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Date de l'autorisation :2018-01-05
Statut:Autorisation active
Procédure:Procédure nationale
L'état:Non commercialisée

Cetylpyridinium / lysozyme solphar 1,5 mg/20 mg, sans sucre

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
SOLPHAR (FRANCE)
Principe actif:

Le médicament Cetylpyridinium / lysozyme solphar 1,5 mg/20 mg, sans sucre - SOLPHAR enregistré en France

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Dosage

Le médicament disponible dans les dosages suivants:

1,5 mg+20 mg

Cetylpyridinium / lysozyme solphar comprimé à sucer


Forme pharmaceutique:
comprimé à sucer

Autres formes pharmaceutiques:
pas présents

Сlassification pharmacothérapeutique:

Présentations et l’emballage extérieur

Cetylpyridinium / lysozyme solphar 1,5 mg/20 mg, sans sucre comprimé à sucer 1,5 mg+20 mg est disponible dans les emballages suivants:

1 tube(s) polypropylène de 18 comprimé(s)Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
2 tube(s) polypropylène de 18 comprimé(s)Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée


Le Résumé des caractéristiques du médicament - Cetylpyridinium / lysozyme solphar 1,5 mg/20 mg, sans sucre

Composition et Présentations

Comprimé à sucer.
Composition pour un comprimé:
CHLORURE DE CÉTYLPYRIDINIUM1,5 mg
CHLORHYDRATE DE LYSOZYME20 mg
Saccharine, stéarate de magnésium, arôme menthe*, sorbitol.
*Composition de l'arôme menthe: huile essentielle de menthe poivrée, gomme arabique.

Posologie et mode d'administration - Cetylpyridinium / lysozyme solphar 1,5 mg/20 mg, sans sucre

En moyenne, 3 à 6 comprimés à sucer par jour, à laisser fondre dans la bouche et à répartir régulièrement dans la journée.
Respecter un délai minimum de 2 heures entre chaque prise.

Indications

Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans comme traitement local d'appoint du mal de gorge peu intense, sans fièvre.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal avec l'une ou l'autre substance.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de ce médicament.
Les précautions habituelles relatives à l'utilisation de médicaments pendant la grossesse doivent être observées et l'utilisation de CETYLPYRIDINIUM / LYSOZYME SANS SUCRE est déconseillée pendant la grossesse.
Allaitement
En l'absence de données disponibles sur le passage dans le lait maternel, l'utilisation de CETYLPYRIDINIUM LYSOZYME SANS SUCRE est déconseillée chez les femmes qui allaitent.

Pharmacodynamique

Activité à visée antibactérienne vis-à-vis de Staphylococcus aureus dans les conditions suivantes : température de 35°C et temps de contact de 15 minutes.

Effets indésirables - Cetylpyridinium / lysozyme solphar 1,5 mg/20 mg, sans sucre

Des cas de réactions d'allergie ont été rapportés avec des spécialités contenant du lysozyme.
Les effets indésirables sont classés par système classe-organe et fréquence selon la convention suivante: Fréquence inconnue (ne peut être estimée à partir des données disponibles) :
Affection du système immunitaire
Fréquence inconnue: Réaction allergique incluant œdème allergique, éruptions cutanées, urticaires.

Contre-indications

Ne pas utiliser chez l'enfant de moins de 6 ans.
Antécédents d'allergie à l'un des composants du médicament (dont allergie au lysozyme ou allergie à l'œuf).

Surdosage

Les données cliniques lors d'un surdosage sont insuffisantes

Interactions avec d'autres médicaments

Sans objet

Mises en garde et précautions

L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.
En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.
Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).

Durée de conservation
18 mois.

Cetylpyridinium / lysozyme solphar 1,5 mg/20 mg, sans sucre, comprimé à sucer 1,5 mg+20 mg - SOLPHAR, effets indésirables, Les analogues - Repertoire Medzai.net

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