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Ceftriaxone - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Ceftriaxone appartient au groupe appelés Céphalosporines - 3 génération. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - J01DD04.

Principe actif: CEFTRIAXONE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

ABBOTT FRANCE (FRANCE) - Ceftriaxone ABBOTT 1 g/10 ml- poudre et solvant pour solution injectable - 1 g - - 2002-06-24

ABBOTT FRANCE (FRANCE) - Ceftriaxone ABBOTT 1 g/3,5 ml- poudre et solvant pour solution injectable - 1 g - - 2002-06-19

ABBOTT FRANCE (FRANCE) - Ceftriaxone ABBOTT 500 mg/2 ml- poudre et solvant pour solution injectable - 500 mg - - 2002-06-19

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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • poudre et solvant pour solution injectable - 1 g
  • poudre et solvant pour solution injectable - 1000 mg
  • poudre et solvant pour solution injectable - 500 mg
  • poudre pour solution injectable - 1 g
  • poudre pour solution injectable - 1000 mg
  • poudre pour solution injectable - 2 g
  • poudre pour solution injectable - 2000 mg
  • poudre pour solution injectable - 250 mg
  • poudre pour solution injectable - 500 mg
  • poudre pour solution injectable ou pour perfusion - 1 g
  • poudre pour solution injectable ou pour perfusion - 2 g
  • poudre pour solution pour perfusion - 2 g

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Ceftriaxone enregistré en France

Ceftriaxone ABBOTT 1 g/10 ml poudre et solvant pour solution injectable

ABBOTT FRANCE (FRANCE)
Dosage: 1 g

Composition et Présentations

CEFTRIAXONE BASE1 g
sous forme de :CEFTRIAXONE SODIQUE

Posologie et mode d'emploi Ceftriaxone ABBOTT 1 g/10 ml poudre et solvant pour solution injectable

Posologie
Adultes
1 g par jour en une seule injection pouvant être porté à 2 g/jour en 1 seule injection, selon la sévérité de l'infection et le poids du patient.
Maladie de Lyme : 2 g par jour en une injection. La durée du traitement est habituellement de 14 jours, pouvant être portée à 21 jours dans les formes sévères ou tardives. Prophylaxie des infections post-opératoires en chirurgie: l'antibiophophylaxie doit être de courte durée, le plus souvent limitée à la période per-opératoire, 24 heures parfois, mais jamais plus de 48 heures; Injection intra-veineuse ou intra-musculaire d'1 g en dose unique à l'induction anesthésique. Suspicion clinique de purpura fulminans : première dose à administrer si possible par voie intra-veineuse, sinon par voie intra-musculaire : 1 à 2 g.
Enfants et nourrissons
50 mg/kg/jour en une seule injection.
Maladie de Lyme : 50 à 100 mg/kg/j en une injection.
La durée du traitement est habituellement de 14 jours, pouvant être portée à 21 jours dans les formes sévères ou tardives.
Dans les cas de méningites, la posologie peut varier de 50 à 100 mg/kg/jour en une seule injection ; la posologie de 100 mg/kg n'étant justifiée que comme traitement d'attaque. Touitefois, chez le jeune nourrisson âgé de 3 à 12 mois, un rythme d'une injection toutes les 12 heures peut être retenu, en raison d'une demi-vie plasmatique plus brève. Suspicion clinique de purpura fulminans : première dose à administrer si possible par voie intra-veineuse, sinon par voie intra-musculaire : 50 à 100 mg/kg sans dépasser 1 g.
Nouveau-nés

Comment utiliser Ceftriaxone Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur

Ceftriaxone ACTAVIS 1 g/3,5 ml poudre et solvant pour solution injectable

ACTAVIS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 1 g

Composition et Présentations

CEFTRIAXONE BASE1 g
sous forme de :CEFTRIAXONE SODIQUE

Posologie et mode d'emploi Ceftriaxone ACTAVIS 1 g/3,5 ml poudre et solvant pour solution injectable

Posologie
Attention: ne pas utiliser le solvant de cette présentation qui contient de la lidocaïne, lors d'une injection par voie intraveineuse. . Pour une administration intraveineuse, reconstituer impérativement avec de l'eau pour préparations injectables (dilution minimale de 1 g dans 10 ml).
Adultes
1 g par jour en une seule injection pouvant être porté à 2 g/jour en 1 seule injection, selon la sévérité de l'infection et le poids du patient.
Maladie de Lyme: 2 g par jour en une injection.
La durée du traitement est habituellement de 14 jours, pouvant être portée à 21 jours dans les formes sévères ou tardives.
Prophylaxie des infections post-opératoires en chirurgie: l'antibioprophylaxie doit être de courte durée, le plus souvent limitée à la période per-opératoire, 24 heures parfois, mais jamais plus de 48 heures.
Injection intramusculaire d'1 g en dose unique à l'induction anesthésique.

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Présentations et l’emballage extérieur

Ceftriaxone ACTAVIS 250 mg poudre pour solution injectable

ACTAVIS GROUP PTC (ISLANDE)
Dosage: 250 mg

Composition et Présentations

CEFTRIAXONE BASE250 mg
sous forme de :CEFTRIAXONE SODIQUE298,3 mg

Posologie et mode d'emploi Ceftriaxone ACTAVIS 250 mg poudre pour solution injectable

Posologie
Enfants et nourrissons
50 mg/kg/jour en une seule injection.
Ne pas dépasser la dose adulte.
Maladie de Lyme: 50 à 100 mg/kg/j en une injection. La durée du traitement est habituellement de 14 jours, pouvant être portée à 21 jours dans les formes sévères ou tardives.
Suspicion clinique de purpura fulminans: Première dose à administrer si possible par voie intraveineuse, sinon par voie intramusculaire: 50 à 100 mg/kg sans dépasser 1 g.
Méningites: 70-100 mg/kg/j en 1 ou 2 injections intraveineuses de 60 minutes.

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Présentations et l’emballage extérieur

Ceftriaxone AGUETTANT 1 g/10 ml poudre et solvant pour solution injectable

Laboratoir AGUETTANT (FRANCE)
Dosage: 1 g

Composition et Présentations

CEFTRIAXONE BASE1 g
sous forme de :CEFTRIAXONE DISODIQUE HÉMIHEPTAHYDRATÉ

Posologie et mode d'emploi Ceftriaxone AGUETTANT 1 g/10 ml poudre et solvant pour solution injectable

Poudre et solvant pour solution injectable
Il importe de toujours se référer à l'information pertinente en fonction de la dose et de la voie d'administration utilisés.
La dose dépend de la sévérité, de la sensibilité bactérienne, du site et du type d'infection, ainsi que de l'âge et de la fonction hépatique et rénale du patient.
Les doses recommandées dans les tableaux qui suivent correspondent aux doses généralement recommandées dans les indications mentionnées ci-dessous. Dans les cas particulièrement sévères, il conviendra d'envisager les doses maximales recommandées.
Adultes et enfants de plus de 12 ans (≥ 50 kg)
Dose de ceftriaxone*
Fréquence d'administration**
Indications
1-2 g
Une fois par jour
Pneumonie communautaire
Poussées aiguës de bronchopneumopathie chronique obstructive
Infections intra-abdominales
Infections urinaires compliquées (pyélonéphrite incluse)
2 g
Une fois par jour
Pneumonie nosocomiale
Infections compliquées de la peau et des tissus mous.
Infections des os et des articulations
2-4 g
Une fois par jour
Traitement des patients neutropéniques fébriles dont l'origine bactérienne est suspectée
Endocardite bactérienne
Méningite bactérienne
*En cas de bactériémie documentée, il conviendra d'envisager les doses maximales recommandées.
**Une administration deux fois par jour (toutes les 12h) peut être envisagée lorsque des doses supérieures à 2 g par jour sont administrées.

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Présentations et l’emballage extérieur

Ceftriaxone ABBOTT 1 g/3,5 ml poudre et solvant pour solution injectable

ABBOTT FRANCE (FRANCE)
Dosage: 1 g

Ceftriaxone ABBOTT 500 mg/2 ml poudre et solvant pour solution injectable

ABBOTT FRANCE (FRANCE)
Dosage: 500 mg

Ceftriaxone ABBOTT 500 mg/5 ml poudre et solvant pour solution injectable

ABBOTT FRANCE (FRANCE)
Dosage: 500 mg

Ceftriaxone ACTAVIS 1 g poudre pour solution injectable

ACTAVIS GROUP PTC (ISLANDE)
Dosage: 1 g

Ceftriaxone ACTAVIS 1 g/10 ml poudre et solvant pour solution injectable

ACTAVIS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 1 g

Ceftriaxone ACTAVIS 2 g poudre pour solution injectable

ACTAVIS GROUP PTC (ISLANDE)
Dosage: 2 g

Ceftriaxone ACTAVIS 500 mg poudre pour solution injectable

ACTAVIS GROUP PTC (ISLANDE)
Dosage: 500 mg

Ceftriaxone AGUETTANT 1 g poudre pour solution injectable

Laboratoir AGUETTANT (FRANCE)
Dosage: 1 g

Ceftriaxone AGUETTANT 1 g/10 ml poudre et solvant pour solution injectable

Laboratoir AGUETTANT (FRANCE)
Dosage: 1 g

Ceftriaxone AGUETTANT 1 g/3,5 ml poudre et solvant pour solution injectable

Laboratoir AGUETTANT (FRANCE)
Dosage: 1000 mg

Ceftriaxone AGUETTANT 1 g/3,5 ml poudre et solvant pour solution injectable

Laboratoir AGUETTANT (FRANCE)
Dosage: 1000 mg

Ceftriaxone AGUETTANT 2 g poudre pour solution pour perfusion

Laboratoir AGUETTANT (FRANCE)
Dosage: 2 g

Ceftriaxone AGUETTANT 2 g poudre pour solution pour perfusion

Laboratoir AGUETTANT (FRANCE)
Dosage: 2 g

Ceftriaxone AGUETTANT 500 mg/2 ml poudre et solvant pour solution injectable

Laboratoir AGUETTANT (FRANCE)
Dosage: 500 mg

Ceftriaxone AGUETTANT 500 mg/2 ml poudre et solvant pour solution injectable

Laboratoir AGUETTANT (FRANCE)
Dosage: 500 mg

Ceftriaxone AGUETTANT 500 mg/5 ml poudre et solvant pour solution injectable

Laboratoir AGUETTANT (FRANCE)
Dosage: 500 mg

Ceftriaxone ARROW 1 g/10 ml poudre et solvant pour solution injectable

ARROW GENERIQUES (FRANCE)
Dosage: 1000 mg

Ceftriaxone ARROW 1 g/3,5 ml poudre et solvant pour solution injectable

ARROW GENERIQUES (FRANCE)
Dosage: 1 g

Ceftriaxone ARROW 2 g poudre pour solution pour perfusion

ARROW GENERIQUES (FRANCE)
Dosage: 2 g

Ceftriaxone ARROW 500 mg/2 ml poudre et solvant pour solution injectable

ARROW GENERIQUES (FRANCE)
Dosage: 500 mg

Ceftriaxone ARROW 500 mg/5 ml poudre et solvant pour solution injectable

ARROW GENERIQUES (FRANCE)
Dosage: 500 mg

Ceftriaxone BIOGARAN 1 g poudre pour solution injectable

BIOGARAN (FRANCE)
Dosage: 1 g

Ceftriaxone BIOGARAN 1 g/10 ml poudre et solvant pour solution injectable

BIOGARAN (FRANCE)
Dosage: 1 g

Ceftriaxone BIOGARAN 1 g/3,5 ml poudre et solvant pour solution injectable

BIOGARAN (FRANCE)
Dosage: 1 g

Ceftriaxone BIOGARAN 2 g poudre pour solution pour perfusion

BIOGARAN (FRANCE)
Dosage: 2 g

Ceftriaxone BIOGARAN 500 mg/2 ml poudre et solvant pour solution injectable

BIOGARAN (FRANCE)
Dosage: 500 mg

Ceftriaxone BIOGARAN 500 mg/5 ml poudre et solvant pour solution injectable

BIOGARAN (FRANCE)
Dosage: 500 mg

Ceftriaxone CLL PHARMA 500 mg/2 ml poudre et solvant pour solution injectable

CLL Pharma (FRANCE)
Dosage: 500 mg

Ceftriaxone CLL PHARMA 500 mg/5 ml poudre et solvant pour solution injectable

CLL Pharma (FRANCE)
Dosage: 500 mg

Ceftriaxone CRISTERS 1 g/10 ml poudre et solvant pour solution injectable

CRISTERS (FRANCE)
Dosage: 1000 mg

Ceftriaxone CRISTERS 1 g/3,5 ml poudre et solvant pour solution injectable

CRISTERS (FRANCE)
Dosage: 1 g

Ceftriaxone DAKOTA PHARM 1 g/3,5 ml poudre et solvant pour solution injectable

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 1 g

Ceftriaxone DAKOTA PHARM 500 mg/2 ml poudre et solvant pour solution injectable

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 500 mg

Ceftriaxone EG 1 g/10 ml poudre et solvant pour solution injectable

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE)
Dosage: 1000 mg

Ceftriaxone EG 1 g/3,5 ml poudre et solvant pour solution injectable

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE)
Dosage: 1000 mg

Ceftriaxone EVOLUGEN 1 g/3,5 ml poudre et solvant pour solution injectable

EVOLUPHARM (FRANCE)
Dosage: 1 g

Ceftriaxone EVOLUGEN 1g /10 ml poudre et solvant pour solution injectable

EVOLUPHARM (FRANCE)
Dosage: 1 g

Ceftriaxone G GAM 500 mg/5 ml poudre et solvant pour solution injectable

SANDOZ (FRANCE)
Dosage: 500 mg

Ceftriaxone GERDA 1 g poudre pour solution injectable

LABORATOIRES GERDA (FRANCE)
Dosage: 1 g

Ceftriaxone GERDA 1 g/10 ml poudre et solvant pour solution injectable

LABORATOIRES GERDA (FRANCE)
Dosage: 1 g

Ceftriaxone GERDA 2 g poudre pour solution injectable

LABORATOIRES GERDA (FRANCE)
Dosage: 2 g

Ceftriaxone GNR 1 g/10 ml poudre et solvant pour solution injectable

SANDOZ (FRANCE)
Dosage: 1000 mg

Ceftriaxone GNR 1 g/3,5 ml poudre et solvant pour solution injectable

SANDOZ (FRANCE)
Dosage: 1000 mg

Ceftriaxone GNR 500 mg/2 ml poudre et solvant pour solution injectable

SANDOZ (FRANCE)
Dosage: 500 mg

Ceftriaxone GONNON 1 g/3,5 ml poudre et solvant pour solution injectable

Laboratoire QUALIMED (FRANCE)
Dosage: 1 g

Ceftriaxone HOSPIRA 1 g poudre pour solution injectable

HOSPIRA FRANCE (FRANCE)
Dosage: 1 g

Ceftriaxone HOSPIRA 2 g poudre pour solution pour perfusion

HOSPIRA FRANCE (FRANCE)
Dosage: 2 g

Ceftriaxone HOSPIRA 250 mg poudre pour solution injectable

HOSPIRA FRANCE (FRANCE)
Dosage: 250 mg

Ceftriaxone HOSPIRA 500 mg poudre pour solution injectable

HOSPIRA FRANCE (FRANCE)
Dosage: 500 mg

Ceftriaxone IBD3 PHARMA CONSULTING 1 g poudre pour solution injectable

IBD3 PHARMA CONSULTING (FRANCE)
Dosage: 1 g

Ceftriaxone IBD3 PHARMA CONSULTING 2 g poudre pour solution injectable

IBD3 PHARMA CONSULTING (FRANCE)
Dosage: 2 g

Ceftriaxone IBD3 PHARMA CONSULTING 500 mg poudre pour solution injectable

IBD3 PHARMA CONSULTING (FRANCE)
Dosage: 500 mg

Ceftriaxone IVAX 1 g/10 ml poudre et solvant pour solution injectable

TEVA SANTE (FRANCE)
Dosage: 1 g

Ceftriaxone IVAX 1 g/3,5 ml poudre et solvant pour solution injectable

TEVA SANTE (FRANCE)
Dosage: 1 g

Ceftriaxone IVAX 500 mg/2 ml poudre et solvant pour solution injectable

TEVA SANTE (FRANCE)
Dosage: 500 mg

Ceftriaxone KABI 1 g poudre pour solution injectable

FRESENIUS KABI FRANCE (FRANCE)
Dosage: 1000 mg

Ceftriaxone KABI 1 g/3,5 ml poudre et solvant pour solution injectable

FRESENIUS KABI FRANCE (FRANCE)
Dosage: 1 g

Ceftriaxone KABI 2 g poudre pour solution pour perfusion

FRESENIUS KABI FRANCE (FRANCE)
Dosage: 2 g

Ceftriaxone MEDIFA K24 1 g/10 ml poudre et solvant pour solution injectable

K24 PHARMACEUTICALS SRL (ITALIE)
Dosage: 1 g

Ceftriaxone MEDIFA K24 1 g/3,5 ml poudre et solvant pour solution injectable

K24 PHARMACEUTICALS SRL (ITALIE)
Dosage: 1 g

Ceftriaxone MEDIFA K24 2 g poudre pour solution pour perfusion

K24 PHARMACEUTICALS SRL (ITALIE)
Dosage: 2 g

Ceftriaxone MEDIFA K24 500 mg/2 ml poudre et solvant pour solution injectable

K24 PHARMACEUTICALS SRL (ITALIE)
Dosage: 500 mg

Ceftriaxone MYLAN 1 g poudre pour solution injectable

MYLAN SAS (FRANCE)
Dosage: 1 g

Ceftriaxone MYLAN 1 g/10 ml poudre et solvant pour solution injectable

MYLAN SAS (FRANCE)
Dosage: 1000,00 mg

Ceftriaxone MYLAN 1 g/3,5 ml poudre et solvant pour solution injectable

MYLAN SAS (FRANCE)
Dosage: 1000 mg

Ceftriaxone MYLAN 2 g poudre pour solution injectable

MYLAN SAS (FRANCE)
Dosage: 2000 mg

Ceftriaxone MYLAN 250 mg poudre pour solution injectable

MYLAN SAS (FRANCE)
Dosage: 250 mg

Ceftriaxone MYLAN 500 mg poudre pour solution injectable

MYLAN SAS (FRANCE)
Dosage: 500 mg

Ceftriaxone MYLAN 500 mg/2 ml poudre et solvant pour solution injectable

MYLAN SAS (FRANCE)
Dosage: 500,00 mg

Ceftriaxone MYLAN 500 mg/5 ml poudre et solvant pour solution injectable

MYLAN SAS (FRANCE)
Dosage: 500 mg

Ceftriaxone PANPHARMA 1 g/3,5 ml poudre et solvant pour solution injectable

PANPHARMA (FRANCE)
Dosage: 1 g

Ceftriaxone PANPHARMA 2 g poudre pour solution pour perfusion

PANPHARMA (FRANCE)
Dosage: 2 g

Ceftriaxone PANPHARMA 500 mg poudre pour solution injectable

PANPHARMA (FRANCE)
Dosage: 500 mg

Ceftriaxone QILU 1 g poudre pour solution injectable ou pour perfusion

QILU PHARMA SPAIN S.L. (ESPAGNE)
Dosage: 1 g

Ceftriaxone QILU 2 g poudre pour solution injectable ou pour perfusion

QILU PHARMA SPAIN S.L. (ESPAGNE)
Dosage: 2 g

Ceftriaxone QUALIMED 1 g/10 ml poudre et solvant pour solution injectable

Laboratoire QUALIMED (FRANCE)
Dosage: 1000 mg

Ceftriaxone QUALIMED 1 g/3,5 ml poudre et solvant pour solution injectable

Laboratoire QUALIMED (FRANCE)
Dosage: 1000 mg

Ceftriaxone QUALIMED 500 mg/2 ml poudre et solvant pour solution injectable

Laboratoire QUALIMED (FRANCE)
Dosage: 500 mg

Ceftriaxone QUALIMED 500 mg/5 ml poudre et solvant pour solution injectable

Laboratoire QUALIMED (FRANCE)
Dosage: 500 mg

Ceftriaxone RATIOPHARM 2 g poudre pour solution pour perfusion

Ratiopharm GmbH (ALLEMAGNE)
Dosage: 2 g

Ceftriaxone RATIOPHARM 500 mg/2 ml poudre et solvant pour solution injectable

Ratiopharm GmbH (ALLEMAGNE)
Dosage: 500 mg

Ceftriaxone RATIOPHARM 500 mg/5 ml poudre et solvant pour solution injectable

Ratiopharm GmbH (ALLEMAGNE)
Dosage: 500 mg

Ceftriaxone REF 1 g/10 ml poudre et solvant pour solution injectable

BIOGARAN (FRANCE)
Dosage: 1 g

Ceftriaxone REF 1 g/3,5 ml poudre et solvant pour solution injectable

BIOGARAN (FRANCE)
Dosage: 1 g

Ceftriaxone RPG 1 g/10 ml poudre et solvant pour solution injectable

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (FRANCE)
Dosage: 1 g

Ceftriaxone RPG 1 g/3,5 ml poudre et solvant pour solution injectable

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (FRANCE)
Dosage: 1 g

Ceftriaxone SANDOZ 1 g/10 ml poudre et solvant pour solution injectable

SANDOZ (FRANCE)
Dosage: 1 g

Ceftriaxone SANDOZ 1 g/3,5 ml poudre et solvant pour solution injectable

SANDOZ (FRANCE)
Dosage: 1000 mg

Ceftriaxone SANDOZ 2 g poudre pour solution pour perfusion

SANDOZ (FRANCE)
Dosage: 2 g

Ceftriaxone SANDOZ 500 mg/2 ml poudre et solvant pour solution injectable

SANDOZ (FRANCE)
Dosage: 500 mg

Ceftriaxone SANDOZ 500 mg/5 ml poudre et solvant pour solution injectable

SANDOZ (FRANCE)
Dosage: 500 mg

Ceftriaxone SG PHARM 500 mg/5 ml poudre et solvant pour solution injectable

SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT (FRANCE)
Dosage: 500 mg

Ceftriaxone SG-PHARM 500 mg/2 ml poudre et solvant pour solution injectable

SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT (FRANCE)
Dosage: 500 mg

Ceftriaxone TABUGEN 1 g poudre pour solution injectable

TABUGEN (FRANCE)
Dosage: 1 g

Ceftriaxone TABUGEN 2 g poudre pour solution pour perfusion

TABUGEN (FRANCE)
Dosage: 2 g

Ceftriaxone TABUGEN 500 mg poudre pour solution injectable

TABUGEN (FRANCE)
Dosage: 500 mg

Ceftriaxone TEVA 1 g poudre pour solution injectable

TEVA SANTE (FRANCE)
Dosage: 1 g

Ceftriaxone TEVA 1 g/10 ml poudre et solvant pour solution injectable

TEVA SANTE (FRANCE)
Dosage: 1000 mg

Ceftriaxone TEVA 1 g/3,5 ml poudre et solvant pour solution injectable

TEVA SANTE (FRANCE)
Dosage: 1000 mg

Ceftriaxone TEVA 2 g poudre pour solution injectable

TEVA SANTE (FRANCE)
Dosage: 2 g

Ceftriaxone TEVA 250 mg poudre pour solution injectable

TEVA SANTE (FRANCE)
Dosage: 250 mg

Ceftriaxone TEVA 500 mg/2 ml poudre et solvant pour solution injectable

TEVA SANTE (FRANCE)
Dosage: 500 mg

Ceftriaxone TEVA 500mg poudre pour solution injectable

TEVA SANTE (FRANCE)
Dosage: 500 mg

Ceftriaxone TEVA CLASSICS 1 g poudre pour solution injectable

TEVA SANTE (FRANCE)
Dosage: 1 g

Ceftriaxone TEVA CLASSICS 2 g poudre pour solution injectable

TEVA SANTE (FRANCE)
Dosage: 2 g

Ceftriaxone TEVA CLASSICS 250 mg poudre pour solution injectable

TEVA SANTE (FRANCE)
Dosage: 250 mg

Ceftriaxone TEVA CLASSICS 500 mg poudre pour solution injectable

TEVA SANTE (FRANCE)
Dosage: 500 mg

Ceftriaxone TEVA SANTE 1 g/10 mL poudre et solvant pour solution injectable

TEVA SANTE (FRANCE)
Dosage: 1 g

Ceftriaxone TEVA SANTE 1 g/3,5 mL poudre et solvant pour solution injectable

TEVA SANTE (FRANCE)
Dosage: 1 g

Ceftriaxone WINTHROP 1 g poudre pour solution injectable

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 1 g

Ceftriaxone WINTHROP 2 g poudre pour solution pour perfusion

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 2 g

Ceftriaxone WINTHROP 250 mg poudre pour solution injectable

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 250 mg

Ceftriaxone WINTHROP 500 mg poudre pour solution injectable

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 500 mg

Ceftriaxone ZENTIVA 1 g/10 ml poudre et solvant pour solution injectable

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 1000 mg

Ceftriaxone ZENTIVA 1 g/3,5 ml poudre et solvant pour solution injectable

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 1000 mg

Ceftriaxone ZENTIVA 500 mg/2 ml poudre et solvant pour solution injectable

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 500 mg

Ceftriaxone ZENTIVA 500 mg/5 ml poudre et solvant pour solution injectable

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 500 mg

Ceftriaxone ZYDUS 1 g/3,5 ml poudre et solvant pour solution injectable

ZYDUS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 1 g

Ceftriaxone ZYDUS 500 mg/2 ml poudre et solvant pour solution injectable

ZYDUS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 500 mg

Comment utiliser, Mode d'emploi - Ceftriaxone

Indications

En pratique hospitalière
Infections sévères dues aux germes sensibles à la ceftriaxone, y compris les méningites à l'exclusion de celles à Listeria monocytogenes.
Maladie de Lyme disséminée lors de:
la phase précoce avec méningite (stade secondaire),
la phase tardive avec manifestations systémiques neurologiques et articulaires (stade tertiaire).
Prophylaxie des infections post-opératoires pour les résections transuréthrales de prostate.
En pratique de ville
Les indications sont limitées:
à la poursuite de traitements débutés à l'hôpital,
aux infections respiratoires basses, dans les formes sévères, en particulier chez les sujets à risques (sujet âgé, alcoolique, immunodéprimé, tabagique et insuffisant respiratoire...), notamment:
pour les pneumopathies bactériennes (pneumocoque, présumées à bacilles Gram négatif),
pour les poussées aiguës de bronchite chronique, généralement en deuxième intention.
aux infections urinaires sévères et/ou à germes résistants:
pyélonéphrites aiguës,
infections urinaires basses associées à un syndrome septique,
poussées aiguës de prostatites chroniques.
Il est nécessaire que le diagnostic soit porté avec certitude et de s'assurer de l'absence de nécessité d'un traitement chirurgical.
à certaines otites moyennes aiguës de l'enfant et du nourrisson, en cas d'échec ou d'impossibilité d'assurer un traitement adapté par voie orale, c'est-à-dire: a) en cas d'échec d'un traitement conventionnel probabiliste préalable de 72 heures, défini par la persistance, la réapparition ou l'aggravation de la symptomatologie ou encore l'apparition d'une otorrhée; cette situation nécessite une documentation bactériologique par paracentèse ou prélèvement de l'otorrhée. b) exceptionnellement, chez le nourrisson de moins de 30 mois, le traitement de l'otite moyenne aiguë par la ceftriaxone est envisageable en première intention en alternative aux traitements oraux, en cas d'impossibilité d'assurer un traitement adapté par voie orale, tout particulièrement en cas d'otite moyenne aiguë suspectée d'être dûe au pneumocoque dans les régions à forte prévalence de résistance du pneumocoque à la pénicilline.
à l'antibiothérapie d'urgence avant hospitalisation en cas de suspicion clinique de purpura fulminans, c'est-à-dire devant un état fébrile associé à un purpura comportant au moins un élément nécrotique ou ecchymotique, et ce quel que soit l'état hémodynamique du patient.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Pharmacodynamique

La ceftriaxone inhibe la synthèse de la paroi cellulaire bactérienne après fixation aux protéines de liaison de la pénicilline (PLP). Cela entraîne l'arrêt de la biosynthèse (du peptidoglycane) de la paroi cellulaire, et conduit à la lyse et la mort de la cellule bactérienne.
Résistance
La résistance bactérienne à la ceftriaxone peut être due à un ou plusieurs des mécanismes suivants :
hydrolyse par les bêta-lactamases, incluant les bêta-lactamases à spectre étendu (BLSE), les carbapénémases et les enzymes Amp C, qui peuvent être induites ou dé-réprimées de manière stable chez certaines espèces bactériennes aérobies à Gram négatif ;
diminution de l'affinité des protéines de liaison de la pénicilline pour la ceftriaxone ;
imperméabilité de la membrane externe des organismes à Gram négatif ;
pompes à efflux bactériennes.
Concentrations critiques
Les valeurs critiques des concentrations minimales inhibitrices (CMI) établies par l'European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST v. 7.1, en vigueur depuis le 10 mars 2017) sont les suivantes :
Pathogène
Test de dilution (CMI, mg/l)
Sensible
Résistant
Enterobacteriaceae
≤ 1
> 2
Staphylococcus spp.
a.
a.
Streptococcus spp. (groupes A, B, C et G)
b
b
Streptococcus pneumoniae
≤ 0,5
> 2
Streptocoques du groupe Viridans
≤ 0,5
> 0,5
Haemophilus influenzae
≤ 0,125
> 0,125
Moraxella catarrhalis
≤ 1
> 2
Neisseria gonorrhoeae
≤ 0,125
> 0,125
Neisseria meningitidis
≤ 0,125
> 0,125
Kingella kingae
≤ 0,06
> 0,06
Non liées à l'espèce
≤ 1
> 2
a Sensibilité déduite de la sensibilité à la céfoxitine.
b Sensibilité déduite de la sensibilité à la benzylpénicilline.

Mécanisme d'action

La ceftriaxone est un antibiotique de la famille des bêta-lactamines du groupe des céphalosporines de 3ème génération.
La ceftriaxone est une céphalosporine semi-synthétique à très large spectre d'action et résistante aux bêta-lactamases.
SPECTRE D'ACTIVITE ANTIBACTERIENNE
Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et ces dernières, des résistantes :
S £ 4 mg/l et R > 32 mg/l
CMI pneumocoque : S £ 0,5 mg/l et R > 2 mg/l (voie parentérale)
La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilités de la sensibilité d'une souche bactérienne à cet antibiotique.
Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, elle est indiquée dans le tableau ci-dessous :
Catégories
Fréquence de résistance acquise en France (> 10%) (valeurs extrêmes)
ESPÈCES SENSIBLES
Aérobies à Gram positif
Staphylococcus méti-S
Streptococcus
Streptococcus pneumoniae
15 - 35 %
Aérobies à Gram négatif
Borrelia burgdorferi
Branhamella catarrhalis
Citrobacter freundii
20 - 30 %
Citrobacter koseri
Enterobacter
20 - 40 %
Escherichia coli
Haemophilus influenzae
Klebsiella
0 - 20 %
Morganella morganii
Neisseria y compris Neisseria meningitidis
et Neisseria gonorrhoeae
Proteus mirabilis
Proteus multocida
Proteus vulgaris
Providencia
Salmonella
Serratia
20 - 30 %
Shigella
Yersinia
Catégories
Fréquence de résistance acquise en France (> 10%) (valeurs extrêmes)
Anaérobies
Clostridium perfringens
Fusobacterium
15 - 20 %
Peptostreptococcus
Prevotella
15 - 20 %
ESPÈCES RÉSISTANTES
Aérobies à Gram positif
Entérocoques
Listeria
Staphylococcus méti-R *
Aérobies à Gram négatif
Acinetobacter baumannii
Burkholderia cepacia
Pseudomonas aeruginosa
Stenotrophomonas maltophilia
Anaérobies
Bacteroides fragilis
Clostridium difficile
* La fréquence de résistance à la méticilline est environ de 30 à 50 % de l'ensemble des staphylocoques et se rencontre surtout en milieu hospitalier.

Données supplémentaires sur la pharmacodynamique du médicament Ceftriaxone

La ceftriaxone est un antibiotique antibactérien de la famille des bêta-lactamines du groupe des céphalosporines de 3ème génération.
La ceftriaxone est une céphalosporine semi-synthétique à très large spectre d'action et résistante aux bêta-lactamases.
Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et ces dernières, des résistantes :
S £ 4 mg/l et R > 32 mg/l
CMI pneumocoque : S £ 0,5 mg/l et R > 2 mg/l (voie parentérale)
La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilités de la sensibilité d'une souche bactérienne à cet antibiotique.
Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, elle est indiquée dans le tableau ci-dessous :
Catégories Fréquence de résistance acquise en France (> 10%) (valeurs extrêmes)
ESPÈCES SENSIBLES
Aérobies à Gram positif
Staphylococcus méti-S
Streptococcus
Streptococcus pneumoniae 15 - 35 %
Aérobies à Gram négatif
Borrelia burgdorferi
Branhamella catarrhalis
Citrobacter freundii 20 - 30 %
Citrobacter koseri
Enterobacter 20 - 40 %
Escherichia coli
Haemophilus influenzae
Klebsiella 0 - 20 %
Morganella morganii
Neisseria y compris Neisseria meningitidis et Neisseria gonorrhoeae
Proteus mirabilis
Proteus multocida
Proteus vulgaris
Providencia
Salmonella
Serratia 20 - 30 %
Shigella
Yersinia
Catégories Fréquence de résistance acquise en France (> 10%) (valeurs extrêmes)
Anaérobies
Clostridium perfringens
Fusobacterium 15 - 20 %
Peptostreptococcus
Prevotella 15 - 20 %
ESPÈCES RÉSISTANTES
Aérobies à Gram positif
Entérocoques
Listeria
Staphylococcus méti-R *
Aérobies à Gram négatif
Acinetobacter baumannii
Burkholderia cepacia
Pseudomonas aeruginosa
Stenotrophomonas maltophilia
Anaérobies
Bacteroides fragilis
Clostridium difficile
* La fréquence de résistance à la méticilline est environ de 30 à 50 % de l'ensemble des staphylocoques et se rencontre surtout en milieu hospitalier.
La ceftriaxone est une céphalosporine semi-synthétique à très large spectre d'action et résistante aux bêta-lactamases.
SPECTRE D'ACTIVITE ANTI-BACTERIENNE
Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et ces dernières, des résistantes :
S £ 4 mg/l et R > 32 mg/l
CMI pneumocoque : S £ 0,5 mg/l et R > 2 mg/l (voie parentérale)
La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilités de la sensibilité d'une souche bactérienne à cet antibiotique.
Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, elle est indiquée dans le tableau ci-dessous :
Catégories
Fréquence de résistance acquise en France (> 10%) (valeurs extrêmes)
ESPÈCES SENSIBLES
Aérobies à Gram positif
Staphylococcus méti-S
Streptococcus
Streptococcus pneumoniae
15 - 35 %
Aérobies à Gram négatif
Borrelia burgdorferi
Branhamella catarrhalis
Citrobacter freundii
20 - 30 %
Citrobacter koseri
Enterobacter
20 - 40 %
Escherichia coli
Haemophilus influenzae
Klebsiella
0 - 20 %
Morganella morganii
Neisseria y compris Neisseria meningitidis
et Neisseria gonorrhoeae
Proteus mirabilis
Proteus multocida
Proteus vulgaris
Providencia
Salmonella
Serratia
20 - 30 %
Shigella
Yersinia
Catégories
Fréquence de résistance acquise en France (> 10%) (valeurs extrêmes)
Anaérobies
Clostridium perfringens
Fusobacterium
15 - 20 %
Peptostreptococcus
Prevotella
15 - 20 %
ESPÈCES RÉSISTANTES
Aérobies à Gram positif
Entérocoques
Listeria
Staphylococcus méti-R *
Aérobies à Gram négatif
Acinetobacter baumannii
Burkholderia cepacia
Pseudomonas aeruginosa
Stenotrophomonas maltophilia
Anaérobies
Bacteroides fragilis
Clostridium difficile
* La fréquence de résistance à la méticilline est environ de 30 à 50 % de l'ensemble des staphylocoques et se rencontre surtout en milieu hospitalier.

Pharmacocinétique

Les résultats pharmacocinétiques présentés ci-dessous reposent sur des études en monothérapie, dans lesquelles ceftriaxone ou la lidocaïne ont été administrés seules. La lidocaïne n'a pas d'effet sur la pharmacocinétique de la ceftriaxone après l'administration intramusculaire de ceftriaxone.
Ceftriaxone
Absorption
Après injection intramusculaire, les concentrations plasmatiques maximales moyennes de ceftriaxone sont environ la moitié de celles observées après administration intraveineuse d'une dose équivalente. La concentration plasmatique maximale après une seule dose intramusculaire de 1 g est d'environ 81 mg/L ; elle est atteinte 2 à 3 heures après administration.
L'aire sous la courbe concentration plasmatique/temps après administration intramusculaire est équivalente à celle obtenue après administration intraveineuse d'une dose équivalente.
Distribution
Le volume de distribution de la ceftriaxone est de 7 à 12 L. Des concentrations nettement supérieures aux concentrations minimales inhibitrices de la plupart des agents pathogènes pertinents sont détectables dans les tissus, incluant le poumon, le cœur, les voies biliaires, le foie, les amygdales, l'oreille moyenne, les muqueuses nasales et l'os, ainsi que dans les liquides céphalo-rachidien, pleural, prostatique et synovial.
On observe une augmentation de 8 à 15 % de la concentration plasmatique maximale (Cmax) moyenne en cas d'administration répétée ; l'état d'équilibre est atteint dans la plupart des cas en 48 à 72 heures, selon la voie d'administration.
Pénétration dans des tissus particuliers
La ceftriaxone pénètre dans les méninges. La pénétration est plus importante lorsque les méninges sont inflammées. D'après les données publiées, les concentrations maximales moyennes de ceftriaxone dans le LCR des patients atteints d'une méningite bactérienne peuvent atteindre 25 % des taux plasmatiques, contre 2 % chez les patients ne présentant pas d'inflammation des méninges. Les concentrations maximales de ceftriaxone dans le LCR sont atteintes environ 4 à 6 heures après injection intraveineuse. La ceftriaxone traverse la barrière placentaire et elle est excrétée dans le lait maternel à de faibles concentrations .
Fixation protéique
La liaison de la ceftriaxone à l'albumine est réversible. La fixation aux protéines plasmatiques est d'environ 95 % pour des concentrations plasmatiques inférieures à 100 mg/L. La fixation est saturable et la fraction liée diminue lorsque la concentration augmente (jusqu'à 85 % à une concentration plasmatique de 300 mg/L).
Biotransformation
La ceftriaxone n'est pas métabolisée systématiquement, mais elle est transformée en métabolites inactifs par la flore intestinale.
Élimination
La clairance plasmatique de la ceftriaxone totale (fraction liée et non liée) est de 10 à 22 mL/min. Sa clairance rénale est de 5 à 12 mL/min. 50 à 60 % de la ceftriaxone est excrétée sous forme inchangée dans l'urine, principalement par filtration glomérulaire, et 40 à 50 % est excrétée sous forme inchangée dans la bile. La demi-vie d'élimination de la ceftriaxone totale chez l'adulte est d'environ 8 heures.
Patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique
Chez les patients atteints d'un dysfonctionnement rénal ou hépatique, la pharmacocinétique de la ceftriaxone n'est que faiblement altérée : la demi-vie est légèrement augmentée (égale à moins du double), même chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère.
Cette augmentation relativement modeste de la demi-vie dans l'insuffisance rénale s'explique par une augmentation compensatoire de la clairance non rénale résultant d'une diminution de la fixation protéique et correspondant à une augmentation de la clairance non rénale de la ceftriaxone totale.
Chez les patients insuffisants hépatiques, la demi-vie d'élimination de la ceftriaxone n'est pas allongée, en raison d'une augmentation compensatrice de la clairance rénale. Ceci s'explique aussi par une augmentation de la fraction plasmatique libre de la ceftriaxone, qui contribue à l'augmentation paradoxale observée de la clairance totale du médicament, avec une augmentation concomitante du volume de distribution.
Sujet âgé
Chez le sujet de plus de 75 ans, la demi-vie d'élimination moyenne est habituellement deux à trois fois plus élevée que celle observée chez l'adulte jeune.
Population pédiatrique
La demi-vie de la ceftriaxone est prolongée chez les nouveau-nés. Entre la naissance et le 14ème jour de vie, les taux de ceftriaxone libre peuvent être accrus par des facteurs tels qu'une diminution de la filtration glomérulaire et une modification de la fixation protéique. Pendant l'enfance, la demi-vie est plus courte que chez le nouveau-né ou l'adulte.
La clairance plasmatique et le volume de distribution de la ceftriaxone totale sont plus élevés chez les nouveau-nés, les nourrissons et les enfants que chez les adultes.
Linéarité/non linéarité
La pharmacocinétique de la ceftriaxone est non linéaire et tous les principaux paramètres pharmacocinétiques, à l'exception de la demi-vie d'élimination, sont dose-dépendants sur la base des concentrations totales de médicament ; ils augmentent à une vitesse moindre que proportionnellement à la dose. Cette non linéarité est due à la saturation de la fixation aux protéines plasmatiques, et elle est donc observée pour la ceftriaxone plasmatique totale mais non pour la ceftriaxone libre (non liée).
Relations pharmacocinétique/pharmacodynamique
Comme avec les autres bêta-lactamines, le paramètre pharmacocinétique-pharmacodynamique le plus prédictif de l'efficacité in vivo est le pourcentage de temps pendant lequel la concentration non liée de l'antibiotique se situe au-dessus de la concentration minimale inhibitrice (CMI) de la ceftriaxone pour l'espèce ciblée entre deux administrations (par exemple %T > CMI).
Lidocaïne
Absorption
La lidocaïne est rapidement absorbée, avec une vitesse d'absorption dépendant de la vascularisation du site d'injection.
Distribution
La lidocaïne possède un volume de distribution à l'état d'équilibre de 91 L.
Pénétration dans des tissus particuliers : La lidocaïne traverse facilement le placenta, et l'équilibre des concentrations de la fraction non liée est rapidement atteint. Le degré de fixation aux protéines plasmatiques chez le fœtus est inférieur à celui de la mère, ce qui conduit à des concentrations plasmatiques totales plus faibles chez le fœtus.
Fixation protéique : La fixation de la lidocaïne aux protéines plasmatiques est concentration‑dépendante et la fixation diminue avec l'augmentation de la concentration. Aux concentrations comprises entre 1 et 5 µg/mL, 60 % à 80 % de la lidocaïne est liée aux protéines. La fixation protéique dépend également de la concentration plasmatique de l'α1-glycoprotéine acide.
Il a été montré que la lidocaïne traversait la barrière hémato-encéphalique.
Biotransformation
La lidocaïne est essentiellement métabolisée par le foie. Les principaux métabolites de la lidocaïne sont le monoéthylglycine xylidide, le glycinexylidide, la 2,6-diméthylaniline et la 4‑hydroxy‑2,6‑diméthylaniline. La N-déalkylation de la lidocaïne en monoéthylglycine xylidide est considérée comme médiée à la fois par le CYP1A2 et le CYP3A4. Le métabolite 2,6-diméthylaniline est converti en 4-hydroxy-2,6-diméthylaniline par le CYP2A6 et le CYP2E1.
Élimination
La clairance de la lidocaïne dans le plasma après administration intraveineuse en bolus est comprise entre 9 et 10 mL/min/kg. La demi-vie d'élimination de la lidocaïne après injection intraveineuse en bolus est généralement de 1,5 à 2 heures.
Le monoéthylglycine xylidide possède une demi-vie d'environ 2,3 heures et le glycinexylidide possède une demi-vie d'environ 10 heures et est susceptible de s'accumuler lors d'une administration au long cours.
Seulement 3 % de la lidocaïne est excrétée par les reins sous forme inchangée. Environ 73 % de la lidocaïne apparait dans l'urine sous forme de métabolite 4-hydroxy-2,6-diméthylaniline.
Patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique.
Après administration intraveineuse, la demi-vie de la lidocaïne est environ 3 fois plus élevée chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
Une insuffisance rénale légère à modérée (ClCr de 30 à 60 mL/min) n'a pas d'incidence sur la pharmacocinétique de la lidocaïne, mais elle peut accroître l'accumulation du métabolite glycinexylidide après administration intraveineuse. Toutefois, la clairance de la lidocaïne est divisée par deux environ et sa demi-vie est approximativement doublée avec l'augmentation de l'accumulation du métabolite glycinexylidide chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (ClCr <30 mL/min).
La pharmacocinétique de la lidocaïne et de son principal métabolite monoéthylglycine xylidide n'est pas modifiée de manière significative chez les patients hémodialysés qui reçoivent une dose intraveineuse de lidocaïne.

Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament Ceftriaxone en fonction de la voie d'administration

Absorption
Administration intramusculaire
Après injection intramusculaire, les concentrations plasmatiques maximales moyennes de ceftriaxone sont environ la moitié de celles observées après administration intraveineuse d'une dose équivalente. La concentration plasmatique maximale après une dose intramusculaire unique de 1 g est d'environ 81 mg/l ; elle est atteinte 2 à 3 heures après administration.
L'aire sous la courbe concentration plasmatique/temps après administration intramusculaire est équivalente à celle obtenue après administration intraveineuse d'une dose équivalente.
Administration intraveineuse
Après administration intraveineuse en bolus de 500 mg et de 1 g de ceftriaxone, les concentrations plasmatiques maximales moyennes de ceftriaxone sont d'environ 120 et 200 mg/l respectivement. Après perfusion intraveineuse de 500 mg, de 1 g et de 2 g de ceftriaxone, les concentrations plasmatiques de ceftriaxone sont d'environ 80, 150 et 250 mg/l respectivement.
Distribution
Le volume de distribution de la ceftriaxone est de 7 à 12 l. Des concentrations nettement supérieures aux concentrations minimales inhibitrices de la plupart des agents pathogènes pertinents sont détectables dans les tissus, notamment les poumons, le cœur, les voies biliaires/le foie, les amygdales, l'oreille moyenne, les muqueuses nasales et les os, ainsi que dans les liquides céphalo-rachidien, pleural, prostatique et synovial. On observe une augmentation de 8 à 15 % de la concentration plasmatique maximale (Cmax) moyenne en cas d'administration répétée ; l'état d'équilibre est atteint dans la plupart des cas en 48 à 72 heures, selon la voie d'administration.
Pénétration dans des tissus particuliers
La ceftriaxone pénètre dans les méninges. La pénétration est plus importante lorsque les méninges sont enflammées. D'après les données publiées, les concentrations maximales moyennes de ceftriaxone dans le LCR des patients atteints d'une méningite bactérienne peuvent atteindre 25 % des taux plasmatiques, contre 2 % chez les patients ne présentant pas d'inflammation des méninges. Les concentrations maximales de ceftriaxone dans le LCR sont atteintes environ 4 à 6 heures après injection intraveineuse. La ceftriaxone traverse la barrière placentaire et elle est excrétée dans le lait maternel à de faibles concentrations .
Liaison aux protéines
La liaison de la ceftriaxone à l'albumine est réversible. La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 95 % pour des concentrations plasmatiques inférieures à 100 mg/l. La liaison est saturable et la fraction liée diminue lorsque la concentration augmente (jusqu'à 85 % à une concentration plasmatique de 300 mg/l).
Biotransformation
La ceftriaxone n'est pas métabolisée au niveau systémique, mais elle est transformée en métabolites inactifs par la flore intestinale.
Élimination
La clairance plasmatique de la ceftriaxone totale (fraction liée et non liée) est de 10 à 22 ml/min. Sa clairance rénale est de 5 à 12 ml/min. 50 à 60 % de la ceftriaxone sont excrétés sous forme inchangée dans l'urine, principalement par filtration glomérulaire, et 40 à 50 % sont excrétés sous forme inchangée dans la bile. La demi-vie d'élimination de la ceftriaxone totale chez l'adulte est d'environ 8 heures.
Patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique
Chez les patients atteints d'un dysfonctionnement rénal ou hépatique, la pharmacocinétique de la ceftriaxone n'est que faiblement altérée : la demi-vie est légèrement augmentée (moins du double), même chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère.
Cette augmentation relativement modeste de la demi-vie lors d'insuffisance rénale s'explique par une augmentation compensatoire de la clairance non rénale résultant d'une diminution de la liaison aux protéines et à une augmentation correspondante de la clairance non rénale de la ceftriaxone totale.
Chez les patients insuffisants hépatiques, la demi-vie d'élimination de la ceftriaxone n'est pas allongée, en raison d'une augmentation compensatrice de la clairance rénale. Ceci s'explique aussi par une augmentation de la fraction plasmatique libre de la ceftriaxone, qui contribue à l'augmentation paradoxale observée de la clairance totale du médicament, avec une augmentation concomitante du volume de distribution.
Patients âgés
Chez les sujets de plus de 75 ans, la demi-vie d'élimination moyenne est habituellement deux à trois fois plus élevée que celle observée chez l'adulte jeune.
Population pédiatrique
La demi-vie de la ceftriaxone est prolongée chez les nouveau-nés. Entre la naissance et le 14e jour de vie, les taux de ceftriaxone libre peuvent être accrus par des facteurs tels qu'une diminution de la filtration glomérulaire et une modification de la fixation protéique. Pendant l'enfance, la demi-vie est plus courte que chez le nouveau-né ou l'adulte.
La clairance plasmatique et le volume de distribution de la ceftriaxone totale sont plus élevés chez les nouveau-nés, les nourrissons et les enfants que chez les adultes.
Linéarité/non-linéarité
La pharmacocinétique de la ceftriaxone est non linéaire et tous les principaux paramètres pharmacocinétiques, à l'exception de la demi-vie d'élimination, sont dose-dépendants sur la base des concentrations totales de médicament ; ils augmentent à une vitesse moindre que proportionnellement à la dose. Cette non linéarité est due à la saturation de la liaison aux protéines plasmatiques, et elle est donc observée pour la ceftriaxone plasmatique totale mais non pour la ceftriaxone libre (non liée).
Relations pharmacocinétique/pharmacodynamique
Comme avec les autres bêta-lactamines, le paramètre pharmacocinétique-pharmacodynamique le plus prédictif de l'efficacité in vivo est le pourcentage de temps pendant lequel la concentration non liée de l'antibiotique se situe au-dessus de la concentration minimale inhibitrice (CMI) de la ceftriaxone pour l'espèce ciblée entre deux administrations (par exemple, %T > CMI).
Absorption
Après administration intraveineuse en bolus de 500 mg et de 1 g de ceftriaxone, les concentrations plasmatiques maximales moyennes de la ceftriaxone sont d'environ 120 et 200 mg/l respectivement. Après une perfusion intraveineuse de 1 g et de 2 g de ceftriaxone, les concentrations plasmatiques de la ceftriaxone sont d'environ 150 et 250 mg/l respectivement. Après injection intramusculaire, les concentrations plasmatiques maximales moyennes de la ceftriaxone sont environ inférieures de moitié à celles observées après l'administration intraveineuse d'une dose équivalente. La concentration plasmatique maximale après administration d'une dose unique de 1 g par voie intramusculaire est d'environ 81 mg/l ; elle est atteinte 2 à 3 heures après l'administration. L'aire sous la courbe concentration plasmatique/temps après administration intramusculaire est équivalente à celle obtenue après administration intraveineuse d'une dose équivalente
Distribution
Le volume de distribution de la ceftriaxone est de 7 à 12 l. Des concentrations nettement supérieures aux concentrations minimales inhibitrices de la plupart des agents pathogènes pertinents sont détectables dans les tissus, notamment le poumon, le cœur, les voies biliaires/le foie, les amygdales, l'oreille moyenne, les muqueuses nasales et l'os, ainsi que dans les liquides céphalo-rachidien, pleural, prostatique et synovial. On observe une augmentation de 8 à 15 % de la concentration plasmatique maximale (Cmax) moyenne en cas d'administration répétée ; l'état d'équilibre est atteint dans la plupart des cas en 48 à 72 heures, selon la voie d'administration.
Pénétration dans des tissus particuliers
La ceftriaxone pénètre dans les méninges. La pénétration est plus importante lorsque les méninges sont enflammées. D'après les données publiées, les concentrations maximales moyennes de ceftriaxone dans le LCR des patients atteints d'une méningite bactérienne peuvent atteindre 25 % des taux plasmatiques, contre 2 % chez les patients ne présentant pas d'inflammation des méninges. Les concentrations maximales de ceftriaxone dans le LCR sont atteintes environ 4 à 6 heures après injection intraveineuse. La ceftriaxone traverse la barrière placentaire et elle est excrétée dans le lait maternel à de faibles concentrations .
Liaison protéique
La liaison de la ceftriaxone à l'albumine est réversible. La fixation aux protéines plasmatiques est d'environ 95 % à des concentrations plasmatiques inférieures à 100 mg/l. La fixation est saturable et la fraction liée diminue lorsque la concentration augmente (jusqu'à 85 % à une concentration plasmatique de 300 mg/l).
Biotransformation
La ceftriaxone n'est pas métabolisée au niveau systémique, mais elle est transformée en métabolites inactifs par la flore intestinale.
Élimination
La clairance plasmatique de la ceftriaxone totale (fraction liée et non liée) est de 10 à 22 ml/min. Sa clairance rénale est de 5 à 12 ml/min. 50 à 60 % de la ceftriaxone est excrétée sous forme inchangée dans l'urine, principalement par filtration glomérulaire, et 40 à 50 % est excrétée sous forme inchangée dans la bile. La demi-vie d'élimination de la ceftriaxone totale chez l'adulte est d'environ 8 heures.
Patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique
Chez les patients atteints d'un dysfonctionnement rénal ou hépatique, la pharmacocinétique de la ceftriaxone n'est que faiblement altérée : la demi-vie est légèrement augmentée (moins du double), même chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère.
Cette augmentation relativement modeste de la demi-vie dans l'insuffisance rénale s'explique par une augmentation compensatoire de la clairance non rénale résultant d'une diminution de la liaison protéique et correspondant à une augmentation de la clairance non rénale de la ceftriaxone totale.
Chez les patients insuffisants hépatiques, la demi-vie d'élimination de la ceftriaxone n'est pas allongée, en raison d'une augmentation compensatrice de la clairance rénale.
Ceci s'explique aussi par une augmentation de la fraction plasmatique libre de la ceftriaxone, qui contribue à l'augmentation paradoxale observée de la clairance totale du médicament, avec une augmentation concomitante du volume de distribution.
Patients âgés
Chez le patient de plus de 75 ans, la demi-vie d'élimination moyenne est habituellement deux à trois fois plus élevée que celle observée chez le jeune adulte.
Population pédiatrique
La demi-vie de la ceftriaxone est prolongée chez les nouveau-nés. Entre la naissance et le 14e jour de vie, les taux de ceftriaxone libre peuvent être accrus par des facteurs tels qu'une diminution de la filtration glomérulaire et une modification de la liaison protéique. Pendant l'enfance, la demi-vie est plus courte que chez le nouveau-né ou l'adulte. La clairance plasmatique et le volume de distribution de la ceftriaxone totale sont plus élevés chez les nouveau-nés, les nourrissons et les enfants que chez les adultes.
Linéarité/non-linéarité
La pharmacocinétique de la ceftriaxone est non linéaire et tous les principaux paramètres pharmacocinétiques, à l'exception de la demi-vie d'élimination, sont dose-dépendants si basés sur les concentrations totales de médicament. Ils augmentent de façon moindre que proportionnellement à la dose. Cette non-linéarité est due à la saturation de la liaison aux protéines plasmatiques, et elle est donc observée pour la ceftriaxone plasmatique totale mais pas pour la ceftriaxone libre (non liée).
Relations pharmacocinétique/pharmacodynamique
Comme avec les autres bêta-lactamines, le paramètre pharmacocinétique-pharmacodynamique le plus prédictif de l'efficacité in vivo est le pourcentage de temps pendant lequel la concentration non liée de l'antibiotique se situe au-dessus de la concentration minimale inhibitrice (CMI) de la ceftriaxone pour l'espèce ciblée entre deux administrations (par exemple %T > CMI).
Absorption
Après injection intramusculaire, les concentrations plasmatiques maximales moyennes de ceftriaxone sont environ la moitié de celles observées après administration intraveineuse d'une dose équivalente. La concentration plasmatique maximale après une seule dose intramusculaire de 1 g est d'environ 81 mg/l ; elle est atteinte 2 à 3 heures après administration.
L'aire sous la courbe concentration plasmatique/temps après administration intramusculaire est équivalente à celle obtenue après administration intraveineuse d'une dose équivalente.
Distribution
Le volume de distribution de la ceftriaxone est de 7 à 12 l. Des concentrations nettement supérieures aux concentrations minimales inhibitrices de la plupart des agents pathogènes pertinents sont détectables dans les tissus, incluant le poumon, le cœur, les voies biliaires, le foie, les amygdales, l'oreille moyenne, les muqueuses nasales et l'os, ainsi que dans les liquides céphalo-rachidien, pleural, prostatique et synovial.
On observe une augmentation de 8 à 15 % de la concentration plasmatique maximale (Cmax) moyenne en cas d'administration répétée ; l'état d'équilibre est atteint dans la plupart des cas en 48 à 72 heures, selon la voie d'administration.
Pénétration dans des tissus particuliers
La ceftriaxone pénètre dans les méninges. La pénétration est plus importante lorsque les méninges sont inflammées. D'après les données publiées, les concentrations maximales moyennes de ceftriaxone dans le LCR des patients atteints d'une méningite bactérienne peuvent atteindre 25 % des taux plasmatiques, contre 2 % chez les patients ne présentant pas d'inflammation des méninges. Les concentrations maximales de ceftriaxone dans le LCR sont atteintes environ 4 à 6 heures après injection intraveineuse. La ceftriaxone traverse la barrière placentaire et elle est excrétée dans le lait maternel à de faibles concentrations .
Fixation protéique
La liaison de la ceftriaxone à l'albumine est réversible. La fixation aux protéines plasmatiques est d'environ 95 % pour des concentrations plasmatiques inférieures à 100 mg/l. La fixation est saturable et la fraction liée diminue lorsque la concentration augmente (jusqu'à 85 % à une concentration plasmatique de 300 mg/l).
Biotransformation
La ceftriaxone n'est pas métabolisée systématiquement, mais elle est transformée en métabolites inactifs par la flore intestinale.
Élimination
La clairance plasmatique de la ceftriaxone totale (fraction liée et non liée) est de 10 à 22 ml/min. Sa clairance rénale est de 5 à 12 ml/min. 50 à 60 % de la ceftriaxone est excrétée sous forme inchangée dans l'urine, principalement par filtration glomérulaire, et 40 à 50 % est excrétée sous forme inchangée dans la bile. La demi-vie d'élimination de la ceftriaxone totale chez l'adulte est d'environ 8 heures.
Patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique
Chez les patients atteints d'un dysfonctionnement rénal ou hépatique, la pharmacocinétique de la ceftriaxone n'est que faiblement altérée : la demi-vie est légèrement augmentée (égale à moins du double), même chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère.
Cette augmentation relativement modeste de la demi-vie dans l'insuffisance rénale s'explique par une augmentation compensatoire de la clairance non rénale résultant d'une diminution de la fixation protéique et correspondant à une augmentation de la clairance non rénale de la ceftriaxone totale.
Chez les patients insuffisants hépatiques, la demi-vie d'élimination de la ceftriaxone n'est pas allongée, en raison d'une augmentation compensatrice de la clairance rénale. Ceci s'explique aussi par une augmentation de la fraction plasmatique libre de la ceftriaxone, qui contribue à l'augmentation paradoxale observée de la clairance totale du médicament, avec une augmentation concomitante du volume de distribution.
Sujet âgé
Chez le sujet de plus de 75 ans, la demi-vie d'élimination moyenne est habituellement deux à trois fois plus élevée que celle observée chez l'adulte jeune.
Population pédiatrique
La demi-vie de la ceftriaxone est prolongée chez les nouveau-nés. Entre la naissance et le 14ème jour de vie, les taux de ceftriaxone libre peuvent être accrus par des facteurs tels qu'une diminution de la filtration glomérulaire et une modification de la fixation protéique. Pendant l'enfance, la demi-vie est plus courte que chez le nouveau-né ou l'adulte.
La clairance plasmatique et le volume de distribution de la ceftriaxone totale sont plus élevés chez les nouveau-nés, les nourrissons et les enfants que chez les adultes.
Linéarité/non-linéarité
La pharmacocinétique de la ceftriaxone est non linéaire et tous les principaux paramètres pharmacocinétiques, à l'exception de la demi-vie d'élimination, sont dose-dépendants sur la base des concentrations totales de médicament ; ils augmentent à une vitesse moindre que proportionnellement à la dose. Cette non linéarité est due à la saturation de la fixation aux protéines plasmatiques, et elle est donc observée pour la ceftriaxone plasmatique totale mais non pour la ceftriaxone libre (non liée).
Relations pharmacocinétique/pharmacodynamique
Comme avec les autres bêtalactamines, le paramètre pharmacocinétique-pharmacodynamique le plus prédictif de l'efficacité in vivo est le pourcentage de temps pendant lequel la concentration non liée de l'antibiotique se situe au-dessus de la concentration minimale inhibitrice (CMI) de la ceftriaxone pour l'espèce ciblée entre deux administrations (par exemple %T > CMI).
Distribution
Après perfusion intraveineuse de 30 minutes d'une dose unique de 1 g, la concentration plasmatique maximale est en moyenne de 168 mg/l. Après administration IM de la même dose, la concentration maximale est atteinte en 2 à 3 h et est approximativement de 80 mg/l.
Les voies IM, IV sont bioéquivalentes (aires sous la courbe similaires). La ceftriaxone administrée par voie intramusculaire a donc une biodisponibilité absolue voisine de 100 %.
Le volume de distribution de la ceftriaxone est compris entre 7 et 12 litres. La diffusion de la ceftriaxone est bonne dans le liquide interstitiel, les tissus et les liquides organiques (notamment de LCR, la bile, l'os, les sécrétions bronchiques, les foyers infectieux de la sphère ORL).
Liaison aux protéines
La liaison de la ceftriaxone aux protéines plasmatiques (albumine) est réversible et saturable. Elle varie de 80 à 95 % dans la gamme des concentrations thérapeutiques. Du fait d'un plus faible taux d'albumine, la proportion de ceftriaxone libre dans le liquide interstitiel est donc plus élevée que dans le plasma.
Biotransformation
La ceftriaxone est très faiblement métabolisée. Seule la flore intestinale la transforme en métabolites inactifs.
Elimination
L'élimination de la ceftriaxone se fait par voie urinaire et biliaire. La clairance plasmatique totale est comprise entre 10 et 22 ml/min. La clairance rénale est comprise entre 5 et 12 ml/min. 50 à 60 % de la ceftriaxone sont excrétés sous forme inchangée dans l'urine alors que 40 à 50% sont éliminés dans la bile. La demi-vie d'élimination chez l'adulte est d'environ 8 heures.
Pharmacocinétique dans les conditions cliniques particulières
Chez le nouveau-né, la quantité de ceftriaxone retrouvée dans l'urine correspond à environ 70% de la dose administrée. Chez les nouveau-nés de moins de 8 jours, la demi-vie d'élimination moyenne est généralement 2 à 3 fois supérieure à celle trouvée chez le jeune adulte ; chez le nourrisson de 3 à 12 mois, elle est raccourcie. Chez l'enfant et le nourrisson, après injection IM unique de 50 mg/kg, la concentration plasmatique totale en ceftriaxone est maximale après 5,4 heures (192 ± 135 mg/l). Chez l'enfant et le nourrisson, après injection IM, la diffusion dans l'oreille moyenne est bonne avec des taux supérieurs à la C.M.I. des principales bactéries responsables d'otite moyenne aiguë, pendant au moins 48 heures. Après une injection unique de 50 mg/kg, la concentration totale en ceftriaxone dans le liquide d'oreille moyenne est d'environ 5 mg/l à 1,5 heures, de 33 ± 20 mg/l à la 15ème heure ; elle se maintient en plateau à la 24ème heure (35 ± 12 mg/l) et est encore de 19 ±7 mg/l après 48 heures. Chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique, la pharmacocinétique de la ceftriaxone n'est que peu modifiée et la demi-vie d'élimination n'est que légèrement augmentée. Si seule la fonction rénale est touchée, l'élimination biliaire de la ceftriaxone est augmentée, si seule la fonction hépatique est touchée, l'élimination rénale est augmentée.
Distribution
Concentrations plasmatiques (mg/l)
POPULATION
POSOLOGIE
Voie
C30 min
C1H
C2-4 h
C24 H
N.Nés
50 mg / kg
IV
140
-
-
30
Nourrissons
50 mg / kg
IV
185
-
-
9
75 mg / kg
IV
240
-
-
8
Enfants
50 mg / kg
IV
-
180
-
9
Adultes
2 g
IV
250a, b
200a, b
-
15a / 30b
1 g
IV
150a, b
100a, b
-
12ab
1 g
IM
-
-
80a
12a
aAdulte jeune
bSujet âgé
Bioéquivalence
Les voies IV et IM sont bioéquivalentes (aires sous la courbe similaires). La ceftriaxone administrée par voies IM a donc une biodisponibilité absolue voisine de 100 %.
Volume de distribution
Le volume de distribution de la ceftriaxone est compris entre 7 et 12 litres.
Demi-vie d'élimination
Chez l'adulte, la demi-vie d'élimination est d'environ 8 heures; chez les nouveau-nés de moins de 8 jours, la demi-vie d'élimination moyenne (16,2 heures) est généralement deux fois supérieure à celle trouvée chez le jeune adulte; chez le nourrisson, elle est raccourcie (de l'ordre de 4 à 6 heures).
Liaison aux protéines plasmatiques
La liaison de la ceftriaxone aux protéines plasmatiques (albumine) varie de 80 à 95 % dans la gamme des concentrations thérapeutiques, mais elle est réversible et saturable.
Diffusion humorale et tissulaire
Concentration dans le LCR (mg/l)
Cmoyenne 1-2 h
Cmoyenne 4-6 h
12 h
24 h
50 mg/kg
3-4
4.5-7
-
2.5
75-80 mg/kg
-
6-7
3
-
100 mg/kg
19
18
8
-
Le pic se situe entre 4-6 h
POSOLOGIE
1 h
2-4 h
6-12 h
24 h
Parenchyme
1 g IV
30
20
-
2
Pulmonaire (μg/g)
1 g IM
-
12
-
2
Sécrétions
Bronchiques (mg/l)
1 g IM
-
2,5
-
0,4
Liquide pleural (mg/l)
1 g IV
-
15
-
5-10
Liquide d'oreille (mg/l)
50 mg / kg IM
5 (1,5 h)
-
-
35
Tissu cardiaque
1 g IV
-
6-9
-
-
(μg/g)
2 g IV
40-75
-
-
-
Os Spongieux
2 g IV
-
19
10
6
Cortical (μg/g)
2 g IV
-
8
3
2
Prostate (μg/g)
2 g IV
-
36
-
7
Tissu gynéco (μg/g)
1 g IV/IM
40
25
-
3
Ascite infectée (mg/l)
2 g IV
40
-
>40
24
Biotransformation
La ceftriaxone est très faiblement métabolisée. Seule la flore intestinale la transforme en métabolites inactifs.
Excrétion
L'élimination de la ceftriaxone se fait par voie urinaire et biliaire.
La clairance plasmatique totale est comprise entre 10 et 22 ml/min.
La clairance rénale est comprise entre 5 et 12 ml/min.
40 à 60 % de la ceftriaxone sont excrétés sous forme inchangée dans l'urine alors que 10 à 20 % sont éliminés dans la bile.
L'excrétion urinaire s'effectue à raison de 80 % par filtration glomérulaire et de 20 % par secrétion tubulaire.
Concentrations urinaires (mg/l)
0-2 h
2-4 h
12-24 h
IV
500 mg
500
350
70
1 g
900
850
140
IM
500 mg
270
400
80
1 g
600
750
150
Concentrations biliaires (mg/l)
Bile cholédocienne (Vésicule inflammatoire / Cholélithiase)
Cmax
C24 h
1 g
500
100
2 g
1000
200
Chez l'insuffisant rénal ou hépatique: La pharmacocinétique de la ceftriaxone n'est que peu modifiée et la demi-vie d'élimination n'est que légèrement augmentée. Si seule la fonction rénale est touchée, l'élimination biliaire de la ceftriaxone est augmentée, si seule la fonction hépatique est touchée, l'élimination rénale est augmentée.
Toutefois, en cas d'insuffisance rénale sévère, la posologie doit être adaptée .

Effets indésirables

D'exceptionnels accidents graves et parfois fatals, ont été signalés chez des prématurés ou nouveau-nés à terme ayant reçu de la ceftriaxone et un sel de calcium par voie intra-veineuse. Pour certains, les voies d'abord et les temps d'administration étaient différents. Chez des prématurés décédés, des précipités de sels calciques de ceftriaxone ont été retrouvés au niveau du parenchyme pulmonaire et rénal. Le risque de précipitation est majeur chez le prématuré en raison de la faible masse sanguine 80 ml/kg, (cf. 4.4., 6.2).
Manifestations cutanées : éruptions d'allure allergique, urticaire. Comme pour d'autres céphalosporines, quelques cas de réactions cutanéo-muqueuses sévères ont été rapportés (érythème polymorphe, syndrome de Stevens Johnson, syndrome de Lyell). Manifestations générales d'hypersensibilité : fièvre, réactions anaphylactiques. Manifestations digestives : stomatites, diarrhées, nausées, vomissements, colites pseudomembraneuses (rare). Manifestations hépatobiliaires : des cas d'images échographiques de boue biliaire (précipitations de sels calciques de ceftriaxone dans la vésicule biliaire et les voies biliaires) ont été signalées. Rarement ont été décrites de vraies lithiases. Ces manifestations s'associent ou non à une symptomatologie clinique et doivent entraîner l'arrêt du traitement. La modification du bilan hépatique est plus rare. Manifestations pancréatiques : exceptionnellement, des cas de pancréatites ont été rapportés ; l'arrêt du traitement entraîne la régression des signes. Manifestations hématologiques : hémolyse aiguë (rare), hyperéosinophilie modérée, leuconeutropénie, thrombopénie, cas isolés d'agranulocytose ; très rares cas de troubles de la coagulation. Manifestations rénales : des altérations de la fonction rénale ont été observées avec des antibiotiques du même groupe, surtout en cas de traitement associé avec les aminosides et les diurétiques ; rares cas d'oligurie et d'augmentation de la créatinine sérique. D'exceptionnels cas de précipitations rénales de sels calciques de ceftriaxone ont été rapportés, plus particulièrement chez le nourrisson et l‘enfant, traités par de fortes doses journalières (par exemple 80 mg/kg/j), et pouvant présenter d'autres facteurs de risque (par exemple restriction hydrique, alitement, …). Cet effet peut être symptomatique ou asymptomatique, peut entraîner une insuffisance rénale et nécessite l'arrêt du traitement. Manifestations du système nerveux central : très rares cas de céphalées et de vertiges. L'administration de fortes posologies de bêtalactamines, en particulier chez l'insuffisant rénal, peut entraîner des encéphalopathies (troubles de la conscience, mouvements anormaux, crises convulsives). Manifestations locales : les injections intramusculaires sans lidocaïne sont douloureuses quelques cas de veinites ont été observés après injection intraveineuse. Les injections sous-cutanées peuvent être douloureuses et parfois provoquer des nécroses cutanées.

Contre-indications

Hypersensibilité à la ceftriaxone ou à une autre céphalosporine.
Antécédent d'hypersensibilité sévère (par exemple réaction anaphylactique) à un autre type d'agents antibactériens de la classe des bêta-lactamines (pénicillines, monobactames et carbapénèmes).
La ceftriaxone est contre-indiquée dans les cas suivants :
Nouveau-nés prématurés jusqu'à un âge post-menstruel de 41 semaines (âge gestationnel + âge chronologique)*
Nouveau-nés à terme (jusqu'à 28 jours) :
en cas d'hyperbilirubinémie, d'ictère d'hypoalbuminémie ou d'acidose, en raison du risque de modification de la liaison de la bilirubine*
s'ils ont besoin (ou risquent d'avoir besoin) d'un traitement par calcium administré par voie intraveineuse ou de perfusions de solutions contenant du calcium, en raison du risque de précipitation d'un sel calcique de ceftriaxone .
* Des études in vitro ont montré que la ceftriaxone peut déplacer la bilirubine de ses sites de liaison à l'albumine, ce qui entraîne un risque possible d'encéphalopathie bilirubinique chez ces patients.
Lorsque le solvant utilisé est une solution de lidocaïne, les contre-indications à la lidocaïne doivent être respectées avant d'envisager une administration par injection intramusculaire de ceftriaxone . Consulter les informations fournies dans le résumé des caractéristiques du produit de la lidocaïne, avec une attention particulière aux contre-indications.
Les solutions de ceftriaxone contenant de la lidocaïne ne doivent jamais être administrées par voie intraveineuse.

Grossesse/Allaitement

Ceftriaxone
Grossesse
La ceftriaxone passe la barrière placentaire. Les données concernant l'utilisation de la ceftriaxone chez la femme enceinte sont limitées. Les études portant sur des animaux ne révèlent aucun effet néfaste direct ou indirect sur le développement embryonnaire/foetal, périnatal ou post-natal . L'administration de la ceftriaxone pendant la grossesse, en particulier au cours du premier trimestre, doit être envisagée uniquement si le bénéfice est supérieur au risque.
Allaitement
La ceftriaxone est excrétée en faibles concentrations dans le lait maternel mais à des doses thérapeutiques, elle ne devrait avoir aucun effet sur le nourrisson allaité. Toutefois, le risque de diarrhée et d'infection fongique des membranes muqueuses ne peut être écarté. La possibilité d'une sensibilisation doit aussi être prise en compte. Il convient de décider d'interrompre l'allaitement ou d'interrompre/s'abstenir de traiter par la ceftriaxone, en tenant compte des bénéfices de l'allaitement pour l'enfant et des bénéfices du traitement antibiotique pour la mère.
Fertilité
Des études sur la reproduction n'ont révélé aucun effet indésirable sur la fertilité masculine ou féminine.
Lidocaïne
Grossesse
Bien que les études animales n'aient révélé aucun signe de préjudice pour le fœtus, il convient de ne pas administrer la lidocaïne au cours des premiers stades de la grossesse, sauf si les bénéfices sont considérés comme l'emportant sur les risques.
Allaitement
De petites quantités de lidocaïne sont secrétées dans le lait maternel et la possibilité d'une réaction allergique chez le nourrisson, bien que rare, doit être prise en considération lors de l'utilisation de lidocaïne chez des femmes qui allaitent.
Fertilité
Il n'y a pas de donnée disponible sur la fertilité avec l'utilisation de lidocaïne.

Surdosage

Ceftriaxone
Symptômes
En cas de surdosage, les symptômes de nausées, vomissements et diarrhées peuvent survenir.
Prise en charge
Il n'est pas possible de réduire les concentrations de ceftriaxone par hémodialyse ni par dialyse péritonéale. Il n'existe pas d'antidote spécifique. Le traitement du surdosage sera symptomatique.
Lidocaïne
Symptômes
Un surdosage en lidocaïne peut se manifester par une stimulation transitoire du système nerveux central avec des symptômes précoces : bâillements, agitation, vertiges, nausées, vomissements, dysarthrie, ataxie, troubles auditifs et visuels. En cas d'intoxication modérée, des contractions et des convulsions peuvent également survenir. Cela peut être suivi par une perte de conscience, une dépression respiratoire et coma. En cas d'intoxication très sévère, dû à une diminution de la contraction du myocarde et un retard dans la conduction de l'influx au niveau du coeur, une hypotension et un collapsus cardiovasculaire peuvent être suivis d'un bloc cardiaque complet et d'un arrêt cardiaque.
Prise en charge
Il est nécessaire de prendre en charge les convulsions, l'hypotension et la dépression respiratoire et les évènements cardiaques. Une oxygénation continue et optimale ainsi qu'une assistance respiratoire et circulatoire et un traitement de l'acidose sont d'une importance vitale.

Interactions avec d'autres médicaments

Ceftriaxone
Les diluants contenant du calcium (par exemple solution de Ringer ou solution de Hartmann) ne doivent pas être utilisés pour la reconstitution des flacons de CEFTRIAXONE CRISTERS, ou pour la dilution d'un flacon reconstitué pour administration intraveineuse, en raison de la possibilité de formation d'un précipité. Une précipitation de ceftriaxone calcique peut aussi se produire lorsque la ceftriaxone est mélangée avec des solutions contenant du calcium dans la même voie d'administration intraveineuse. La ceftriaxone ne doit pas être administrée en même temps que des solutions intraveineuses contenant du calcium, y compris les perfusions continues contenant du calcium, telles les poches de nutrition parentérale, dans un site d'injection en Y. Toutefois, chez les patients autres que les nouveau-nés, la ceftriaxone et des solutions contenant du calcium peuvent être administrées de manière consécutive si les tubulures de perfusion sont soigneusement rincées entre chaque perfusion en utilisant une solution compatible. Des études menées in vitro sur du plasma adulte et néonatal issu du sang de cordon ombilical ont démontré que les nouveau-nés présentent un risque accru de précipitation de ceftriaxone calcique .
Une utilisation concomitante avec des anticoagulants oraux peut augmenter l'effet des anti-vitamines K et le risque de saignement. Il est recommandé de contrôler régulièrement l'International Normalized Ratio (INR) et la posologie des anti-vitamines K doit être ajustée en conséquence, pendant et après le traitement par la ceftriaxone .
Les éléments de preuve d'une augmentation potentielle de la toxicité rénale des aminosides utilisés en même temps que les céphalosporines sont contradictoires. Dans ces cas, il convient de respecter étroitement les recommandations de surveillance des concentrations d'aminoside (et de la fonction rénale) en pratique clinique.
Dans une étude in vitro, des effets antagonistes ont été observés lors de l'association du chloramphénicol et de la ceftriaxone. On ne connaît pas la pertinence clinique de cette observation.
Aucune interaction n'a été rapportée entre la ceftriaxone et des produits contenant du calcium administrés par voie orale, ni entre la ceftriaxone administrée par voie intramusculaire et des produits contenant du calcium (administrés par voie intraveineuse ou orale).
Chez les patients traités par la ceftriaxone, les résultats du test de Coombs peuvent se révéler être des faux-positifs.
La ceftriaxone, comme d'autres antibiotiques, peut entraîner des faux-positifs pour les tests de galactosémie.
De la même manière, les méthodes non-enzymatiques de dosage du glucose urinaire peuvent donner des faux-positifs. C'est pourquoi le dosage du glucose urinaire doit être réalisé par une méthode enzymatique pendant un traitement par la ceftriaxone.
Aucune atteinte de la fonction rénale n'a été observée après administration concomitante de doses élevées de ceftriaxone et de diurétiques puissants (par exemple furosémide).
L'administration simultanée de probénécide ne réduit pas l'élimination de la ceftriaxone.
Lidocaïne
Interactions pharmacocinétiques : la lidocaïne est un substrat des enzymes du CYP450, du CYP1A2 et du CYP3A4. Le métabolisme de la lidocaïne peut donc être inhibé par l'administration concomitante d'inhibiteurs du CYP (par exemple, clarithromycine, érythromycine, ciméditine) et augmenté par l'administration concomitante d'inducteurs enzymatiques (par exemple, barbituriques, carbamazépine, phénytoïne, primidone, rifampicine).
Interactions pharmacodynamiques : les effets toxiques systémiques peuvent s'additionner lors de l'utilisation concomitante de substances actives qui sont des analogues structurels des anesthésiques locaux de type amide (par exemple, médicaments antiarythmiques tels que la mexilétine ou le tocaïnide). L'injection par voie intramusculaire de CEFTRIAXONE CRISTERS (avec un solvant contenant de la lidocaïne) doit par conséquent être administrée avec une prudence particulière chez les patients traités par de tels médicaments. Les effets des myorelaxants peuvent être augmentés par la lidocaïne. Veuillez consulter le résumé des caractéristiques du produit des médicaments administrés concomitamment.

Mises en garde et précautions

La survenue de toute manifestation allergique impose l'arrêt du traitement.
La prescription de céphalosporines nécessite un interrogatoire préalable.
L'allergie aux pénicillines étant croisée avec celle aux céphalosporines dans 5 à 10 % des cas:
L'utilisation des céphalosporines doit être extrêmement prudente chez les patients pénicillo-sensibles ; une surveillance médicale stricte est nécessaire dès la première administration. L'emploi des céphalosporines est à proscrire formellement chez les sujets ayant des antécédents d'allergie de type immédiat aux céphalosporines. En cas de doute, la présence du médecin auprès du patient est indispensable à la première administration afin de traiter l'accident anaphylactique possible. Les réactions d'hypersensibilité (anaphylaxie) observées avec ces deux types de substances peuvent être graves et parfois fatales. En cas de douleur de l'hypocondre droit, il est souhaitable de pratiquer une échographie à la recherche d'un précipité biliaire (cf. Effets indésirables). Des études ont montré que la ceftriaxone, comme les autres céphalosporines, pouvait déplacer la bilirubine de l'albumine sérique. Ainsi, la prudence est de rigueur lorsqu'il s'agit de traiter par ceftriaxone des nouveau-nés présentant une hyperbilirubinémie. La ceftriaxone ne doit pas être utilisée chez le nouveau-né (en particulier prématuré) ayant un risque de développer une encéphalopathie à la bilirubine. En cas de traitement prolongé, des contrôles réguliers de la formule sanguine s'imposent. En cas d'insuffisance rénale sévère ou d'insuffisances associées rénale et hépatique, la posologie devra être adaptée en fonction de la clairance de la créatinine. La ceftriaxone ne doit pas être mélangée à des solutions contenant du calcium. Lorsque des solutions de calciums sont administrées, il est recommandé de perfuser la ceftriaxone sur une voie séparée et dans une période de temps pendant laquelle n'est pas perfusé le calcium même si les voies d'abord sont différentes. Effets indésirables et Incompatibilités). Interactions avec les examens paracliniques : une positivation du test de Coombs a été obtenue en cours de traitement par des céphalosporines. des résultats faussement positifs de la galactosémie peuvent être obtenus avec la ceftriaxone. les méthodes non enzymatiques de dosage du glucose dans l'urine peuvent aussi donner des résultats faussement positifs. C'est pourquoi, il est nécessaire d'utiliser des méthodes enzymatiques pour le dosage du glucose dans l'urine au cours du traitement par la ceftriaxone. Ce médicament contient 83 mg de sodium par flacon de 1 g : en tenir compte chez les personnes suivant un régime hyposodé strict. L'allaitement est déconseillé en cas de traitement prolongé .

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