Posologie et mode d'emploi Chinson 1 % solution pour pulvérisation
Posologie
Appliquer CHINSON deux fois par jour pendant 4 semaines au maximum.
Mode d'administration
Le traitement par CHINSON doit être poursuivi jusqu'à la disparition des symptômes cutanés. En général, 2 à 4 semaines sont nécessaires, en fonction de la gravité de l'infection et de la réponse du patient.
La zone à traiter doit être soigneusement lavée et séchée avant l'application du médicament.
Pulvériser la solution sur la peau affectée autant de fois que nécessaire pour recouvrir intégralement la ou les lésions. Lors de la première application uniquement, s'assurer que la zone de peau affectée est bien recouverte de solution car une pulvérisation supplémentaire peut être nécessaire pour faire arriver le liquide jusqu'à la buse.
Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité de la ciclopirox olamine chez les enfants ont été établies. Ces données attestent de la sécurité et de l'efficacité de la ciclopirox olamine en une ou deux applications quotidiennes sur les zones à traiter. Aucune restriction n'est prévue chez les patients pédiatriques.
Patients âgés
Le produit est sûr et efficace chez les patients âgés. Aucune posologie spécifique n'est requise.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Chinson solution pour pulvérisation est disponible dans les emballages suivants:
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 ml avec pompe pour pulvérisation mécanique
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Comment utiliser, Mode d'emploi - Chinson
Indications
CHINSON est indiqué dans le traitement de :
toutes infections fongiques (mycoses) de la peau, notamment dermatophytoses à Trichophyton, à Epidermophyton et/ou à Microsporum spp., avec ou sans surinfection bactérienne ;
candidoses cutanées ou Pityriasis versicolor, avec ou sans surinfection bactérienne.
Pharmacodynamique
Le ciclopirox est actif sur un large spectre de dermatophytes, de levures, de moisissures et sur plusieurs bactéries à Gram+ et à Gram- (voir tableau ci-dessous). Les études ayant évalué le mécanisme d'action de la ciclopirox olamine indiquent que ses propriétés fongicides reposent sur l'inhibition de l'absorption des éléments cellulaires nécessaires à la survie des germes. La ciclopirox olamine induit également l'efflux d'autres composants cellulaires essentiels.
La ciclopirox olamine s'accumule dans les cellules fongiques, où elle se lie à des structures et des organites spécifiques (paroi cellulaire, membrane cellulaire, mitochondries, ribosomes et microsomes par exemple) de façon irréversible. Le métabolisme de la ciclopirox olamine par les cellules fongiques n'a pas été démontré.
Aucun cas de résistance n'a été signalé depuis la commercialisation.
Activité in vitro de la ciclopirox olamine :
Micro-organismes
Concentration minimale inhibitrice (CMI) en mcg/ml
Bactéries à Gram+ (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.) et Gram- (Escherichia coli, Proteus spp., Pseudomonas spp.)
0,006 - 2 (milieu liquide)
Pharmacocinétique
Les études de pharmacocinétique menées chez les animaux et chez l'homme ont démontré que la ciclopirox olamine est rapidement absorbée après l'administration orale, et totalement éliminée par les fèces et l'urine dans toutes les espèces. Le composé est excrété en majeure partie sous forme inchangée ou glucuroconjuguée.
Après application cutanée, le ciclopirox pénètre dans l'épiderme puis le derme. Toutefois, moins de 1,5 % passe dans la circulation systémique, et ce même sous un pansement occlusif. La t1/2 étant de 1,7 heure, l'accumulation systémique est nulle (Goodman & Gilman, 12ème édition).
Effets indésirables
Les réactions indésirables répertoriées dans le tableau ci-dessous ont été observées lors des essais cliniques et depuis la commercialisation de la ciclopirox olamine. Elles sont présentées par classe de systèmes d'organes et par fréquence (très fréquent : ≥ 1/10 ; fréquent ≥ 1/100, < 1/10 ; peu fréquent : ≥ 1/1 000, < 1/100 ; rare : ≥ 1/10 000, < 1/1 000, et fréquence indéterminée [ne peut être estimée sur la base des données disponibles]).
Classe de systèmes d'organes
Fréquence/
Réaction indésirable (terme préféré)
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Fréquent :
Sensation de brûlure, irritation au point d'application, érythème, douleur, prurit
Rare :
Dermite de contact
Affections du système immunitaire
Rare :
Réaction d'hypersensibilité
Les effets indésirables signalés étaient d'intensité légère et de courte durée.
Contre-indications
Hypersensibilité au ciclopirox ou à l'un des excipients de Chinson.
En l'absence de données cliniques, Chinson n'est pas indiqué chez les enfants.
Grossesse/Allaitement
Grossesse
Il existe des données limitées sur l'utilisation de la ciclopirox olamine chez la femme enceinte.
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction .
Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de CHINSON pendant la grossesse.
Allaitement
On ne sait pas si le ciclopirox et ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel.
Par mesure de précaution, l'allaitement doit être interrompu au cours du traitement avec CHINSON.
Fertilité
Aucune étude de fertilité n'a été menée chez l'homme. Les études non cliniques n'ont mis en évidence aucune altération de la fertilité chez les rats .
Surdosage
Aucun cas de surdosage n'a été signalé.
Interactions avec d'autres médicaments
Aucune interaction avec d'autres médicaments n'a été signalée.
Mises en garde et précautions
En cas d'hypersensibilité, il convient d'arrêter le traitement et d'instaurer un traitement adapté.
Ne pas appliquer la solution sur la région oculaire et les muqueuses.
En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment avec du sérum physiologique ou de l'eau.
Ne pas inhaler.
CHINSON doit être utilisé avec précaution et sous surveillance médicale dans les cas suivants :
traitement antifongique systémique concomitant ;
antécédents d'immunosuppression ;
immunodépression (patients transplantés ou infectés par le VIH par exemple) ;
diabète.
Population pédiatrique
CHINSON doit être utilisé chez les nouveau-nés, les nourrissons et les bébés uniquement si l'indication a été clairement établie par un médecin.
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