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Casenlax - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Casenlax appartient au groupe appelés Laxatifs osmotiques. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - A06AD15.

Principe actif: MACROGOL
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

Laboratorios Casen-Fleet S.L.U. (ESPAGNE) - Casenlax 10 g- poudre pour solution buvable - 10 g - - 2011-01-17

CASEN RECORDATI (ESPAGNE) - Casenlax 10 g- solution buvable - 10 g - - 2016-03-21


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • poudre pour solution buvable - 10 g
  • solution buvable - 10 g

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Casenlax enregistré en France

Casenlax 10 g poudre pour solution buvable

Laboratorios Casen-Fleet S.L.U. (ESPAGNE)
Dosage: 10 g

Composition et Présentations

MACROGOL 400010 g

Posologie et mode d'emploi Casenlax 10 g poudre pour solution buvable

Voie orale
1 ou 2 sachets par jour, de préférence en une seule prise le matin. Chaque sachet doit être dissous dans un verre d'eau avant d'être administré.
L'effet de FACILAX 10 g se manifeste dans les 24 à 48 heures suivant son administration.
Chez l'enfant, en l'absence de données cliniques au-delà de 3 mois, la durée de traitement ne devra pas dépasser 3 mois.
L'amélioration du transit intestinal induite par le traitement sera maintenue para les mesures hygiéno-diététiques.
La dose journalière doit être adaptée en fonction des effets cliniques obtenus, et peut varier de un sachet un jour sur deux (en particulier chez l'enfant) à 2 sachets par jour.

Présentations et l’emballage extérieur

Casenlax 10 g solution buvable

CASEN RECORDATI (ESPAGNE)
Dosage: 10 g

Composition et Présentations

MACROGOL 400010 g

Posologie et mode d'emploi Casenlax 10 g solution buvable

Posologie
Voie orale
1 sachet contient 20 ml de solution buvable et 10 g de macrogol 4000.
1 ou 2 sachets par jour, de préférence en une seule prise le matin. Il est recommandé de boire 125 ml de liquides (ex : eau) après chaque prise.
L'effet de Casenlax se manifeste dans les 24 à 48 heures suivant son administration.
La dose journalière doit être adaptée en fonction des effets cliniques obtenus, et peut aller de un sachet un jour sur deux (en particulier chez l'enfant) à 2 sachets par jour.
Le traitement doit être arrêté progressivement et repris s'il y a une récidive de la constipation.

Comment utiliser Casenlax Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Casenlax

Indications

Traitement symptomatique de la constipation chez l'adulte et chez l'enfant à partir de 8 ans. Une cause organique doit être écartée avant d'initier le traitement. FACILAX 10 g doit rester un traitement temporaire, d'une durée n'excédant pas 3 mois chez l'enfant, en association aux mesures hygiéno-diététiques adaptées. Si les symptômes persistent malgré les mesures hygiéno-diététiques associées, l'existence d'une pathologie sous jacente devra être envisagée et traitée.

Pharmacodynamique

Les macrogols de haut poids moléculaire (4000) sont de longs polymères linéaires sur lesquels sont retenues les molécules d'eau par liaisons hydrogènes. Administrés par voie orale, ils entraînent un accroissement du volume des liquides intestinaux. C'est la raison pour laquelle une hydratation adéquate est importante pendant le traitement.
Le volume de liquide intestinal non absorbé est à l'origine des propriétés laxatives de la solution.

Pharmacocinétique

Les données de pharmacocinétique confirment l'absence de résorption digestive et de biotransformation du macrogol 4000 après ingestion orale.

Effets indésirables

Les effets indésirables sont classés dans les catégories suivantes en fonction de leur fréquence :
Très fréquents (≥1/10) ; fréquents (≥1/100 à <1/10) ; peu fréquents (≥1/1 000 à <1/100) ; rares (≥1/10 000 à <1/1 000) ; très rares (<1/10 000) ; inconnus (ne peuvent être estimés à partir des données disponibles).
Chez l'adulte :
Les effets indésirables figurant dans le tableau ci-dessous ont été rapportés au cours des études cliniques (incluant environ 600 patients) et lors de la commercialisation du produit. En général, ces effets indésirables ont été peu importants et transitoires, et ont concerné principalement l'appareil digestif :
Classe organe
Effets indésirables
Affection gastro-intestinales
Fréquents
Douleur abdominale et/ou distension
Diarrhée
Nausées
Peu fréquents
Vomissements
Besoin impérieux d'aller à la selle
Incontinence fécale
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Inconnus
Troubles électrolytiques (hyponatrémie, hypokaliémie) et/ou déshydratation, en particulier chez le sujet âgé
Affections du système immunitaire
Très rares
Réactions d'hypersensibilité (prurit, éruption, œdème de la face, œdème de Quincke, urticaire, choc anaphylactique)
Chez l'enfant :
Les effets indésirables listés dans le tableau ci-dessous ont été rapportés au cours des études cliniques incluant 147 enfants âgés de 6 mois à 15 ans et lors de la commercialisation du produit. Comme chez l'adulte, ces effets indésirables ont généralement été peu importants et transitoires, et ont principalement concerné l'appareil digestif :
Classe organe
Effets indésirables
Affection gastro-intestinales
Fréquents
Douleur abdominale
Diarrhée*
Peu fréquents
Vomissements
Ballonnements
Nausées
Affections du système immunitaire
Inconnus
Réactions d'hypersensibilité
* La diarrhée peut entraîner une douleur périanale

Contre-indications

Maladie inflammatoire sévère de l'intestin (telle que rectocolite hémorragique, maladie de Crohn) ou mégacôlon toxique, associés à une sténose symptomatique.
Perforation digestive ou risque de perforation digestive.
Iléus ou suspicion d'occlusion intestinale.
Syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée.
Hypersensibilité au macrogol (polyéthylène glycol) ou à l'un des excipients.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction .
Il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de Casenlax chez la femme enceinte.
Aucun effet pendant la grossesse n'est attendu dans la mesure où l'exposition systémique à Casenlax est négligeable.
Casenlax peut être utilisé pendant la grossesse.
Allaitement
Il n'existe pas de données sur l'excrétion de Casenlax dans le lait maternel. Aucun effet chez les nouveau-nés/nourrissons allaités n'est attendu dans la mesure où l'exposition systémique de la femme qui allaite au macrogol 4000 est négligeable. Casenlax peut être utilisé pendant l'allaitement.
Fertilité
Il n'a pas été réalisé d'études de fertilité avec Casenlax ; cependant, aucun effet n'est attendu dans la mesure où le macrogol 4000 est faiblement absorbé.

Surdosage

Un surdosage peut entraîner une diarrhée, cédant à l'arrêt temporaire du traitement ou la réduction de la posologie.
En cas de perte hydrique importante secondaire à la diarrhée ou aux vomissements, il peut être nécessaire de corriger des troubles hydro-électrolytiques.
Des cas d'inhalation bronchique ont été rapportés lors de l'administration par une sonde nasogastrique de quantités importantes de macrogol (polyéthylène glycol) et d'électrolytes. Les enfants présentant une fonction neurologique perturbée et des troubles moteurs sont particulièrement concernés par ce risque.

Interactions avec d'autres médicaments

Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.

Mises en garde et précautions

Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique tel que :
enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons,
activité physique appropriée et rééducation de l'exonération.
En cas de diarrhée, les patients susceptibles de présenter des déséquilibres hydriques et/ou électrolytiques (ex. sujet âgé, patient avec insuffisance hépatique ou rénale ou sous traitement diurétiques) doivent faire l'objet d'une attention particulière. Dans ces cas, un contrôle des électrolytes devrait être envisagé.
Des réactions d'hypersensibilité (éruption cutanée, urticaire ou œdème) ont été rapportées avec des spécialités contenant du macrogol (polyéthylène glycol). Des cas exceptionnels de choc anaphylactique ont été rapportés.
CASENLAX contient une quantité négligeable de sucre ou de polyol et peut donc être prescrit aux patients diabétiques ou aux patients suivant un régime sans galactose.
En raison du mécanisme d'action du Macrogol, il est recommandé de boire des liquides (eau par exemple) pendant le traitement par CASENLAX

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