Langue - Français
Русский
 





Ceplene - Résumé des caractéristiques du médicament

Principe actif: HISTAMINE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

NOVENTIA PHARMA S.R.L. (ITALIE) - Ceplene 0,5 mg/0,5 ml- solution injectable - 0,5 mg - - 2008-10-07


Partager sur les réseaux sociaux:



Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • solution injectable - 0,5 mg

Le médicament Ceplene enregistré en France

Ceplene 0,5 mg/0,5 ml solution injectable

NOVENTIA PHARMA S.R.L. (ITALIE)
Dosage: 0,5 mg

Composition et Présentations

DICHLORHYDRATE D'HISTAMINE0,5 mg

Posologie et mode d'emploi Ceplene 0,5 mg/0,5 ml solution injectable

Solution pour prick-test
Mode d'administration
La technique du « prick-test » consiste à introduire la substance à tester dans la couche superficielle de la peau en pratiquant une micro-piqûre (en évitant le saignement) à l'aide d'un dispositif médical adapté (pointe type Stallerpoint ou lancette), à travers une goutte de la solution à tester déposée sur la peau.
Le test à l'histamine est pratiqué afin d'évaluer la réactivité cutanée (contrôle positif). Il est effectué en parallèle d'un contrôle négatif et des tests spécifiques avec les extraits allergéniques.
Les prick-tests doivent être réalisés par une personne expérimentée.
Les prick tests cutanés s'effectuent en règle générale sur la face antérieure de l'avant-bras. Ils peuvent également être réalisés au niveau du dos.
La zone cutanée destinée à la réalisation des tests doit être au préalable nettoyée, désinfectée avec de l'alcool et séchée.

Comment utiliser Ceplene Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Ceplene

Indications

Indications - usage systémique

Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Contrôle positif à l'histamine au cours des tests cutanés (prick-tests) pour le diagnostic de l'allergie de type I (réaction d'hypersensibilité à médiation IgE dépendante selon la classification de Gell et Coombs).

Pharmacodynamique

L'histamine provoque en 10 à 20 minutes une réaction cutanée mimant la réaction allergique locale caractérisée par le développement d'une papule et d'un érythème. Papule et érythème résultent de l'effet vasoactif de l'histamine.

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - usage parentéral

La quantité de solution pénétrant dans la couche superficielle de la peau au cours d'un prick-test cutané est de l'ordre de 10-2 à 10-3 microlitre.
L'apparition dans les 20 minutes d'une démangeaison, d'une papule et d'un érythème local traduit la cinétique de la réponse cutanée induite par le prick-test et justifie le délai de lecture des résultats des tests.

Effets indésirables

Effets indésirables - usage systémique
Le test cutané avec Ceplene induit une réaction locale à type de papule, érythème et prurit local. Dans certains cas, une légère douleur locale au site d'administration peut apparaitre .
Réactions au niveau du site d'administration :
Classes de systèmes d'organes MedDRA
Fréquence
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Fréquent ( 1/100, < 1/10) : douleur locale au site d'administration

Contre-indications

Dermatite atopique aiguë ou chronique au niveau de la zone cutanée utilisée pour le test.
Hypersensibilité au phénol ou à l'un des autres excipients de Soluprick Contrôle Positif.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
A ce jour, aucun effet délétère n'a été rapporté, pour la mère comme pour l'enfant, en cas de tests cutanés à l'histamine réalisés au cours d'une grossesse. Néanmoins, la pratique de tests cutanés avec les allergènes n'est pas recommandée pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue de diagnostic, car ils peuvent exposer la femme enceinte à un risque de réaction allergique généralisée.
Allaitement
Aucune étude n'a été menée chez l'animal. Néanmoins, la réalisation des tests cutanés allergologiques est compatible avec l'allaitement.
Fertilité
Aucune étude n'a été menée chez l'animal.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté dans les conditions normales d'utilisation.
Des effets indésirables liés à une réactivité pharmacologique exacerbée, peuvent être causés par une mauvaise utilisation.

Interactions avec d'autres médicaments

Certains médicaments symptomatiques de l'allergie ou inhibant la réactivité cutanée à l'histamine, peuvent altérer les résultats des tests cutanés allergologiques. Il apparaît donc nécessaire de suspendre ces traitements avant de pratiquer les tests cutanés allergologiques en respectant un délai qui est fonction de la durée d'activité au niveau cutané du médicament concerné. Il est habituellement préconisé une interruption préalable à la réalisation des tests de 7 jours pour les antihistaminiques oraux communément utilisés, 10 jours pour les dérivés phénothiaziniques, 3 semaines pour les antidépresseurs tricycliques (en raison de leurs propriétés antihistaminiques), 7 jours pour les corticoïdes en administration cutanée ou par voie systémique et 4 semaines pour la luminothérapie par UV et en particulier la PUVAthérapie.
Le médecin évaluera les modalités d'arrêt éventuel préalablement à la réalisation des tests cutanés.
La positivité du test à l'histamine (accompagné du test contrôle négatif) contribue à vérifier l'absence d'interactions des médicaments antiallergiques au cours des tests allergologiques cutanés.

Ceplene solution.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net

L'accès aux informations contenues dans ce Site est ouvert à tous les professionnels de santé.
Les informations données sur le site le sont à titre purement informatif.
Toutefois l'utilisateur exploite les données du site Medzai.net sous sa seule responsabilité : ces informations ne sauraient être utilisées sans vérification préalable par le l’internaute et Medzai.net ne pourra être tenue pour responsable des conséquences directes ou indirectes pouvant résulter de l'utilisation, la consultation et l'interprétation des informations fournies.

Repertoire des medicaments - Medzai.net, © 2016-2019