Le médicament Chlorure de sodium 0,9% enregistré en France
Chlorure de sodium 0,9% B.BRAUN solution injectable
B. BRAUN MELSUNGEN (ALLEMAGNE)
Dosage: 0,9 g
Composition et Présentations
CHLORURE DE SODIUM
0,9 g
Posologie et mode d'emploi Chlorure de sodium 0,9% B.BRAUN solution injectable
Posologie :
Les doses peuvent être exprimées en mEq ou mmol de sodium, masse de sodium ou masse de sel de sodium (1 g NaCl = 394 mg de Na, 17,1 mEq ou 17,1 mmol de Na et Cl).
La posologie, le débit et la durée d'administration doivent être déterminés en fonction de plusieurs facteurs comprenant l'âge, le poids, l'état clinique, le traitement concomitant et en particulier l'état d'hydratation du patient, des besoins en ions sodium et chlorure, la réponse clinique et biologique au traitement. L'équilibre hydrique et les concentrations en électrolytes sériques doivent être surveillés attentivement
Pour le traitement de la déshydratation extracellulaire isotonique et de la déplétion sodique la posologie recommandée est:
Adultes : 500 ml à 3000 mL /24 h.
Population pédiatrique : 20 à 100 mL par 24 h et par kg de poids corporel. La posologie, le débit et le volume de perfusion dépendent de l'âge, du poids, du statut clinique et métabolique du patient et du traitement concomitant. La solution doit être administrée par un personnel expérimenté.
Lorsque la solution de CHLORURE DE SODIUM 0,9 % B. BRAUN, solution injectable en ampoule est utilisée comme véhicule ou diluant pour préparation injectable d'autres médicaments, la posologie et le débit de perfusion seront principalement fonction de la nature et de la posologie du médicament à administrer.
Vitesse maximale de perfusion
La vitesse maximale de perfusion dépend de l'état clinique.
La plupart des cas de syndrome de démyélinisation osmotique rapportés sont survenus à la suite d'une vitesse de correction élevée .
Mode d'administration :
Perfusion intraveineuse, injection intramusculaire ou sous-cutanée.
Lorsque la solution est utilisée pour la dilution et l'administration de médicaments complémentaires, les instructions d'utilisation des substances ajoutées détermineront les volumes appropriés, les modes et voies d'administration pour chaque traitement.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Chlorure de sodium 0,9% solution injectable est disponible dans les emballages suivants:
20 ampoule(s) polyéthylène de 5 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
20 ampoule(s) polyéthylène de 10 ml
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2017-07-31
20 ampoule(s) polyéthylène de 20 ml
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2017-10-02
100 ampoule(s) polypropylène de 10 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2014-10-22
100 ampoule(s) polypropylène de 20 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2013-05-16
20 ampoule(s) polyéthylène Mini-Plasco Connect de 5 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
20 ampoule(s) polyéthylène Mini-Plasco Connect de 10 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2017-08-02
20 ampoule(s) polyéthylène Mini-Plasco Connect de 20 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2017-10-03
Chlorure de sodium 0,9% BIOPERF solution pour perfusion
BAXTER (FRANCE)
Dosage: 0,9 g
Composition et Présentations
CHLORURE DE SODIUM
0,9 g
Posologie et mode d'emploi Chlorure de sodium 0,9% BIOPERF solution pour perfusion
Posologie
La dose peut être exprimée en mEq ou mmol de sodium, masse de sodium ou masse de sel de sodium (1 g NaCl = 394 mg, 17,1 mEq ou 17,1 mmol de Na et Cl).
La concentration et la posologie de solution de chlorure de sodium pour usage intraveineux sont déterminées par plusieurs facteurs comprenant l'âge, le poids, l'état clinique du patient et en particulier l'état d'hydratation du patient. Les concentrations électrolytiques sériques doivent être surveillées attentivement.
La posologie recommandée pour le traitement de la déshydratation extracellulaire isotonique et de la déplétion sodique est la suivante:
Chez l'adulte: 500 ml à 3 litres/24 h.
Chez le nourrisson et l'enfant:
20 à 100 ml par 24 h et par kg de poids corporel, selon l'âge et la masse corporelle totale.
Le débit de perfusion dépend de l'état clinique du patient.
La posologie recommandée lorsque la solution est utilisée comme transporteur ou diluant est comprise entre 50 et 250 ml par dose de spécialité pharmaceutique à administrer.
Lorsque le chlorure de sodium à 0,9% est utilisé comme diluant pour des préparations injectables d'autres médicaments, le dosage administré et le débit de perfusion seront principalement fonction de la nature et de la dose de médicament prescrit.
Mode d'administration
Perfusion intraveineuse.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Chlorure de sodium 0,9% solution pour perfusion est disponible dans les emballages suivants:
50 poche(s) polyoléfine polyamide suremballée(s)/surpochée(s) de 50 ml
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2016-01-20
50 poche(s) polyoléfine polyamide suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2015-12-14
35 poche(s) polyoléfine polyamide suremballée(s)/surpochée(s) de 150 ml ( abrogée le 25/03/2011)
Présentation abrogée
Déclaration de commercialisation non communiquée
30 poche(s) polyoléfine polyamide suremballée(s)/surpochée(s) de 250 ml
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2015-12-24
20 poche(s) polyoléfine polyamide suremballée(s)/surpochée(s) de 500 ml
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2016-02-10
10 poche(s) polyoléfine polyamide suremballée(s)/surpochée(s) de 1000 ml
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2015-12-31
Chlorure de sodium 0,9% COOPER solution pour perfusion
COOPER (FRANCE)
Dosage: 0,9 g
Composition et Présentations
CHLORURE DE SODIUM
0,9 g
Posologie et mode d'emploi Chlorure de sodium 0,9% COOPER solution pour perfusion
Solution pour perfusion
Voie intra-veineuse pour perfusion.
A titre indicatif pour l'adulte, selon le poids et l'état du malade: de 500 ml à 3000 ml par 24 heures.
1 g de chlorure de sodium correspond à 17 mmol d'ion Sodium.
Solution injectable
Adultes
Le volume de slution saline de rinçage dit être déterminé au cas par cas pur chaque patient sur la base, ntamment, de la procédure d'imagerie, de la lcalisation du site d'injectin, de la lngueur de tubulure entre le perfuseur électrique du prduit de cntraste et le dispositif d'abrd vasculaire.
Les débits de perfusion et les vlumes de rinçage doivent aussi être définis au cas par cas en fnction de la masse corporelle, du statut vlémique et de l'état clinique de chaque patient.
Les vlumes de slutin de chlorure de sdium habituellement utilisés pur le rinçage suite à l'administration d'un produit de cntraste chez l'adulte snt de 10 à 60 mL par injection à un débit ne dépassant pas 10 mL par secnde.
Certains perfuseurs électriques permettent une perfusion supplémentaire de Chlorure de sdium Guerbet afin de maintenir la perméabilité de l'abord vasculaire. Dans ce cas, les débits de perfusion habituellement utilisés snt cmpris entre 0,5 et 1 mL par minute.
Ppulation pédiatrique
Chlrure de sdium Guerbet n'est pas recmmandé pur l'administratin chez les enfants et les adlescents de mins de 18 ans, les dnnées de sécurité et d'efficacité étant insuffisantes.
Mode d'administration
Voie intraveineuse ou intra-artérielle.
Seringue de 50 mL : pur administration manuelle u à l'aide d'un perfuseur électrique;
Seringue de 125 mL : pur administratin à l'aide d'un perfuseur électrique
Administration à l'aide d'un perfuseur électrique
Les systèmes de perfusin utilisés pur l'administration de ce médicament divent avir fait l'bjet d'une validation préalable par leur fabricant.
Il cnviendra alors de suivre strictement tute instruction de manipulation transmise par le fabricant.
Solution à diluer pour perfusion
La posologie dépend de l'âge, du poids et de l'état clinique du patient, en particulier la concentration sérique en sodium et l'état d'hydratation.
Voie intraveineuse à diluer avant emploi.
1 g de chlorure de sodium correspond à 17,1 mmol d'ion sodium.
La présence de symptômes et leur sévérité détermine la vitesse de correction de l'hyponatrémie ainsi que la concentration et la vitesse de perfusion auxquels la solution hypertonique doit être utilisée.
La plupart des cas de syndromes de démyélinisation osmotique rapportés sont survenus à la suite d'une vitesse de correction supérieure à 12 mmol de sodium par litre par jour. Des vitesses de correction plus élevés doivent être évités.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Chlorure de sodium 0,9% solution pour perfusion est disponible dans les emballages suivants:
10 ampoule(s) deux pointes en verre de 1 ml ( abrogée le 07/09/2018)
Présentation abrogée
Déclaration de commercialisation non communiquée
100 ampoule(s) deux pointes en verre de 1 ml ( abrogée le 07/09/2018)
Présentation abrogée
Déclaration de commercialisation non communiquée
100 ampoule(s) deux pointes en verre de 2 ml ( abrogée le 07/09/2018)
Présentation abrogée
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2004-10-31
10 ampoule(s) deux pointes en verre de 10 ml ( abrogée le 07/09/2018)
Présentation abrogée
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2007-03-31
100 ampoule(s) deux pointes en verre de 20 ml ( abrogée le 07/09/2018)
Présentation abrogée
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2007-05-31
1 flacon(s) en verre de 125 ml
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2006-11-30
12 flacon(s) en verre de 125 ml
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2006-11-30
12 flacon(s) en verre de 250 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2000-12-19
1 flacon(s) en verre de 500 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2000-10-05
12 flacon(s) en verre de 500 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2000-09-01
1 flacon(s) en verre de 1000 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2000-04-04
6 flacon(s) en verre de 1000 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2000-04-01
10 ampoule(s) deux pointes en verre de 2 ml ( abrogée le 07/09/2018)
Présentation abrogée
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2004-10-31
10 ampoule(s) deux pointes en verre de 5 ml ( abrogée le 07/09/2018)
Présentation abrogée
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2010-08-31
100 ampoule(s) deux pointes en verre de 5 ml ( abrogée le 07/09/2018)
Présentation abrogée
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2010-08-31
10 ampoule(s) deux pointes en verre de 20 ml ( abrogée le 07/09/2018)
Présentation abrogée
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2007-05-31
1 flacon(s) en verre de 250 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2000-09-27
100 ampoule(s) deux pointes en verre de 10 ml ( abrogée le 07/09/2018)
Présentation abrogée
Déclaration de commercialisation non communiquée
10 ampoule(s) bouteille en verre de 1 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
100 ampoule(s) bouteille en verre de 1 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
10 ampoule(s) bouteille en verre de 2 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
100 ampoule(s) bouteille en verre de 2 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
10 ampoule(s) bouteille en verre de 5 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2006-03-16
100 ampoule(s) bouteille en verre de 5 ml
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2008-07-02
10 ampoule(s) bouteille en verre de 10 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2006-03-16
100 ampoule(s) bouteille en verre de 10 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2006-03-16
10 ampoule(s) bouteille en verre de 20 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2006-03-16
100 ampoule(s) bouteille en verre de 20 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Chlorure de sodium 0,9% MACOPHARMA solution pour perfusion
MACO PHARMA (FRANCE)
Dosage: 9 mg
Composition et Présentations
CHLORURE DE SODIUM
9 mg
Posologie et mode d'emploi Chlorure de sodium 0,9% MACOPHARMA solution pour perfusion
Voie parentérale, en perfusion intraveineuse.
La posologie est à adapter selon l'âge, le poids et l'état clinique du patient.
Chez l'adulte, la posologie usuelle est de 500 ml à 3000 ml par 24 heures.
Chez le nourrisson et l'enfant, la posologie usuelle est de 20 à 100 ml par 24 heures et par kg de masse corporelle, en fonction de l'âge et du poids corporel total.
Le débit de perfusion dépend de l'état clinique du patient.
La posologie recommandée lorsque la solution pour perfusion de chlorure de sodium est utilisée comme véhicule ou diluant est comprise entre 50 à 250 ml par dose de médicament à administrer. Cependant, la posologie et le débit de perfusion dépendent principalement du médicament à administrer.
1 g de chlorure de sodium correspond à 17 mmol d'ion sodium.
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Chlorure de sodium 0,9% solution pour perfusion est disponible dans les emballages suivants:
1 poche(s) (MACOPERF) N polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 50 ml avec matériel(s) de perfusion PVC plastifié
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) (MACOPERF) N polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml avec matériel(s) de perfusion PVC plastifié
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) (MACOPERF) N polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 250 ml avec matériel(s) de perfusion PVC plastifié
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) (MACOPERF) N polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 500 ml avec matériel(s) de perfusion PVC plastifié
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) (MACOPERF) N polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 1000 ml avec matériel(s) de perfusion PVC plastifié
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
2 poche(s) (MACOPERF) DUO polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 50 + 100 ml avec matériel(s) de perfusion PVC plastifié
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
2 poche(s) (MACOPERF) DUO polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 100 + 100 ml avec matériel(s) de perfusion PVC plastifié
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2009-10-12
2 poche(s) (MACOPERF) DUO polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 250 + 100 ml avec matériel(s) de perfusion PVC plastifié
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2009-10-12
1 poche(s) (EASYFLEX) N polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 50 ml
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2014-11-30
1 poche(s) (EASYFLEX) N polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2015-01-31
1 poche(s) (EASYFLEX) N polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 250 ml
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2015-03-31
1 poche(s) (EASYFLEX) N polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 500 ml
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2014-06-30
1 poche(s) (EASYFLEX) N polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 1000 ml
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2014-01-31
1 poche(s) (MACOFLEX) PVC plastifié suremballée(s)/surpochée(s) de 50 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 1988-01-14
1 poche(s) (MACOFLEX) PVC plastifié suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 1988-01-28
1 poche(s) (MACOFLEX) PVC plastifié suremballée(s)/surpochée(s) de 250 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 1987-10-23
1 poche(s) (MACOFLEX) PVC plastifié suremballée(s)/surpochée(s) de 500 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 1987-11-19
1 poche(s) (MACOFLEX) PVC plastifié suremballée(s)/surpochée(s) de 1000 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 1988-01-07
1 poche(s) (MACOFLEX) PVC plastifié suremballée(s)/surpochée(s) de 2000 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 1996-05-09
1 poche(s) (MACOFLEX) N polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 50 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2001-10-17
1 poche(s) (MACOFLEX) N polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2001-11-30
1 poche(s) (MACOFLEX) N polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 250 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2001-07-12
1 poche(s) (MACOFLEX) N polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 500 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2001-10-05
1 poche(s) (MACOFLEX) N polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 1000 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2001-07-12
1 poche(s) (MACOFLEX) N polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 2000 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) (MACOFLEX) monoluer PVC plastifié suremballée(s)/surpochée(s) de 50 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) (MACOFLEX) monoluer PVC plastifié suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 1998-10-22
1 poche(s) (MACOFLEX) monoluer PVC plastifié suremballée(s)/surpochée(s) de 250 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 1994-07-26
1 poche(s) (MACOFLEX) monoluer PVC plastifié suremballée(s)/surpochée(s) de 500 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 1994-06-07
1 poche(s) (MACOFLEX) monoluer PVC plastifié suremballée(s)/surpochée(s) de 1000 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 1994-06-16
1 poche(s) (MACOFLEX) monoluer PVC plastifié suremballée(s)/surpochée(s) de 2000 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) (MACOFLEX) biluer PVC plastifié suremballée(s)/surpochée(s) de 50 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) (MACOFLEX) biluer PVC plastifié suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) (MACOFLEX) biluer PVC plastifié suremballée(s)/surpochée(s) de 250 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 1995-03-06
1 poche(s) (MACOFLEX) biluer PVC plastifié suremballée(s)/surpochée(s) de 500 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 1995-01-04
1 poche(s) (MACOFLEX) biluer PVC plastifié suremballée(s)/surpochée(s) de 1000 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 1994-09-28
1 poche(s) (MACOFLEX) biluer PVC plastifié suremballée(s)/surpochée(s) de 2000 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 1994-09-28
1 poche(s) (MACOPERF) PVC plastifié suremballée(s)/surpochée(s) de 50 ml avec matériel(s) de perfusion (PVC plastifié au DEPH)
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2011-05-05
1 poche(s) (MACOPERF) PVC plastifié suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml avec matériel(s) de perfusion (PVC plastifié au DEPH)
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2011-05-18
1 poche(s) (MACOPERF) PVC plastifié suremballée(s)/surpochée(s) de 250 ml avec matériel(s) de perfusion (PVC plastifié au DEPH)
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2011-06-07
1 poche(s) (MACOPERF) PVC plastifié suremballée(s)/surpochée(s) de 500 ml avec matériel(s) de perfusion (PVC plastifié au DEPH)
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2011-07-04
1 poche(s) (MACOPERF) PVC plastifié suremballée(s)/surpochée(s) de 1000 ml avec matériel(s) de perfusion (PVC plastifié au DEPH)
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2009-08-24
1 poche(s) (MACOPERF) MIXTE polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 50 ml avec matériel(s) de perfusion (PVC plastifié au DEPH)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) (MACOPERF) MIXTE polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml avec matériel(s) de perfusion (PVC plastifié au DEPH)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) (MACOPERF) MIXTE polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 250 ml avec matériel(s) de perfusion (PVC plastifié au DEPH)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) (MACOPERF) MIXTE polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 500 ml avec matériel(s) de perfusion (PVC plastifié au DEPH)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) (MACOPERF) MIXTE polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 1000 ml avec matériel(s) de perfusion (PVC plastifié au DEPH)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) (EASYFLEX) + polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 50 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2012-12-07
1 poche(s) (EASYFLEX) + polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2012-04-24
1 poche(s) (EASYFLEX) + polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 250 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2012-01-31
1 poche(s) (EASYFLEX) + polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 500 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2012-12-07
1 poche(s) (EASYFLEX) + polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 1000 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2012-12-07
1 poche(s) (EASYLINK) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 50 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) (EASYLINK) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) (EASYLINK) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 250 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) (EASYLINK) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 500 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Chlorure de sodium 0,9% MACOSOL solution pour perfusion
MACO PHARMA (FRANCE)
Dosage: 9 g
Composition et Présentations
SODIUM (CHLORURE DE)
9 g
Posologie et mode d'emploi Chlorure de sodium 0,9% MACOSOL solution pour perfusion
Voie parentérale, en perfusion.
A titre indicatif pour l'adulte, selon le poids et l'état du malade: de 500 ml à 3000 ml par 24 heures.
1 g de chlorure de sodium correspond à 17 mmol d'ion sodium.
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Chlorure de sodium 0,9% solution pour perfusion est disponible dans les emballages suivants:
1 poche(s) (MACOFLEX) PVC plastifié suremballée(s)/surpochée(s) de 150 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) (MACOPERF) PVC plastifié de 150 ml avec matériel(s) de perfusion (PVC plastifié au DEPH)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) (MACOPERF) PVC plastifié de 2000 ml avec matériel(s) de perfusion (PVC plastifié au DEPH)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) (MACOFLEX) N polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 150 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) (MACOFLEX) monoluer PVC plastifié suremballée(s)/surpochée(s) de 150 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) (MACOFLEX) biluer PVC plastifié suremballée(s)/surpochée(s) de 150 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) (MACOPERF) MIXTE polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 150 ml avec matériel(s) de perfusion (PVC plastifié au DEPH)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) (MACOPERF) MIXTE polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 2000 ml avec matériel(s) de perfusion (PVC plastifié au DEPH)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) (MACOFLEX) PVC plastifié suremballée(s)/surpochée(s) de 50 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) (MACOFLEX) PVC plastifié suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) (MACOFLEX) PVC plastifié suremballée(s)/surpochée(s) de 250 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) (MACOFLEX) PVC plastifié suremballée(s)/surpochée(s) de 500 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) (MACOFLEX) PVC plastifié suremballée(s)/surpochée(s) de 1000 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) (MACOFLEX) PVC plastifié suremballée(s)/surpochée(s) de 2000 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) (MACOPERF) PVC plastifié de 50 ml avec matériel(s) de perfusion (PVC plastifié au DEPH)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) (MACOPERF) PVC plastifié de 100 ml avec matériel(s) de perfusion (PVC plastifié au DEPH)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) (MACOPERF) PVC plastifié de 250 ml avec matériel(s) de perfusion (PVC plastifié au DEPH)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) (MACOPERF) PVC plastifié de 500 ml avec matériel(s) de perfusion (PVC plastifié au DEPH)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) (MACOPERF) PVC plastifié de 1000 ml avec matériel(s) de perfusion (PVC plastifié au DEPH)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) (MACOFLEX) N polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 50 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) (MACOFLEX) N polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) (MACOFLEX) N polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 250 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) (MACOFLEX) N polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 500 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) (MACOFLEX) N polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 1000 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) (MACOFLEX) N polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 2000 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) (MACOPERF) MIXTE polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 50 ml avec matériel(s) de perfusion (PVC plastifié au DEPH)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) (MACOPERF) MIXTE polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml avec matériel(s) de perfusion (PVC plastifié au DEPH)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) (MACOPERF) MIXTE polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 250 ml avec matériel(s) de perfusion (PVC plastifié au DEPH)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) (MACOPERF) MIXTE polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 500 ml avec matériel(s) de perfusion (PVC plastifié au DEPH)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) (MACOPERF) MIXTE polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 1000 ml avec matériel(s) de perfusion (PVC plastifié au DEPH)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) (MACOFLEX) monoluer PVC plastifié suremballée(s)/surpochée(s) de 50 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) (MACOFLEX) monoluer PVC plastifié suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) (MACOFLEX) monoluer PVC plastifié suremballée(s)/surpochée(s) de 250 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) (MACOFLEX) monoluer PVC plastifié suremballée(s)/surpochée(s) de 500 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) (MACOFLEX) monoluer PVC plastifié suremballée(s)/surpochée(s) de 1000 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) (MACOFLEX) monoluer PVC plastifié suremballée(s)/surpochée(s) de 2000 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) (MACOFLEX) biluer PVC plastifié suremballée(s)/surpochée(s) de 50 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) (MACOFLEX) biluer PVC plastifié suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) (MACOFLEX) biluer PVC plastifié suremballée(s)/surpochée(s) de 250 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) (MACOFLEX) biluer PVC plastifié suremballée(s)/surpochée(s) de 500 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) (MACOFLEX) biluer PVC plastifié suremballée(s)/surpochée(s) de 1000 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) (MACOFLEX) biluer PVC plastifié suremballée(s)/surpochée(s) de 2000 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Chlorure de sodium 0,9% VIAFLO solution pour perfusion
BAXTER (FRANCE)
Dosage: 0,9 g
Composition et Présentations
CHLORURE DE SODIUM
0,9 g
Posologie et mode d'emploi Chlorure de sodium 0,9% VIAFLO solution pour perfusion
Posologie
Adultes, personnes âgés et population pédiatrique :
Les doses peuvent être exprimées en mEq ou mmol de sodium, masse de sodium ou masse de sel de sodium (1 g NaCl = 394 mg de Na, 17,1 mEq ou 17,1 mmol de Na et Cl).
L'équilibre hydrique, les électrolytes sériques et l'équilibre acido-basique doivent faire l'objet d'une surveillance avant ou pendant l'administration, avec une attention particulière portée au sodium sérique chez les patients présentant une libération non-osmotique excessive de la vasopressine (syndrome de sécrétion inappropriée de l'hormone antidiurétique, SIADH) et chez les patients traités concomitamment par des médicaments agonistes de la vasopressine, en raison du risque d'hyponatrémie nosocomiale . La surveillance du sodium sérique est particulièrement importante pour les solutés hypotoniques.
Tonicité de CHLORURE DE SODIUM 0,9 % VIAFLO : 308 mOsm/l (approximativement).
Le volume et la vitesse de perfusion dépendent de l'âge, du poids, de l'état clinique (ex. brûlures, chirurgie, lésion de la tête, infections) et le traitement concomitant doit être déterminé par le médecin consultant spécialisé dans le domaine des traitements à base de solutés intraveineux .
Posologie recommandée
La posologie recommandée pour le traitement de la déshydratation extracellulaire isotonique et de la déplétion sodique est :
Adulte :
500 ml à 3 litres/24 h.
Population pédiatrique :
20 à 100 ml par 24 h et par kg de poids corporel, selon l'âge et la masse corporelle totale.
La posologie recommandée lorsque la solution est utilisée comme véhicule ou diluant est comprise entre 50 et 250 ml par dose de médicament à administrer.
Lorsque le chlorure de sodium 0,9 % VIAFLO est utilisé comme diluant pour des préparations injectables d'autres médicaments, la posologie et le débit de perfusion seront également fonction de la nature et de la posologie du médicament à administrer.
Mode d'administration
La solution doit être administrée par perfusion intraveineuse avec un dispositif d'administration stérile et apyrogène, en utilisant une technique aseptique. Le matériel doit être amorcé à l'aide de la solution afin d'éviter l'entrée d'air dans le système.
Le produit doit être inspecté visuellement afin de détecter toute particule et toute décoloration avant l'administration. Ne pas administrer à moins que la solution ne soit limpide, exempte de particules visibles, et si les soudures sont intactes.
Ne retirer la poche du suremballage qu'immédiatement avant l'emploi. La poche interne maintient la stérilité de la solution. Administrer immédiatement après l'insertion du dispositif de perfusion.
Ne pas connecter de poches en plastique souple en série afin d'éviter une embolie gazeuse due à la présence éventuelle d'air résiduel contenu dans la première poche. La mise sous pression des solutions intraveineuses contenues dans des poches en plastique souple afin d'augmenter les débits d'administration peut entrainer une embolie gazeuse si l'air résiduel contenu dans la poche n'est pas totalement évacué avant l'administration. L'utilisation de tubulure pour administration intraveineuse avec une prise d'air en position ouverte peut être à l'origine d'une embolie gazeuse. Ces tubulures pour administration intraveineuse avec une prise d'air en position ouverte ne doivent pas être utilisées avec des poches en plastique souple.
Des additifs peuvent être introduits avant ou pendant la perfusion par le site d'injection.
Comment utiliser Chlorure de sodium 0,9% Montrer plus >>>
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Chlorure de sodium 0,9% solution pour perfusion est disponible dans les emballages suivants:
50 poche(s) polyoléfine polyamide suremballée(s)/surpochée(s) de 50 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2005-01-10
50 poche(s) polyoléfine polyamide suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2005-02-14
35 poche(s) polyoléfine polyamide suremballée(s)/surpochée(s) de 150 ml ( abrogée le 08/11/2011)
Présentation abrogée
Déclaration de commercialisation non communiquée
30 poche(s) polyoléfine polyamide suremballée(s)/surpochée(s) de 250 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2005-01-24
20 poche(s) polyoléfine polyamide suremballée(s)/surpochée(s) de 500 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2005-01-10
10 poche(s) polyoléfine polyamide suremballée(s)/surpochée(s) de 1000 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2005-01-07
1 poche(s) polyoléfine polyamide suremballée(s)/surpochée(s) de 50 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2017-10-18
1 poche(s) polyoléfine polyamide suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2017-10-18
1 poche(s) polyoléfine polyamide suremballée(s)/surpochée(s) de 250 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2017-10-17
1 poche(s) polyoléfine polyamide suremballée(s)/surpochée(s) de 500 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2017-10-18
1 poche(s) polyoléfine polyamide suremballée(s)/surpochée(s) de 1000 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2017-10-18
75 poche(s) polyoléfine polyamide suremballée(s)/surpochée(s) de 50 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2017-11-17
Chlorure de sodium 0,9% (0,045 g/5 ml) RENAUDIN solution injectable
LABORATOIRE RENAUDIN (FRANCE)
Dosage: 0,045 g
Composition et Présentations
CHLORURE DE SODIUM
0,045 g
Posologie et mode d'emploi Chlorure de sodium 0,9% (0,045 g/5 ml) RENAUDIN solution injectable
perfusion intra-veineuse selon le poids et l'état de déshydratation du malade.
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Chlorure de sodium 0,9% solution injectable est disponible dans les emballages suivants:
5 ampoule(s) bouteille en verre de 5 ml ( abrogée le 26/09/2017)
Présentation abrogée
Déclaration de commercialisation non communiquée
10 ampoule(s) bouteille en verre de 5 ml ( abrogée le 26/09/2017)
Présentation abrogée
Déclaration de commercialisation non communiquée
20 ampoule(s) bouteille en verre de 5 ml ( abrogée le 26/09/2017)
Présentation abrogée
Déclaration de commercialisation non communiquée
30 ampoule(s) bouteille en verre de 5 ml ( abrogée le 26/09/2017)
Présentation abrogée
Déclaration de commercialisation non communiquée
50 ampoule(s) bouteille en verre de 5 ml ( abrogée le 26/09/2017)
Présentation abrogée
Déclaration de commercialisation non communiquée
100 ampoule(s) bouteille en verre de 5 ml ( abrogée le 26/09/2017)
Posologie et mode d'emploi Chlorure de sodium 0,9% RENAUDIN (0,09 g/ 10 ml) solution injectable
Perfusion intraveineuse selon le poids et l'état de déshydratation du malade.
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Chlorure de sodium 0,9% solution injectable est disponible dans les emballages suivants:
5 ampoule(s) bouteille en verre de 10 ml ( abrogée le 26/09/2017)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
10 ampoule(s) bouteille en verre de 10 ml ( abrogée le 26/09/2017) ( abrogée le 26/09/2017)
Présentation abrogée
Déclaration de commercialisation non communiquée
20 ampoule(s) bouteille en verre de 10 ml ( abrogée le 26/09/2017) ( abrogée le 26/09/2017) ( abrogée le 26/09/2017)
Présentation abrogée
Déclaration de commercialisation non communiquée
30 ampoule(s) bouteille en verre de 10 ml ( abrogée le 26/09/2017)
Présentation abrogée
Déclaration de commercialisation non communiquée
50 ampoule(s) bouteille en verre de 10 ml ( abrogée le 26/09/2017)
Présentation abrogée
Déclaration de commercialisation non communiquée
100 ampoule(s) bouteille en verre de 10 ml ( abrogée le 26/09/2017)
Présentation abrogée
Déclaration de commercialisation: 2006-04-03
Chlorure de sodium 0,9% BAXTER solution pour perfusion
BAXTER (FRANCE)
Dosage: 9 g
Composition et Présentations
SODIUM (CHLORURE DE)
9 g
Posologie et mode d'emploi Chlorure de sodium 0,9% BAXTER solution pour perfusion
Posologie
Adultes, personnes âgées et enfants :
Les doses peuvent être exprimées en mEq ou mmol de sodium, masse de sodium ou masse de sel de sodium (1 g NaCl = 394 mg, 17,1 mEq ou 17,1 mmol de Na et Cl).
La posologie, le débit et la durée d'administration doivent être personnalisés en fonction de plusieurs facteurs comprenant l'âge, le poids, l'état clinique, le traitement concomitant et en particulier l'état d'hydratation du patient, la réponse clinique et biologique au traitement. L'équilibre liquidien et les concentrations électrolytiques sériques doivent être surveillés attentivement.
Posologie recommandée
La posologie recommandée pour le traitement de la déshydratation extracellulaire isotonique et de la déplétion sodique est la suivante :
Chez les adultes : 500 ml à 3 litres/24 h.
Chez les nourrissons et les enfants : 20 à 100 ml par 24 h et par kg de poids corporel, selon l'âge et la masse corporelle totale.
La posologie recommandée lorsque la solution est utilisée comme transporteur ou diluant est comprise entre 50 et 250 ml par dose de spécialité pharmaceutique à administrer.
Lorsque le chlorure de sodium à 0,9 % est utilisé comme diluant pour des préparations injectables d'autres médicaments, le dosage administré et le débit de perfusion seront aussi fonction de la nature et de la dose de médicament prescrit.
Mode d'administration
La solution doit être administrée par perfusion intraveineuse avec une tubulure d'administration stérile et apyrogène, en utilisant une technique aseptique. Le matériel doit être amorcé à l'aide de la solution pour éviter toute introduction d'air dans le système. Le produit doit être inspecté visuellement afin de détecter toute particule et décoloration avant administration. Ne pas administrer à moins que la solution ne soit limpide, exempte de particules visibles et si la poche est intacte.
Ne retirer la poche du suremballage qu'immédiatement avant l'emploi. La poche interne maintient la stérilité de la solution. Administrer immédiatement après insertion du perfuseur.
Ne pas connecter de poches en plastique souple en série afin d'éviter une embolie gazeuse due à la présence éventuelle d'air résiduel contenu dans la première poche. La mise sous pression des solutions intraveineuses contenues dans des poches en plastique souple afin d'augmenter les débits d'administration peut entrainer une embolie gazeuse si l'air résiduel contenu dans la poche n'est pas totalement évacué avant l'administration. L'utilisation de tubulure pour administration intraveineuse avec une prise d'air en position ouverte peut être à l'origine d'une embolie gazeuse. Ces tubulures pour administration intraveineuse avec une prise d'air en position ouverte ne doivent pas être utilisées avec des poches en plastique souple.
Des additifs peuvent être introduits avant ou pendant la perfusion par le site d'injection.
Comment utiliser Chlorure de sodium 0,9% Montrer plus >>>
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Chlorure de sodium 0,9% solution pour perfusion est disponible dans les emballages suivants:
poche(s) (CLEARFLEX) polyéthylène polyamide polypropylène de 50 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
poche(s) (CLEARFLEX) polyéthylène polyamide polypropylène de 100 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
poche(s) (CLEARFLEX) polyéthylène polyamide polypropylène de 250 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
poche(s) (CLEARFLEX) polyéthylène polyamide polypropylène de 500 ml avec valve(s) emoluer
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 1994-01-01
poche(s) (CLEARFLEX) polyéthylène polyamide polypropylène de 500 ml
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2013-11-18
poche(s) (CLEARFLEX) polyéthylène polyamide polypropylène de 1000 ml avec valve(s) emoluer
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 1994-01-01
poche(s) (CLEARFLEX) polyéthylène polyamide polypropylène de 1000 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
poche(s) (CLEARFLEX) polyéthylène polyamide polypropylène de 2000 ml avec valve(s) emoluer
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 1994-01-01
poche(s) (CLEARFLEX) polyéthylène polyamide polypropylène de 3000 ml avec valve(s) emoluer
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2014-06-15
poche(s) (CLEARFLEX) polyéthylène polyamide polypropylène de 5000 ml avec valve(s) emoluer
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
poche(s) (CLEARFLEX) polyéthylène polyamide polypropylène de 2000 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 1994-01-01
poche(s) (CLEARFLEX) polyéthylène polyamide polypropylène de 3000 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
poche(s) (VIAFLO) polyéthylène polyamide polypropylène de 50 ml ( abrogée le 22/12/2014)
Présentation abrogée
Déclaration de commercialisation non communiquée
poche(s) (VIAFLO) polyéthylène polyamide polypropylène de 100 ml ( abrogée le 22/12/2014)
Présentation abrogée
Déclaration de commercialisation non communiquée
poche(s) (VIAFLO) polyéthylène polyamide polypropylène de 250 ml ( abrogée le 22/12/2014)
Présentation abrogée
Déclaration de commercialisation non communiquée
poche(s) (VIAFLO) polyéthylène polyamide polypropylène de 500 ml ( abrogée le 22/12/2014)
Présentation abrogée
Déclaration de commercialisation non communiquée
poche(s) (VIAFLO) polyéthylène polyamide polypropylène de 1000 ml ( abrogée le 22/12/2014)
Présentation abrogée
Déclaration de commercialisation non communiquée
30 poche(s) (CLEARFLEX) polyéthylène polyamide polypropylène de 250 ml avec valve MONO-LUER ( abrogée le 30/12/2010)
Présentation abrogée
Déclaration de commercialisation non communiquée
poche(s) (CLEARFLEX) polyéthylène polyamide polypropylène de 250 ml avec valve(s) biluer
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
14 poche(s) (CLEARFLEX) polyéthylène polyamide polypropylène de 350 ml avec valve MONO-LUER ( abrogée le 30/12/2010)
Présentation abrogée
Déclaration de commercialisation non communiquée
poche(s) (CLEARFLEX) polyéthylène polyamide polypropylène de 350 ml avec valve(s) biluer
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
14 poche(s) (CLEARFLEX) polyéthylène polyamide polypropylène de 500 ml avec valve MONO-LUER ( abrogée le 30/12/2010)
Présentation abrogée
Déclaration de commercialisation non communiquée
poche(s) (CLEARFLEX) polyéthylène polyamide polypropylène de 500 ml avec valve(s) biluer
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2014-08-18
10 poche(s) (CLEARFLEX) polyéthylène polyamide polypropylène de 750 ml avec valve MONO-LUER ( abrogée le 30/12/2010)
Présentation abrogée
Déclaration de commercialisation non communiquée
poche(s) (CLEARFLEX) polyéthylène polyamide polypropylène de 750 ml avec valve(s) biluer
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
10 poche(s) (CLEARFLEX) polyéthylène polyamide polypropylène de 1000 ml avec valve MONO-LUER ( abrogée le 30/12/2010)
Présentation abrogée
Déclaration de commercialisation non communiquée
poche(s) (CLEARFLEX) polyéthylène polyamide polypropylène de 1000 ml avec valve(s) biluer
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2006-01-01
5 poche(s) (CLEARFLEX) polyéthylène polyamide polypropylène de 2000 ml avec valve MONO-LUER ( abrogée le 30/12/2010)
Présentation abrogée
Déclaration de commercialisation non communiquée
poche(s) (CLEARFLEX) polyéthylène polyamide polypropylène de 2000 ml avec valve(s) biluer
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2002-05-01
4 poche(s) (CLEARFLEX) polyéthylène polyamide polypropylène de 3000 ml avec valve MONO-LUER ( abrogée le 30/12/2010)
Présentation abrogée
Déclaration de commercialisation non communiquée
poche(s) (CLEARFLEX) polyéthylène polyamide polypropylène de 3000 ml avec valve(s) biluer
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
poche(s) (CLEARFLEX) polyéthylène polyamide polypropylène de 500 ml avec valve(s) emoluer avec clamp intégré
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
poche(s) (CLEARFLEX) polyéthylène polyamide polypropylène de 1000 ml avec valve(s) emoluer avec clamp intégré
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
poche(s) (CLEARFLEX) polyéthylène polyamide polypropylène de 2000 ml avec valve(s) emoluer avec clamp intégré
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
poche(s) (CLEARFLEX) polyéthylène polyamide polypropylène de 3000 ml avec valve(s) emoluer avec clamp intégré
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
poche(s) (CLEARFLEX) polyéthylène polyamide polypropylène de 5000 ml avec valve(s) emoluer avec clamp intégré
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
poche(s) (CLEARFLEX) polyéthylène polyamide polypropylène de 250 ml avec valve(s) biluer avec clamp intégré
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
poche(s) (CLEARFLEX) polyéthylène polyamide polypropylène de 350 ml avec valve(s) biluer avec clamp intégré
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
poche(s) (CLEARFLEX) polyéthylène polyamide polypropylène de 500 ml avec valve(s) biluer avec clamp intégré
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
poche(s) (CLEARFLEX) polyéthylène polyamide polypropylène de 1000 ml avec valve(s) biluer avec clamp intégré
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
poche(s) (CLEARFLEX) polyéthylène polyamide polypropylène de 2000 ml avec valve(s) biluer avec clamp intégré
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2014-08-19
poche(s) (CLEARFLEX) polyéthylène polyamide polypropylène de 3000 ml avec valve(s) biluer avec clamp intégré
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
20 poche(s) (CLEARFLEX) polyéthylène polyamide polypropylène de 500 ml avec valve(s) biluer
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
6 poche(s) (CLEARFLEX) polyéthylène polyamide polypropylène de 2000 ml avec valve(s) biluer
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2015-12-08
6 poche(s) (CLEARFLEX) polyéthylène polyamide polypropylène de 2000 ml avec valve(s) biluer avec clamp intégré
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2015-12-28
Chlorure de sodium 0,9% FRESENIUS solution pour perfusion
FRESENIUS KABI FRANCE (FRANCE)
Dosage: 0,9 g
Composition et Présentations
CHLORURE DE SODIUM
0,9 g
Posologie et mode d'emploi Chlorure de sodium 0,9% FRESENIUS solution pour perfusion
Voie intraveineuse pour perfusion à l'aide d'un matériel stérile et dans des conditions aseptiques.
1 g de chlorure de sodium correspond à 394 mg, soit 17,1 mEq ou 17,1 mmol d'ion sodium.
La posologie recommandée pour le traitement des déshydratations extracellulaires isotoniques et des carences en sodium est de:
Chez l'adulte: 500 ml à 3 litres/24 h.
Chez le nouveau-né, le nourrisson et l'enfant: de 20 à 100 ml par 24 h par kg de poids corporel, selon l'âge et le poids.
Le débit dépend de l'état clinique du patient.
La posologie recommandée pour l'utilisation du produit comme solvant ou diluant est de 50 à 250 ml par dose de médicament à administrer.
Lorsque le chlorure de sodium 0,9 % est utilisé comme diluant pour préparations injectables, le dosage et le débit seront dictés par la nature et la dose du médicament prescrit.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Chlorure de sodium 0,9% solution pour perfusion est disponible dans les emballages suivants:
40 poche(s) polypropylène styrène éthylène butadiène suremballée(s)/surpochée(s) de 50 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 1999-07-05
40 poche(s) polypropylène styrène éthylène butadiène suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 1999-07-05
20 poche(s) polypropylène styrène éthylène butadiène suremballée(s)/surpochée(s) de 250 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 1999-07-05
15 poche(s) polypropylène styrène éthylène butadiène suremballée(s)/surpochée(s) de 500 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
8 poche(s) polypropylène styrène éthylène butadiène suremballée(s)/surpochée(s) de 1000 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
40 poche(s) polypropylène styrène éthylène butadiène de 250 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
20 poche(s) polypropylène styrène éthylène butadiène de 500 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
10 poche(s) polypropylène styrène éthylène butadiène de 1000 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
40 poche(s) polyester copolymère polyéthylène polypropylène styrène éthylène butadiène suremballée(s)/surpochée(s) de 50 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
40 poche(s) polyester copolymère polyéthylène polypropylène styrène éthylène butadiène suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
20 poche(s) polyester copolymère polyéthylène polypropylène styrène éthylène butadiène suremballée(s)/surpochée(s) de 250 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
15 poche(s) polyester copolymère polyéthylène polypropylène styrène éthylène butadiène suremballée(s)/surpochée(s) de 500 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2000-07-23
8 poche(s) polyester copolymère polyéthylène polypropylène styrène éthylène butadiène suremballée(s)/surpochée(s) de 1000 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2000-07-23
40 poche(s) polyester copolymère polyéthylène polypropylène styrène éthylène butadiène de 250 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
20 poche(s) polyester copolymère polyéthylène polypropylène styrène éthylène butadiène de 500 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
10 poche(s) polyester copolymère polyéthylène polypropylène styrène éthylène butadiène de 1000 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 flacon(s) en verre de 50 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 flacon(s) en verre de 100 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 flacon(s) en verre de 125 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 flacon(s) en verre de 125 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 flacon(s) en verre de 250 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 flacon(s) en verre de 500 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 flacon(s) en verre de 1000 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) (PERFUFLEX) PVC matière plastique de 50 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) (PERFUFLEX) PVC matière plastique de 100 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) (PERFUFLEX) PVC matière plastique de 250 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) (PERFUFLEX) PVC matière plastique de 500 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) (PERFUFLEX) PVC matière plastique de 1000 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) (PERFUFLEX) PVC matière plastique de 2000 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) polypropylène SIS : styrène-isoprène-styrène styrène éthylène butadiène suremballée(s)/surpochée(s) de 50 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2007-01-01
1 poche(s) polypropylène SIS : styrène-isoprène-styrène styrène éthylène butadiène suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2007-01-01
1 poche(s) polypropylène SIS : styrène-isoprène-styrène styrène éthylène butadiène suremballée(s)/surpochée(s) de 250 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2008-03-31
1 poche(s) polypropylène SIS : styrène-isoprène-styrène styrène éthylène butadiène suremballée(s)/surpochée(s) de 500 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2008-05-26
1 poche(s) polypropylène SIS : styrène-isoprène-styrène styrène éthylène butadiène suremballée(s)/surpochée(s) de 1000 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2008-01-02
1 flacon(s) polyéthylène de 100 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
10 flacon(s) polyéthylène de 100 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
40 flacon(s) polyéthylène de 100 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 flacon(s) polyéthylène de 250 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
10 flacon(s) polyéthylène de 250 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
20 flacon(s) polyéthylène de 250 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
30 flacon(s) polyéthylène de 250 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 flacon(s) polyéthylène de 500 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
10 flacon(s) polyéthylène de 500 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
20 flacon(s) polyéthylène de 500 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 flacon(s) polyéthylène de 1000 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
10 flacon(s) polyéthylène de 1000 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) polypropylène SIS : styrène-isoprène-styrène styrène éthylène butadiène suremballée(s)/surpochée(s) de 50 ml avec site d'addition Luer Lock
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2012-08-28
1 poche(s) polypropylène SIS : styrène-isoprène-styrène styrène éthylène butadiène suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml avec site d'addition Luer Lock
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2012-06-12
1 poche(s) polypropylène SIS : styrène-isoprène-styrène styrène éthylène butadiène suremballée(s)/surpochée(s) de 250 ml avec site d'addition Luer Lock
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2012-01-10
1 poche(s) polypropylène SIS : styrène-isoprène-styrène styrène éthylène butadiène suremballée(s)/surpochée(s) de 500 ml avec site d'addition Luer Lock
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2012-08-20
1 poche(s) polypropylène SIS : styrène-isoprène-styrène styrène éthylène butadiène suremballée(s)/surpochée(s) de 1000 ml avec site d'addition Luer Lock
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2012-08-13
Chlorure de sodium 0,9% FRESENIUS solution injectable isotonique
FRESENIUS KABI FRANCE (FRANCE)
Dosage: 0,9 g
Composition et Présentations
CHLORURE DE SODIUM
0,9 g
Posologie et mode d'emploi Chlorure de sodium 0,9% FRESENIUS solution injectable isotonique
CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0.9 %, solution injectable en ampoule étant utilisé comme véhicule pour des préparations injectables d'autres médicaments, la dose administrée et la vitesse d'injection sont principalement fonction de la nature et de la dose du médicament prescrit.
La dose peut être exprimée en masse de sel de sodium ou masse de sodium, mEq ou mmol de sodium ou chlorures (1 g de NaCl = 394 mg de Na = 17,1 mEq ou 17,1 mmol de Na ou Cl).
Mode d'administration: Voie intraveineuse, intramusculaire ou sous-cutanée.
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Chlorure de sodium 0,9% solution injectable isotonique est disponible dans les emballages suivants:
20 ampoule(s) polypropylène de 10 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
100 ampoule(s) polypropylène de 10 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
20 ampoule(s) polypropylène de 20 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
50 ampoule(s) polypropylène de 20 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Chlorure de sodium 0,9% GRIFOLS solution pour perfusion
INSTITUTO GRIFOLS (ESPAGNE)
Dosage: 0,9 g
Composition et Présentations
CHLORURE DE SODIUM
0,9 g
Posologie et mode d'emploi Chlorure de sodium 0,9% GRIFOLS solution pour perfusion
Posologie
Traitement de la déshydratation avec déplétion sodique, traitement de l'alcalose métabolique hypochlorémique et prise en charge de l'hypovolémie
La posologie est variable en fonction de la prescription. Le débit de perfusion moyen doit toujours être ajusté aux besoins cliniques du patient en fonction de l'âge, du poids, de l'état clinique, de l'équilibre hydro électrolytique et de l'équilibre acido basique. En général, il est recommandé d'administrer la solution à un débit de perfusion moyen de 40 à 60 gouttes par minute (120 à 180 mL/h).
Lors de l'administration de cette solution, le besoin hydrique quotidien total doit être pris en compte.
L'apport hydrique quotidien recommandé est de :
adultes : 25 à 35 mL/kg ;
enfants : poids < 10 kg : 100 mL/kg ;
poids de 10 à 20 kg : 1 000 mL + 50 mL/kg pour chaque tranche d'1 kg au-dessus de 10 kg ;
poids > 20 kg : 1 500 mL + 20 mL/kg pour chaque tranche d'1 kg au-dessus de 20 kg.
Chez les adultes, l'apport hydrique quotidien maximal est de 40 mL/kg (correspondant à 6 mmol de sodium par kg), sans dépasser 3 000 mL et le débit de perfusion maximal est de 5 mL/kg/h. Les enfants ont rarement besoin de plus de 2 500 mL pour les garçons et 2 000 mL pour les filles.
En cas de déplétion volémique aiguë (par exemple choc hypovolémique avéré ou imminent), le volume de solution doit représenter 3 ou 4 fois le volume de la perte sanguine.
Véhicule pour l'administration de médicaments compatibles et d'électrolytes
Lorsque Chlorure de Sodium 0,9% Grifols est utilisé comme véhicule pour l'administration de médicaments compatibles et d'électrolytes, le volume administré et la vitesse de perfusion dépendent de la nature et de la dose du médicament prescrit.
Mode d'administration
Chlorure de Sodium 0,9% Grifols est destiné à une administration en perfusion intraveineuse.
Précautions à prendre avant la manipulation ou l'administration du médicament
Avant l'administration, il faut vérifier :
qu'il n'y a pas de fuite (en pressant la poche fermement) ;
que la solution est limpide et exempte de particules.
Dans le cas contraire, ne pas administrer.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Chlorure de sodium 0,9% solution pour perfusion est disponible dans les emballages suivants:
20 poche(s) en polypropylène (Fleboflex) de 500 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Chlorure de sodium 0,9% GUERBET solution injectable
GUERBET (FRANCE)
Dosage: 9 mg
Composition et Présentations
CHLORURE DE SODIUM
9 mg
Posologie et mode d'emploi Chlorure de sodium 0,9% GUERBET solution injectable
Posologie
Adultes
Le vlume de slution saline de rinçage dit être déterminé au cas par cas pur chaque patient sur la base, ntamment, de la procédure d'imagerie, de la lcalisation du site d'injectin, de la lngueur de tubulure entre le perfuseur électrique du prduit de cntraste et le dispositif d'abrd vasculaire.
Les débits de perfusion et les vlumes de rinçage doivent aussi être définis au cas par cas en fnction de la masse corporelle, du statut vlémique et de l'état clinique de chaque patient.
Les vlumes de slutin de chlorure de sdium habituellement utilisés pur le rinçage suite à l'administration d'un produit de cntraste chez l'adulte snt de 10 à 60 mL par injection à un débit ne dépassant pas 10 mL par secnde.
Certains perfuseurs électriques permettent une perfusion supplémentaire de Chlorure de sdium Guerbet afin de maintenir la perméabilité de l'abord vasculaire. Dans ce cas, les débits de perfusion habituellement utilisés snt cmpris entre 0,5 et 1 mL par minute.
Ppulation pédiatrique
Chlrure de sdium Guerbet n'est pas recmmandé pur l'administratin chez les enfants et les adlescents de mins de 18 ans, les dnnées de sécurité et d'efficacité étant insuffisantes.
Mode d'administration
Voie intraveineuse ou intra-artérielle.
Seringue de 50 mL : pur administration manuelle u à l'aide d'un perfuseur électrique;
Seringue de 125 mL : pur administratin à l'aide d'un perfuseur électrique
Administration à l'aide d'un perfuseur électrique
Les systèmes de perfusin utilisés pur l'administration de ce médicament divent avir fait l'bjet d'une validation préalable par leur fabricant.
Il cnviendra alors de suivre strictement tute instruction de manipulation transmise par le fabricant.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Chlorure de sodium 0,9% solution injectable est disponible dans les emballages suivants:
1 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 50 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
10 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 50 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 125 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
10 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 125 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Chlorure de sodium 0,9% PERFUFLAC solution pour perfusion
B BRAUN AVITUM (ALLEMAGNE)
Dosage: 9 g
Composition et Présentations
CHLORURE DE SODIUM
9 g
Posologie et mode d'emploi Chlorure de sodium 0,9% PERFUFLAC solution pour perfusion
Posologie
Adulte, personne âgée et enfant:
La posologie peut être exprimée en mEq ou mmol de sodium, ou en masse de sel de sodium (1g de chlorure de sodium correspond à 394 mg, ou 17,1 mEq ou 17,1 mmol d'ion sodium).
La concentration et la posologie de la solution de chlorure de sodium pour usage intraveineux sont déterminées par plusieurs facteurs comprenant l'âge, le poids et l'état clinique du patient et en particulier l'état d'hydratation du patient. Les concentrations électrolytiques sériques doivent être surveillées attentivement.
La posologie recommandée pour le traitement de la déshydratation extracellulaire isotonique et de la déplétion sodique est la suivante:
chez l'adulte: 500 ml à 3 litres / 24 h;
chez le nourrisson et l'enfant: 20 à 100 ml par 24h et par kg de poids corporel, selon l'âge et la masse corporelle totale.
Le débit de perfusion dépend de l'état clinique du patient.
La posologie recommandée lorsque la solution est utilisée comme véhicule ou diluant est comprise entre 50 à 250 ml par dose de spécialité pharmaceutique à administrer.
Lorsque le Chlorure de sodium 0,9 % Perfuflac est utilisé comme diluant pour des préparations injectables d'autres médicaments, la posologie administrée ainsi que le débit de perfusion seront principalement fonction de la nature et de la dose de médicament prescrit.
Mode d'administration
Cette solution s'administre en perfusion intraveineuse.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Chlorure de sodium 0,9% solution pour perfusion est disponible dans les emballages suivants:
10 poche(s) polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) de 250 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
10 poche(s) polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) de 500 ml
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2016-10-31
10 poche(s) polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) de 1000 ml
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2016-04-18
6 poche(s) polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) de 1500 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
4 poche(s) polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) de 2000 ml
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2016-07-29
Chlorure de sodium 0,9% PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES solution pour perfusion
PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES- PCA (FRANCE)
Dosage: 0,9 g
Composition et Présentations
CHLORURE DE SODIUM
0,9 g
Posologie et mode d'emploi Chlorure de sodium 0,9% PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES solution pour perfusion
Voie intraveineuse pour perfusion.
1 g de chlorure de sodium correspond à 17 mmol d'ion sodium.
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Chlorure de sodium 0,9% solution pour perfusion est disponible dans les emballages suivants:
40 poche(s) PVC surembalée(s) de 50 ml avec embout trocardable DAT
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
5 poche(s) PVC surembalée(s) de 50 ml avec embout trocardable DAT
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) PVC surembalée(s) de 50 ml avec embout trocardable DAT
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
40 poche(s) PVC surembalée(s) de 100 ml avec embout trocardable DAT
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
5 poche(s) PVC surembalée(s) de 100 ml avec embout trocardable DAT
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) PVC surembalée(s) de 100 ml avec embout trocardable DAT
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
30 poche(s) PVC surembalée(s) de 250 ml avec embout trocardable DAT
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
20 poche(s) PVC surembalée(s) de 250 ml avec embout trocardable DAT
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) PVC surembalée(s) de 250 ml avec embout trocardable DAT
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
20 poche(s) PVC surembalée(s) de 500 ml avec embout trocardable DAT
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
12 poche(s) PVC surembalée(s) de 500 ml avec embout trocardable DAT
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2006-11-22
1 poche(s) PVC surembalée(s) de 500 ml avec embout trocardable DAT
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
10 poche(s) PVC surembalée(s) de 1000 ml avec embout trocardable DAT
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
6 poche(s) PVC surembalée(s) de 1000 ml avec embout trocardable DAT
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) PVC surembalée(s) de 1000 ml avec embout trocardable DAT
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
5 poche(s) PVC surembalée(s) de 2000 ml avec embout trocardable DAT
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) PVC surembalée(s) de 2000 ml avec embout trocardable DAT
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
5 poche(s) PVC surembalée(s) de 3000 ml avec embout trocardable DAT
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
3 poche(s) PVC surembalée(s) de 3000 ml avec embout trocardable DAT
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) PVC surembalée(s) de 3000 ml avec embout trocardable DAT
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
40 poche(s) PVC surembalée(s) de 50 ml avec embout LA
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
5 poche(s) PVC surembalée(s) de 50 ml avec embout LA
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) PVC surembalée(s) de 50 ml avec embout LA
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
40 poche(s) PVC surembalée(s) de 100 ml avec embout LA
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
5 poche(s) PVC surembalée(s) de 100 ml avec embout LA
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) PVC surembalée(s) de 100 ml avec embout LA
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
20 poche(s) PVC surembalée(s) de 250 ml avec embout LA
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) PVC surembalée(s) de 250 ml avec embout LA
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
20 poche(s) PVC surembalée(s) de 500 ml avec embout LA
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) PVC surembalée(s) de 500 ml avec embout LA
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
10 poche(s) PVC surembalée(s) de 1000 ml avec embout LA
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) PVC surembalée(s) de 1000 ml avec embout LA
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
20 poche(s) PVC surembalée(s) de 250 ml avec embout LS
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
20 poche(s) PVC surembalée(s) de 500 ml avec embout LS
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
10 poche(s) PVC surembalée(s) de 1000 ml avec embout LS
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
5 poche(s) PVC surembalée(s) de 2000 ml avec embout LS
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
4 poche(s) PVC surembalée(s) de 3000 ml avec embout LS
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Chlorure de sodium 0,9% PHYSIOFLEX solution pour perfusion
FRESENIUS KABI FRANCE (FRANCE)
Dosage: 0,9 g
Composition et Présentations
CHLORURE DE SODIUM
0,9 g
Posologie et mode d'emploi Chlorure de sodium 0,9% PHYSIOFLEX solution pour perfusion
Voie intra-veineuse pour perfusion.
A titre indicatif pour l'adulte, selon le poids et l'état du malade: de 500 ml à 3000 ml par 24 heures.
1 g de chlorure de sodium correspond à 17 mmol d'ion Sodium.
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Chlorure de sodium 0,9% solution pour perfusion est disponible dans les emballages suivants:
1 poche(s) PVC de 50 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) PVC de 100 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) PVC de 250 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) PVC de 500 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) PVC de 1000 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) de 50 ml polypropylène styrène éthylène butadiène suremballée(s)/surpochée(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) polypropylène styrène éthylène butadiène suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) polypropylène styrène éthylène butadiène suremballée(s)/surpochée(s) de 250 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) polypropylène styrène éthylène butadiène suremballée(s)/surpochée(s) de 500 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) polypropylène styrène éthylène butadiène suremballée(s)/surpochée(s) de 1000 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) polypropylène styrène éthylène butadiène de 50 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) polypropylène styrène éthylène butadiène de 50 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) polypropylène styrène éthylène butadiène de 50 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) polyester copolymère polyéthylène polypropylène styrène éthylène butadiène suremballée(s)/surpochée(s) de 50 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) polyester copolymère polyéthylène polypropylène styrène éthylène butadiène suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) polyester copolymère polyéthylène polypropylène styrène éthylène butadiène suremballée(s)/surpochée(s) de 250 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) polyester copolymère polyéthylène polypropylène styrène éthylène butadiène suremballée(s)/surpochée(s) de 500 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) polyester copolymère polyéthylène polypropylène styrène éthylène butadiène suremballée(s)/surpochée(s) de 1000 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) polyester copolymère polyéthylène polypropylène styrène éthylène butadiène de 250 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) polyester copolymère polyéthylène polypropylène styrène éthylène butadiène de 500 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) polyester copolymère polyéthylène polypropylène styrène éthylène butadiène de 1000 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) polypropylène SIS : styrène-isoprène-styrène SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène suremballée(s)/surpochée(s) de 50 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) polypropylène SIS : styrène-isoprène-styrène SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) polypropylène SIS : styrène-isoprène-styrène SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène suremballée(s)/surpochée(s) de 250 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) polypropylène SIS : styrène-isoprène-styrène SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène suremballée(s)/surpochée(s) de 500 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) polypropylène SIS : styrène-isoprène-styrène SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène suremballée(s)/surpochée(s) de 1000 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) polypropylène SIS : styrène-isoprène-styrène SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène de 250 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) polypropylène SIS : styrène-isoprène-styrène SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène de 500 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) polypropylène SIS : styrène-isoprène-styrène SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène de 1000 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 flacon(s) polyéthylène de 100 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
10 flacon(s) polyéthylène de 100 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
40 flacon(s) polyéthylène de 100 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 flacon(s) polyéthylène de 250 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
10 flacon(s) polyéthylène de 250 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
20 flacon(s) polyéthylène de 250 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
30 flacon(s) polyéthylène de 250 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 flacon(s) polyéthylène de 500 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
10 flacon(s) polyéthylène de 500 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
20 flacon(s) polyéthylène de 500 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 flacon(s) polyéthylène de 1000 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
10 flacon(s) polyéthylène de 1000 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Chlorure de sodium 0,9% AGUETTANT solution injectable isotonique
Laboratoir AGUETTANT (FRANCE)
Dosage: 0,9 g
Composition et Présentations
CHLORURE DE SODIUM
0,9 g
Posologie et mode d'emploi Chlorure de sodium 0,9% AGUETTANT solution injectable isotonique
Injections SC-IM-IV.
Posologie: Adulte: Selon le poids et l'état de déshydratation du malade.
Note
Avant toute adjonction de médicaments, vérifier la compatibilité de la médication additive avec le soluté et le conteneur.
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Chlorure de sodium 0,9% solution injectable isotonique est disponible dans les emballages suivants:
100 ampoule(s) polyéthylène de 5 ml
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2006-08-18
100 ampoule(s) polyéthylène de 10 ml
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2007-08-08
10 ampoule(s) polyéthylène de 10 ml
Présentation active
Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation): 2017-01-13
10 ampoule(s) polyéthylène de 5 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Chlorure de sodium 0,9% SOLUTION INJECTABLE BIOSEDRA solution injectable
FRESENIUS KABI FRANCE (FRANCE)
Dosage: 9 g
Composition et Présentations
SODIUM (CHLORURE DE)
9 g
Posologie et mode d'emploi Chlorure de sodium 0,9% SOLUTION INJECTABLE BIOSEDRA solution injectable
Adultes: selon le poids et l'état du malade: de 500 ml à 3000 ml par 24 heures (voie I.V. ).
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Chlorure de sodium 0,9% solution injectable est disponible dans les emballages suivants:
1 flacon(s) polypropylène de 500 ml
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2008-12-31
1 flacon(s) polypropylène de 1000 ml
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2008-12-31
1 flacon(s) polypropylène de 250 ml
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2008-12-31
1 flacon(s) polypropylène de 125 ml partiellement rempli(e)(s)
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2008-12-31
1 flacon(s) polyéthylène de 100 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
10 flacon(s) polyéthylène de 100 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
40 flacon(s) polyéthylène de 100 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 flacon(s) polyéthylène de 250 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
10 flacon(s) polyéthylène de 250 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
20 flacon(s) polyéthylène de 250 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
30 flacon(s) polyéthylène de 250 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 flacon(s) polyéthylène de 500 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
10 flacon(s) polyéthylène de 500 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
20 flacon(s) polyéthylène de 500 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 flacon(s) polyéthylène de 1000 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
10 flacon(s) polyéthylène de 1000 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Chlorure de sodium 0,9% BIOLUZ solution pour perfusion
BIOLUZ (FRANCE)
Dosage: 0,9 g
Chlorure de sodium 0,9% KABI solution injectable
FRESENIUS KABI FRANCE (FRANCE)
Dosage: 0,9 g
Chlorure de sodium 0,9% RENAUDIN solution injectable
LABORATOIRE RENAUDIN (FRANCE)
Dosage: 0,9 g
Chlorure de sodium 0,9% B.BRAUN solution pour perfusion
B BRAUN MEDICAL (FRANCE)
Dosage: 0,9 g
Chlorure de sodium 0,9% AGUETTANT solution pour perfusion
Laboratoir AGUETTANT (FRANCE)
Dosage: 0,90 g
Chlorure de sodium 0,9% FRESENIUS solution injectable
FRESENIUS KABI FRANCE (FRANCE)
Dosage: 0,9 g
Chlorure de sodium 0,9% FRESENIUS MEDICAL CARE solution pour perfusion
FRESENIUS MEDICAL CARE FRANCE (FRANCE)
Dosage: 0,90 g
Chlorure de sodium 0,9% LAVOISIER solution injectable
CHAIX ET DU MARAIS (FRANCE)
Dosage: 0,9 g
Chlorure de sodium 0,9% PROAMP solution injectable
Laboratoir AGUETTANT (FRANCE)
Dosage: 0,9 g
Chlorure de sodium 0,9% SMART DOSE solution pour perfusion
PRO MED GmbH (AUTRICHE)
Dosage: 0,9 g
Comment utiliser, Mode d'emploi - Chlorure de sodium 0,9%
Indications
CHLORURE DE SODIUM 0,9 % BIOPERF, solution pour perfusion, est indiquée pour:
le traitement de la déshydratation extracellulaire isotonique;
pour le traitement de la déplétion sodique;
comme transporteur ou diluant de médicaments compatibles pour administration parentérale intraveineuse.
Pharmacodynamique
Chlorure de sodium 0,9% est le principal sel impliqué dans la tonicité du liquide extracellulaire. Le sodium, essentiel et irremplaçable, est le principal cation du liquide extracellulaire et le principal composant osmotique dans le contrôle de la volémie. Cependant, l'ion chlorure peut être remplacé par l'ion bicarbonate, toujours disponible sous forme de dioxyde de carbone formé par le métabolisme cellulaire. La solution de chlorure de sodium à 0,9 % présente la même pression osmotique que les liquides corporels.
L'administration d'une solution isotonique de chlorure de sodium est particulièrement indiquée en cas de déshydratation accompagnée d'une déplétion sodique ainsi que dans la prise en charge de l'hypovolémie.
De plus, les troubles du métabolisme hydro électrolytique sont souvent accompagnés de perturbations de l'équilibre acido basique. En cas d'alcalose métabolique hypochlorémique, l'administration d'une solution de chlorure de sodium à 0,9 % restaurera les ions chlorure perdus, tandis que l'excès de bicarbonate sera éliminé par les reins, avec la diminution et la normalisation en résultant de la réserve alcaline.
De même, une solution isotonique de chlorure de sodium est un véhicule adapté pour l'administration intraveineuse de nombreux médicaments compatibles et électrolytes.
Mécanisme d'action
Chlorure de sodium 0,9%, solution injectable est une solution isotonique dont l'osmolarité est d'environ 308 mOsm/L.
Les propriétés pharmacodynamiques de la solution sont celles des ions sodium et chlorure qui maintiennent l'équilibre hydroélectrolytique.
Les ions tels que le sodium circulent à travers la membrane cellulaire, en utilisant des mécanismes de transport variés, parmi lesquels la pompe à sodium (Na+, K+-ATPase). Le sodium joue un rôle important dans la neurotransmission et l'électrophysiologie cardiaque, ainsi que dans le métabolisme rénal.
En cas d'ajout de médicament, la pharmacodynamie de la préparation dépendra aussi du médicament ajouté.
Données supplémentaires sur la pharmacodynamique du médicament Chlorure de sodium 0,9%
Chlorure de sodium 0,9% est une solution isotonique dont l'osmolarité est d'environ 308 mOsm/L
Les propriétés pharmacodynamiques de la solution sont celles des ions sodium et chlorure, qui maintiennent l'équilibre hydroélectrolytique.
Les ions tels que le sodium circulent à travers la membrane cellulaire, en utilisant des mécanismes de transport variés, parmi lesquels la pompe à sodium (Na+, K+-ATPase). Le sodium joue un rôle important dans la neurotransmission et l'électrophysiologie cardiaque, ainsi que dans le métabolisme rénal.
En cas d'ajout de médicament, la pharmacodynamie de la préparation dépendra aussi du médicament ajouté.
Chlorure de sodium 0,9% une solution isotonique dont l'osmolarité est d'environ 308 mOsm/L.
Les propriétés pharmacodynamiques de la solution sont celles des ions sodium et chlorure, qui maintiennent l'équilibre hydroélectrolytique.
Les ions tels que le sodium circulent à travers la membrane cellulaire, en utilisant des mécanismes de transport variés, parmi lesquels la pompe à sodium (Na+, K+-ATPase). Le sodium joue un rôle important dans la neurotransmission et l'électrophysiologie cardiaque, ainsi que dans le métabolisme rénal.
En cas d'ajout de médicament, la pharmacodynamie de la préparation dépendra aussi du médicament ajouté.
Le sodium est le principal cation du cmpartiment extracellulaire et, en assciation avec divers anins, il en régule la taille. Le sdium et le potassium snt les médiateurs majeurs des prcessus bi-électriques au sein de l'organisme. Le taux de sdium et le statut vlémique de l'organisme snt étritement liés. Lrsque la cncentration du sdium dans le plasma s'écarte de la valeur physilgique, le statut vlémique de l'organisme s'en truve simultanément affecté. L'augmentatin du taux de sdium dans l'rganisme implique également une réduction du vlume d'eau libre dans l'organisme, indépendamment de l'smlalité sérique.
Chlorure de sodium 0,9% est une solution isotonique dont l'osmolarité approximative est de 308mOsm/l.
Les propriétés pharmacodynamiques sont celles des ions sodium et chlorure dans le maintien de l'équilibre des liquides et des électrolytes. Les ions, tels que le sodium, circulent à travers la membrane cellulaire, en utilisant divers mécanismes de transport, parmi lesquels la pompe à sodium (Na-K-ATPase). Le sodium joue un rôle important dans la neurotransmission et l'électrophysiologie cardiaque, ainsi que dans son métabolisme rénal.
Les propriétés pharmacodynamiques de cette solution sont celles des ions sodium et chlorure dans le maintien de l'équilibre hydrique et électrolytique. Les ions comme le sodium circulent au travers des membranes cellulaires grâce à des mécanismes de transport variés parmi lesquels la pompe à sodium (Na-K-ATPase). Le sodium joue un rôle important dans la neurotransmission et l'électrophysiologie cardiaque ainsi que dans le métabolisme rénal.
Le sérum physiologique isotonique contenu dans CHLORURE DE SODIUM SMART DOSE 0,9 % permet la dissolution et la dilution de substances médicamenteuses destinées à la perfusion intraveineuse.
Le mélange peut être administré à des débits de 50, 100 et 200 ml/h, correspondant à des temps de perfusion de respectivement 2 heures, 1 heure et ½ heure.
Solution parentérale isotonique pour le remplissage vasculaire et la rééquilibration ionique.
Les propriétés sont celles des ions sodium et chlorure.
Les propriétés pharmacodynamiques de la solution sont celles des ions sodium et chlorure, qui maintiennent l'équilibre hydroélectrolytique.
Ce sont celles des ions sodium et chlorure.
Solution parentérale pour rééquilibration ionique.
Pharmacocinétique
Du fait de l'administration intraveineuse, il ne se produit pas d'absorption.
Les électrolytes sodium et chlorure sont distribués principalement dans tout le liquide extracellulaire. La solution de chlorure de sodium à 0,9 % étant isotonique, son administration n'entraîne pas de modifications de la pression osmotique du liquide extracellulaire ; par conséquent, l'eau ne circule pas vers le compartiment intracellulaire et les deux ions ne pénètrent pratiquement pas dans la cellule.
Cependant, il se produit une diminution (par dilution) de la pression oncotique des protéines plasmatiques, l'eau passant vers le compartiment interstitiel par les parois des capillaires, avec ainsi une normalisation.
Il convient de tenir compte du fait que le tissu le plus riche en eau est le tissu musculaire, tandis que le sodium est présent essentiellement dans le tissu osseux, ces deux tissus étant leurs principales réserves.
Le sodium est éliminé essentiellement par voie rénale (95 %), la quantité restante étant éliminée par la peau (sueur) et l'appareil digestif.
D'autre part, l'eau est éliminée par les reins, la peau, les poumons et l'appareil digestif.
Par conséquent, le rein est l'organe le plus important pour le maintien de la concentration de sodium dans le milieu extracellulaire, en éliminant une quantité plus ou moins importante de ce cation en fonction des besoins de l'organisme et en pouvant même produire des urines ayant une concentration de sodium inférieure à 1 mEq/L.
Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament Chlorure de sodium 0,9% en fonction de la voie d'administration
Une slutin de chlorure de sdium à 0,9 % pssède la même smlarité que le plasma. L'administratin de cette slution entraîne principalement l'accrissement du cmpartiment interstitiel, qui représente environ 2/3 du cmpartiment extracellulaire. Seul 1/3 du vlume administré demeure dans le cmpartiment intravasculaire. Par cnséquent, l'administration de la slution prvque un effet hémdynamique à curt terme.
Le taux de sdium total dans l'organisme est d'envirn 80 mml/kg, dnt 97 % environ dans le cmpartiment extracellulaire et 3 % environ dans le cmpartiment intracellulaire. Le renuvellement quotidien est d'environ 100-180 mmol (sit 1,5-2,5 mml/kg de masse corporelle).
L'équilibre sdique et hydrique est essentiellement régulé par les reins asscié aux mécanismes de régulation hormonaux, le système rénine-angiotensine-aldostérone, l'hormone antidiurétique et l'hormone natriurétique.
En cas d'ajout de médicament, la pharmacocinétique de la préparation dépendra aussi du médicament ajouté.
Absorption
Étant donné que le chlorure de sodium est administré par voie intraveineuse, son absorption est complète, soit de 100 %.
Élimination
Les ions sodium et chlorure sont excrétés principalement dans les urines. De faibles quantités de sodium sont éliminées dans les fèces et la sueur.
Le sodium est principalement excrété par le rein, mais il existe une réabsorption rénale extensive.
De petites quantités de sodium sont perdues dans les fèces et la sueur.
Le sodium est principalement excrété par les reins, mais la réabsorption rénale est considérable. De faibles quantités de sodium sont éliminées dans les fèces et la sueur.
Le sodium est principalement excrété par le rein, mais il y a une réabsorption rénale importante.
De faibles quantités de sodium sont excrétées par les fèces et la sueur.
Les propriétés pharmacocinétiques de la solution de perfusion dépendent de la substance active dissoute.
Pas de données particulières.
Ceux de l'ion Na+ et de l'ion Cl-.
Non renseignée.
Non renseigné.
Effets indésirables
Les effets indésirables suivants ont été rapportés après la commercialisation du CHLORURE DE SODIUM 0,9 % VIAFLO.
Classe de systèmes d'organes (SOC)
Effets indésirables (terme préférentiel)
Fréquence
Affections du système nerveux
Tremblements
Encéphalopathie hyponatrémique aiguë*
Indéterminée
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Hyponatrémie nosocomiale*
Indéterminée
Affections vasculaires
Hypotension
Indéterminée
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Urticaire Rash
Prurit
Indéterminée
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Réactions au site de perfusion, telles que :
érythème au site de perfusion
irritation veineuse, stries au site d'injection, sensation de brûlure
douleur ou réaction locale, urticaire au site de perfusion
infection du site de perfusion
thrombose veineuse ou phlébite s'étendant à partir du site d'injection
extravasation
hypervolémie
fièvre
frissons
Indéterminée
* L'hyponatrémie nosocomiale peut causer des lésions cérébrales irréversibles et entraîner le décès en raison du développement d'une encéphalopathie hyponatrémique aiguë, fréquence indéterminée .
Les effets indésirables suivants n'ont pas été rapportés avec ce produit mais pourraient survenir :
hypernatrémie (ex. en cas d'administration à des patients atteints de diabète insipide néphrogénique ou avec un débit nasogastrique important)
acidose métabolique hyperchlorémique
hyponatrémie, pouvant être symptomatique. Une hyponatrémie peut survenir lorsque l'excrétion hydrique normale est altérée (ex., SIADH ou post-opératoire).
Médicaments ajoutés
Lorsque le CHLORURE DE SODIUM 0,9 % VIAFLO est utilisé comme diluant pour des préparations injectables d'autres médicaments, la nature du médicament ajouté déterminera la possibilité de survenue d'autres effets indésirables. En cas de réaction indésirable au médicament ajouté, évaluer le patient, instaurer les mesures correctives appropriées et si nécessaire, interrompre la perfusion. Le reste de la solution devra être conservé pour analyse en cas de besoin.
Contre-indications
Hyperchlorémie
Hypernatrémie
Cas sévères d'inflation hydrique et de rétention hydro-sodée particulièrement en cas d'insuffisance cardiaque décompensée, d'insuffisance hépatique décompensée (insuffisance démato-ascitique des cirrhoses), de prééclampsie / éclampsie.
Les contre-indications relatives au(x) médicament(s) ajouté(s) doivent être prises en compte.
Grossesse/Allaitement
Grossesse
Les données publiées dans la littérature scientifique sur un grand nombre de grossesses exposées indiquent que les perfusions de solutions de chlorure de sodium chez la femme enceinte ne provoquent pas d'effets délétères chez le ftus ou le nouveau‑né.
La prudence est recommandée chez les patientes présentant une pré‑éclampsie .
Allaitement
Le chlorure de sodium est excrété dans le lait maternel. Les deux électrolytes, sodium et chlorure, sont des composants naturels du lait maternel et aucun effet indésirable sur le nourrisson allaité n'est donc attendu après l'administration intraveineuse de doses thérapeutiques chez la mère.
Fertilité
Il n'existe pas de données concernant les effets de solutions de chlorure de sodium sur la fertilité, mais aucun effet indésirable n'est attendu.
Lorsqu'un médicament est ajouté, la nature du médicament ajouté et son utilisation pendant la grossesse et l'allaitement doivent être évalués séparément.
Le médecin doit évaluer attentivement les risques et bénéfices potentiels, pour chaque patiente spécifiquement, avant l'administration de Chlorure de Sodium 0,9% Grifols.
Surdosage
Une administration intraveineuse excessive de chlorure de sodium peut entraîner une surcharge hydrique (hypervolémie, hyperhydratation) et/ou une surcharge en solutés (hypernatrémie et hyperchlorémie). Dans ce cas, l'administration doit être arrêtée et des mesures thérapeutiques correctives appropriées doivent être instaurées.
La surcharge hydrique peut provoquer un dème pulmonaire et/ou périphérique et des effets conséquents (insuffisance cardiaque).
Une administration intraveineuse excessive de sodium peut entraîner le développement d'une hypernatrémie provoquant une déshydratation intracellulaire, qui doit être traitée dans un service spécialisé. Les symptômes généraux liés à l'hypernatrémie peuvent inclure : nausées, vomissements, diarrhée, crampes abdominales, soif, diminution de la sécrétion salivaire et lacrymale, fièvre, sueurs, tachycardie, hypertension, céphalées, sensation vertigineuse, agitation, irritabilité, faiblesse, lipothymie, contractions fasciculaires et rigidité musculaire, somnolence, confusion évoluant vers des convulsions, coma, insuffisance rénale, dème cérébral, périphérique et pulmonaire, arrêt respiratoire et décès.
Des complications neurologiques graves telles que le syndrome de démyélinisation osmotique peuvent survenir plusieurs jours après une correction trop importante et/ou trop rapide de l'hyponatrémie . Les signes cliniques du syndrome de démyélinisation osmotique sont progressifs : confusion, dysarthrie, dysphagie, faiblesse des membres, tétraplégie, délire, puis coma.
L'administration excessive de chlorure peut provoquer une hyperchlorémie et par conséquent, une perte de bicarbonates avec un effet acidifiant. Dans la plupart des cas, l'hyperchlorémie ne provoque aucun symptôme. Si des symptômes apparaissent, ceux-ci sont similaires à ceux de l'hypernatrémie.
Lorsque Chlorure de Sodium 0,9% Grifols est utilisé comme véhicule pour l'administration de médicaments compatibles et d'électrolytes, d'autres signes et symptômes d'une perfusion excessive peuvent être dus au médicament ajouté. En cas de perfusion excessive accidentelle, le traitement doit être arrêté et le patient doit être surveillé afin de détecter d'éventuels signes et symptômes cliniques liés au médicament administré. Un traitement symptomatique et des mesures de soutien appropriées doivent être instaurés en fonction des besoins.
Interactions avec d'autres médicaments
Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
+ Lithium
L'administration de CHLORURE DE SODIUM 0,9% RENAUDIN, solution injectable, peut entraîner une diminution des concentrations en lithium et donc un risque de baisse de l'efficacité du lithium.
En effet, la clairance rénale du sodium et du lithium peut être augmentée lors de l'administration de CHLORURE DE SODIUM 0,9% RENAUDIN, solution injectable.
La prudence est donc recommandée chez les patients qui ont un traitement au lithium.
+ Corticostéroïdes
Les corticostéroïdes sont associés à une rétention hydrosodée (avec dème et hypertension) .
Mises en garde et précautions
CHLORURE DE SODIUM 0,9 % BIOLUZ, solution pour perfusion en poche, est une solution isotonique.
L'administration de solutions hyperosmolaires peut provoquer une inflammation veineuse et une phlébite.
La rééquilibration en sodium ne doit pas être effectuée à un rythme trop rapide, en particulier en raison d'un risque de complications neurologiques graves, tel que le syndrome de démyélinisation osmotique .
En fonction du volume et du débit de perfusion, l'administration intraveineuse de chlorure de sodium peut provoquer :
une surcharge hydrique et/ou en soluté conduisant à une hyperhydratation/hypervolémie (ex., états congestifs, notamment dème périphérique) ;
des perturbations électrolytiques cliniquement significatives et un déséquilibre acido-basique.
Utiliser ce médicament avec précaution chez les patients atteints d'hypertension, d'insuffisance cardiaque, d'insuffisance hépatocellulaire avec dème et ascite, de cirrhose du foie, d'dème périphérique ou pulmonaire, de fonction rénale altérée, d'obstruction du tractus urinaire, d'acidose métabolique, de pré-éclampsie, d'hyperaldostéronisme, d'hypervolémie, d'hypoprotéinémie ou d'autres affections et traitements (ex., corticostéroïdes) associés à une rétention hydrosodée .
Ce traitement doit être effectué sous surveillance médicale stricte, la posologie devant être adaptée selon les modifications hydroélectrolytiques, en particulier les ions sodium et chlorure. L'administration doit être réalisée sous surveillance régulière et attentive.
Extravasation
Le site du cathéter doit être régulièrement contrôlé pour détecter les signes d'extravasation. En cas d'extravasation, l'administration doit être interrompue immédiatement, tout en maintenant en place la canule ou le cathéter inséré pour une prise en charge immédiate du patient. Si possible, une aspiration doit être pratiquée à travers la canule/le cathéter inséré afin de réduire la quantité de liquide présent dans les tissus avant de retirer la canule/le cathéter. Si une extrémité est atteinte, le membre concerné doit être surélevé.
Selon le produit extravasé (y compris les produits mélangés avec le CHLORURE DE SODIUM 0,9 % BIOLUZ, le cas échéant) et le stade/l'étendue des lésions éventuelles, des mesures spécifiques appropriées doivent être prises. Les options thérapeutiques peuvent inclure des interventions non pharmacologiques, pharmacologiques et/ou chirurgicales. En cas de dégradation de la zone affectée (douleur continue, nécrose, ulcération), un chirurgien plasticien doit être consulté immédiatement .
Le site d'extravasation doit être contrôlé au moins toutes les 4 heures pendant les premières 24 heures, puis une fois par jour.
Risque d'embolie gazeuse
Ne pas utiliser les poches plastiques pour des connexions en série. Cette utilisation pourrait entraîner une embolie gazeuse en raison de l'aspiration de l'air résiduel de la première poche avant la fin de l'administration de solution venant de la deuxième poche.
L'exercice d'une pression sur le récipient en plastique flexible contenant la solution intraveineuse pour augmenter le débit peut entraîner une embolie gazeuse si l'air résiduel contenu dans le récipient n'est pas complètement évacué avant l'administration.
L'utilisation d'un set d'administration par voie intraveineuse avec une prise d'air en position ouverte pourrait entraîner une embolie gazeuse. Les sets d'administration par voie intraveineuse avec une prise d'air en position ouverte ne doivent pas être utilisés avec des récipients en plastique souple.
Population gériatrique
Lors de la sélection du type de solution pour perfusion et du volume/débit de perfusion pour un patient âgé, il est nécessaire de prendre en considération la susceptibilité de ces patients à présenter des maladies cardiaques, rénales, hépatiques ou autres, ainsi que leurs traitements médicamenteux concomitants.
Population pédiatrique
Chez les nouveau-nés, les nourrissons et les enfants, l'administration du produit nécessite une surveillance accrue.
Chez le nouveau-né et le prématuré, il peut exister une rétention de sodium en excès due à une fonction rénale immature. Chez ces patients, les perfusions répétées de chlorure de sodium doivent être réalisées uniquement après la détermination des concentrations plasmatiques en sodium.
Le dispositif de perfusion intraveineuse et le matériel d'administration doivent être contrôlés régulièrement.
En cas d'ajout de médicament, vérifier la compatibilité, la limpidité et la couleur avant usage .
Ne pas conserver le mélange .
Chlorure de sodium 0,9% solution.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net
Sommaire du Résumé des caractéristiques du médicament
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