Cervarix - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Cervarix appartient au groupe appelés Vaccins et anatoxines. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - J07BM02.

Principe actif: PROTÉINE L1 DE PAPILLOMAVIRUS HUMAIN DE TYPE 18 (HPV) (RECOMBINANT, ADSORBÉ, AVEC ADJUVANT) + PROTÉINE L1 DE PAPILLOMAVIRUS HUMAIN DE TYPE 16 (HPV) (RECOMBINANT, ADSORBÉ, AVEC ADJUVANT)

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS (BELGIQUE) - Cervarix - suspension injectable - 20 microgrammes+20 microgrammes - - 2007-09-20

GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS (BELGIQUE) - Cervarix - suspension injectable - 20 microgrammes+20 microgrammes - - 2007-09-20

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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

suspension injectable - 20 microgrammes+20 microgrammes

Сlassification pharmacothérapeutique:

Immunomodulateurs

Vaccins et anatoxines

Classification ATC:

J Anti-infectieux (usage systémique)

J07 Vaccins

J07B Vaccins viraux

J07BM Vaccin contre Papillomavirus

J07BM02 Vaccin Papillomavirus (Humain types 6, 18)

Le médicament Cervarix enregistré en France

Cervarix suspension injectable

GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS (BELGIQUE)

Dosage: 20 microgrammes+20 microgrammes

Cervarix suspension injectable

GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS (BELGIQUE)

Dosage: 20 microgrammes+20 microgrammes

Comment utiliser, Mode d'emploi - Cervarix

Indications

Cervarix est un vaccin indiqué, à partir de l'âge de 9 ans, dans la prévention des lésions ano-génitales précancéreuses (du col de l'utérus, de la vulve, du vagin et de l'anus) et des cancers du col de l'utérus et de l'anus dus à certains types oncogènes de Papillomavirus Humains (HPV). Cf Mises en garde et Précautions d'emploi, Pharmacodynamie pour des informations importantes concernant les données soutenant cette indication.Cervarix doit être administré selon les recommandations officielles.

Grossesse/Allaitement

Grossesse :Aucune étude spécifique utilisant ce vaccin chez la femme enceinte n'a été réalisée. Les données recueillies chez les femmes enceintes dans le cadre de registres de grossesse, d'études épidémiologiques ou lors d'exposition accidentelle au cours des essais cliniques, sont insuffisantes pour conclure qu'il existe un risque d'issues défavorables de grossesse, y compris de fausse couche suite à une vaccination avec Cervarix.

Cependant lors du programme de développement clinique, un total de 10 476 grossesses a été rapporté incluant 5387 femmes qui avaient reçu Cervarix. De manière générale, les proportions des issues de grossesses (par exemple nouveau-né normal, nouveau-né anormal incluant les anomalies congénitales, naissance prématurée et fausse couche) ont été comparables, quel que soit le groupe vacciné, Cervarix ou autre.

Les études chez l'animal n'ont pas montré d'effets délétères directs ou indirects sur la fertilité, la gestation, le développement embryonnaire ou fœtal, la parturition ou le développement postnatal .

Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter la vaccination par Cervarix pendant la grossesse. Les femmes enceintes ou essayant de le devenir, doivent être averties de reporter ou d'interrompre leur vaccination jusqu'à la fin de leur grossesse.

Allaitement :L'effet sur les nourrissons allaités de l'administration de Cervarix chez leurs mères n'a pas été évalué dans des études cliniques.

Cervarix ne doit être utilisé pendant l'allaitement que si les avantages potentiels l'emportent sur les risques éventuels.

Fertilité :Il n'y a aucune donnée disponible sur la fertilité.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

Cervarix suspension.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net

Sommaire du Résumé des caractéristiques du médicament

Indications

Grossesse/Allaitement

Surdosage

CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend Cervarix:

Analogues du médicament "Cervarix" qui a la même composition

Analogues Cervarix en Russie

Rien trouvé
Analogues Cervarix en France

Rien trouvé