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Celluvisc - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Celluvisc appartient au groupe appelés Suppléance lacrymale et autres médicaments ophtalmologiques. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - S01XA20.

Principe actif: CARMELLOSE SODIQUE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

ALLERGAN FRANCE (FRANCE) - Celluvisc 4 mg/0,4 ml- collyre - 4,00 mg - - 1994-09-15


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • collyre - 4 mg

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Celluvisc enregistré en France

Celluvisc 4 mg/0,4 ml collyre

ALLERGAN FRANCE (FRANCE)
Dosage: 4,00 mg

Composition et Présentations

CARMELLOSE SODIQUE4,00 mg

Posologie et mode d'emploi Celluvisc 4 mg/0,4 ml collyre

Posologie
Adultes (y compris les personnes âgées)
En instillation oculaire.
La posologie est de 1 goutte dans l'œil ou les yeux à traiter, 2 à 4 fois par jour et jusqu'à 8 fois selon la gravité des symptômes.
Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité de CELLUVISC dans la population pédiatrique n'ont pas été établies.
Mode d'administration

Comment utiliser Celluvisc Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Celluvisc

Indications

Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique du syndrome de l'œil sec dans ses manifestations modérées.

Pharmacodynamique

Ce collyre est un humidificateur de la cornée.
Il ne possède pas d'activité pharmacologique mais agit par un effet mécanique (lubrification, hydratation).
Il supplée à l'insuffisance de sécrétion des larmes, en reconstituant temporairement la phase aqueuse des larmes.
La carboxyméthylcellulose sodique entrant dans la composition de ce collyre est un agent de viscosité dérivé de la cellulose. Son rôle consiste à augmenter le temps de contact cornéen du collyre.

Pharmacocinétique

Il n'existe pas d'étude pharmacocinétique contrôlée chez l'animal ou chez l'Homme.
Une absorption ou une accumulation dans les tissus oculaires peut être vraisemblablement exclue en raison du haut poids moléculaire de la carmellose.

Effets indésirables

Les effets indésirables rapportés après utilisation de CELLUVISC sont classés par classes de systèmes d'organes et listés ci-dessous comme Très fréquent (³1/10) ; Fréquent (³1/100, <1/10) ; Peu fréquent (³1/1 000, <1/100) ; Rare (³1/10 000, <1/1 000) ; Très rare (<1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Affections oculaires
Fréquent :
Irritation oculaire (incluant brûlures et gène oculaire)
Expérience après la commercialisation :
Les effets indésirables suivants ont été identifiés lors de l'utilisation de CELLUVISC en pratique clinique après sa commercialisation. Sachant que la déclaration des effets indésirables après la commercialisation est un acte volontaire et émanant d'une population de taille incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer la fréquence de ces effets indésirables.
Affections du système immunitaire
Hypersensibilité incluant allergie oculaire avec des symptômes de type gonflement de l'œil ou œdème de la paupière.
Affections oculaires
Vision trouble, sensation de picotement, sensation de corps étranger, œil rouge, prurit, augmentation de la sécrétion lacrymale, écoulement oculaire, douleur oculaire, formation de croûtes au bord des paupières ou de résidu du médicament, altération de la vision.
Lésions, intoxications et complications liées aux procédures
Dommage superficiel de l'œil (résultant du contact entre l'embout de l'unidose et l'œil durant l'administration) et/ou abrasion cornéenne.

Contre-indications

Hypersensibilité à la carmellose sodique ou à l'un des excipients.

Grossesse/Allaitement

Grossesse et allaitement
Il n'existe pas de données sur l'utilisation de ce médicament chez la femme enceinte ou qui allaite.
CELLUVISC ne sera prescrit qu'avec prudence chez la femme enceinte ou allaitante.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

Interactions avec d'autres médicaments

Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.

Mises en garde et précautions

En cas d'apparition ou d'aggravation d'irritation, de douleur, de rougeur ou de troubles de la vision, ou d'aggravation des symptômes, le traitement doit être arrêté et réévalué.
Ce collyre est présenté en récipients unidoses (à usage unique) et ne contient pas de conservateur : il existe donc un risque de rapide contamination bactérienne. Pour éviter toute contamination ou un possible dommage oculaire, ne pas mettre l'embout de l'unidose en contact avec l'œil, la paupière ou toute autre surface. L'unidose doit être jetée immédiatement après usage et ne doit pas être conservée en vue d'une utilisation ultérieure.
Un trouble visuel bref peut se produire à l'instillation du produit jusqu'à ce qu'il se répartisse uniformément à la surface de l'œil.

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