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Chloraprep - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Chloraprep appartient au groupe appelés Dérivés de l'iode et du chlore. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - D08AC52.

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

BECTON DICKINSON FRANCE (FRANCE) - Chloraprep COLORE- solution pour application - 60 mg+2,1 ml - - 2010-02-23

BECTON DICKINSON FRANCE (FRANCE) - Chloraprep - solution pour application - 20 mg+0,70 ml - - 2013-05-03


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • solution pour application - 20 mg+0,70 ml
  • solution pour application - 60 mg+2,1 ml

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Chloraprep enregistré en France

Chloraprep COLORE solution pour application

BECTON DICKINSON FRANCE (FRANCE)
Dosage: 60 mg+2,1 ml

Composition et Présentations

GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE60 mg
ALCOOL ISOPROPYLIQUE2,1 ml

Posologie et mode d'emploi Chloraprep COLORE solution pour application

Posologie
Le CHLORAPREP COLORE, solution pour application cutanée peut être utilisé chez tous les patients sans restriction d'âge.
Population pédiatrique
Un applicateur contient 3 ml, 10,5 ml ou 26 ml de solution alcoolique de CHLORAPREP COLORE, solution pour application cutanée.
Mode d'administration
Voie cutanée.
Le choix de l'applicateur dépend de l'intervention invasive à réaliser et de la décision du médecin.

Comment utiliser Chloraprep Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur

Chloraprep solution pour application

BECTON DICKINSON FRANCE (FRANCE)
Dosage: 20 mg+0,70 ml

Composition et Présentations

GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE20 mg
ALCOOL ISOPROPYLIQUE0,70 ml

Posologie et mode d'emploi Chloraprep solution pour application

Posologie
CHLORAPREP, solution pour application cutanée peut être utilisé chez tous les patients sans restriction d'âge.
Population pédiatrique
Un applicateur contient 0,67 mL, 1 mL, 1,5 mL, 3 mL, 10,5 mL ou 26 mL de solution alcoolique CHLORAPREP, solution pour application cutanée.
Mode d'administration
Voie cutanée.
Le choix de l'applicateur dépend de l'intervention invasive à réaliser et de la décision du médecin.

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Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Chloraprep

Indications

Ce médicament est utilisé pour désinfecter la peau avant une intervention médicale invasive.

Pharmacodynamique

Chloraprep, solution pour application cutanée est une solution antiseptique stérile associant du gluconate de chlorhexidine à 2% et de l'alcool isopropylique à 70%, qui est efficace pour réduire rapidement et de façon persistante les charges bactériennes sur diverses parties du corps pour un large spectre d'organismes. L'alcool isopropylique (70 %) assure la destruction immédiate des microorganismes transitoires et résidents sur la couche cornée, et le gluconate de chlorhexidine (2 %) se lie aux couches superficielles de cellules de l'épiderme et exerce un effet antimicrobien résiduel (persistant) qui empêche la recroissance des microorganismes.

Mécanisme d'action

CHLORAPREP, solution pour application cutanée est une solution antiseptique stérile associant du gluconate de chlorhexidine à 2% et de l'alcool isopropylique à 70%, qui est efficace pour réduire rapidement et de façon persistante la densité bactérienne sur diverses parties du corps pour un large spectre d'organismes. L'alcool isopropylique (70 %) assure la destruction immédiate des micro-organismes transitoires et résidents sur la couche cornée, et le gluconate de chlorhexidine (2 %) se lie aux couches superficielles de cellules de l'épiderme et exerce un effet antimicrobien résiduel (persistant) qui empêche la multiplication des micro-organismes.

Pharmacocinétique

Absorption
L'absorption de l'alcool isopropylique ou de gluconate de chlorhexidine est très faible sur une peau saine.
Aucune étude pharmacocinétique n'a été réalisée avec ce produit.

Effets indésirables

Troubles cutanés
Dans de très rares cas (<1/10 000), des réactions allergiques ou d'irritation cutanée à la chlorhexidine, à l'alcool isopropylique et au jaune orangé S (E110) ont été rapportées, notamment : un érythème, un rash (érythémateux, papuleux ou maculopapuleux), un prurit et des cloques ou des ampoules sur le site d'application. Parmi les autres symptômes locaux figurent une sensation de brûlure, une douleur et une inflammation de la peau.
La fréquence est inconnue pour: la dermatite, l'eczéma, l'urticaire, les brûlures chimiques chez les nouveau-nés.
Troubles immunitaires
Les réactions indésirables les plus fréquemment rapportées sont liées aux réactions au site d'application. Il a été noté que ces réactions se produisaient le plus souvent sur la zone d'application (c'est-à-dire au niveau du site à préparer) et ne s'étendaient que très rarement. Ces réactions étaient souvent limitées d'elles-mêmes, ou se résorbaient suite à un traitement par corticoïdes ou antihistaminiques topiques. La plupart des réactions rapportées étaient de nature bénigne ; elles incluaient des éruptions, un érythème, des vésicules, des douleurs ou un prurit, tous localisés au site d'application. La fréquence, le type et la sévérité des réactions indésirables attendues chez l'enfant sont les mêmes que chez l'adulte.

Grossesse/Allaitement

Il n'existe aucune étude sur l'utilisation de ce produit chez les femmes enceintes ou allaitantes.
Grossesse
L'exposition systémique au gluconate de chlorhexidine étant négligeable, aucun effet durant la grossesse n'est attendu. CHLORAPREP COLORE, solution pour application cutanée peut être utilisé pendant la grossesse.
Allaitement
L'exposition systémique de la femme allaitante au gluconate de chlorhexidine étant négligeable, aucun effet n'est attendu sur le nouveau-né ou le nourrisson. CHLORAPREP COLORE, solution pour application cutanée peut être utilisé pendant l'allaitement.
Fertilité
Les effets du gluconate de chlorhexidine sur la reproduction humaine n'ont pas été étudiés.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté avec ce produit.

Interactions avec d'autres médicaments

L'alcool contenu dans ChloraPrep ne doit pas entrer en contact avec certains vaccins ou certaines injections pour tests cutanés (tests épicutanés). En cas de doute, consultez la notice du vaccin.

Mises en garde et précautions

La solution est inflammable. Ne pas utiliser de procédures d'électrocautère ou des sources d'inflammation avant que la peau ne soit complètement sèche.
Retirer tous matériaux, draps et blouses imbibés avant de poursuivre l'intervention. Ne pas utiliser de quantités excessives et ne pas laisser la solution stagner dans les plis de la peau ou sous le patient ou goutter sur les draps ou autre matériaux en contact direct avec le patient. Lorsque les pansements occlusifs sont à appliquer sur les zones précédemment exposées à CHLORAPREP COLORE, solution pour application cutanée, s'assurer de l'absence d'excès avant l'application du pansement.
Réservé à un usage externe sur une peau saine.
CHLORAPREP COLORE, solution pour application cutanée contient de la chlorhexidine. La chlorhexidine est connue pour induire une hypersensibilité, incluant des réactions allergiques généralisées et un choc anaphylactique. La prévalence de l'hypersensibilité à la chlorhexidine n'est pas connue, mais la littérature existante suggère que cela est probablement très rare.
La solution est irritante pour les yeux et les muqueuses. Il convient donc de la tenir éloignée de ces zones. En cas de contact de la solution avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.
Ne pas utiliser sur des plaies cutanées ouvertes. Ne pas utiliser sur une peau présentant des lésions ou des coupures. En outre, le contact direct avec du tissu nerveux ou l'oreille moyenne doit être évité.
Tout contact prolongé de la peau avec des solutions contenant de l'alcool doit être évité.
Il est important de s'assurer que la bonne méthode d'application est strictement observée (voir la section 4.2 ci-dessus). Si la solution est appliquée de manière trop vigoureuse sur une peau très fragile ou sensible, ou en cas d'utilisation répétée, une réaction locale cutanée peut se produire (érythème ou inflammation, prurit, peau sèche et/ou desquamée et douleur au niveau du site d'application). Dès les premiers signes d'une réaction cutanée locale, arrêter d'appliquer le CHLORAPREP COLORE, solution pour application cutanée.
Population pédiatrique
L'utilisation de solutions de chlorhexidine, alcoolique et aqueuse, pour l'antisepsie de la peau avant des gestes invasifs a été associée à des brûlures chimiques chez les nouveau-nés. Basé sur les rapports de cas disponibles et la littérature publiée, ce risque semble être plus élevé chez les prématurés, particulièrement chez ceux nés avant 32 semaines de grossesse et dans les 2 premières semaines de vie.

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