Ceftazidime ACTAVIS 0,5 g poudre pour solution injectable
ACTAVIS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 0,5 g
Composition et Présentations
CEFTAZIDIME ANHYDRE
0,5 g
sous forme de :CEFTAZIDIME PENTAHYDRATÉE
Posologie et mode d'emploi Ceftazidime ACTAVIS 0,5 g poudre pour solution injectable
Posologie
Chez les sujets à fonction rénale normale
Enfants et nourrissons: 50 mg/kg/jour en moyenne en administration discontinue.
Nouveau-nés: 25 à 50 mg/kg/jour en administration discontinue.
La posologie doit être portée de 100 à 200 mg/kg/jour dans les méningites, dans les infections respiratoires à Pseudomonas des sujets atteints de mucoviscidose et dans les aplasies médullaires en administration discontinue.
En administration continue, chez des enfants neutropéniques ou mucoviscidosiques, la posologie sera portée de 100 à 200 mg/kg/jour après une dose de charge en bolus IV de 60 à 100 mg/kg sans dépasser 2 g.
L'administration continue n'a pas été étudiée dans le traitement des méningites ni chez l'enfant insuffisant rénal.
Adultes: 3 g/jour en moyenne (1 g toutes les 8 heures) en administration discontinue.
La posologie peut être augmentée selon le germe en cause (en particulier Pseudomonas aeruginosa), selon le site de l'infection (en particulier parenchyme pulmonaire) ou selon le terrain (en particulier chez le neutropénique).
Elle doit être augmentée à 2 g x 3/j en IV au cours des méningites à bactéries Gram-. Elle peut également être portée à 6 g/j en IV en administration discontinue.
En administration continue, elle sera de 4 à 6 g/24 h précédée d'une dose de charge de 2 g.
L'administration continue n'a pas été étudiée dans le traitement des méningites.
Chez les sujets insuffisants rénaux adultes
En cas d'insuffisance rénale, la posologie en administration discontinue doit être adaptée en fonction de la clairance de la créatinine.
Clairance de la créatinine Clcr (ml/min)
Administration discontinue
Administration continue
50 à 30
1 à 2 g/24 heures
dose de charge de 2 g suivie de 1 à 3 g/ 24 heures
30 à 15
1 g/24 heures
dose de charge de 2 g suivie de 1 g/24 heures
15 à 5
1 g/36 heures
non évaluée
inférieure à 5
0,5 g /48 heures
non évaluée
hémodialyse
1 g à la fin de chaque séance
non évaluée
Aucune évaluation n'a été menée ni dans l'insuffisance rénale sévère (Clcr < 15 ml/min) ni dans l'hémodialyse.
Mode d'administration
Voie IM ou IV
Il est recommandé de diluer la ceftazidime avec de l'eau pour préparations injectables: 2 ml pour 0,5 g de ceftazidime.
Si nécessaire, des volumes plus importants peuvent être utilisés pour la voie intraveineuse.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Ceftazidime poudre pour solution injectable est disponible dans les emballages suivants:
1 flacon(s) en verre
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2013-01-01
10 flacon(s) en verre
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Ceftazidime AGUETTANT 2 g poudre pour solution injectable
Laboratoir AGUETTANT (FRANCE)
Dosage: 2 g
Composition et Présentations
CEFTAZIDIME ANHYDRE
2 g
sous forme de :CEFTAZIDIME PENTAHYDRATÉE
Posologie et mode d'emploi Ceftazidime AGUETTANT 2 g poudre pour solution injectable
Posologie
Chez les sujets à fonction rénale normale
Adultes: 3 g/jour en moyenne (1 g toutes les 8 heures) en administration discontinue.
La posologie peut être augmentée selon le germe en cause (en particulier Pseudomonas aeruginosa), selon le site de l'infection (en particulier parenchyme pulmonaire) ou selon le terrain (en particulier chez le neutropénique).
Elle doit être augmentée à 2 g x 3/j en IV au cours des méningites à bactéries Gram-. Elle peut également être portée à 6 g/j en IV en administration discontinue.
En administration continue, elle sera de 4 à 6 g/24 h précédée d'une dose de charge de 2 g.
L'administration continue n'a pas été étudiée dans le traitement des méningites.
Chez les sujets insuffisants rénaux adultes
En cas d'insuffisance rénale, la posologie en administration discontinue doit être adaptée en fonction de la clairance de la créatinine.
Clairance de la créatinine Clcr (ml/min)
Administration discontinue
Administration continue
50 à 30
1 à 2 g/24 heures
dose de charge de 2 g suivie de 1 à 3 g/24 heures
30 à 15
1 g/24 heures
dose de charge de 2 g suivie de 1 g/24 heures
15 à 5
1 g/36 heures
non évaluée
inférieure à 5
0,5 g /48 heures
non évaluée
hémodialyse
1 g à la fin de chaque séance
non évaluée
Aucune évaluation n'a été menée ni dans l'insuffisance rénale sévère (Clcr < 15 ml/min) ni dans l'hémodialyse.
Mode d'administration
Injection IV: 10 ml pour 2 g de ceftazidime.
Perfusion IV: 50 ml pour 2 g de ceftazidime.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Ceftazidime poudre pour solution injectable est disponible dans les emballages suivants:
1 flacon(s) en verre
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2009-06-11
1 flacon(s) en verre avec dispositif(s) de transfert
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2009-10-01
10 flacon(s) en verre
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
10 flacon(s) en verre avec dispositif(s) de transfert
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Ceftazidime ARROW 1 g poudre pour solution injectable
ARROW GENERIQUES (FRANCE)
Dosage: 1 g
Composition et Présentations
CEFTAZIDIME ANHYDRE
1 g
sous forme de :CEFTAZIDIME PENTAHYDRATÉE
Posologie et mode d'emploi Ceftazidime ARROW 1 g poudre pour solution injectable
Posologie
Tableau 1 : Adultes et enfants ≥ 40 kg
Administration discontinue
Infection
Dose à administrer
Infections broncho-pulmonaires dans la mucoviscidose
100 à 150 mg/kg/jour toutes les 8h, avec un maximum de 9 g par jour1
Neutropénie fébrile
2 g toutes les 8 heures
Pneumonie nosocomiale
Méningite bactérienne
Bactériémie*
Infections osseuses et articulaires
1-2 g toutes les 8 heures
Infections compliquées de la peau et des tissus mous
Infections intra-abdominales compliquées
Péritonite associée à la dialyse péritonéale chez les patients sous DPCA
Infections urinaires compliquées
1-2 g toutes les 8 ou 12 heures
Prophylaxie péri-opératoire en cas de résection transurétrale de la prostate (TURP)
1 g lors de l'induction de l'anesthésie
seconde dose au retrait du cathéter
Otite moyenne suppurée chronique
1 à 2 g toutes les 8 heures
Otite externe maligne
Perfusion continue
Infection
Dose à administrer
Neutropénie fébrile
Dose de charge de 2 g suivie d'une perfusion continue de 4 à 6 g toutes les 24 heures1
Pneumonie nosocomiale
Infections broncho-pulmonaires dans la mucoviscidose
Méningite bactérienne
Bactériémie*
Infections osseuses et articulaires
Infections compliquées de la peau et des tissus mous
Infections intra-abdominales compliquées
Péritonite associée à la dialyse péritonéale chez les patients sous DPCA
1Chez l'adulte ayant une fonction rénale normale, la dose de 9 g/jour a été utilisée, sans observer d'effets indésirables
Tableau 2 : Enfant < 40 kg
Très jeunes enfants et nourrissons > 2 mois et enfants < 40 kg
Infection
Dose usuelle
Administration discontinue
Infections urinaires compliquées
100-150 mg/kg/jour répartis en 3 doses, sans dépasser la dose de 6 g/jour
Otite moyenne suppurée chronique
Otite externe maligne
Enfants neutropéniques
150 mg/kg/jour répartis en 3 doses, sans dépasser la dose de 6 g/jour
Infections broncho-pulmonaires liées à la mucoviscidose
Méningite bactérienne
Bactériémie*
Infections osseuses et articulaires
100-150 mg/kg/jour répartis en 3 doses, sans dépasser la dose de 6 g/jour
Infections compliquées de la peau et des tissus mous
Infections intra-abdominales compliquées
Péritonite associée à la dialyse péritonéale chez les patients sous DPCA
Perfusion continue
Neutropénie fébrile
Dose de charge de 60 -100 mg/kg suivie d'une perfusion continue de 100-200 mg/kg/jour, avec un maximum de 6 g/jour
Pneumonie nosocomiale
Infections broncho-pulmonaires liées à la mucoviscidose
Méningite bactérienne
Bactériémie*
Infections osseuses et articulaires
Infections compliquées de la peau et des tissus mous
Infections intra-abdominales compliquées
Péritonite associée à la dialyse péritonéale chez les patients sous DPCA
Nouveau-nés et nourrissons ≤ 2 mois
Infection
Dose usuelle
Administration discontinue
Majorité des infections
25-60 mg/kg/jour répartis en 2 doses1
1Chez les nouveau-nés et nourrissons ≤ 2 mois, la demi-vie sérique de la ceftazidime peut être 3 à 4 fois plus longue que celle de l'adulte.
Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité de Ceftazidime Arrow 1 g, poudre pour solution pour injection (IM,IV) administrée en perfusion continue chez les nouveau-nés et nourrissons ≤ 2 mois n'ont pas été établies.
Sujets âgés
En raison de la diminution de la clairance de la ceftazidime chez les sujets âgés la dose quotidienne ne doit pas normalement dépasser 3 g chez les patients au-dessus de 80 ans.
Insuffisance hépatique
Les données disponibles n'indiquent pas la nécessité d'ajuster la dose en cas d'insuffisance hépatique légère à modérée. Une surveillance clinique étroite de la tolérance et de l'efficacité est conseillée.
Insuffisance rénale
La ceftazidime est excrétée de manière inchangée par les reins.
Une dose de charge initiale de 1 g doit être administrée. Les doses d'entretien doivent se baser sur la clairance de la créatinine :
Tableau 3 : Doses d'entretien de Ceftazidime Arrow recommandées en cas d'insuffisance rénale perfusion discontinue
Adultes et enfants ≥ 40 kg
Clairance de la créatinine (ml/min)
Créatininémie approx. µmol/L (mg/dL)
Dose unitaire de ceftazidime recommandée (g)
Fréquence d'administration (heures)
50-31
150 -200 (1,7 - 2,3)
1
12
30-16
200-350 (2,3 - 4,0)
1
24
15-6
350 500 (4,0 5,6)
0,5
24
<5
>500 (>5,6)
0,5
48
Pour les patients souffrant d'infections sévères, la dose unitaire doit être augmentée de 50%, ou la fréquence d'administration doit être augmentée.
Chez l'enfant, la clairance de la créatinine doit être ajustée en fonction de la surface corporelle ou de la masse maigre.
Enfants < 40 kg
Clairance de la créatinine (ml/min)**
Créatininémie approx. µmol/L (mg/dL)*
Dose individuelle recommandée (en mg/kg de poids corporel)
Fréquence d'administration (heures)
50-31
150-200 (1,7 - 2,3)
25
12
30-16
200-350 (2,3 4,0)
25
24
15-6
350 500 (4,0 5,6)
12,5
24
<5
>500 (>5,6)
12,5
48
* Les valeurs de créatininémie sont des valeurs indicatives susceptibles de ne pas indiquer exactement le même degré de réduction pour tous les patients insuffisants rénaux.
**Estimée sur la base de la surface corporelle, ou mesurée.
Une surveillance clinique étroite de la tolérance et de l'efficacité est conseillée.
Tableau 4 : Doses d'entretien de Ceftazidime Arrow recommandées en cas d'insuffisance rénale perfusion continue
Adultes et enfants ≥ 40 kg
Clairance de la créatinine (ml/min)
Créatininémie approx. µmol/L (mg/dL)
Fréquence d'administration (heures)
50-31
150-200 (1,7 - 2,3)
Dose de charge de 2 g suivie par 1 à 3 g/ 24 heures
30-16
200-350 (2,3 4,0)
Dose de charge de 2 g suivie par 1 g/ 24 heures
<15
>350 (>4,0)
Non évaluée
Une attention particulière doit être apportée dans le choix de la dose. Une surveillance clinique étroite de la tolérance et de l'efficacité est conseillée.
Enfants < 40 kg
La sécurité et l'efficacité de Ceftazidime Arrow administrée en perfusion continue chez les enfants insuffisants rénaux pesant moins de 40 kg n'ont pas été établies. Une surveillance clinique étroite de la tolérance et de l'efficacité est conseillée.
En cas de perfusion continue chez un enfant ayant une insuffisance rénale, la clairance de la créatinine doit être ajustée par rapport à la surface corporelle ou à la masse maigre.
Hémodialyse
La demi-vie sérique pendant l'hémodialyse est de 3 à 5 h. Après chaque séance d'hémodialyse, la dose d'entretien de ceftazidime recommandée dans le tableau ci-dessous doit être renouvelée.
Dialyse péritonéale
On peut utiliser la ceftazidime en dialyse péritonéale et en dialyse péritonéale continue ambulatoire (DPCA).
Outre l'utilisation par voie intraveineuse, la ceftazidime peut être incorporée au liquide de dialyse (habituellement 125-250 mg pour 2 litres de solution de dialyse).
Chez les patients insuffisants rénaux sous hémodialyse artério-veineuse continue ou sous hémofiltration avec membranes à haute perméabilité en unité de soins intensifs : 1g/jour soit en dose unique, soit en doses fractionnées. Chez les patients sous hémofiltration avec membranes à basse perméabilité, suivre la dose recommandée en cas d'insuffisance rénale.
Chez les patients sous hémofiltration veino-veineuse et sous hémodialyse veino-veineuse, suivre les recommandations posologiques indiquées dans les tableaux ci-dessous.
Tableau 5 : Doses recommandées pour hémofiltration veino-veineuse continue
Fonction rénale résiduelle (clairance de la créatinine en ml/min)
Dose d'entretien (mg) pour un débit d'ultrafiltration (ml/min) de 1 :
5
16,7
33,3
50
0
250
250
500
500
5
250
250
500
500
10
Comment utiliser Ceftazidime Montrer plus >>>
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Ceftazidime poudre pour solution injectable est disponible dans les emballages suivants:
1 flacon(s) en verre
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2016-08-30
10 flacon(s) en verre
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Ceftazidime HOSPIRA 1 g poudre pour solution injectable pour perfusion
HOSPIRA FRANCE (FRANCE)
Dosage: 1 g
Composition et Présentations
CEFTAZIDIME ANHYDRE
1 g
sous forme de :CEFTAZIDIME PENTAHYDRATÉE
1,165 g
Posologie et mode d'emploi Ceftazidime HOSPIRA 1 g poudre pour solution injectable pour perfusion
Poudre pour solution injectable
Tableau 1 : Adultes et enfants ≥ 40 kg
Administration discontinue
Infection
Dose à administrer
Infections broncho-pulmonaires dans la mucoviscidose
100 à 150 mg/kg/jour toutes les 8h, avec un maximum de 9 g par jour1
Neutropénie fébrile
2 g toutes les 8 h
Pneumonie nosocomiale
Méningite bactérienne
Bactériémie*
Infections osseuses et articulaires
1-2 g toutes les 8h
Infections compliquées de la peau et des tissus mous
Infections intra-abdominales compliquées
Péritonite associée à la dialyse péritonéale chez les patients sous DPCA
Infections urinaires compliquées
1 -2 g toutes les 8 h ou 12 h
Prophylaxie péri-opératoire en cas de résection transurétrale de la prostate (TURP)
1 g lors de l'induction de l'anesthésie et une seconde dose au retrait du cathéter
Otite moyenne suppurée chronique
1 g à 2 g toutes les 8 h
Otite externe maligne
Perfusion continue
Infection
Dose à administrer
Neutropénie fébrile
Dose de charge de 2 g suivie d'une perfusion continue de 4 à 6 g toutes les 24 h1
Pneumonie nosocomiale
Infections broncho-pulmonaires dans la mucoviscidose
Méningite bactérienne
Bactériémie*
Infections osseuses et articulaires
Infections compliquées de la peau et des tissus mous
Infections intra-abdominales compliquées
Péritonite associée à la dialyse péritonéale chez les patients sous DPCA
1On a utilisé 9 g/jour chez l'adulte ayant une fonction rénale normale sans observer d'effets indésirables.
Tableau 2 : Enfants < 40 kg
Très jeunes enfants et nourrissons > 2 mois et enfants < 40 kg
Infection
Dose usuelle
Administration discontinue
Infections urinaires compliquées
100-150 mg/kg/jour répartis en 3 doses, sans dépasser la dose de 6g/j
Otite moyenne suppurée chronique
Otite externe maligne
Enfants neutropéniques
150 mg/kg/jour répartis en 3 doses, sans dépasser la dose de 6 g/jour
Infections broncho-pulmonaires dans à la mucoviscidose
Méningite bactérienne
Bactériémie*
Infections osseuses et articulaires
100-150 mg/kg/jour répartis en 3 doses, sans dépasser la dose de 6g/j
Infections compliquées de la peau et des tissus mous
Infections intra-abdominales compliquées
Péritonite associée à la dialyse péritonéale chez les patients sous DPCA
Perfusion continue
Neutropénie fébrile
Dose de charge de 60- 100 mg/kg suivie d'une perfusion continue de 100- 200 mg/kg/jour, avec un maximum de 6g/j
Pneumonie nosocomiale
Infections broncho-pulmonaires dans à la mucoviscidose
Méningite bactérienne
Bactériémie*
Infections osseuses et articulaires
Infections compliquées de la peau et des tissus mous
Infections intra-abdominales compliquées
Péritonite associée à la dialyse péritonéale chez les patients sous DPCA
Nouveau-nés et nourrissons ≤ 2 mois
Infection
Dose usuelle
Administration discontinue
Majorité des infections
25-60 mg/kg/jour répartis en 2 doses1
1 Chez les nouveau-nés et nourrissons ≤ 2 mois, la demi-vie sérique de la céftazidime peut être 3 à 4 fois plus longue que celle de l'adulte.
Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité de Ceftazidime administré en perfusion continue chez les nouveau-nés et les nourrissons ≤ 2 mois n'ont pas été établies.
Sujets âgés
En raison de la diminution de la clairance de la céftazidime chez les sujets âgés, la dose quotidienne ne doit normalement pas dépasser 3 g chez les patients au-dessus de 80 ans.
Insuffisance hépatique
Insuffisance rénale
Une dose de charge initiale de 1 g doit être administrée. Les doses d'entretien doivent se baser sur la clairance de la créatinine :
Tableau 3 : Doses d'entretien de Ceftazidime recommandées en cas d'insuffisance rénale perfusion discontinue
Adultes et enfants <40 kg
Clairance de la créatinine (ml/min)
Créatininémie approx. μmol/l (mg/dl)
Dose unitaire recommandée de Ceftazidime (g)
Fréquence d'administration (heures)
50-31
150-200 (1,7-2,3)
1
12
30-16
200-350 (2,3-4,0)
1
24
15-6
350-500 (4,0-5,6)
0,5
24
<5
>500 (>5,6)
0,5
48
Pour les patients souffrant d'infections sévères, la dose unitaire doit être augmentée de 50 %, ou la fréquence d'administration doit être augmentée.
Chez l'enfant, la clairance de la créatinine doit être ajustée en fonction de la surface corporelle ou de la masse maigre.
Enfants < 40 kg
Clairance de la créatinine (ml/min)**
Créatininémie approx.* μmol/l (mg/dl)
Dose individuelle recommandée (en mg/kg de poids corporel)
Fréquence d'administration (heures)
50-31
150-200 (1,7-2,3)
25
12
30-16
200-350 (2,3-4,0)
25
24
15-6
350-500 (4,0-5,6)
12,5
24
<5
>500 (>5,6)
12,5
48
* Les valeurs de créatininémie sont des valeurs indicatives susceptibles de ne pas indiquer exactement le même degré de réduction pour tous les patients insuffisants rénaux. ** Estimée sur la base de la surface corporelle, ou mesurée.
Une surveillance clinique étroite de la tolérance et de l'efficacité est conseillée.
Tableau 4 : Doses d'entretien de Ceftazidime recommandées en cas d'insuffisance rénale perfusion continue
Adultes et enfants ≥40 kg
Clairance de la créatinine (ml/min)
Créatininémie approx. μmoles/l (mg/dl)
Fréquence d'administration (heures)
50-31
150-200 (1,7-2,3)
Dose de charge de 2 g suivie par 1 à 3 g /24heures
30-16
200-350 (2,3-4,0)
Dose de charge de 2 g suivie par 1 g/24heures
≤S15
>350 (>4,0)
Non évaluée
Une attention particulière doit être apportée dans le choix de la dose. Une surveillance clinique étroite de la tolérance et de l'efficacité est conseillée.
Enfants ≤40 kg
La sécurité et l'efficacité de Ceftazidime administré en perfusion continue chez les enfants insuffisants rénaux pesant moins de 40kg n'ont pas été établies. Une surveillance clinique étroite de la tolérance et de l'efficacité est conseillée.
En cas de perfusion continue chez un enfant ayant une insuffisance rénale, la clairance de la créatinine doit être ajustée par rapport à la surface corporelle ou à la masse maigre.
Hémodialyse
La demi-vie sérique pendant l'hémodialyse est de 3 à 5 h.
Après chaque séance d'hémodialyse, la dose d'entretien de céftazidime recommandée dans le tableau ci-dessous doit être renouvelée.
Dialyse péritonéale
On peut utiliser la céftazidime en dialyse péritonéale et en dialyse péritonéale continue ambulatoire (DPCA).
Outre l'utilisation par voie intraveineuse, la céftazidime peut être incorporée au liquide de dialyse (habituellement 125-250 mg pour 2 litres de solution de dialyse).
Chez les patients insuffisants rénaux sous hémodialyse artério-veineuse continue ou sous hémofiltration avec membranes à haute perméabilité : 1 g/jour soit en dose unique, soit en doses fractionnées. Chez les patients sous hémofiltration avec membranes à basse perméabilité en unité de soins intensifs, suivre la dose recommandée en cas d'insuffisance rénale.
Chez les patients sous hémofiltration veino-veineuse et sous hémodialyse veino-veineuse, suivre les recommandations posologiques indiquées dans les tableaux ci-dessous.
Tableau 5 : Doses recommandées pour hémofiltration veino-veineuse continue
Fonction rénale résiduelle (clairance de la créatinine en ml/min)
Dose d'entretien (mg) pour un débit d'ultrafiltration (ml/min) de 1:
5
16,7
33,3
50
0
250
250
500
500
5
250
250
500
500
10
250
500
500
750
15
250
500
500
750
20
500
500
500
750
1 Dose d'entretien à administrer toutes les 12 h.
Tableau 6 : Doses recommandées pour hémodialyse veino-veineuse continue
Fonction rénale résiduelle (clairance de la créatinine en ml/min)
Dose d'entretien (mg) pour un débit du dialysat de 1:
1,0 litre/h
2,0 litres/h
Débit d'ultrafiltration (litres/h)
Débit d'ultrafiltration (litres/h)
0,5
1,0
2,0
0,5
1,0
2,0
0
500
500
500
500
500
750
5
500
500
750
500
500
750
10
500
500
750
500
750
1000
15
500
750
750
750
750
1000
20
750
750
1000
750
750
1000
1 Dose d'entretien à administrer toutes les 12 h.
Mode d'administration
Ceftazidime doit être administré par injection intraveineuse ou perfusion, ou par injection IM profonde. Les sites d'injection intramusculaire recommandés sont le quadrant externe supérieur du grand fessier ou la face latérale de la cuisse. Les solutions de Ceftazidime peuvent être administrées directement dans la veine ou introduites dans la tubulure d'un set de perfusion si le patient reçoit des solutions par voie parentérale.
La voie d'administration standard recommandée est la voie intraveineuse (injection discontinue ou perfusion intraveineuse continue). L'administration intramusculaire doit uniquement être envisagée lorsque la voie intraveineuse n'est pas possible ou est moins appropriée pour le patient.
La dose dépend de la gravité, de la sensibilité, du site et du type d'infection ainsi que de l'âge et de la fonction rénale du patient.
Poudre pour solution pour perfusion
Posologie
Chez les sujets à fonction rénale normale
Enfants et nourrissons: 50 mg/kg/jour en moyenne en administration discontinue.
La posologie doit être portée de 100 à 200 mg/kg/jour dans les méningites, dans les infections respiratoires à Pseudomonas des sujets atteints de mucoviscidose et dans les aplasies médullaires en administration discontinue.
En administration continue, chez des enfants neutropéniques ou mucoviscidosiques, la posologie sera portée de 100 à 200 mg/kg/jour après une dose de charge en bolus IV de 60 à 100 mg/kg sans dépasser 2 g.
L'administration continue n'a pas été étudiée dans le traitement des méningites ni chez l'enfant insuffisant rénal.
Adultes: 3 g/jour en moyenne (1 g toutes les 8 heures) en administration discontinue.
La posologie peut être augmentée selon le germe en cause (en particulier Pseudomonas aeruginosa), selon le site de l'infection (en particulier parenchyme pulmonaire) ou selon le terrain (en particulier chez le neutropénique).
Elle doit être augmentée à 2 g x 3/j en IV au cours des méningites à bactéries Gram-. Elle peut également être portée à 6 g/j en IV en administration discontinue.
En administration continue, elle sera de 4 à 6 g/24h précédée d'une dose de charge de 2 g.
L'administration continue n'a pas été étudiée dans le traitement des méningites.
Chez les sujets insuffisants rénaux adultes
En cas d'insuffisance rénale, la posologie en administration discontinue doit être adaptée en fonction de la clairance de la créatinine.
Clairance de la créatinine Clcr (ml/mn)
Administration discontinue
Administration continue
50 à 30
1 à 2 g/24 heures
dose de charge de 2 g suivie de 1 à 3 g/24 heures
30 à 15
1 g/24 heures
dose de charge de 2 g suivie de 1g/24 heures
15 à 5
1 g/36 heures
non évaluée
inférieure à 5
0,5 g/48 heures
non évaluée
hémodialyse
1 g à la fin de chaque séance
non évaluée
Aucune évaluation n'a été menée ni dans l'insuffisance rénale sévère (Clcr < 15 ml/mn) ni dans l'hémodialyse.
Mode d'administration
Perfusion IV
Volume de dilution minimal recommandé: 50 ml pour 1 g de ceftazidime.
Une poche de perfusion de 50 ml est recommandé afin de permettre le dégagement gazeux.
Comment utiliser Ceftazidime Montrer plus >>>
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Ceftazidime poudre pour solution injectable pour perfusion est disponible dans les emballages suivants:
1 flacon(s) en verre
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
5 flacon(s) en verre
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
10 flacon(s) en verre
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
25 flacon(s) en verre
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Ceftazidime AGUETTANT 0,5 g poudre pour solution injectable
Laboratoir AGUETTANT (FRANCE)
Dosage: 0,5 g
Ceftazidime AGUETTANT 1 g poudre pour solution injectable
Laboratoir AGUETTANT (FRANCE)
Dosage: 1 g
Ceftazidime ARROW 0,5 g poudre pour solution injectable
ARROW GENERIQUES (FRANCE)
Dosage: 0,5 g
Ceftazidime ARROW 1 g poudre pour solution injectable
ARROW GENERIQUES (FRANCE)
Dosage: 1 g
Ceftazidime ARROW 2 g poudre pour solution injectable
ARROW GENERIQUES (FRANCE)
Dosage: 2 g
Ceftazidime ARROW 2 g poudre pour solution injectable
ARROW GENERIQUES (FRANCE)
Dosage: 2 g
Ceftazidime ARROW ENFANTS ET NOURRISSONS 250 mg poudre pour solution injectable
ARROW GENERIQUES (FRANCE)
Dosage: 250 mg
Ceftazidime EG 1 g poudre pour solution injectable
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE)
Dosage: 1,0 g
Ceftazidime EG 2 g poudre pour solution injectable
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE)
Dosage: 2 g
Ceftazidime EG ENFANTS ET NOURRISSONS 0,5 g poudre pour solution injectable
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE)
Dosage: 0,5 g
Ceftazidime GERDA 0,5 g poudre pour solution injectable
LABORATOIRES GERDA (FRANCE)
Dosage: 500 mg
Ceftazidime GERDA 1 g poudre pour solution injectable
LABORATOIRES GERDA (FRANCE)
Dosage: 1 g
Ceftazidime GERDA 2 g poudre pour solution injectable
LABORATOIRES GERDA (FRANCE)
Dosage: 2 g
Ceftazidime HOSPIRA 2 g poudre pour solution injectable pour perfusion
HOSPIRA FRANCE (FRANCE)
Dosage: 2 g
Ceftazidime HOSPIRA 250 mg poudre pour solution injectable
HOSPIRA FRANCE (FRANCE)
Dosage: 250 mg
Ceftazidime HOSPIRA 500 mg poudre pour solution injectable
HOSPIRA FRANCE (FRANCE)
Dosage: 500 mg
Ceftazidime K24 PHARMACEUTICALS 1 g poudre pour solution injectable
K24 PHARMACEUTICALS SRL (ITALIE)
Dosage: 1 g
Ceftazidime K24 PHARMACEUTICALS 2 g poudre pour solution injectable
K24 PHARMACEUTICALS SRL (ITALIE)
Dosage: 2 g
Ceftazidime K24 PHARMACEUTICALS 250 mg poudre pour solution injectable
K24 PHARMACEUTICALS SRL (ITALIE)
Dosage: 250 mg
Ceftazidime K24 PHARMACEUTICALS 500 mg poudre pour solution injectable
K24 PHARMACEUTICALS SRL (ITALIE)
Dosage: 500 mg
Ceftazidime KABI 1 g poudre pour solution injectable
FRESENIUS KABI FRANCE (FRANCE)
Dosage: 1 g
Ceftazidime KABI 2 g poudre pour solution injectable
FRESENIUS KABI FRANCE (FRANCE)
Dosage: 2 g
Ceftazidime KABI 500 mg poudre pour solution injectable
FRESENIUS KABI FRANCE (FRANCE)
Dosage: 500 mg
Ceftazidime MIP 1 g poudre pour solution injectable pour perfusion
MIP PHARMA (ALLEMAGNE)
Dosage: 1000 mg
Ceftazidime MIP 2 g poudre pour solution injectable pour perfusion
MIP PHARMA (ALLEMAGNE)
Dosage: 2000 mg
Ceftazidime MYLAN 1 g poudre pour solution injectable
MYLAN SAS (FRANCE)
Dosage: 1 g
Ceftazidime MYLAN 2 g poudre pour solution injectable
MYLAN SAS (FRANCE)
Dosage: 2 g
Ceftazidime MYLAN ENFANTS ET NOURRISSONS 250 mg poudre pour solution injectable
MYLAN SAS (FRANCE)
Dosage: 250 mg
Ceftazidime MYLAN ENFANTS ET NOURRISSONS 500 mg poudre pour solution injectable
MYLAN SAS (FRANCE)
Dosage: 0,5 g
Ceftazidime NIALEX 1 g poudre pour solution injectable
MEDIPHA SANTE (FRANCE)
Dosage: 1 g
Ceftazidime NIALEX 2 g poudre pour solution injectable
MEDIPHA SANTE (FRANCE)
Dosage: 2 g
Ceftazidime PANMEDICA 1 g poudre pour solution injectable
PANPHARMA (FRANCE)
Dosage: 1 g
Ceftazidime PANMEDICA 2 g poudre pour solution injectable
PANPHARMA (FRANCE)
Dosage: 2 g
Ceftazidime PANMEDICA ENFANTS ET NOURRISSONS 250 mg poudre pour solution injectable
PANPHARMA (FRANCE)
Dosage: 250 mg
Ceftazidime PANMEDICA ENFANTS ET NOURRISSONS 500 mg poudre pour solution injectable
PANPHARMA (FRANCE)
Dosage: 0,5 g
Ceftazidime PANPHARMA 1 g poudre pour solution injectable
PANPHARMA (FRANCE)
Dosage: 1 g
Ceftazidime PANPHARMA 2 g poudre pour solution injectable
PANPHARMA (FRANCE)
Dosage: 2 g
Ceftazidime PANPHARMA ENFANTS ET NOURRISSONS 250 mg poudre pour solution injectable
PANPHARMA (FRANCE)
Dosage: 250 mg
Ceftazidime PANPHARMA ENFANTS ET NOURRISSONS 500 mg poudre pour solution injectable
PANPHARMA (FRANCE)
Dosage: 500 mg
Ceftazidime QILU 1 g poudre pour solution injectable
QILU PHARMA SPAIN S.L. (ESPAGNE)
Dosage: 1 g
Ceftazidime QILU 2 g poudre pour solution injectable
QILU PHARMA SPAIN S.L. (ESPAGNE)
Dosage: 2 g
Ceftazidime QILU 500 mg poudre pour solution injectable
QILU PHARMA SPAIN S.L. (ESPAGNE)
Dosage: 500 mg
Ceftazidime SANDOZ 1 g poudre pour solution injectable
SANDOZ (FRANCE)
Dosage: 1000 mg
Ceftazidime SANDOZ 2 g poudre pour solution injectable
SANDOZ (FRANCE)
Dosage: 2000 mg
Ceftazidime SANDOZ ENFANTS ET NOURRISSONS 250 mg poudre pour solution injectable
SANDOZ (FRANCE)
Dosage: 250 mg
Ceftazidime SANDOZ ENFANTS ET NOURRISSONS 500 mg poudre pour solution injectable
SANDOZ (FRANCE)
Dosage: 0,5 g
Ceftazidime TEVA 1 g poudre et solvant pour solution injectable
TEVA SANTE (FRANCE)
Dosage: 1 g
Ceftazidime TEVA 1 g poudre pour solution injectable
TEVA SANTE (FRANCE)
Dosage: 1 g
Ceftazidime TEVA 2 g poudre pour solution injectable
TEVA SANTE (FRANCE)
Dosage: 2 g
Ceftazidime TEVA 500 mg poudre et solvant pour solution injectable
TEVA SANTE (FRANCE)
Dosage: 500 mg
Ceftazidime WINTHROP 1 g poudre pour solution injectable
SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 1 g
Ceftazidime WINTHROP 2 g poudre pour solution injectable
SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 2 g
Ceftazidime WINTHROP 250 mg poudre pour solution injectable
SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 250 mg
Ceftazidime WINTHROP 500 mg poudre pour solution injectable
SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 0,5 g
Comment utiliser, Mode d'emploi - Ceftazidime
Indications
CEFTAZIDIME QILU est indiqué pour le traitement des infections suivantes chez l'adulte et l'enfant, y compris le nouveau-né (à partir de la naissance).
Pneumonie nosocomiale
Infections bronchopulmonaires dans la mucoviscidose
Méningite bactérienne
Otite moyenne suppurée chronique
Otite externe maligne
Infections urinaires compliquées
Infections compliquées de la peau et des tissus mous
Infections intra-abdominales compliquées
Infections osseuses et articulaires
Péritonite associée à la dialyse chez les patients sous DPCA.
Traitement des patients présentant une bactériémie associée ou suspectée d'être associée à l'une des infections citées ci-dessus.
La ceftazidime peut être utilisée dans la prise en charge des patients neutropéniques avec fièvre suspectée d'être due à une infection bactérienne.
La ceftazidime peut être utilisée en prophylaxie périopératoire des infections urinaires chez les patients subissant une résection transurétrale de la prostate (RTUP).
Le choix de la ceftazidime doit tenir compte de son spectre antibactérien, qui se limite principalement aux bactéries aérobies Gram négatives .
La ceftazidime doit être co-administrée avec d'autres agents antibactériens chaque fois que l'éventail possible des bactéries responsables ne relève pas de son spectre d'activité.
Il convient de tenir compte des directives officielles relatives à l'utilisation appropriée des médicaments antibactériens.
Pharmacodynamique
La ceftazidime inhibe la synthèse de la paroi cellulaire bactérienne après fixation aux protéines de liaison de la pénicilline (PLP), entraînant l'arrêt de la biosynthèse de la paroi cellulaire (peptidoglycanes) de la bactérie, ce qui provoque la lyse et la mort de celle-ci.
Relations pharmacocinétique/pharmacodynamique
Dans le cas des céphalosporines, il a été démontré que le principal indice pharmacocinétique/ pharmacodynamie en corrélation avec l'efficacité in vivo est le pourcentage de l'intervalle posologique pendant lequel la concentration non liée reste supérieure à la concentration minimale inhibitrice (CMI) de la ceftazidime pour les espèces individuelles ciblées (à savoir % T > CMI).
Mécanisme de résistance
La résistance bactérienne à la ceftazidime peut être liée à un ou plusieurs des mécanismes suivants :
hydrolyse par des bêta-lactamases : la ceftazidime peut être efficacement hydrolysée par des bêta-lactamases à spectre étendu (BLSE), notamment les BLSE de la famille des SHV et les enzymes AmpC pouvant être induites ou subir une dérépression stable chez certaines espèces bactériennes aérobies Gram-négatives
diminution de l'affinité des protéines de liaison à la pénicilline pour la ceftazidime
imperméabilité de la membrane externe limitant l'accès de la ceftazidime aux protéines de fixation à la pénicilline chez les micro-organismes Gram-négatifs
pompes d'efflux bactériennes.
Concentrations critiques
Les valeurs critiques des concentrations minimales inhibitrices (CMI) établies par l'EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) sont les suivantes :
Micro-organisme
Valeur critique (mg/l)
S
I
R
Entérobactériacées
≤ 1
2-4
> 4
Pseudomonas
aeruginosa
≤ 81
-
> 8
Valeurs critiques non liées à une espèce2
≤ 4
8
> 8
S=sensible, I=intermédiaire, R=résistant
1Les valeurs critiques se rapportent à un traitement à forte dose (2 g x 3 iv).
2Les valeurs critiques non liées à une espèce ont été principalement déterminées sur la base de données PK/PD et sont indépendantes des distributions de la CMI d'espèces spécifiques. Elles sont à prendre en compte uniquement pour les espèces non mentionnées dans le tableau et les notes de bas de pages.
Sensibilité microbiologique
La prévalence de résistance acquise peut varier en fonction de la zone géographique et du temps pour certaines espèces. Il est donc recommandé d'obtenir des informations sur la situation locale, particulièrement lors de traitement d'infections graves. Si nécessaire, il est souhaitable d'obtenir un avis spécialisé lorsque la prévalence locale de résistance est telle que l'utilité de la ceftazidime est discutable, du moins dans certains types d'infection.
Espèces habituellement sensibles
Aérobies Gram positifs :
Streptococcus pyogenes
Streptococcus agalactiae
Aérobies Gram négatifs :
Citrobacter koseri
Haemophilus influenzae
Moraxella catarrhalis
Neisseria menigitidis
Pasteurella multocida
Proteus mirabilis
Proteus spp. (autres)
Providencia spp.
Espèces pour lesquelles une résistance acquise peut poser problème
Aérobies Gram négatifs :
Acinetobacter baumannii+
Burkholderia cepacia
Citrobacter freundii
Enterobacter aerogenes
Enterobacter cloacae
Escherichia coli
Klebsiella pneumoniae
Klebsiella spp. (autres)
Pseudomonas aeruginosa
Serratia spp.
Morganella morganii
Aérobies Gram positifs :
Staphylococcus aureus£
Staphylococcus pneumoniae££
Streptocoques du groupe viridans
Anaérobies Gram positifs :
Clostridium perfringens
Peptostreptococcus spp.
Anaérobies Gram négatifs :
Fusobacterium spp.
Micro-organismes naturellement résistants
Aérobies Gram positifs :
Enterococcus spp., y compris Enterococcus faecalis et Enterococcus faecium Listeria spp.
Anaérobies Gram positifs :
Clostridium difficile
Anaérobies Gram négatifs :
Bacteroides spp. (de nombreuses souches de Bacteroides fragilis sont résistantes).
Autres :
Chlamydia spp.
Mycoplasma spp.
Legionella spp.
£Tous les staphylocoques dorés sensibles à la méticilline sont considérés comme naturellement sensibles à la ceftazidime. Tous les staphylocoques résistants à la méticilline sont aussi résistants à la ceftazidime.
££Au moins une sensibilité réduite à la ceftazidime est attendue pour les souches de S. pneumoniae présentant une sensibilité intermédiaire ou une résistance à la pénicilline.
+Des taux de résistance élevés ont été observés dans une ou plusieurs zones/pays/régions dans l'UE.
Mécanisme d'action
La ceftazidime inhibe la synthèse de la paroi bactérienne consécutive à sa fixation aux protéines de liaison aux pénicillines (PLP). Cela entraîne l'interruption de la biosynthèse de la paroi cellulaire (peptidoglycanes) de la bactérie, ce qui provoque la lyse et la mort de celle-ci.
Dans le cas des céphalosporines, il a été démontré que le principal indice PK/PD en corrélation avec l'efficacité in vivo est le pourcentage de l'intervalle d'administration où la concentration libre reste supérieure à la concentration minimale inhibitrice (CMI) de la ceftazidime pour les espèces individuelles ciblées (à savoir, % T > CMI).
Mécanisme de résistance
La résistance bactérienne à la ceftazidime peut être due à un ou plusieurs des mécanismes suivants :
une hydrolyse par des bêta-lactamases. La ceftazidime peut être efficacement hydrolysée par des bêta-lactamases à spectre étendu (BLSE) qui comprennent les BLSE de la famille des SHV et les enzymes AmpC pouvant être induites ou subir une dérépression stable chez certaines espèces bactériennes aérobies à Gram négatif ;
une diminution de l'affinité des protéines de liaison aux pénicillines pour la ceftazidime ;
une imperméabilité de la membrane externe limitant l'accès de la ceftazidime aux protéines de liaison aux pénicillines dans les organismes à Gram négatif ;
les pompes d'efflux bactériennes.
Concentrations critiques
Valeurs critiques des concentrations minimales inhibitrices (CMI) établies par l'European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) :
Organisme
Valeur critiques (mg/L)
S
I
R
Entérobactérie
≤1
2-4
>4
Pseudomonas aeruginosa
≤81
-
>8
Valeurs critiques non reliées à une espèce 2
≤4
8
>8
S=sensible, I= intermédiaire, R=résistant.
1 Les valeurs critiques se rapportent à un traitement à haute dose (2g x 3).
2 Les valeurs critiques non reliées à une espèce ont principalement été déterminées sur la base de données PK/PD et sont indépendantes des distributions de CMI d'espèces spécifiques. Elles sont à considérer uniquement pour les espèces non mentionnées dans le tableau et les notes de bas de pages.
Sensibilité microbiologique
La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Si nécessaire, il est souhaitable d'obtenir un avis spécialisé, principalement lorsque l'intérêt du médicament dans certaines infections peut être mis en cause du fait du niveau de prévalence de la résistance locale.
Espèces habituellement sensibles
Aérobies à Gram positif :
Streptococcus pyogenes
Streptococcus agalactiae
Aérobies à Gram négatif :
Citrobacter koseri
Haemophilus influenzae
Moraxella catarrhalis
Neisseria menigitidis
Pasteurella multocida
Proteus mirabilis
Proteus spp (autre)
Providencia spp.
Espèces pour lesquelles une résistance acquise peut survenir
Aérobies à Gram négatif :
Acinetobacter baumannii+
Burkholderia cepacia
Citrobacter freundii
Enterobacter aerogenes
Enterobacter cloacae
Klebsiella pneumoniae
Klebsiella spp (autre)
Pseudomonas aeruginosa
Serratia spp
Morganella morganii
Aérobies à Gram positif :
Staphylococcus aureus£
Streptococcus pneumoniae££
Viridans group streptococcus
Anaérobies à Gram positif :
Clostridium perfringens
Peptostreptococcus spp.
Anaérobies à Gram négatif:
Fusobacterium spp.
Espèces intrinsèquement résistantes
Aérobies à Gram positif :
Enterococques incluant Enterococcus faecalis et Enterococcus faecium
Listeria spp.
Anaérobies à Gram positif:
Clostridium difficile
Anaérobies à Gram négatif:
Bacteroides spp. (de nombreuses souches de Bacteroides fragilis sont résistantes).
Autres:
Chlamydia spp.
Mycoplasma spp.
Legionella spp.
£ Les staphylocoques dorés méticilline-sensibles sont considérés comme présentant une faible sensibilité à la ceftazidime. Tous les staphylocoques dorés méticilline-résistants sont résistants à la ceftazidime.
££ Les S. pneumoniae présentant une sensibilité intermédiaire ou une résistance à la pénicilline peuvent également présenter une sensibilité réduite à la ceftazidime.
+ Des niveaux de résistance élevés ont été observés dans plus d'un endroit/pays/régions dans l'Union Européenne.
Données supplémentaires sur la pharmacodynamique du médicament Ceftazidime
La ceftadizime est un antibiotique antibactérien de la famille des bêta-lactamines du groupe des céphalosporines de 3ème génération.
Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et ces dernières, des résistantes :
S £ 4 mg/l et R > 32 mg/l
La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilités de la sensibilité d'une souche bactérienne à cet antibiotique.
Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, elle est indiquée dans le tableau ci-dessous :
Catégories
Fréquence de résistance acquise en France (> 10%) (valeurs extrêmes)
ESPÈCES SENSIBLES
Aérobies à Gram positif
Streptococcus
Streptococcus pneumoniae
?
Aérobies à Gram négatif
Branhamella catarrhalis
Burkholderia cepacia
Citrobacter freundii
20 - 30 %
Citrobacter koseri
Enterobacter
20 - 40 %
Escherichia coli
Haemophilus influenzae
Klebsiella
0 - 20 %
Morganella morganii
Neisseria
Proteus mirabilis
Proteus vulgaris
Providencia
Pseudomonas aeruginosa
10 - 30 %
Salmonella
Serratia
Shigella
Yersinia
Catégories
Fréquence de résistance acquise en France (> 10%) (valeurs extrêmes)
Anaérobies
Clostridium perfringens
Fusobacterium
30 %
Peptostreptococcus
10 - 15 %
Prevotella
20 %
ESPÈCES MODÉRÉMENT SENSIBLES
(in vitro de sensibilité intermédiaire)
Aérobies à Gram positif
Staphylococcus méti-S
Aérobies à Gram négatif
Acinetobacter baumannii
40 - 80 %
ESPÈCES RÉSISTANTES
Aérobies à Gram positif
Entérocoques
Listeria
Staphylococcus méti-R *
Aérobies à Gram négatif
Stenotrophomonas maltophilia
Anaérobies
Bacteroides fragilis
Clostridium difficile
* La fréquence de résistance à la méticilline est environ de 30 à 50 % de l'ensemble des staphylocoques et se rencontre surtout en milieu hospitalier.
Pharmacocinétique
Distribution
Concentrations sériques maximales
Après injection IM (valeurs moyennes) : le pic sérique est obtenu en 1 heure : 18 μg/ml pour 500 mg, 37 μg/ml pour 1 g.
Après injection IV directe (concentration initiale) : 26 μg/ml pour 250 mg, 57 μg/ml pour 500 mg, 110 μg/ml pour 1 g.
Après perfusion courte de 20 minutes : 83 μg/ml pour 1 g et 188 μg/ml pour 2 g.
Le pic sérique ne varie pas significativement après injections répétées, ce qui signifie qu'il n'existe pas d'accumulation de la ceftazidime.
Ces concentrations sériques sont supérieures pendant plus de 12 heures aux CMI 90 des entérobactéries et plus de 8 heures aux CMI 90 des Pseudomonas après l'injection d'une dose de 1 g par voie IM.
Après administration continue, les concentrations moyennes obtenues sont :
chez l'enfant : 16 à 22 μg/ml pour 100 mg/kg/jour
chez l'adulte :
11 à 30 μg/ml pour 3 g/jour
19 à 34 μg /ml pour 4 g/jour
23 à 43 μg/ml pour 6 g/jour.
La demi-vie d'élimination est de 1,8 heures en moyenne et ne varie ni avec la voie d'injection ni avec la dose quel que soit le solvant.
Elle est allongée chez le nouveau-né de moins de 8 jours et le prématuré où elle est en moyenne de 3,1 heures.
Elle est allongée chez l'insuffisant rénal et augmente suivant le degré de dysfonctionnement. Elle est de 25 heures dans l'anurie. La ceftazidime est épurée par hémodialyse ; sa demi-vie au cours d'une séance d'hémodialyse est de 3 heures.
La diffusion tissulaire a été étudiée dans les sécrétions bronchiques, le liquide céphalo-rachidien, l'os, la bile, le péritoine, le muscle cardiaque et squelettique, le tissu cutané, l'humeur aqueuse, le liquide amniotique et le lait. La ceftazidime est retrouvée dans ces différents milieux. La dispersion des concentrations obtenues et des CMI des germes dans le liquide céphalo-rachidien justifie qu'il soit pratiqué des contrôles réguliers de l'activité du produit dans le traitement des méningites.
Les concentrations de ceftazidime dans les tissus et les liquides biologiques sont les suivantes :
Tissus ou liquides
Dose et voie d'administration
Concentration moyenne
Délai entre le dosage et l'administration
LCR normal
2 g IV
<1 μg/ml
1 h
LCR inflammatoire
2 g IV
10,6 μg/ml (0,8 à 18)
1 h
Parenchyme pulmonaire
1 g IM
11,6 μg/g
2 h
Muqueuse bronchique
1 g IM
7,1 μg/g
1 h
Liquide pleural
2 g IV
28 μg/ml
4 h
Liquide péritonéal
2 g IV
27,6 μg/ml
1 h
Lymphe
1 g IV
24 μg/ml
2,3 h
Os
2 g IV
28,6 μg/g
1 h
Lait maternel
2 g IV
5,2 μg/ml
1 h
Placenta
2 g IV
12 μg/g
1 h
Le volume de distribution est de 17 l en moyenne.
Le taux de liaison aux protéines plasmatiques est faible (inférieur à 10%).
Biotransformation
La ceftazidime n'est pas métabolisée.
Élimination
Par filtration glomérulaire, la ceftazidime est entièrement excrétée par le rein et l'on retrouve 88% de la dose injectée dans les urines des premières 24 heures sous forme active.
Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament Ceftazidime en fonction de la voie d'administration
Absorption
Après administration intramusculaire de 500 mg et 1 g de ceftazidime, on atteint rapidement des pics de concentration plasmatique de 18 et 37 mg/l respectivement. Cinq minutes après l'injection d'un bolus intraveineux de 500 mg, 1 g ou 2 g, les concentrations plasmatiques sont respectivement de 46, 87 et 170 mg/l. La cinétique de la ceftazidime est linéaire pour l'intervalle de dose unique de 0,5 à 2 g après administration intraveineuse ou intramusculaire.
Distribution
La liaison aux protéines sériques de la ceftazidime est faible, à savoir environ 10 %. Des concentrations supérieures à la CMI pour les germes pathogènes courants peuvent être atteintes dans des tissus tels que les os, le cur, la bile, les expectorations, l'humeur aqueuse, les liquides synovial, pleural et péritonéal. La ceftazidime traverse aisément le placenta et est excrétée dans le lait maternel. La pénétration de la barrière hémato-méningée intacte est faible, ce qui se traduit par de faibles concentrations de ceftazidime dans le liquide céphalo-rachidien en l'absence d'inflammation. Toutefois, des concentrations de 4 à 20 mg/l ou davantage dans le liquide céphalo-rachidien sont atteintes en cas d'inflammation des méninges.
Biotransformation
La ceftazidime n'est pas métabolisée.
Élimination
Après administration parentérale, les concentrations plasmatiques diminuent avec une demi-vie d'environ 2 heures. La ceftazidime est excrétée sous forme non modifiée dans les urines par filtration glomérulaire ; environ 80 à 90 % de la dose sont retrouvés dans les urines dans les 24 heures. Moins de 1 % est excrété par voie biliaire.
Populations particulières
Insuffisance rénale
L'élimination de la ceftazidime est diminuée chez les patients insuffisants rénaux et la dose doit donc être réduite .
Insuffisance hépatique
La présence d'une insuffisance hépatique légère à modérée n'a eu aucune incidence sur la pharmacocinétique de la ceftazidime chez des patients ayant reçu 2 g par voie intraveineuse toutes les 8 heures pendant 5 jours, à condition que la fonction rénale ne soit pas altérée .
Personnes âgées
La clairance réduite observée chez les patients âgés est principalement due à la diminution de la clairance rénale de la ceftazidime liée à l'âge. La demi-vie moyenne d'élimination variait de 3,5 à 4 heures après administration d'une dose unique ou administration répétée de bolus IV de 2 g 2x/jour chez des patients âgés de 80 ans ou plus.
Population pédiatrique
La demi-vie de la ceftazidime est prolongée de 4,5 à 7,5 heures chez les prématurés et les nouveau-nés à terme après administration de doses comprises entre 25 et 30 mg/kg. Toutefois, à partir de l'âge de 2 mois, la demi-vie se situe dans les mêmes plages de valeurs que chez l'adulte.
Absorption
Après administration de 500 mg et de 1 g de ceftazidime par voie IM, on atteint rapidement des pics de concentrations plasmatiques de 18 et 37 mg/l, respectivement. Cinq minutes après injection IV en bolus de 500 mg, 1 g ou 2 g, on a atteint des taux plasmatiques de 46, 87 et 170 mg/l, respectivement. La cinétique de la ceftazidime est linéaire dans l'intervalle de dose unique de 500mg à 2 g après administration intramusculaire ou intraveineuse.
Distribution
Le taux de liaison aux protéines sériques de la ceftazidime est faible à environ 10%. Des concentrations supérieures à la CMI pour les germes pathogènes courants peuvent être atteintes dans des tissus tels que l'os, le cur, la bile, les sécrétions bronchiques, l'humeur aqueuse, les liquides synovial, pleural et péritonéal. La ceftazidime franchit directement et facilement le placenta et passe aussi dans le lait maternel. La pénétration de la barrière hémato-encéphalique intacte est faible, ce qui fait que l'on observe de faibles taux de ceftazidime dans le LCR en l'absence d'inflammation. Toutefois, on atteint des concentrations de 4 à 20 mg/l voire supérieures dans le LCR en cas de méningite.
Biotransformation
La ceftazidime n'est pas métabolisée.
Elimination
Après une administration par voie parentérale, les taux plasmatiques diminuent avec une demi-vie d'élimination d'environ 2 heures. La ceftazidime est excrétée inchangée dans les urines par filtration glomérulaire et environ 80 à 90 % de la dose est retrouvée dans les urines dans les 24 heures. Moins de 1% de la ceftazidime est excrété par voie biliaire.
Populations particulières
Insuffisants rénaux
L'élimination de la ceftazidime est diminuée chez les patients insuffisants rénaux et la dose doit donc être réduite .
Insuffisants hépatiques
La présence d'une insuffisance hépatique légère à modérée n'a aucun effet sur la pharmacocinétique de la ceftazidime chez les patients ayant reçu 2 g de ce médicament par voie IV toutes les 8 heures pendant 5 jours, à condition que la fonction rénale n'ait pas été altérée .
Sujets âgés
La clairance réduite observée chez les patients âgés était principalement due à la diminution de la clairance rénale de la ceftazidime liée à l'âge. La demi-vie d'élimination moyenne allait de 3,5 à 4 heures après administration d'une dose unique ou administration répétée pendant 7 jours de 2 g en injection IV en bolus 2 fois par jour chez des patients âgés de 80 ans ou plus.
Population pédiatrique
La demi-vie de la ceftazidime est allongée de 4,5 à 7,5 heures chez les prématurés et les nouveau-nés après administration de doses comprises entre 25 et 30 mg/kg. Toutefois, à l'âge de 2 mois, la demi-vie présente les mêmes valeurs que celle d'un adulte.
Effets indésirables
Les effets indésirables les plus fréquents sont : éosinophilie, thrombocytose, phlébite ou thrombophlébite suite à l'administration intraveineuse, diarrhée, élévation transitoire des enzymes hépatiques, éruption maculo-papuleuse ou urticarienne, douleur et/ou inflammation après l'injection intramusculaire et test de Coombs positif.
Les données issues d'études cliniques, soutenues ou non par un promoteur, ont été utilisées pour déterminer la fréquence des effets indésirables fréquents et peu fréquents. Les fréquences imputées à tous les autres effets indésirables ont été principalement déterminées à partir de données de pharmacovigilance et se réfèrent à un taux de notification plutôt qu'à une fréquence réelle. Au sein de chaque catégorie de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité. La convention suivante a été utilisée pour la classification des fréquences :
Très fréquent ≥1/10
Fréquent ≥1/100, <1/10
Peu fréquent ≥1/1 000, <1/100
Rare ≥1/10 000, <1/1 000
Très rare <1/10 000
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Classe de système d'organes
Fréquent
Peu fréquent
Très rare
Fréquence indéterminée
Infections et infestations
Candidose
(y compris vaginite et muguet buccal)
Affections hématologiques et du système lymphatique
Éosinophilie
Thrombocytose
Neutropénie
Leucopénie
Thrombopénie
Agranulocytose
Anémie hémolytique
Lymphocytose
Affections du système immunitaire
Anaphylaxie
(y compris bronchospasme et/ou hypotension)
Affections du système nerveux
Céphalées
Étourdissements
Séquelles neurologiques 1 Paresthésies
Affections vasculaires
Phlébite ou thrombophlébite lors d'administration intraveineuse
Affections gastro-intestinales
Diarrhée
Diarrhée et colite associées aux antibactériens2
Douleurs abdominales
Nausées
Vomissements
Mauvais goût dans la bouche
Affections hépatobiliaires
Élévation transitoire d'une ou plusieurs enzymes hépatiques3
Ictère
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Éruption cutanée maculopapuleuse ou urticarienne
Prurit
Nécrolyse épidermique toxique
Syndrome de Stevens- Johnson
Érythème polymorphe
dème angioneurotique
Syndrome DRESS (syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques)4
Affections du rein et des voies urinaires
Élévation transitoire de l'urée plasmatique, de l'azote urémique sanguin et/ou de la créatinine sérique
Néphrite interstitielle
Insuffisance rénale aiguë
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Douleur et/ou inflammation après injection intramusculaire
Fièvre
Investigations
Test de Coombs positif5
1Des séquelles neurologiques, notamment tremblements, myoclonies, convulsions, encéphalopathie et coma, ont été rapportées chez des patients insuffisants rénaux pour lesquels la dose de ceftazidime n'a pas été réduite de manière appropriée.
2Les diarrhées et colites peuvent être associées à Clostridium difficile et peuvent se manifester sous forme de colite pseudomembraneuse.
4De rares cas d'association entre DRESS et ceftazidime ont été rapportés.
5Une positivation du test de Coombs s'observe chez environ 5 % des patients et peut interférer avec les tests de compatibilité sanguine.
Contre-indications
Hypersensibilité à la ceftazidime, à toute autre céphalosporine ou à l'un des excipients.
Antécédents d'hypersensibilité grave (par exemple, réaction anaphylactique) à tout autre type de produit antibactérien de la famille des bêta-lactamines (pénicillines, monobactames et carbapénèmes).
Grossesse/Allaitement
Grossesse
Il existe des données limitées sur l'utilisation de la ceftazidime chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction, sur le développement de l'embryon ou du foetus, sur la mise bas ou sur le développement postnatal .
CEFTAZIDIME KABI ne doit être prescrit aux femmes enceintes que si le bénéfice est supérieur au risque.
Allaitement
La ceftazidime est faiblement excrétée dans le lait maternel, mais aux doses thérapeutiques de ceftazidime, aucun effet chez les nouveau-nés/nourrissons allaités n'est attendu. La ceftazidime peut donc être utilisée pendant l'allaitement.
Fertilité
Aucune donnée n'est disponible.
Surdosage
En cas d'injection de quantités importantes de ceftazidime, les concentrations plasmatiques peuvent être réduites par l'hémodialyse ou dialyse péritonéale.
Les bêtalactamines exposent au risque d'encéphalopathie (confusion, troubles de la conscience, épilepsie ou mouvements anormaux) et, particulièrement, en cas de surdosage ou d'insuffisance rénale.
Interactions avec d'autres médicaments
On a montré que in vitro, les activités de la ceftazidime et des autres antibiotiques en association sont au moins additives. Il existe des preuves de synergie pour certaines souches testées. Cette propriété peut être importante dans le traitement des patients neutropéniques fébriles.
Comme avec d'autres bêta-lactamines, un antagonisme de la ceftazidime avec le chloramphénicol a été observé in vitro et doit être considéré en cas d'association des deux antibiotiques.
Problèmes particuliers du déséquilibre de l'INR
De nombreux cas d'augmentation de l'activité des anticoagulants oraux ont été rapportés chez des patients recevant des antibiotiques. Le contexte infectieux ou inflammatoire marqué, l'âge et l'état général du patient apparaissent comme des facteurs de risque. Dans ces circonstances, il apparaît difficile de faire la part entre la pathologie infectieuse et son traitement dans la survenue du déséquilibre de l'INR. Cependant, certaines classes d'antibiotiques sont davantage impliquées: il s'agit notamment des fluoroquinolones, des macrolides, des cyclines, du cotrimoxazole et de certaines céphalosporines.
Il n'a pas été observé, avec la ceftazidime de modification de l'hémostase.
Mises en garde et précautions
Hypersensibilité
Comme avec tous les antibactériens de la classe des bêta-lactamines, des réactions d'hypersensibilité graves et parfois fatales ont été rapportées. En cas de réaction d'hypersensibilité sévère, arrêter immédiatement le traitement par la ceftazidime et instaurer des mesures d'urgence appropriées.
Avant le début du traitement, il convient de déterminer si le patient a des antécédents de réactions d'hypersensibilité sévère à la ceftazidime, à d'autres céphalosporines ou à un autre antibiotique de la classe des bêta-lactamines. Il convient d'être prudent en cas d'administration de la ceftriaxone à des patients présentant des antécédents de réaction d'hypersensibilité non sévère à d'autres bêta-lactamines.
Spectre d'activité
La ceftazidime possède un spectre d'activité antibactérienne limité. Elle ne convient pas à une utilisation en monothérapie pour le traitement de certains types d'infections, sauf si l'agent pathogène est déjà identifié et est connu pour être sensible ou en cas de très forte suspicion que le ou les agents pathogènes les plus probables soient sensibles à un traitement par la ceftazidime. Ceci s'applique tout particulièrement au traitement des patients présentant une bactériémie et au traitement des méningites bactériennes, des infections de la peau et des tissus mous et des infections osseuses et articulaires. En outre, la ceftazidime est sensible à l'hydrolyse par plusieurs bêta-lactamases à spectre élargi (BLSE). Par conséquent, il convient de tenir compte des informations sur la prévalence de micro-organismes producteurs de BLSE lors du choix d'un traitement par la ceftazidime.
Colite pseudomembraneuse
Des cas de colite liée à l'administration d'un produit antibactérien et de colite pseudomembraneuse ont été rapportés avec presque tous les agents antibactériens, y compris la ceftazidime, avec une gravité allant de légère à menaçant le pronostic vital. Il est dès lors important d'envisager ce diagnostic chez les patients qui présentent de la diarrhée pendant ou après l'administration d'un antibiotique . L'arrêt du traitement par la ceftazidime et l'administration d'un traitement spécifique contre Clostridium difficile doivent être envisagés. Toute administration d'inhibiteurs du péristaltisme est à proscrire.
Fonction rénale
Tout traitement concomitant par des céphalosporines à forte dose et des médicaments néphrotoxiques tels que des aminosides ou des diurétiques puissants (par exemple le furosémide) peut dégrader la fonction rénale.
Comme la ceftazidime est éliminée par les reins, il est nécessaire de réduire la dose en fonction du degré d'insuffisance rénale. La sécurité et l'efficacité du traitement doivent être étroitement surveillées chez les patients souffrant d'insuffisance rénale. Des séquelles neurologiques ont été occasionnellement rapportées dans les cas où la dose n'a pas été réduite chez des patients insuffisants rénaux .
Prolifération excessive de micro-organismes non sensibles
L'utilisation prolongée de ce médicament peut entraîner une prolifération de micro-organismes non sensibles (par exemple, entérocoques et champignons) pouvant nécessiter un arrêt du traitement ou la prise d'autres mesures appropriées. Des évaluations répétées de l'état de santé du patient sont indispensables.
Interactions avec des tests de laboratoire
La ceftazidime n'interfère pas avec les tests enzymatiques de détection de la glucosurie, mais une légère interférence (faux positifs) peut se produire avec les méthodes de réduction du cuivre (Benedict, Fehling, Clinitest).
La ceftazidime n'interfère pas avec le test au picrate alcalin pour la créatinine.
Le développement d'un test de Coombs positif associé à l'utilisation de ceftazidime s'observe chez environ 5 % des patients et peut interférer avec les tests de compatibilité sanguine.
Teneur en sodium
Informations importantes concernant certains composants de CEFTAZIDIME QILU 2 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion (IV)
Ce médicament contient 111 mg de sodium par flacon, ce qui équivaut à 5,55 % de l'apport maximal journalier recommandé par l'OMS, qui est de 2 g de sodium chez l'adulte.
Ceci est à prendre en compte chez les patients qui suivent un régime hyposodé.
Ceftazidime poudre.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net
Sommaire du Résumé des caractéristiques du médicament
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