Posologie et mode d'emploi Chloraprep COLORE solution pour application
Posologie
Le CHLORAPREP COLORE, solution pour application cutanée peut être utilisé chez tous les patients sans restriction d'âge.
Population pédiatrique
Un applicateur contient 3 ml, 10,5 ml ou 26 ml de solution alcoolique de CHLORAPREP COLORE, solution pour application cutanée.
Mode d'administration
Voie cutanée.
Le choix de l'applicateur dépend de l'intervention invasive à réaliser et de la décision du médecin.
Applicateurs
Surface couverte (cm x cm)
Pour les interventions telles que :
3 ml
15 x 15
Insertion et entretien d'un cathéter veineux central et médian
Nettoyage d'un site de dialyse péritonéale
10.5 ml
25 x 30
Interventions chirurgicales mineures et majeures
Mise en place d'un implant
Mise en place ou retrait d'une prothèse
Insertion et entretien d'un cathéter veineux central et d'un cathéter central intravasculaire périphérique et médian
Cathétérisation cardiaque incluant celle réalisée en milieu spécialisé
Radiologie interventionnelle
26 ml
50 x 50
Retirez l'applicateur de son enveloppe et tenez-le avec l'éponge dirigée vers le bas. Pressez délicatement l'applicateur pour casser l'ampoule contenant la solution antiseptique, qui sera libérée sur l'éponge en un flux contrôlé (pour l'applicateur de 26 ml, il faut appuyer sur le levier). Pincer les ailettes une seule fois pour activer l'applicateur et libérer l'antiseptique. Ne pas pincer ou appuyer sur les ailettes plusieurs fois pour essayer d'accélérer la saturation de la mousse. L'ampoule cassée est maintenue en toute sécurité à l'intérieur de l'applicateur. L'éponge doit être pressée délicatement sur la peau du patient pour appliquer la solution antiseptique. Une fois que la solution est visible sur la peau, faire des allers-retours délicats pendant 30 secondes pour préparer le site d'intervention. L'applicateur de 26 ml comporte deux écouvillons. Nettoyez l'ombilic avec les écouvillons fournis si nécessaire (humectez les écouvillons en les appliquant sur l'éponge imbibée de l'applicateur). Laissez sécher complètement la zone couverte.
Il est recommandé de laisser le CHLORAPREP COLORE, solution pour application cutanée sur la peau après l'intervention afin que l'activité antimicrobienne soit continue. La coloration de la peau s'effacera progressivement. Pour l'enlever, l'utilisation du savon et de l'eau, ou de l'alcool est requise.
Comment utiliser Chloraprep Montrer plus >>>
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Chloraprep solution pour application est disponible dans les emballages suivants:
1 ampoule(s) en verre de 3 ml avec applicateur(s) ( abrogée le 16/12/2016)
Présentation abrogée
Déclaration de commercialisation non communiquée
25 ampoule(s) en verre de 3 ml avec applicateur(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2011-01-03
1 ampoule(s) en verre de 10,5 ml avec applicateur(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2011-01-03
25 ampoule(s) en verre de 10,5 ml avec applicateur(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2011-01-03
1 ampoule(s) en verre de 26 ml avec applicateur(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2011-01-03
Chloraprep solution pour application
BECTON DICKINSON FRANCE (FRANCE)
Dosage: 20 mg+0,70 ml
Composition et Présentations
GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE
20 mg
ALCOOL ISOPROPYLIQUE
0,70 ml
Posologie et mode d'emploi Chloraprep solution pour application
Posologie
CHLORAPREP, solution pour application cutanée peut être utilisé chez tous les patients sans restriction d'âge.
Population pédiatrique
Un applicateur contient 0,67 mL, 1 mL, 1,5 mL, 3 mL, 10,5 mL ou 26 mL de solution alcoolique CHLORAPREP, solution pour application cutanée.
Mode d'administration
Voie cutanée.
Le choix de l'applicateur dépend de l'intervention invasive à réaliser et de la décision du médecin.
Applicateurs
Surface couverte (cm x cm)
Pour les interventions telles que :
0,67 mL (Sepp)
5 x 8
Ponction veineuse de routine
Prélèvement pour hémoculture
Pose d'un cathéter artériel périphérique
Biopsie simple (d'incision)
1 mL
8 x 10
1,5 mL (Frepp)
10 x 13
Ponction veineuse de routine
Prélèvement pour hémoculture
Pose d'un cathéter artériel périphérique
Biopsie simple (d'incision)
Nettoyage de la Fistule de dialyse/Nettoyage du site de transplantation
1,5 mL
3 mL
15 x 15
Insertion et entretien d'un cathéter veineux central et médian
Nettoyage d'un site de dialyse péritonéale
10.5 mL
25 x 30
Interventions chirurgicales mineures et majeures
Mise en place d'un implant
Mise en place ou retrait d'une prothèse
Insertion et entretien d'un cathéter veineux central et d'un cathéter central intravasculaire périphérique et médian
Cathétérisation cardiaque incluant celle réalisée en milieu spécialisé
Radiologie interventionnelle
26 mL
50 x 50
Retirer l'applicateur de son enveloppe et tenez-le avec l'éponge dirigée vers le bas. Presser délicatement l'applicateur pour casser l'ampoule contenant la solution antiseptique, qui sera libérée sur l'éponge en un flux contrôlé (pour l'applicateur de 0,67 mL, presser le réservoir de l'applicateur ; pour l'applicateur de 26 mL, il faut appuyer sur le levier). Pincer les ailettes une seule fois pour activer l'applicateur et libérer l'antiseptique. Ne pas pincer ou appuyer sur les ailettes plusieurs fois pour essayer d'accélérer la saturation de la mousse. L'ampoule cassée est maintenue en toute sécurité à l'intérieur de l'applicateur. L'éponge doit être pressée délicatement sur la peau du patient pour appliquer la solution antiseptique. Une fois que la solution est visible sur la peau, faire des allers-retours délicatement pendant 30 secondes pour préparer le site d'intervention. L'applicateur de 26 mL comprend deux écouvillons. Nettoyer l'ombilic avec les écouvillons fournis si nécessaire. (Humecter les écouvillons en les appuyant contre l'éponge imbibée de l'applicateur). Laisser sécher complètement la zone couverte.
Il est recommandé de laisser CHLORAPREP, solution pour application cutanée sur la peau après l'intervention afin que l'activité anti-microbienne soit continue. Pour l'enlever, l'utilisation du savon et de l'eau, ou de l'alcool est requise.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Chloraprep solution pour application est disponible dans les emballages suivants:
20 ampoule(s) en verre de 1,5 ml Frepp avec applicateur(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2015-06-01
25 ampoule(s) en verre de 3 ml avec applicateur(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2015-06-01
25 ampoule(s) en verre de 1,5 ml avec applicateur(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2015-06-01
1 ampoule(s) en verre de 10,5 ml avec applicateur(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 ampoule(s) en verre de 26 ml avec applicateur(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
25 ampoule(s) en verre de 10,5 ml avec applicateur(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
200 ampoule(s) en verre de 0,67 ml Sepp avec applicateur(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2016-05-20
Comment utiliser, Mode d'emploi - Chloraprep
Indications
Ce médicament est utilisé pour désinfecter la peau avant une intervention médicale invasive.
Pharmacodynamique
Chloraprep, solution pour application cutanée est une solution antiseptique stérile associant du gluconate de chlorhexidine à 2% et de l'alcool isopropylique à 70%, qui est efficace pour réduire rapidement et de façon persistante les charges bactériennes sur diverses parties du corps pour un large spectre d'organismes. L'alcool isopropylique (70 %) assure la destruction immédiate des microorganismes transitoires et résidents sur la couche cornée, et le gluconate de chlorhexidine (2 %) se lie aux couches superficielles de cellules de l'épiderme et exerce un effet antimicrobien résiduel (persistant) qui empêche la recroissance des microorganismes.
Mécanisme d'action
CHLORAPREP, solution pour application cutanée est une solution antiseptique stérile associant du gluconate de chlorhexidine à 2% et de l'alcool isopropylique à 70%, qui est efficace pour réduire rapidement et de façon persistante la densité bactérienne sur diverses parties du corps pour un large spectre d'organismes. L'alcool isopropylique (70 %) assure la destruction immédiate des micro-organismes transitoires et résidents sur la couche cornée, et le gluconate de chlorhexidine (2 %) se lie aux couches superficielles de cellules de l'épiderme et exerce un effet antimicrobien résiduel (persistant) qui empêche la multiplication des micro-organismes.
Pharmacocinétique
Absorption
L'absorption de l'alcool isopropylique ou de gluconate de chlorhexidine est très faible sur une peau saine.
Aucune étude pharmacocinétique n'a été réalisée avec ce produit.
Effets indésirables
Troubles cutanés
Dans de très rares cas (<1/10 000), des réactions allergiques ou d'irritation cutanée à la chlorhexidine, à l'alcool isopropylique et au jaune orangé S (E110) ont été rapportées, notamment : un érythème, un rash (érythémateux, papuleux ou maculopapuleux), un prurit et des cloques ou des ampoules sur le site d'application. Parmi les autres symptômes locaux figurent une sensation de brûlure, une douleur et une inflammation de la peau.
La fréquence est inconnue pour: la dermatite, l'eczéma, l'urticaire, les brûlures chimiques chez les nouveau-nés.
Troubles immunitaires
Les réactions indésirables les plus fréquemment rapportées sont liées aux réactions au site d'application. Il a été noté que ces réactions se produisaient le plus souvent sur la zone d'application (c'est-à-dire au niveau du site à préparer) et ne s'étendaient que très rarement. Ces réactions étaient souvent limitées d'elles-mêmes, ou se résorbaient suite à un traitement par corticoïdes ou antihistaminiques topiques. La plupart des réactions rapportées étaient de nature bénigne ; elles incluaient des éruptions, un érythème, des vésicules, des douleurs ou un prurit, tous localisés au site d'application. La fréquence, le type et la sévérité des réactions indésirables attendues chez l'enfant sont les mêmes que chez l'adulte.
Grossesse/Allaitement
Il n'existe aucune étude sur l'utilisation de ce produit chez les femmes enceintes ou allaitantes.
Grossesse
L'exposition systémique au gluconate de chlorhexidine étant négligeable, aucun effet durant la grossesse n'est attendu. CHLORAPREP COLORE, solution pour application cutanée peut être utilisé pendant la grossesse.
Allaitement
L'exposition systémique de la femme allaitante au gluconate de chlorhexidine étant négligeable, aucun effet n'est attendu sur le nouveau-né ou le nourrisson. CHLORAPREP COLORE, solution pour application cutanée peut être utilisé pendant l'allaitement.
Fertilité
Les effets du gluconate de chlorhexidine sur la reproduction humaine n'ont pas été étudiés.
Surdosage
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté avec ce produit.
Interactions avec d'autres médicaments
L'alcool contenu dans ChloraPrep ne doit pas entrer en contact avec certains vaccins ou certaines injections pour tests cutanés (tests épicutanés). En cas de doute, consultez la notice du vaccin.
Mises en garde et précautions
La solution est inflammable. Ne pas utiliser de procédures d'électrocautère ou des sources d'inflammation avant que la peau ne soit complètement sèche.
Retirer tous matériaux, draps et blouses imbibés avant de poursuivre l'intervention. Ne pas utiliser de quantités excessives et ne pas laisser la solution stagner dans les plis de la peau ou sous le patient ou goutter sur les draps ou autre matériaux en contact direct avec le patient. Lorsque les pansements occlusifs sont à appliquer sur les zones précédemment exposées à CHLORAPREP COLORE, solution pour application cutanée, s'assurer de l'absence d'excès avant l'application du pansement.
Réservé à un usage externe sur une peau saine.
CHLORAPREP COLORE, solution pour application cutanée contient de la chlorhexidine. La chlorhexidine est connue pour induire une hypersensibilité, incluant des réactions allergiques généralisées et un choc anaphylactique. La prévalence de l'hypersensibilité à la chlorhexidine n'est pas connue, mais la littérature existante suggère que cela est probablement très rare.
La solution est irritante pour les yeux et les muqueuses. Il convient donc de la tenir éloignée de ces zones. En cas de contact de la solution avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.
Ne pas utiliser sur des plaies cutanées ouvertes. Ne pas utiliser sur une peau présentant des lésions ou des coupures. En outre, le contact direct avec du tissu nerveux ou l'oreille moyenne doit être évité.
Tout contact prolongé de la peau avec des solutions contenant de l'alcool doit être évité.
Il est important de s'assurer que la bonne méthode d'application est strictement observée (voir la section 4.2 ci-dessus). Si la solution est appliquée de manière trop vigoureuse sur une peau très fragile ou sensible, ou en cas d'utilisation répétée, une réaction locale cutanée peut se produire (érythème ou inflammation, prurit, peau sèche et/ou desquamée et douleur au niveau du site d'application). Dès les premiers signes d'une réaction cutanée locale, arrêter d'appliquer le CHLORAPREP COLORE, solution pour application cutanée.
Population pédiatrique
L'utilisation de solutions de chlorhexidine, alcoolique et aqueuse, pour l'antisepsie de la peau avant des gestes invasifs a été associée à des brûlures chimiques chez les nouveau-nés. Basé sur les rapports de cas disponibles et la littérature publiée, ce risque semble être plus élevé chez les prématurés, particulièrement chez ceux nés avant 32 semaines de grossesse et dans les 2 premières semaines de vie.
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Sommaire du Résumé des caractéristiques du médicament
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