.
L'indigotine (carmin d'indigo) peut interférer avec les méthodes oximétriques au pouls.
Une coloration des urines peut être observée après administration de l'indigotine (carmin d'indigo).
Précautions d'emploi
L'indigotine (carmin d'indigo) doit être utilisée avec précaution en cas :
de prise concomitante de médicaments bradycardisants,
de troubles du rythme ou de la conduction cardiaque,
d'une hypertension artérielle,
d'une fréquence cardiaque basse,
de troubles coronariens en raison de son effet vasoconstricteur périphérique.
L'utilisation de l'indigotine (carmin d'indigo) doit être évitée chez les patients présentant :
une insuffisance cardiaque non équilibrée,
des antécédents de manifestations allergiques,
une instabilité hémodynamique.
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