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Chlorure de potassium 0,3% et chlorure de sodium - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Chlorure de potassium 0,3% et chlorure de sodium appartient au groupe appelés Potassium. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - B05BB01.

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

FRESENIUS KABI FRANCE (FRANCE) - Chlorure de potassium 0,3% et chlorure de sodium 0,9 % KABI- solution pour perfusion - 3 mg+9 mg - - 2015-12-11

BAXTER (FRANCE) - Chlorure de potassium 0,3% et chlorure de sodium 0,9 % VIAFLO- solution pour perfusion - 0,3 g+0,9 g - - 2003-01-21


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • solution pour perfusion - 0,3 g+0,9 g
  • solution pour perfusion - 3 mg+9 mg

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Chlorure de potassium 0,3% et chlorure de sodium enregistré en France

Chlorure de potassium 0,3% et chlorure de sodium 0,9 % KABI solution pour perfusion

FRESENIUS KABI FRANCE (FRANCE)
Dosage: 3 mg+9 mg

Composition et Présentations

CHLORURE DE POTASSIUM3 mg
CHLORURE DE SODIUM9 mg

Posologie et mode d'emploi Chlorure de potassium 0,3% et chlorure de sodium 0,9 % KABI solution pour perfusion

Les doses peuvent être exprimées en mEq ou en mmol de chaque cation, en masse de chaque cation ou en masse de chaque sel :
Sodium :
1 g de NaCl = 394 mg de Na+ ou 17,1 mEq ou 17,1 mmol de Na+ et de Cl-
1 mmol de Na+ = 23 mg de Na+
Potassium :
1 g de KCl = 525 mg de K+ ou 13,4 mEq ou 13,4 mmol de K+ et de Cl-
1 mmol de K+ = 39,1 mg de K+

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Présentations et l’emballage extérieur

Chlorure de potassium 0,3% et chlorure de sodium 0,9 % VIAFLO solution pour perfusion

BAXTER (FRANCE)
Dosage: 0,3 g+0,9 g

Composition et Présentations

POTASSIUM (CHLORURE DE)0,3 g
SODIUM (CHLORURE DE)0,9 g

Posologie et mode d'emploi Chlorure de potassium 0,3% et chlorure de sodium 0,9 % VIAFLO solution pour perfusion

Adultes, personnes âgées et enfants
Les doses peuvent être exprimées en mEq ou en mmol de chaque cation, en masse de chaque cation ou en masse de chaque sel:
Sodium
1 g de NaCl = 394 mg de Na+ ou 17,1 mEq ou 17,1 mmol de Na+ et de Cl-
1 mmol de Na+ = 23 mg de Na+
Potassium
1 g de KCl = 525 mg de K+ ou 13,4 mEq ou 13,4 mmol de K+ et de Cl-

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Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Chlorure de potassium 0,3% et chlorure de sodium

Indications

La solution pour perfusion de CHLORURE DE POTASSIUM 0,3 % ET CHLORURE DE SODIUM 0,9 % VIAFLO est indiquée dans la prévention et le traitement de la déplétion potassique et/ou de l'hypokaliémie, dans des conditions de pertes en chlorure de sodium et en eau.

Pharmacodynamique

Chlorure de potassium 0,3% et chlorure de sodium est une solution d'électrolytes hypertonique, dont l'osmolarité est d'environ 388 mOsml/l.
Les propriétés pharmacodynamiques de la solution sont celles des ions sodium, potassium et chlorure dans le maintien de l'équilibre hydrique et électrolytique.
Le potassium est essentiel au cours de nombreux processus métaboliques et physiologiques tels que conduction nerveuse, contraction musculaire et régulation acido-basique. La concentration normale de potassium dans le plasma est d'environ 3,5 à 5,0 mmoles par litre. Le potassium est principalement un cation intracellulaire. Le passage de potassium dans les cellules et sa rétention contraire au gradient de concentration transmembranaire nécessite un transport actif via l'enzyme Na+/K+ ATPase.
Les ions tels que le sodium circulent à travers la membrane cellulaire, au moyen de divers mécanismes de transport, parmi lesquels la pompe à sodium (Na-K-ATPase). Le sodium joue un rôle important dans la neurotransmission et l'électrophysiologie cardiaque ainsi que dans son métabolisme rénal.
Le chlorure est principalement un anion extracellulaire. Le chlorure intracellulaire se trouve à de fortes concentrations dans les globules rouges et la muqueuse gastrique. La réabsorption du chlorure suit celle du sodium.

Pharmacocinétique

Les propriétés pharmacocinétiques du CHLORURE DE POTASSIUM 0,3 % ET CHLORURE DE SODIUM 0,9 % VIAFLO sont celles des ions qui les composent (sodium, potassium et chlorure).
L'administration de la solution par voie intraveineuse fournit un apport immédiat d'électrolytes dans le sang.
Les facteurs qui influencent le transfert de potassium entre les liquides intra et extracellulaires, tels que les perturbations acido-basiques, peuvent fausser le rapport entre les concentrations plasmatiques et les réserves corporelles totales. Le potassium est principalement excrété par les reins, dans le tube distal par échange d'ions sodium ou hydrogène. La capacité des reins à conserver le potassium est faible et une excrétion urinaire de potassium continue même en cas de déplétion sévère. Du potassium est excrété dans les selles ainsi qu'une faible quantité dans la sueur.
Après injection de sodium marqué (24Na), la demi-vie est de 11 à 13 jours pour 99 % du Na injecté et un an pour le 1 % restant. La distribution varie selon les tissus: elle est rapide dans les muscles, le foie, les reins, le cartilage et la peau; lente dans les globules rouges et les neurones; enfin très lente dans les os. Le sodium est principalement excrété par les reins mais il existe une réabsorption rénale importante. De faibles quantités de sodium sont éliminées dans les selles et la sueur.

Effets indésirables

Les effets indésirables suivants ont été rapportés de manière spontanée dans le cadre de la surveillance post-commercialisation. Les fréquences n'ont pu être estimées sur la base des données disponibles.
Classe de système d'organe
Terminologie MedDRA
Infection et infestations
Infection au point d'injection(1)
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Hypervolémie(1)
Troubles généraux et réactions au site d'administration
Extravasation (1) Irritation au point d'injection(1) Douleur au point d'injection(1) Phlébite au point d'injection(1) Réaction au point d'injection(1) Thrombose au point d'injection(1) Pyrexie(1)
(1)Effets indésirables pouvant être liés à la technique d'administration.
En cas d'effet(s) indésirable(s), l'administration doit être interrompue.

Contre-indications

La solution est contre-indiquée chez les patients présentant les atteintes suivantes:
hyperkaliémie documentée, hyperchlorémie ou hypernatrémie,
insuffisance rénale sévère (avec oligurie/anurie),
insuffisance cardiaque décompensée,
maladie d'Addison.

Grossesse/Allaitement

Des niveaux sériques hyperkaliémiques et hypokaliémiques sont à l'origine d'une altération de la fonction cardiaque chez la mère et le fœtus. Par conséquent, les niveaux d'électrolytes maternels doivent être surveillés régulièrement.
Administrée selon les indications correspondantes et à la dose thérapeutique, la solution de CHLORURE DE POTASSIUM 0,3 % ET CHLORURE DE SODIUM 0,9 % VIAFLO est envisageable au cours de la grossesse et de l'allaitement.

Surdosage

Une administration excessive de potassium peut conduire à une hyperkaliémie, notamment chez les patients insuffisants rénaux. Les symptômes comprennent paresthésie des extrémités, faiblesse musculaire, paralysie, arythmies cardiaques, bloc cardiaque, arrêt cardiaque et confusion mentale. Le traitement de l'hyperkaliémie implique l'administration de calcium, d'insuline ou de bicarbonate de sodium, ainsi que de résines échangeuses d'ions ou une mise sous dialyse.
La rétention du sodium en excès en cas de défaillance de l'excrétion rénale du sodium peut provoquer un œdème pulmonaire et périphérique.
L'administration excessive de sels de chlorure peut provoquer une perte de bicarbonate avec un effet acidifiant.
En cas de perfusion excessive accidentelle, interrompre le traitement et observer chez le patient toute apparition de signes et symptômes liés au médicament administré. Instaurer un traitement symptomatique et de soutien adapté, en fonction des besoins.

Interactions avec d'autres médicaments

Les solutions contenant du potassium doivent être utilisées avec précaution chez les patients traités par des médicaments qui augmentent les concentrations plasmatiques en potassium (par ex., les diurétiques d'épargne potassique, les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, la ciclosporine, le tacrolimus et les médicaments contenant du potassium).
L'effet pharmacologique des glycosides digitaliques (digoxine et méthyldigoxine) et agents antiarythmiques (comme la quinidine, hydroquinidine, procaïnamide) peut être modifié en fonction des taux de potassium sanguins :
Digitaliques : L'hyperkaliémie réduit l'action thérapeutique de ces médicaments alors que l'hypokaliémie peut provoquer une toxicité digitalique.
Antiarythmiques : L'hyperkaliémie augmente les effets antiarythmiques et l'hypokaliémie réduit leur efficacité.
Les corticostéroïdes sont associés à la rétention de sodium et d'eau, aux œdèmes et à l'hypertension.

Mises en garde et précautions

CHLORURE DE POTASSIUM 0,3 % et CHLORURE DE SODIUM 0,9 % KABI, solution pour perfusion est une solution hypertonique, dont l'osmolarité est d'environ 388 mOsm/l.
L'administration doit se faire sous surveillance stricte et régulière. Une surveillance régulière de l'état clinique, des concentrations plasmatiques en électrolytes, des niveaux plasmatiques de créatinine, du niveau d'azote uréique du sang, de l'équilibre acido-basique, et de l'ECG est essentielle chez les patients sous traitement potassique, notamment ceux souffrant d'insuffisance cardiaque ou rénale.
Une diurèse suffisante doit être assurée et l'équilibre hydrique doit être surveillé.
Les sels de potassium doivent être administrés avec un soin tout particulier chez les patients atteints de maladies cardiaques ou d'affections prédisposant à une hyperkaliémie telles qu'insuffisance rénale ou corticosurrénale, déshydratation aiguë, ou destruction tissulaire étendue, comme c'est le cas lors de brûlures graves. Chez les patients sous traitement digitalique, une surveillance régulière des niveaux plasmatiques en potassium est obligatoire.

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