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Chlorhexidine/chlorobutanol - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Chlorhexidine/chlorobutanol appartient au groupe appelés Antiseptiques locaux en Stomatologie. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - A01AB03.

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

ARROW GENERIQUES (FRANCE) - Chlorhexidine/chlorobutanol ARROW 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml- solution pour bain de bouche - 0,5 ml+0,5 g - - 2010-01-29

BIOGARAN (FRANCE) - Chlorhexidine/chlorobutanol BIOGARAN 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml- solution pour bain de bouche - 0,5 ml+0,5 g - - 2009-04-14

BIOGARAN (FRANCE) - Chlorhexidine/chlorobutanol BIOGARAN CONSEIL 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml- solution pour bain de bouche - 0,5 ml+0,5 g - - 2013-02-13

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Chlorhexidine/chlorobutanol  solution pour bain de bouche BIOGARAN (FRANCE) Posologie et mode d

Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • solution pour bain de bouche - 0,5 ml+0,5 g

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Chlorhexidine/chlorobutanol enregistré en France

Chlorhexidine/chlorobutanol BIOGARAN 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml solution pour bain de bouche

Chlorhexidine/chlorobutanol  solution pour bain de bouche BIOGARAN (FRANCE)
BIOGARAN (FRANCE)
Dosage: 0,5 ml+0,5 g

Composition et Présentations

SOLUTION DE DIGLUCONATE DE CHLORHEXIDINE0,5 ml
CHLOROBUTANOL HÉMIHYDRATÉ0,5 g

Posologie et mode d'emploi Chlorhexidine/chlorobutanol BIOGARAN 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml solution pour bain de bouche

Ce médicament est contre-indiqué chez l'enfant de moins de 6 ans .
Posologie
Se brosser les dents avant chaque utilisation et se rincer soigneusement la bouche avec de l'eau avant d'utiliser CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL BIOGARAN.
La dose usuelle est de 10 à 15 ml de solution 2 fois par jour (à diluer dans le gobelet doseur en complétant jusqu'au trait supérieur avec de l'eau tiède) : effectuer le bain de bouche jusqu'à épuisement du gobelet doseur.
Si nécessaire, cette posologie peut être portée à 3 fois par jour, sachant que la dose maximale est de 20 ml (à diluer), 3 fois par jour.
Pour le flacon mono‑dose, diluer le contenu du flacon dans un demi‑verre d'eau et effectuer le bain de bouche.
La durée du traitement peut être de 2 semaines dans les inflammations gingivales et les parodontites. La durée de traitement ne pourra être prolongée au‑delà de 2 semaines que sur avis médical.

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Présentations et l’emballage extérieur

Chlorhexidine/chlorobutanol ARROW 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml solution pour bain de bouche

ARROW GENERIQUES (FRANCE)
Dosage: 0,5 ml+0,5 g

Composition et Présentations

SOLUTION DE DIGLUCONATE DE CHLORHEXIDINE0,5 ml
CHLOROBUTANOL HÉMIHYDRATÉ0,5 g

Posologie et mode d'emploi Chlorhexidine/chlorobutanol ARROW 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml solution pour bain de bouche

RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS
Utilisation locale en bain de bouche.
Ne pas avaler.
Posologie usuelle: 10 à 15 ml de solution 2 fois par jour (à diluer dans le gobelet doseur en complétant jusqu'au trait supérieur avec de l'eau tiède): effectuer le bain de bouche jusqu'à épuisement du gobelet doseur.
Si nécessaire, cette posologie peut être portée à 3 fois par jour, sachant que la dose maximale est de 20 ml (à diluer), 3 fois par jour.
Se brosser les dents avant chaque utilisation et rincer soigneusement la bouche à l'eau avant d'utiliser CHLORHEXIDINE/ CHLOROBUTANOL ARROW 0,5 ml/ 0,5 g pour 100 ml, solution pour bain de bouche en flacon.
Pour le flacon monodose, diluer le contenu du flacon dans un demi verre d'eau et effectuer le bain de bouche.

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Présentations et l’emballage extérieur

Chlorhexidine/chlorobutanol EG 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml solution pour bain de bouche

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE)
Dosage: 0,5 ml+0,5 g

Composition et Présentations

SOLUTION DE DIGLUCONATE DE CHLORHEXIDINE0,5 ml
CHLOROBUTANOL HÉMIHYDRATÉ0,5 g

Posologie et mode d'emploi Chlorhexidine/chlorobutanol EG 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml solution pour bain de bouche

RESERVE A L'ADULTE ET L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS
Utilisation locale en bain de bouche.
Posologie usuelle: 10 à 15 ml de solution 2 fois par jour (à diluer dans le gobelet doseur en complétant jusqu'au trait supérieur avec de l'eau tiède): effectuer le bain de bouche jusqu'à épuisement du gobelet doseur
Si nécessaire, cette posologie peut être portée à 3 fois par jour, sachant que la dose maximale est de 20 ml (à diluer), 3 fois par jour.
Se brosser les dents avant chaque utilisation et rincer soigneusement la bouche à l'eau avant d'utiliser CHLORHEXIDINE/ CHLOROBUTANOL EG 0,5 ml/ 0,5 g pour 100 ml, solution pour bain de bouche en flacon.
Pour le flacon monodose, diluer le contenu du flacon dans un demi verre d'eau et effectuer le bain de bouche.
La durée du traitement peut être de 2 semaines dans les inflammations gingivales et les parondontites. La durée de traitement ne pourra être prolongée au delà de 2 semaines que sur avis médical.

Présentations et l’emballage extérieur

Chlorhexidine/chlorobutanol ZENTIVA 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml solution pour bain de bouche

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 0,5 ml+0,5 g

Composition et Présentations

SOLUTION DE DIGLUCONATE DE CHLORHEXIDINE0,5 ml
CHLOROBUTANOL HÉMIHYDRATÉ0,5 g

Posologie et mode d'emploi Chlorhexidine/chlorobutanol ZENTIVA 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml solution pour bain de bouche

Posologie
Se brosser les dents avant chaque utilisation et se rincer soigneusement la bouche avec de l'eau avant d'utiliser CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL ZENTIVA 0.5ml/0.5g pour 100 ml, solution pour bain de bouche.
La dose usuelle est de 10 à 15 ml de solution 2 fois par jour (à diluer dans le gobelet doseur en complétant jusqu'au trait supérieur avec de l'eau tiède): effectuer le bain de bouche jusqu'à épuisement du gobelet doseur.
Si nécessaire, cette posologie peut être portée à 3 fois par jour, sachant que la dose maximale est de 20 ml (à diluer), 3 fois par jour.
Pour le flacon monodose, diluer le contenu du flacon dans un demi-verre d'eau et effectuer le bain de bouche.
La durée du traitement peut être de 2 semaines dans les inflammations gingivales et les parodontites. La durée de traitement ne pourra être prolongée au-delà de 2 semaines que sur avis médical.
Population pédiatrique

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Présentations et l’emballage extérieur

Chlorhexidine/chlorobutanol BIOGARAN CONSEIL 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml solution pour bain de bouche

BIOGARAN (FRANCE)
Dosage: 0,5 ml+0,5 g

Chlorhexidine/chlorobutanol H3 SANTE 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml solution pour bain de bouche

H3 HCUBE SANTE (FRANCE)
Dosage: 0,5 ml+0,5 g

Chlorhexidine/chlorobutanol MYLAN 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml solution pour bain de bouche

MYLAN SAS (FRANCE)
Dosage: 0,5 ml+0,5 g

Chlorhexidine/chlorobutanol PHR LAB 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml solution pour bain de bouche

TEVA SANTE (FRANCE)
Dosage: 0,5 ml+0,5 g

Chlorhexidine/chlorobutanol RATIOPHARM 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml solution pour bain de bouche

TEVA SANTE (FRANCE)
Dosage: 0,5 ml+0,5 g

Chlorhexidine/chlorobutanol SANDOZ 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml solution pour bain de bouche

SANDOZ (FRANCE)
Dosage: 0,5 ml+0,5 g

Chlorhexidine/chlorobutanol TEVA 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml solution pour bain de bouche

TEVA SANTE (FRANCE)
Dosage: 0,5 ml+0,5 g

Chlorhexidine/chlorobutanol TEVA CONSEIL 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml solution pour bain de bouche

TEVA SANTE (FRANCE)
Dosage: 0,5 ml+0,5 g

Comment utiliser, Mode d'emploi - Chlorhexidine/chlorobutanol

Indications

Traitement local d'appoint des affections de la cavité buccale et lors de soins post-opératoires en odonto-stomatologie.

Pharmacodynamique

La solution pour bain de bouche CHLORHEXIDINE/ CHLOROBUTANOL TEVA est composée de 2 antiseptiques: le digluconate de chlorhexidine à 0,10 % et le chlorobutanol qui possède également des propriétés légèrement analgésiques.
L'activité antiseptique de la solution pour bain de bouche CHLORHEXIDINE/ CHLOROBUTANOL TEVA a été démontrée in vitro sur des germes pathogènes comme Porphyromonas gingivalis, A. actinomycetemcomitans, Prevotella intermedia, Capnocytophaga ochracea, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, Campylobacter rectus;
Par son activité antiseptique sur certaines bactéries, la solution pour bain de bouche CHLORHEXIDINE/ CHLOROBUTANOL TEVA permet de diminuer l'indice de plaque et par conséquent, de réduire l'inflammation gingivale.

Mécanisme d'action

La solution pour bain de bouche Chlorhexidine/chlorobutanol est composée de 2 antiseptiques: le digluconate de chlorhexidine à 0,10 % et le chlorobutanol qui possède également des propriétés légèrement analgésiques.
L'activité antiseptique de la solution pour bain de bouche Chlorhexidine/chlorobutanol a été démontrée in vitro sur des germes pathogènes comme Porphyromonas gingivalis, A. actinomycetemcomitans, Prevotella intermedia, Capnocytophaga ochracea, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, Campylobacter rectus;
Par son activité antiseptique sur certaines bactéries, la solution pour bain de bouche CHLORHEXIDINE/ CHLOROBUTANOL TEVA CONSEIL permet de diminuer l'indice de plaque et par conséquent, de réduire l'inflammation gingivale.

Données supplémentaires sur la pharmacodynamique du médicament Chlorhexidine/chlorobutanol

La chlorhexidine est un antiseptique, bactéricide à large spectre, appartenant à la famille des bisdiguanides.
L'activité antiseptique de la solution pour bain de bouche CHLORHEXIDINE / CHLOROBUTANOL BIOGARAN CONSEIL a été démontrée in vitro en particulier sur des germes pathogènes de la flore buccale comme Porphyromonas gingivalis, A. actinomycetemcomitans, Prevotella intermedia, Capnocytophaga ochracea, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, Campylobacter rectus.
Par son activité antiseptique, la solution pour bain de bouche Chlorhexidine/chlorobutanol contribue à réduire la plaque dentaire et par conséquent l'inflammation gingivale.
Le chlorobutanol possède des propriétés analgésiques.

Pharmacocinétique

CHLORHEXIDINE
Voie orale.
Absorption
La chlorhexidine est faiblement absorbée et de très faibles concentrations de chlorhexidine circulante sont détectées dans le sang.
Distribution
Principalement dans le foie et les reins.
Biotransformation et Elimination
La chlorhexidine subit une métabolisation limitée et est excrétée essentiellement inchangée dans les fèces (99,5 % de la dose ingérée).
Voie buccale.
Lorsqu'elle est utilisée localement, la chlorhexidine est adsorbée sur l'émail dentaire, la dentine, le cément, les muqueuses et les prothèses dentaires avec une désorption lente. La chlorhexidine reste détectable dans la salive pendant 8 à 12 heures.
En raison de sa nature cationique, le digluconate de chlorhexidine se lie fortement à la peau, les muqueuses et les autres tissus. Il est donc très faiblement absorbé.
Après contact avec les muqueuses, la chlorhexidine est absorbée par les structures organiques, ce qui donne lieu à un effet rémanent local et limite le passage dans la circulation systémique.
CHLOROBUTANOL
Voie orale.
Absorption
Lorsqu'il est administré oralement, le chlorobutanol est rapidement absorbé. Une diminution de l'absorption par deux est observée pendant les 24 heures après la prise.
Elimination
La demi-vie finale est approximativement de 10 jours. L'excrétion urinaire est faible, environ 10 % de la dose ingérée.

Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament Chlorhexidine/chlorobutanol en fonction de la voie d'administration

CHLORHEXIDINE
Voie orale
Absorption
La chlorhexidine est faiblement absorbée et de très faibles concentrations de chlorhexidine circulante sont détectées dans le sang.
Distribution
Principalement dans le foie et les reins.
Biotransformation et Elimination
La chlorhexidine subit une métabolisation limitée et est excrétée essentiellement inchangée dans les fèces (99,5% de la dose ingérée).
Voie buccale
Lorsqu'elle est utilisée localement, la chlorhexidine est adsorbée sur l'émail dentaire, la dentine, le cément, les muqueuses et les prothèses dentaires avec une désorption lente. La chlorhexidine reste détectable dans la salive pendant 8 à 12 heures.
En raison de sa nature cationique, le digluconate de chlorhexidine se lie fortement à la peau, les muqueuses et les autres tissus. Il est donc très faiblement absorbé.
Après contact avec les muqueuses, la chlorhexidine est absorbée par les structures organiques, ce qui donne lieu à un effet rémanent local et limite le passage dans la circulation systémique.
CHLOROBUTANOL
Voie orale
Absorption
Lorsqu'il est administré oralement, le chlorobutanol est rapidement absorbé. Une diminution de l'absorption par deux est observée pendant les 24 heures après la prise.
Elimination
La demi‑vie finale est approximativement de 10 jours. L'excrétion urinaire est faible, environ 10% de la dose ingérée.
CHLORHEXIDINE
Voie orale
Absorption: la chlorhexidine est faiblement absorbée à travers le tube digestif et de très faibles concentrations circulantes sont détectées dans le sang.
Distribution: principalement dans le foie et les reins.
Métabolisme et élimination: la chlorhexidine subit une métabolisation limitée et est excrétée essentiellement inchangée dans les fèces (99,5% de la dose ingérée).
Voie buccale
Lorsqu'elle est utilisée localement, la chlorhexidine est adsorbée sur l'émail dentaire, la dentine, le cément, les muqueuses et les prothèses dentaires avec une désorption lente. La chlorhexidine reste détectable dans la salive pendant 8 à 12 heures.
En raison de sa nature cationique, le digluconate de chlorhexidine se lie fortement à la peau, les muqueuses et les autres tissus. Il est donc très faiblement absorbé.
Après contact avec les muqueuses, la chlorhexidine est absorbée par les structures organiques, ce qui donne lieu à un effet rémanent local et limite le passage dans la circulation systémique.
CHLOROBUTANOL
Voie orale
Absorption : Lorsqu'il est administré oralement, le chlorobutanol est rapidement absorbé. Une diminution de l'absorption par deux est observée pendant les 24 heures après la prise.
Elimination : La demi-vie finale est approximativement de 10 jours. L'excrétion urinaire est faible, environ 10% de la dose ingérée.
Pas de données particulières.

Effets indésirables

Les effets indésirables ne peuvent pas être classés par fréquence étant donné qu'ils ne peuvent pas être estimés à partir des données disponibles).
Effets indésirables (fréquence indéterminée)
Affections du système immunitaire
Choc anaphylactique, réaction anaphylactique ;
Hypersensibilité à la chlorhexidine ou à l'un des constituants de la solution.
Affections du système nerveux
Dysgueusie ;
Sensation de brûlure de la langue.
Ces effets peuvent apparaître en début de traitement et diminuent généralement avec la poursuite du traitement.
Affections gastro‑intestinales
Coloration brune de la langue, réversible à l'arrêt du traitement ;
Coloration brune des dents, prothèses dentaires ou matériaux d'obturation, réversible à l'arrêt du traitement ;
Gonflement des glandes parotides, réversible à l'arrêt du traitement ;
Desquamation orale : si cela apparaît, une dilution de la solution pour bain de bouche avec plus de 50% d'eau permettra de continuer l'utilisation du bain de bouche.

Contre-indications

Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE en cas d'hypersensibilité à la chlorhexidine, au chlorobutanol ou aux autres constituants de la solution.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de la chlorhexidine chez la femme enceinte.
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects (dans les conditions normales d'utilisation), sur la reproduction .
Par mesure de précaution il est préférable d'éviter l'utilisation de CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL BIOGARAN pendant la grossesse.
Allaitement
On ne sait pas si la chlorhexidine est excrétée dans le lait maternel.
Un risque pour les nouveau‑nés / nourrissons ne peut être exclu.
CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL BIOGARAN ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Fertilité
La chlorhexidine n'a pas d'effet sur la fertilité.

Surdosage

Le surdosage n'est pas attendu dans les conditions normales d'utilisation de cette solution en bain de bouche.
Symptômes en cas d'ingestion
Les effets systémiques sont rares car la chlorhexidine est faiblement absorbée par le tractus gastro-intestinal.
Des effets locaux comme une irritation locale (gorge, œsophage) et sensation de brûlure (bouche, gorge) peuvent apparaître.
Toutefois, en cas d'ingestion massive et d'absorption systémique, les troubles suivants peuvent apparaître :
des troubles neurologiques et hépatiques
des troubles digestifs (nausées, vomissements, douleurs épigastriques, diarrhée).
Traitement
Le traitement est symptomatique et devra être administré en milieu spécialisé.
En raison de la teneur en alcool du produit non dilué, l'ingestion accidentelle du bain de bouche en grande quantité par les enfants nécessite une attention médicale immédiate pour une action appropriée.

Interactions avec d'autres médicaments

La chlorhexidine est incompatible avec les agents anioniques généralement présents dans les dentifrices classiques. Par conséquent, un rinçage complet de la bouche avec de l'eau après le brossage des dents avec un dentifrice, doit être effectué avant d'utiliser ce médicament. Un délai doit être respecté entre l'utilisation des 2 produits.

Mises en garde et précautions

Utilisation locale en bain de bouche.
Ne pas avaler la solution.
Ne pas mettre CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL ZENTIVA 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml, solution pour bain de bouche en flacon au contact des yeux, du nez. Si le bain de bouche vient au contact des yeux, du nez et des oreilles, laver immédiatement et abondamment à l'eau.
En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.
Une utilisation prolongée peut exposer à une coloration de la langue, des dents, des prothèses ou matériaux d'obturation. Cette coloration est réversible et peut être évitée par un brossage quotidien des dents avant l'utilisation du bain de bouche, ou par une solution dentaire pour les prothèses dentaires et matériaux d'obturation.
Etant donné que ce médicament contient de l'alcool, il faut s'assurer que les enfants utilisant le produit ne l'avalent pas. La présence d'alcool doit être prise en compte en cas de sevrage alcoolique.
Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E124) et peut provoquer des réactions allergiques.

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