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Chlorure de sodium 0,9% - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Chlorure de sodium 0,9% appartient au groupe appelés Solutions d'électrolytes. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - B05XA03.

Principe actif: CHLORURE DE SODIUM
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

B. BRAUN MELSUNGEN (ALLEMAGNE) - Chlorure de sodium 0,9% B.BRAUN- solution injectable - 0,9 g - - 1997-01-07

BIOLUZ (FRANCE) - Chlorure de sodium 0,9% BIOLUZ- solution pour perfusion - 0,9 g - - 1983-12-20

BAXTER (FRANCE) - Chlorure de sodium 0,9% BIOPERF- solution pour perfusion - 0,9 g - - 2003-06-11

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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • solution injectable - 0,9 g
  • solution injectable - 045 g
  • solution injectable - 09 g
  • solution injectable - 9 g
  • solution injectable - 9 mg
  • solution injectable isotonique - 0,9 g
  • solution pour perfusion - 0,9 g
  • solution pour perfusion - 0,90 g
  • solution pour perfusion - 9 g
  • solution pour perfusion - 9 mg

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Chlorure de sodium 0,9% enregistré en France

Chlorure de sodium 0,9% B.BRAUN solution injectable

B. BRAUN MELSUNGEN (ALLEMAGNE)
Dosage: 0,9 g

Composition et Présentations

CHLORURE DE SODIUM0,9 g

Posologie et mode d'emploi Chlorure de sodium 0,9% B.BRAUN solution injectable

Posologie :
Les doses peuvent être exprimées en mEq ou mmol de sodium, masse de sodium ou masse de sel de sodium (1 g NaCl = 394 mg de Na, 17,1 mEq ou 17,1 mmol de Na et Cl).
La posologie, le débit et la durée d'administration doivent être déterminés en fonction de plusieurs facteurs comprenant l'âge, le poids, l'état clinique, le traitement concomitant et en particulier l'état d'hydratation du patient, des besoins en ions sodium et chlorure, la réponse clinique et biologique au traitement. L'équilibre hydrique et les concentrations en électrolytes sériques doivent être surveillés attentivement
Pour le traitement de la déshydratation extracellulaire isotonique et de la déplétion sodique la posologie recommandée est:
Adultes : 500 ml à 3000 mL /24 h.
Population pédiatrique : 20 à 100 mL par 24 h et par kg de poids corporel. La posologie, le débit et le volume de perfusion dépendent de l'âge, du poids, du statut clinique et métabolique du patient et du traitement concomitant. La solution doit être administrée par un personnel expérimenté.
Lorsque la solution de CHLORURE DE SODIUM 0,9 % B. BRAUN, solution injectable en ampoule est utilisée comme véhicule ou diluant pour préparation injectable d'autres médicaments, la posologie et le débit de perfusion seront principalement fonction de la nature et de la posologie du médicament à administrer.

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Présentations et l’emballage extérieur

Chlorure de sodium 0,9% BIOPERF solution pour perfusion

BAXTER (FRANCE)
Dosage: 0,9 g

Composition et Présentations

CHLORURE DE SODIUM0,9 g

Posologie et mode d'emploi Chlorure de sodium 0,9% BIOPERF solution pour perfusion

Posologie
La dose peut être exprimée en mEq ou mmol de sodium, masse de sodium ou masse de sel de sodium (1 g NaCl = 394 mg, 17,1 mEq ou 17,1 mmol de Na et Cl).
La concentration et la posologie de solution de chlorure de sodium pour usage intraveineux sont déterminées par plusieurs facteurs comprenant l'âge, le poids, l'état clinique du patient et en particulier l'état d'hydratation du patient. Les concentrations électrolytiques sériques doivent être surveillées attentivement.
La posologie recommandée pour le traitement de la déshydratation extracellulaire isotonique et de la déplétion sodique est la suivante:
Chez l'adulte: 500 ml à 3 litres/24 h.
Chez le nourrisson et l'enfant:
20 à 100 ml par 24 h et par kg de poids corporel, selon l'âge et la masse corporelle totale.

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Présentations et l’emballage extérieur

Chlorure de sodium 0,9% COOPER solution pour perfusion

COOPER (FRANCE)
Dosage: 0,9 g

Composition et Présentations

CHLORURE DE SODIUM0,9 g

Posologie et mode d'emploi Chlorure de sodium 0,9% COOPER solution pour perfusion

Solution pour perfusion
Voie intra-veineuse pour perfusion.
A titre indicatif pour l'adulte, selon le poids et l'état du malade: de 500 ml à 3000 ml par 24 heures.
1 g de chlorure de sodium correspond à 17 mmol d'ion Sodium.

Solution injectable
Adultes

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Présentations et l’emballage extérieur

Chlorure de sodium 0,9% MACOPHARMA solution pour perfusion

MACO PHARMA (FRANCE)
Dosage: 9 mg

Composition et Présentations

CHLORURE DE SODIUM9 mg

Posologie et mode d'emploi Chlorure de sodium 0,9% MACOPHARMA solution pour perfusion

Voie parentérale, en perfusion intraveineuse.
La posologie est à adapter selon l'âge, le poids et l'état clinique du patient.
Chez l'adulte, la posologie usuelle est de 500 ml à 3000 ml par 24 heures.
Chez le nourrisson et l'enfant, la posologie usuelle est de 20 à 100 ml par 24 heures et par kg de masse corporelle, en fonction de l'âge et du poids corporel total.
Le débit de perfusion dépend de l'état clinique du patient.
La posologie recommandée lorsque la solution pour perfusion de chlorure de sodium est utilisée comme véhicule ou diluant est comprise entre 50 à 250 ml par dose de médicament à administrer. Cependant, la posologie et le débit de perfusion dépendent principalement du médicament à administrer.
1 g de chlorure de sodium correspond à 17 mmol d'ion sodium.

Présentations et l’emballage extérieur

Chlorure de sodium 0,9% BIOLUZ solution pour perfusion

BIOLUZ (FRANCE)
Dosage: 0,9 g

Chlorure de sodium 0,9% KABI solution injectable

FRESENIUS KABI FRANCE (FRANCE)
Dosage: 0,9 g

Chlorure de sodium 0,9% RENAUDIN solution injectable

LABORATOIRE RENAUDIN (FRANCE)
Dosage: 0,9 g

Chlorure de sodium 0,9% B.BRAUN solution pour perfusion

B BRAUN MEDICAL (FRANCE)
Dosage: 0,9 g

Chlorure de sodium 0,9% AGUETTANT solution pour perfusion

Laboratoir AGUETTANT (FRANCE)
Dosage: 0,90 g

Chlorure de sodium 0,9% FRESENIUS solution injectable

FRESENIUS KABI FRANCE (FRANCE)
Dosage: 0,9 g

Chlorure de sodium 0,9% FRESENIUS MEDICAL CARE solution pour perfusion

FRESENIUS MEDICAL CARE FRANCE (FRANCE)
Dosage: 0,90 g

Chlorure de sodium 0,9% LAVOISIER solution injectable

CHAIX ET DU MARAIS (FRANCE)
Dosage: 0,9 g

Chlorure de sodium 0,9% PROAMP solution injectable

Laboratoir AGUETTANT (FRANCE)
Dosage: 0,9 g

Chlorure de sodium 0,9% SMART DOSE solution pour perfusion

PRO MED GmbH (AUTRICHE)
Dosage: 0,9 g

Comment utiliser, Mode d'emploi - Chlorure de sodium 0,9%

Indications

CHLORURE DE SODIUM 0,9 % BIOPERF, solution pour perfusion, est indiquée pour:
le traitement de la déshydratation extracellulaire isotonique;
pour le traitement de la déplétion sodique;
comme transporteur ou diluant de médicaments compatibles pour administration parentérale intraveineuse.

Pharmacodynamique

Chlorure de sodium 0,9% est le principal sel impliqué dans la tonicité du liquide extracellulaire. Le sodium, essentiel et irremplaçable, est le principal cation du liquide extracellulaire et le principal composant osmotique dans le contrôle de la volémie. Cependant, l'ion chlorure peut être remplacé par l'ion bicarbonate, toujours disponible sous forme de dioxyde de carbone formé par le métabolisme cellulaire. La solution de chlorure de sodium à 0,9 % présente la même pression osmotique que les liquides corporels.
L'administration d'une solution isotonique de chlorure de sodium est particulièrement indiquée en cas de déshydratation accompagnée d'une déplétion sodique ainsi que dans la prise en charge de l'hypovolémie.
De plus, les troubles du métabolisme hydro électrolytique sont souvent accompagnés de perturbations de l'équilibre acido basique. En cas d'alcalose métabolique hypochlorémique, l'administration d'une solution de chlorure de sodium à 0,9 % restaurera les ions chlorure perdus, tandis que l'excès de bicarbonate sera éliminé par les reins, avec la diminution et la normalisation en résultant de la réserve alcaline.
De même, une solution isotonique de chlorure de sodium est un véhicule adapté pour l'administration intraveineuse de nombreux médicaments compatibles et électrolytes.

Mécanisme d'action

Chlorure de sodium 0,9%, solution injectable est une solution isotonique dont l'osmolarité est d'environ 308 mOsm/L.
Les propriétés pharmacodynamiques de la solution sont celles des ions sodium et chlorure qui maintiennent l'équilibre hydroélectrolytique.
Les ions tels que le sodium circulent à travers la membrane cellulaire, en utilisant des mécanismes de transport variés, parmi lesquels la pompe à sodium (Na+, K+-ATPase). Le sodium joue un rôle important dans la neurotransmission et l'électrophysiologie cardiaque, ainsi que dans le métabolisme rénal.
En cas d'ajout de médicament, la pharmacodynamie de la préparation dépendra aussi du médicament ajouté.

Données supplémentaires sur la pharmacodynamique du médicament Chlorure de sodium 0,9%

Chlorure de sodium 0,9% est une solution isotonique dont l'osmolarité est d'environ 308 mOsm/L
Les propriétés pharmacodynamiques de la solution sont celles des ions sodium et chlorure, qui maintiennent l'équilibre hydroélectrolytique.
Les ions tels que le sodium circulent à travers la membrane cellulaire, en utilisant des mécanismes de transport variés, parmi lesquels la pompe à sodium (Na+, K+-ATPase). Le sodium joue un rôle important dans la neurotransmission et l'électrophysiologie cardiaque, ainsi que dans le métabolisme rénal.
En cas d'ajout de médicament, la pharmacodynamie de la préparation dépendra aussi du médicament ajouté.
Chlorure de sodium 0,9% une solution isotonique dont l'osmolarité est d'environ 308 mOsm/L.
Les propriétés pharmacodynamiques de la solution sont celles des ions sodium et chlorure, qui maintiennent l'équilibre hydroélectrolytique.
Les ions tels que le sodium circulent à travers la membrane cellulaire, en utilisant des mécanismes de transport variés, parmi lesquels la pompe à sodium (Na+, K+-ATPase). Le sodium joue un rôle important dans la neurotransmission et l'électrophysiologie cardiaque, ainsi que dans le métabolisme rénal.
En cas d'ajout de médicament, la pharmacodynamie de la préparation dépendra aussi du médicament ajouté.
Le sodium est le principal cation du cmpartiment extracellulaire et, en assciation avec divers anins, il en régule la taille. Le sdium et le potassium snt les médiateurs majeurs des prcessus bi-électriques au sein de l'organisme. Le taux de sdium et le statut vlémique de l'organisme snt étritement liés. Lrsque la cncentration du sdium dans le plasma s'écarte de la valeur physilgique, le statut vlémique de l'organisme s'en truve simultanément affecté. L'augmentatin du taux de sdium dans l'rganisme implique également une réduction du vlume d'eau libre dans l'organisme, indépendamment de l'smlalité sérique.
Chlorure de sodium 0,9% est une solution isotonique dont l'osmolarité approximative est de 308mOsm/l.
Les propriétés pharmacodynamiques sont celles des ions sodium et chlorure dans le maintien de l'équilibre des liquides et des électrolytes. Les ions, tels que le sodium, circulent à travers la membrane cellulaire, en utilisant divers mécanismes de transport, parmi lesquels la pompe à sodium (Na-K-ATPase). Le sodium joue un rôle important dans la neurotransmission et l'électrophysiologie cardiaque, ainsi que dans son métabolisme rénal.
Les propriétés pharmacodynamiques de cette solution sont celles des ions sodium et chlorure dans le maintien de l'équilibre hydrique et électrolytique. Les ions comme le sodium circulent au travers des membranes cellulaires grâce à des mécanismes de transport variés parmi lesquels la pompe à sodium (Na-K-ATPase). Le sodium joue un rôle important dans la neurotransmission et l'électrophysiologie cardiaque ainsi que dans le métabolisme rénal.
Le sérum physiologique isotonique contenu dans CHLORURE DE SODIUM SMART DOSE 0,9 % permet la dissolution et la dilution de substances médicamenteuses destinées à la perfusion intraveineuse.
Le mélange peut être administré à des débits de 50, 100 et 200 ml/h, correspondant à des temps de perfusion de respectivement 2 heures, 1 heure et ½ heure.
Solution parentérale isotonique pour le remplissage vasculaire et la rééquilibration ionique.
Les propriétés sont celles des ions sodium et chlorure.
Les propriétés pharmacodynamiques de la solution sont celles des ions sodium et chlorure, qui maintiennent l'équilibre hydroélectrolytique.
Ce sont celles des ions sodium et chlorure.
Solution parentérale pour rééquilibration ionique.

Pharmacocinétique

Du fait de l'administration intraveineuse, il ne se produit pas d'absorption.
Les électrolytes sodium et chlorure sont distribués principalement dans tout le liquide extracellulaire. La solution de chlorure de sodium à 0,9 % étant isotonique, son administration n'entraîne pas de modifications de la pression osmotique du liquide extracellulaire ; par conséquent, l'eau ne circule pas vers le compartiment intracellulaire et les deux ions ne pénètrent pratiquement pas dans la cellule.
Cependant, il se produit une diminution (par dilution) de la pression oncotique des protéines plasmatiques, l'eau passant vers le compartiment interstitiel par les parois des capillaires, avec ainsi une normalisation.
Il convient de tenir compte du fait que le tissu le plus riche en eau est le tissu musculaire, tandis que le sodium est présent essentiellement dans le tissu osseux, ces deux tissus étant leurs principales réserves.
Le sodium est éliminé essentiellement par voie rénale (95 %), la quantité restante étant éliminée par la peau (sueur) et l'appareil digestif.
D'autre part, l'eau est éliminée par les reins, la peau, les poumons et l'appareil digestif.
Par conséquent, le rein est l'organe le plus important pour le maintien de la concentration de sodium dans le milieu extracellulaire, en éliminant une quantité plus ou moins importante de ce cation en fonction des besoins de l'organisme et en pouvant même produire des urines ayant une concentration de sodium inférieure à 1 mEq/L.

Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament Chlorure de sodium 0,9% en fonction de la voie d'administration

Une slutin de chlorure de sdium à 0,9 % pssède la même smlarité que le plasma. L'administratin de cette slution entraîne principalement l'accrissement du cmpartiment interstitiel, qui représente environ 2/3 du cmpartiment extracellulaire. Seul 1/3 du vlume administré demeure dans le cmpartiment intravasculaire. Par cnséquent, l'administration de la slution prvque un effet hémdynamique à curt terme.
Le taux de sdium total dans l'organisme est d'envirn 80 mml/kg, dnt 97 % environ dans le cmpartiment extracellulaire et 3 % environ dans le cmpartiment intracellulaire. Le renuvellement quotidien est d'environ 100-180 mmol (sit 1,5-2,5 mml/kg de masse corporelle).
L'équilibre sdique et hydrique est essentiellement régulé par les reins asscié aux mécanismes de régulation hormonaux, le système rénine-angiotensine-aldostérone, l'hormone antidiurétique et l'hormone natriurétique.
En cas d'ajout de médicament, la pharmacocinétique de la préparation dépendra aussi du médicament ajouté.
Absorption
Étant donné que le chlorure de sodium est administré par voie intraveineuse, son absorption est complète, soit de 100 %.
Élimination
Les ions sodium et chlorure sont excrétés principalement dans les urines. De faibles quantités de sodium sont éliminées dans les fèces et la sueur.
Le sodium est principalement excrété par le rein, mais il existe une réabsorption rénale extensive.
De petites quantités de sodium sont perdues dans les fèces et la sueur.
Le sodium est principalement excrété par les reins, mais la réabsorption rénale est considérable. De faibles quantités de sodium sont éliminées dans les fèces et la sueur.
Le sodium est principalement excrété par le rein, mais il y a une réabsorption rénale importante.
De faibles quantités de sodium sont excrétées par les fèces et la sueur.
Les propriétés pharmacocinétiques de la solution de perfusion dépendent de la substance active dissoute.
Pas de données particulières.
Ceux de l'ion Na+ et de l'ion Cl-.
Non renseignée.
Non renseigné.

Effets indésirables

Les effets indésirables suivants ont été rapportés après la commercialisation du CHLORURE DE SODIUM 0,9 % VIAFLO.
Classe de systèmes d'organes (SOC)
Effets indésirables (terme préférentiel)
Fréquence
Affections du système nerveux
Tremblements
Encéphalopathie hyponatrémique aiguë*
Indéterminée
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Hyponatrémie nosocomiale*
Indéterminée
Affections vasculaires
Hypotension
Indéterminée
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Urticaire Rash
Prurit
Indéterminée
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Réactions au site de perfusion, telles que :
érythème au site de perfusion
irritation veineuse, stries au site d'injection, sensation de brûlure
douleur ou réaction locale, urticaire au site de perfusion
infection du site de perfusion
thrombose veineuse ou phlébite s'étendant à partir du site d'injection
extravasation
hypervolémie
fièvre
frissons
Indéterminée
* L'hyponatrémie nosocomiale peut causer des lésions cérébrales irréversibles et entraîner le décès en raison du développement d'une encéphalopathie hyponatrémique aiguë, fréquence indéterminée .
Les effets indésirables suivants n'ont pas été rapportés avec ce produit mais pourraient survenir :
hypernatrémie (ex. en cas d'administration à des patients atteints de diabète insipide néphrogénique ou avec un débit nasogastrique important)
acidose métabolique hyperchlorémique
hyponatrémie, pouvant être symptomatique. Une hyponatrémie peut survenir lorsque l'excrétion hydrique normale est altérée (ex., SIADH ou post-opératoire).
Médicaments ajoutés
Lorsque le CHLORURE DE SODIUM 0,9 % VIAFLO est utilisé comme diluant pour des préparations injectables d'autres médicaments, la nature du médicament ajouté déterminera la possibilité de survenue d'autres effets indésirables. En cas de réaction indésirable au médicament ajouté, évaluer le patient, instaurer les mesures correctives appropriées et si nécessaire, interrompre la perfusion. Le reste de la solution devra être conservé pour analyse en cas de besoin.

Contre-indications

Hyperchlorémie
Hypernatrémie
Cas sévères d'inflation hydrique et de rétention hydro-sodée particulièrement en cas d'insuffisance cardiaque décompensée, d'insuffisance hépatique décompensée (insuffisance œdémato-ascitique des cirrhoses), de prééclampsie / éclampsie.
Les contre-indications relatives au(x) médicament(s) ajouté(s) doivent être prises en compte.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Les données publiées dans la littérature scientifique sur un grand nombre de grossesses exposées indiquent que les perfusions de solutions de chlorure de sodium chez la femme enceinte ne provoquent pas d'effets délétères chez le fœtus ou le nouveau‑né.
La prudence est recommandée chez les patientes présentant une pré‑éclampsie .
Allaitement
Le chlorure de sodium est excrété dans le lait maternel. Les deux électrolytes, sodium et chlorure, sont des composants naturels du lait maternel et aucun effet indésirable sur le nourrisson allaité n'est donc attendu après l'administration intraveineuse de doses thérapeutiques chez la mère.
Fertilité
Il n'existe pas de données concernant les effets de solutions de chlorure de sodium sur la fertilité, mais aucun effet indésirable n'est attendu.
Lorsqu'un médicament est ajouté, la nature du médicament ajouté et son utilisation pendant la grossesse et l'allaitement doivent être évalués séparément.
Le médecin doit évaluer attentivement les risques et bénéfices potentiels, pour chaque patiente spécifiquement, avant l'administration de Chlorure de Sodium 0,9% Grifols.

Surdosage

Une administration intraveineuse excessive de chlorure de sodium peut entraîner une surcharge hydrique (hypervolémie, hyperhydratation) et/ou une surcharge en solutés (hypernatrémie et hyperchlorémie). Dans ce cas, l'administration doit être arrêtée et des mesures thérapeutiques correctives appropriées doivent être instaurées.
La surcharge hydrique peut provoquer un œdème pulmonaire et/ou périphérique et des effets conséquents (insuffisance cardiaque).
Une administration intraveineuse excessive de sodium peut entraîner le développement d'une hypernatrémie provoquant une déshydratation intracellulaire, qui doit être traitée dans un service spécialisé. Les symptômes généraux liés à l'hypernatrémie peuvent inclure : nausées, vomissements, diarrhée, crampes abdominales, soif, diminution de la sécrétion salivaire et lacrymale, fièvre, sueurs, tachycardie, hypertension, céphalées, sensation vertigineuse, agitation, irritabilité, faiblesse, lipothymie, contractions fasciculaires et rigidité musculaire, somnolence, confusion évoluant vers des convulsions, coma, insuffisance rénale, œdème cérébral, périphérique et pulmonaire, arrêt respiratoire et décès.
Des complications neurologiques graves telles que le syndrome de démyélinisation osmotique peuvent survenir plusieurs jours après une correction trop importante et/ou trop rapide de l'hyponatrémie . Les signes cliniques du syndrome de démyélinisation osmotique sont progressifs : confusion, dysarthrie, dysphagie, faiblesse des membres, tétraplégie, délire, puis coma.
L'administration excessive de chlorure peut provoquer une hyperchlorémie et par conséquent, une perte de bicarbonates avec un effet acidifiant. Dans la plupart des cas, l'hyperchlorémie ne provoque aucun symptôme. Si des symptômes apparaissent, ceux-ci sont similaires à ceux de l'hypernatrémie.
Lorsque Chlorure de Sodium 0,9% Grifols est utilisé comme véhicule pour l'administration de médicaments compatibles et d'électrolytes, d'autres signes et symptômes d'une perfusion excessive peuvent être dus au médicament ajouté. En cas de perfusion excessive accidentelle, le traitement doit être arrêté et le patient doit être surveillé afin de détecter d'éventuels signes et symptômes cliniques liés au médicament administré. Un traitement symptomatique et des mesures de soutien appropriées doivent être instaurés en fonction des besoins.

Interactions avec d'autres médicaments

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
+ Lithium
L'administration de CHLORURE DE SODIUM 0,9% RENAUDIN, solution injectable, peut entraîner une diminution des concentrations en lithium et donc un risque de baisse de l'efficacité du lithium.
En effet, la clairance rénale du sodium et du lithium peut être augmentée lors de l'administration de CHLORURE DE SODIUM 0,9% RENAUDIN, solution injectable.
La prudence est donc recommandée chez les patients qui ont un traitement au lithium.
+ Corticostéroïdes
Les corticostéroïdes sont associés à une rétention hydrosodée (avec œdème et hypertension) .

Mises en garde et précautions

CHLORURE DE SODIUM 0,9 % BIOLUZ, solution pour perfusion en poche, est une solution isotonique.
L'administration de solutions hyperosmolaires peut provoquer une inflammation veineuse et une phlébite.
La rééquilibration en sodium ne doit pas être effectuée à un rythme trop rapide, en particulier en raison d'un risque de complications neurologiques graves, tel que le syndrome de démyélinisation osmotique .
En fonction du volume et du débit de perfusion, l'administration intraveineuse de chlorure de sodium peut provoquer :
une surcharge hydrique et/ou en soluté conduisant à une hyperhydratation/hypervolémie (ex., états congestifs, notamment œdème périphérique) ;
des perturbations électrolytiques cliniquement significatives et un déséquilibre acido-basique.
Utiliser ce médicament avec précaution chez les patients atteints d'hypertension, d'insuffisance cardiaque, d'insuffisance hépatocellulaire avec œdème et ascite, de cirrhose du foie, d'œdème périphérique ou pulmonaire, de fonction rénale altérée, d'obstruction du tractus urinaire, d'acidose métabolique, de pré-éclampsie, d'hyperaldostéronisme, d'hypervolémie, d'hypoprotéinémie ou d'autres affections et traitements (ex., corticostéroïdes) associés à une rétention hydrosodée .
Ce traitement doit être effectué sous surveillance médicale stricte, la posologie devant être adaptée selon les modifications hydroélectrolytiques, en particulier les ions sodium et chlorure. L'administration doit être réalisée sous surveillance régulière et attentive.
Extravasation
Le site du cathéter doit être régulièrement contrôlé pour détecter les signes d'extravasation. En cas d'extravasation, l'administration doit être interrompue immédiatement, tout en maintenant en place la canule ou le cathéter inséré pour une prise en charge immédiate du patient. Si possible, une aspiration doit être pratiquée à travers la canule/le cathéter inséré afin de réduire la quantité de liquide présent dans les tissus avant de retirer la canule/le cathéter. Si une extrémité est atteinte, le membre concerné doit être surélevé.
Selon le produit extravasé (y compris les produits mélangés avec le CHLORURE DE SODIUM 0,9 % BIOLUZ, le cas échéant) et le stade/l'étendue des lésions éventuelles, des mesures spécifiques appropriées doivent être prises. Les options thérapeutiques peuvent inclure des interventions non pharmacologiques, pharmacologiques et/ou chirurgicales. En cas de dégradation de la zone affectée (douleur continue, nécrose, ulcération), un chirurgien plasticien doit être consulté immédiatement .
Le site d'extravasation doit être contrôlé au moins toutes les 4 heures pendant les premières 24 heures, puis une fois par jour.
Risque d'embolie gazeuse
Ne pas utiliser les poches plastiques pour des connexions en série. Cette utilisation pourrait entraîner une embolie gazeuse en raison de l'aspiration de l'air résiduel de la première poche avant la fin de l'administration de solution venant de la deuxième poche.
L'exercice d'une pression sur le récipient en plastique flexible contenant la solution intraveineuse pour augmenter le débit peut entraîner une embolie gazeuse si l'air résiduel contenu dans le récipient n'est pas complètement évacué avant l'administration.
L'utilisation d'un set d'administration par voie intraveineuse avec une prise d'air en position ouverte pourrait entraîner une embolie gazeuse. Les sets d'administration par voie intraveineuse avec une prise d'air en position ouverte ne doivent pas être utilisés avec des récipients en plastique souple.
Population gériatrique
Lors de la sélection du type de solution pour perfusion et du volume/débit de perfusion pour un patient âgé, il est nécessaire de prendre en considération la susceptibilité de ces patients à présenter des maladies cardiaques, rénales, hépatiques ou autres, ainsi que leurs traitements médicamenteux concomitants.
Population pédiatrique
Chez les nouveau-nés, les nourrissons et les enfants, l'administration du produit nécessite une surveillance accrue.
Chez le nouveau-né et le prématuré, il peut exister une rétention de sodium en excès due à une fonction rénale immature. Chez ces patients, les perfusions répétées de chlorure de sodium doivent être réalisées uniquement après la détermination des concentrations plasmatiques en sodium.
Le dispositif de perfusion intraveineuse et le matériel d'administration doivent être contrôlés régulièrement.
En cas d'ajout de médicament, vérifier la compatibilité, la limpidité et la couleur avant usage .
Ne pas conserver le mélange .

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