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Chlorhydrate de procaine - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Chlorhydrate de procaine appartient au groupe appelés Esters. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - N01BA02.

Principe actif: CHLORHYDRATE DE PROCAÏNE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

PHARMY II (FRANCE) - Chlorhydrate de procaine BIOSTABILEX 2 mg/ml- solution injectable - 2 g - - 1998-02-17

CHAIX ET DU MARAIS (FRANCE) - Chlorhydrate de procaine LAVOISIER 10 mg/ml- solution injectable - 10 mg - - 1998-02-17

CHAIX ET DU MARAIS (FRANCE) - Chlorhydrate de procaine LAVOISIER 20 mg/ml- solution injectable - 20 mg - - 1998-03-04


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • solution injectable - 10 mg
  • solution injectable - 2 g
  • solution injectable - 20 mg

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Chlorhydrate de procaine enregistré en France

Chlorhydrate de procaine BIOSTABILEX 2 mg/ml solution injectable

PHARMY II (FRANCE)
Dosage: 2 g

Composition et Présentations

CHLORHYDRATE DE PROCAÏNE2 g

Posologie et mode d'emploi Chlorhydrate de procaine BIOSTABILEX 2 mg/ml solution injectable

Solution injectable
La concentration utilisée varie en fonction de l'indication et du but recherché, de l'âge et de l'état pathologique du patient.
L'anesthésie obtenue est habituellement fonction de la dose totale administrée.
La dose à injecter est fonction de la technique anesthésique pour laquelle le produit est utilisé.
A titre indicatif, chez l'adulte,
Anesthésie d'infiltration : 200 à 600 mg en injection intradermique ou sous-cutanée.
Anesthésie de conduction : 100 à 400 mg en injection à proximité des troncs nerveux.

Comment utiliser Chlorhydrate de procaine Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur

Chlorhydrate de procaine LAVOISIER 10 mg/ml solution injectable

CHAIX ET DU MARAIS (FRANCE)
Dosage: 10 mg

Composition et Présentations

CHLORHYDRATE DE PROCAÏNE10 mg

Posologie et mode d'emploi Chlorhydrate de procaine LAVOISIER 10 mg/ml solution injectable

Posologie
La concentration utilisée varie en fonction de l'indication et du but recherché, de l'âge et de l'état pathologique du patient.
L'anesthésie obtenue est habituellement fonction de la dose totale administrée.
La dose à injecter est fonction de la technique anesthésique pour laquelle le produit est utilisé.
A titre indicatif, chez l'adulte,
Anesthésie d'infiltration : 200 à 600 mg en injection intradermique ou sous-cutanée.
Anesthésie de conduction : 100 à 400 mg en injection à proximité des troncs nerveux.

Comment utiliser Chlorhydrate de procaine Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur

Chlorhydrate de procaine LAVOISIER 20 mg/ml solution injectable

CHAIX ET DU MARAIS (FRANCE)
Dosage: 20 mg

Comment utiliser, Mode d'emploi - Chlorhydrate de procaine

Indications

Anesthésie locale d'infiltration et anesthésie de conduction (blocs plexiques et tronculaires).

Pharmacodynamique

Anesthésique local du groupe ester.

Mécanisme d'action

Anesthésique local du groupe ester

Pharmacocinétique

La procaïne a un coefficient de partage de 0,02 et un pKa de 8,9.
Distribution
Après injection, la diffusion est extrêmement large et rapide, procurant un effet maximum en 1 à 2 minutes, d'une durée de 20 à 40 minutes.
Biotransformation
La procaïne est acétylée au niveau du foie puis hydrolysée au niveau plasmatique par une pseudocholinestérase en acide para-aminobenzoïque et diéthylaminoéthanol.
La liaison aux protéines plasmatiques est de l'ordre de 6 %.
Élimination
80 % de l'acide para-aminobenzoïque conjugué ou non sont éliminés par voie urinaire, 20 % sont métabolisés au niveau hépatique.
30 % du diéthylaminoéthanol sont excrétés dans les urines, le reste étant métabolisé par le foie.
La demi-vie d'élimination est de quelques minutes.
La procaïne traverse le placenta.

Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament Chlorhydrate de procaine en fonction de la voie d'administration

La procaïne a un coefficient de partage de 0,02 et un pKa de 8,9. Après injection, la diffusion est extrêmement large et rapide, procurant un effet maximum en 1 à 2 minutes, d'une durée de 20 à 40 minutes. La procaïne est acétylée au niveau du foie puis hydrolysée au niveau plasmatique par une pseudocholinestérase en acide para-aminobenzoïque et diéthylaminoéthanol.
La liaison aux protéines plasmatiques est de l'ordre de 6 %.
80 % de l'acide para-aminobenzoïque, conjugué ou non, sont éliminés par voie urinaire, 20 % sont éliminés au niveau hépatique. 30 % du diéthylaminol sont excrétés dans les urines, le reste étant métabolisé par le foie.
La demi-vie d'élimination est de quelques minutes. La procaïne traverse le placenta.

Effets indésirables

Lipothymies
Manifestations allergiques allant de l'aspiration de simples signes allergiques cutanés (rougeur cutanée, prurit…) à des manifestations cutanées sévères (rash, urticaire, œdème…), au choc anaphylactique.
Manifestations toxiques liées à un surdosage pouvant apparaître soit immédiatement après injection intravasculaire accidentelle, soit plus tardivement par surdosage vrai.
Effets sur le système nerveux central : nervosité, agitation, bâillements, tremblements, appréhension, nystagmus, logorrhée, céphalées, nausées, vomissements, bourdonnements d'oreilles, vertiges. Ces signes d'appel nécessitent une surveillance attentive pour prévenir une éventuelle aggravation avec : convulsions, dépression du SNC.
Effets sur le système respiratoire : tachypnée puis apnée.
Effet sur le système cardiovasculaire : tachycardie, bradycardie, dépression cardiovasculaire avec hypotension artérielle pouvant aboutir à un collapsus, troubles du rythme (extrasystoles ventriculaires, fibrillation ventriculaire), troubles de la conduction (bloc auriculo- ventriculaire). Ces manifestations cardiaques peuvent aboutir à un arrêt cardiaque.
Population pédiatrique
Sans objet

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants : Ÿ allergie (asthme, rhume des foins, urticaire...), Ÿ hypersensibilité aux anesthésiques locaux à fonction ester, aux produits substitués en para de type parahydroxybenzoates, Ÿ épilepsie non équilibrée sous traitement, Ÿ BAV de degré 2 ou 3 non appareillés, Ÿ déficit en cholinestérase, traitement par anticholinestérasiques, Ÿ enfants de moins de 30 mois, Ÿ injection intra-vasculaire, Ÿ contre-indications liées à la technique anesthésique utilisée : trouble de l'hémostase, infection ou inflammation de la zone d'injection.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier de la procaïne. Toutefois seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.
En conséquence, la procaïne peut être prescrite pendant la grossesse si besoin.
Au cours de l'accouchement, une bradycardie, accompagnée éventuellement d'acidose fœtale, une cyanose, des baisses transitoires des réponses neurocomportementales néonatales (atonie, réflexe de succion) ont été retrouvées, essentiellement avec la lidocaïne et la mépivacaïne. Ces effets sont d'autant plus manifestes que l'anesthésie est proche de la délivrance. En conséquence, on surveillera les fonctions vitales du nouveau-né.
Allaitement
La poursuite de l'allaitement est possible 4 heures après une anesthésie locale par procaïne.
Fertilité
Sans objet

Surdosage

Les manifestations toxiques neurologiques sont traitées par injection d'un barbiturique de courte durée d'action ou d'une benzodiazépine, oxygénation, ventilation assistée. Les signes de toxicité myocardique et hémodynamique doivent être traités par une réanimation cardiaque adaptée (antiarythmiques, drogues inotropes, remplissage vasculaire, oxygénation).

Interactions avec d'autres médicaments

Le chlorhydrate de procaïne est rapidement hydrolysé par la cholinestérase plasmatique en deux métabolites: le para-aminobenzoïque et le diéthylaminoéthanol. L'administration simultanée de sulfamide antibactérien doit être évitée. En effet, le métabolite para-aminobenzoïque formé par le chlorhydrate de procaïne inhibe l'action des sulfamides antibactériens. La prise concomitante d'inhibiteur des cholinestérases tels que antimyasthéniques, cyclophosphamide, donépézil, galantamine ou rivastigmine interfère avec le métabolisme du chlorhydrate de procaïne en augmentant sa toxicité systémique. L'administration simultanée d'acétazolamide doit être évitée. Ce dernier augmentant la demi-vie plasmatique de la procaïne.

Mises en garde et précautions

L'utilisation des anesthésiques locaux du groupe ester est susceptible d'entraîner une réaction allergique avec risque de choc anaphylactique.
Une sensibilisation antérieure à la procaïne risque d'entraîner lors de sa ré-introduction des réactions anaphylactiques graves (choc anaphylactique) mais compromet également l'utilisation ultérieure de substance contenant un groupement amine en para (sulfamide, certains anesthésiques locaux, colorants, conservateurs…).
Ce produit contient des sulfites qui peuvent éventuellement entraîner ou aggraver des réactions de type anaphylactique.
Il existe un risque d'allergie croisée, à type d'hypersensibilité retardée, entre la procaïne et les sulfamides anti-infectieux, qui se traduisent par des dermatoses de contact. Eviter l'utilisation de cet anesthésique en cas d'antécédents allergiques connus avec ces médicaments.
Un surdosage ou une injection intravasculaire rapide accidentelle peuvent provoquer des réactions toxiques .
L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles anti-dopage.
Précaution d'emploi :
L'utilisation de la procaïne nécessite :
- un interrogatoire destiné à connaître le terrain, les thérapeutiques en cours, les antécédents du patient,
- si nécessaire, une prémédication par une benzodiazépine à dose modérée,
- un test préalable de tolérance par injection d'une dose test de 5 à 10 % de la dose totale prévue.
- de faire l'injection strictement hors des vaisseaux, lentement avec aspirations répétées pour vérifier l'absence d'injection intra vasculaire,
- de disposer d'un matériel de réanimation (en particulier une source d'oxygène).
De plus lors d'une anesthésie de conduction :
- de disposer d'une voie veineuse et d'un matériel complet de réanimation,
- de disposer de médicaments anesthésiques aux propriétés anticonvulsivantes (thiopental), myorelaxantes (benzodiazépines) d'atropine et de vasopresseurs,
- d'une surveillance électrocardiographique continue (cardioscope) et tensionnelle,
- de maintenir la surveillance clinique du patient jusqu'à disparition totale des effets de l'anesthésie.
Administrer avec prudence en réduisant les doses, chez les personnes âgées ou les insuffisants hépatiques.
En raison de sa toxicité cardiaque, la procaïne doit être utilisée avec précaution chez les patients présentant un allongement du QT ; l'indication, la posologie et le mode d'administration doivent être discutés pour éviter tout risque de concentration plasmatique trop élevée qui pourrait être à l'origine de troubles du rythme ventriculaires sévères.
Population pédiatrique
Chez l'enfant, l'utilisation de la procaïne n'est pas recommandée.

Chlorhydrate de procaine solution.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net

Analogues du médicament "Chlorhydrate de procaine" qui a la même composition

  • Analogues Chlorhydrate de procaine en Russie

    Zavod Medsintez (Fédération de Russie)

    solution injectable 0.25%; 0.5%;

    JSC Biosintez (Fédération de Russie)
    Новокаин suppositoire pour l

    suppositoire pour l'administration rectale 100 mg;

    AO "Novosibhimfarm" (Fédération de Russie)

    solution injectable 5 mg/ml;

    FSUE NPO Microgen (Fédération de Russie)

    solution injectable 5 mg/ml;

    OOO "VIAL" (Fédération de Russie)

    solution injectable 20 mg/ml; 5 mg/ml;

    AO PFK "Obnovlenie" (Fédération de Russie)
    Новокаинбуфус solution injectable AO PFK "Obnovlenie" (Fédération de Russie)

    solution injectable 5 mg/ml;

    JSC Biosintez (Fédération de Russie)

    solution injectable 2.5 mg/ml; 5 mg/ml;

    solution injectable 2.5 mg/ml; 10 mg/ml; 20 mg/ml; 5 mg/ml;

    FKP "Armavirskaya biofabrika" (Fédération de Russie)

    solution injectable 20 mg/ml; 5 mg/ml;

    FGOuP "Moshimfarmpreparati" im.N.A.Semachko (Fédération de Russie)

    solution injectable 5 mg/ml;

    OAO "DALHIMFARM" (Fédération de Russie)
    Новокаин solution injectable OAO "DALHIMFARM" (Fédération de Russie)

    solution injectable 2.5 mg/ml; 10 mg/ml; 20 mg/ml; 5 mg/ml;

    Новокаин solution injectable OAO "DALHIMFARM" (Fédération de Russie)

    solution injectable 2.5 mg/ml; 5 mg/ml;

    Новокаин suppositoire pour l

    suppositoire pour l'administration rectale 100 mg;

    AO "Biohimik" (Fédération de Russie)
    Новокаин solution injectable AO "Biohimik" (Fédération de Russie)

    solution injectable 0.25%; 0.5%;

    AO "Nigfarm" (Fédération de Russie)

    suppositoire pour l'administration rectale 100 mg;

    OOO "PROMOMED ROuS" (Fédération de Russie)

    solution injectable 20 mg/ml; 5 mg/ml;

    OOO "Atoll" (Fédération de Russie)

    solution injectable 5 mg/ml;

    AO "Organika" (Fédération de Russie)

    solution injectable 5 mg/ml;

    OOO "MOSFARM" (Fédération de Russie)

    solution injectable 0.25%; 0.5%;

    OOO "Toulskaya farmaçevticheskaya fabrika" (Fédération de Russie)

    suppositoire pour l'administration rectale 100 mg;

    Velpharm (Fédération de Russie)

    solution injectable 20 mg/ml; 5 mg/ml;

    Mapichem AG (Suisse)

    solution injectable 5 mg/ml;

    OAO "Nesvigskiy zavod mediçinskih preparatov" (République de Biélorussie)

    solution injectable 0.25%; 0.5%;

    BORISOVSKIY ZAVOD MEDICINSKIKH PREPARATOV (République de Biélorussie)

    solution injectable 20 mg/ml; 5 mg/ml;

    OAO "Sintez" (Fédération de Russie)

    solution injectable 5 mg/ml;

    Pharmstandard-UfaVITA JSC (Fédération de Russie)

    solution injectable 5 mg/ml;

    OOO "PROMOMED ROuS" (Fédération de Russie)

    solution injectable 2.5 mg/ml; 5 mg/ml;

    OOO KOMPANII "DEKO" (Fédération de Russie)

    solution injectable 5 mg/ml;

    OOO "Slavyanskaya apteka" (Fédération de Russie)

    solution injectable 5 mg/ml;

    OOO "Grotex" (Fédération de Russie)
    Новокаин solution injectable OOO "Grotex" (Fédération de Russie)

    solution injectable 0.25%; 0.5%;

    Pharmasyntez group (Fédération de Russie)

    solution injectable 2.5 mg/ml; 10 mg/ml; 20 mg/ml; 5 mg/ml;

    Pharmaceutical société "Santé " (Ukraine)

    solution injectable 0.5%; 2%;

    OAO Naouchno-proizvodstvenniy konçern "USKOM" (Fédération de Russie)

    solution injectable 2.5 mg/ml; 5 mg/ml;

  • Analogues Chlorhydrate de procaine en France


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