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Chlorure de sodium 5,85% - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Chlorure de sodium 5,85% appartient au groupe appelés Solutions d'électrolytes. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - B05XA03.

Principe actif: CHLORURE DE SODIUM
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

Coopération Pharmaceutique Française (FRANCE) - Chlorure de sodium 5,85% COOPER- solution injectable - 58,5 g - - 1988-12-09

Laboratoir AGUETTANT (FRANCE) - Chlorure de sodium 5,85% PROAMP 0,0585 g/ml- solution à diluer pour perfusion - 5,85 g - - 2005-09-02


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • solution injectable - 58,5 g
  • solution à diluer pour perfusion - 5,85 g

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Chlorure de sodium 5,85% enregistré en France

Chlorure de sodium 5,85% COOPER solution injectable

Coopération Pharmaceutique Française (FRANCE)
Dosage: 58,5 g

Composition et Présentations

SODIUM (CHLORURE DE)58,5 g

Posologie et mode d'emploi Chlorure de sodium 5,85% COOPER solution injectable

Voie intra-veineuse exclusivement, si non dilué.
Posologie variable avec le poids, l'état clinique et biologique du malade, à déterminer par le médecin.

Présentations et l’emballage extérieur

Chlorure de sodium 5,85% PROAMP 0,0585 g/ml solution à diluer pour perfusion

Laboratoir AGUETTANT (FRANCE)
Dosage: 5,85 g

Composition et Présentations

CHLORURE DE SODIUM5,85 g

Posologie et mode d'emploi Chlorure de sodium 5,85% PROAMP 0,0585 g/ml solution à diluer pour perfusion

La posologie dépend de l'âge, du poids et de l'état clinique du patient, en particulier la concentration sérique en sodium et l'état d'hydratation.
Voie intraveineuse à diluer avant emploi.
1 g de chlorure de sodium correspond à 17,1 mmol d'ion sodium.
La présence de symptômes et leur sévérité détermine la vitesse de correction de l'hyponatrémie ainsi que la concentration et la vitesse de perfusion auxquels la solution hypertonique doit être utilisée.
La plupart des cas de syndromes de démyélinisation osmotique rapportés sont survenus à la suite d'une vitesse de correction supérieure à 12 mmol de sodium par litre par jour. Des vitesses de correction plus élevés doivent être évités.

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Chlorure de sodium 5,85%

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants:
Correction d'une hyponatrémie sévère quand on désire un apport d'eau limité, en perfusion intraveineuse lente;
Apport de sodium sous un volume réduit dans les solutions de nutrition parentérale.

Pharmacodynamique

CHLORURE DE SODIUM PROAMP 0,0585 g/ml (5,85 %), solution à diluer pour perfusion est une solution hypertonique dont l'osmolarité approximative est de 2000 mOsm/l.
Les propriétés pharmacodynamiques de la solution sont celles des ions sodium et chlorure, qui maintiennent l'équilibre hydroélectrolytique.
Les ions tels que le sodium circulent à travers la membrane cellulaire, en utilisant des mécanismes de transport variés, parmi lesquels la pompe à sodium (Na+,/ K+ ATPase). Le sodium joue un rôle important dans la neurotransmission et l'électrophysiologie cardiaque, ainsi que dans le métabolisme rénal.

Pharmacocinétique

Le sodium est principalement excrété par les reins, mais la réabsorption rénale est importante.
De faibles quantités de sodium sont éliminées dans les fèces et la sueur.

Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament Chlorure de sodium 5,85% en fonction de la voie d'administration

L'excrétion est principalement urinaire.

Effets indésirables

Des effets indésirables ne sont pas attendus dans les conditions habituelles de traitement.
Troubles généraux au site d'administration
Risque d'œdème pulmonaire et périphérique, avec risque d'apparition d'un syndrome de démyélinisation osmotique si la perfusion est trop rapide et/ou le volume trop important .
Des réactions indésirables peuvent être associées à la technique d'administration et comprennent: fièvre, douleur, réaction locale ou infection au site d'injection, irritation veineuse, thrombose veineuse ou phlébite s'étendant à partir du site d'injection, extravasation et hypervolémie (augmentation du volume du sang circulant).
Les effets indésirables généraux de l'excès de sodium sont décrits dans la section surdosage.

Contre-indications

L'administration de la solution est contre-indiquée dans les cas sévères de rétention d'eau et/ou de sodium (hypernatrémie) particulièrement en cas d'insuffisance cardiaque, d'insuffisance hépatique décompensée (œdème et échec d'ascite), de prééclampsie /éclampsie.

Grossesse/Allaitement

Ce produit peut être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement, si nécessaire.

Surdosage

Les effets indésirables généraux de l'excès de sodium comprennent nausées, vomissements, diarrhée, crampes abdominales, soif, diminution de la sécrétion de salive et de larmes, sudation, fièvre, tachycardie, hypertension, insuffisance rénale, œdème pulmonaire et périphérique, arrêt respiratoire, céphalées, étourdissement, impatience, irritabilité, lipothymie, contraction et raideur musculaire, convulsions, coma et décès.
Les signes cliniques du syndrome de démyélinisation osmotique sont progressifs : confusion, dysarthrie, dysphagie, faiblesse des membres, puis tétraplégies, délire et finalement coma. Les symptômes cliniques surviennent plusieurs jours après une trop rapide et/ou trop importante correction de l'hyponatrémie.
L'administration excessive de chlorure de sodium peut provoquer une hypernatrémie nécessitant l'arrêt immédiat de la solution de chlorure de sodium et doit être traitée par un médecin spécialiste. Ce traitement consiste en la surveillance de la natrémie et en l'administration de solution pour perfusion de glucose.
Les chlorures en excès dans l'organisme peuvent provoquer une perte de bicarbonate avec une acidose.
En cas de convulsions le diazépam pourra être administré.

Mises en garde et précautions

Mise en garde spéciales :
L'intégrité du contenant et la limpidité de la solution doivent être vérifiées au préalable.
La solution intraveineuse doit être diluée avant utilisation.
La solution étant hypertonique, la rééquilibration en sodium ne doit pas être effectuée à un rythme trop rapide. Une correction trop rapide peut entraîner des effets indésirables neurologiques sévères, tel que le syndrome de démyélinisation osmotique .
Précautions spéciales :
Le chlorure de sodium PROAMP 0,585 g/ml (5,85 %), solution à diluer pour perfusion doit être utilisé avec précaution chez des patients atteints d'hypertension, d'insuffisance cardiaque, d'œdème pulmonaire ou périphérique, de cirrhose du foie, d'altération de la fonction rénale, de prééclampsie, d'hyperaldostéronisme, d'hypervolémie, d'obstruction du tractus urinaire, d'hypoprotéinémie ou d'autres affections et traitements (par ex : les corticostéroïdes) associés à la rétention de sodium.
Chez le nouveau-né et les personnes âgées, l'administration du produit nécessite une surveillance accrue.
Ce traitement doit être effectué sous surveillance médicale stricte, la posologie devant être adaptée selon les modifications hydroélectrolytiques, en particulier les ions sodium et chlorure.
En cas d'extravasation, l'administration du chlorure de sodium hypertonique doit être interrompue immédiatement, en maintenant la canule insérée en place pour une prise en charge immédiate du patient; si possible, avant de retirer la canule, une aspiration à travers celle-ci doit être effectuée afin de réduire la quantité de solution présente dans les tissus. Lorsqu'il s'agit des extrémités, le membre concerné doit être élevé. Selon le produit extravasé (y compris celui éventuellement mélangé à la solution), des mesures spécifiques devront être prises.
Le site d'extravasation doit être contrôlé au moins toutes les 4h pendant les 24 premières heures, puis une fois par jour. En cas d'extravasation large, demander conseil à un chirurgien plastique dans les 72 premières heures.

Chlorure de sodium 5,85% solution,solution à diluer.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net

Sommaire du Résumé des caractéristiques du médicament


CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend Chlorure de sodium 5,85%:

H01.0

J31

H16.0

Analogues du médicament "Chlorure de sodium 5,85%" qui a la même composition

  • Analogues Chlorure de sodium 5,85% en Russie

    VIPS-MED (Fédération de Russie)

    solution nasale pour pulvérisation 0.65%; 0.9%;

    ZAO "Uvalar" (Fédération de Russie)
    Аквамастер solution nasale pour pulvérisation ZAO "Uvalar" (Fédération de Russie)

    solution nasale pour pulvérisation 0.65%;

    BAYER (Fédération de Russie)

    solution nasale pour pulvérisation 0.65%;

    OOO "Pieldgi" (Fédération de Russie)

    solution pour perfusion 9 mg/ml;

    Kourskaya biofabrika - firma "BIOK" FGOuP (Fédération de Russie)

    solution pour perfusion 0.9%;

    OOO Firma "FERMENT" (Fédération de Russie)

    solvant pour préparation parentérale 0.9%;

    GOuP "Sahamedprom" (Fédération de Russie)

    solution pour perfusion 0.9%;

    B. BRAUN MELSUNGEN (ALLEMAGNE)

    solution pour perfusion 0.9%;

    OAO "DALHIMFARM" (Fédération de Russie)
    Натрия хлорид solution pour perfusion OAO "DALHIMFARM" (Fédération de Russie)

    solution pour perfusion 0.9%;

    Alium (Fédération de Russie)

    solution pour perfusion 0.9%;

    OAO Naouchno-proizvodstvenniy konçern "USKOM" (Fédération de Russie)

    solvant pour préparation parentérale 0.9%;

    OOO "Rezerv-M" (Fédération de Russie)

    solution pour perfusion 0.9%;

    AO PFK "Obnovlenie" (Fédération de Russie)
    Натрия хлоридбуфус solvant pour préparation parentérale AO PFK "Obnovlenie" (Fédération de Russie)

    solvant pour préparation parentérale 0.9%;

    OOO "Krasnodarskiy zavod infouzionnih rastvorov STERITEK" (Fédération de Russie)

    solution pour perfusion 0.9%;

    OAO "Firma Medpolimer" (Fédération de Russie)

    solution pour perfusion 0.9%;

    BORISOVSKIY ZAVOD MEDICINSKIKH PREPARATOV (République de Biélorussie)
    Натрия хлорид solvant pour préparation parentérale BORISOVSKIY ZAVOD MEDICINSKIKH PREPARATOV (République de Biélorussie)

    solvant pour préparation parentérale 9 mg/ml;

    FSUE NPO Microgen (Fédération de Russie)

    solution pour perfusion 0.9%;

    solvant pour préparation parentérale 0.9%;

    OAO "Nesvigskiy zavod mediçinskih preparatov" (République de Biélorussie)

    solution pour perfusion 0.9%;

    Pharmland (République de Biélorussie)

    solution pour perfusion 0.9%;

    Baxter SL (ESPAGNE)

    solution pour perfusion 0.9%;

    OOO "MOSFARM" (Fédération de Russie)

    solution pour perfusion 0.9%;

    Mapichem AG (Suisse)

    solution injectable 0.9%;

    OAO "Sintez" (Fédération de Russie)

    solvant pour préparation parentérale 0.9%;

    Aculife Healthcare Pvt Ltd. (Inde)

    solution pour perfusion 0.9%;

    Corgem Pharmaceuticals Private Limited (Inde)

    solution pour perfusion 0.9%;

    OAO "Krasfarma" (Fédération de Russie)
    Натрия хлорид solution pour perfusion OAO "Krasfarma" (Fédération de Russie)

    solution pour perfusion 0.9%;

    OOO "Farma Interneychinal Kompani Rossiya-SNG" (Fédération de Russie)

    solution pour perfusion 0.9%;

    Alium (Fédération de Russie)

    solution pour perfusion 0.9%;

    AO "Novosibhimfarm" (Fédération de Russie)

    solution injectable 0.9%;

    OOO "PROMOMED ROuS" (Fédération de Russie)

    solution pour perfusion 0.9%;

    GBOuZ Sverdlovskoy oblasti "Stançiya perelivaniya krovi № 2 "Sangvis" (Fédération de Russie)

    solution pour perfusion 0.9%;

    JSC Biosintez (Fédération de Russie)

    solvant pour préparation parentérale 0.9%;

    GOuZ "Sverdlovskaya oblastnaya stançiya perelivaniya krovi" (Fédération de Russie)

    solution pour perfusion 0.9%;

    Rester (Fédération de Russie)

    solution pour perfusion 0.9%;

    FGOuP "Moshimfarmpreparati" im.N.A.Semachko (Fédération de Russie)

    solution injectable 0.9%;

    OAO "Avexima Sibir" (Fédération de Russie)

    solution pour perfusion 0.9%;

    Sankt-Peterbourgskiy NII vakçin i sivorotok i predpriyatie po proizvodstvou bakteriynih preparatov FGOuP FMBA (Fédération de Russie)

    solvant pour préparation parentérale 0.9%;

    FGOuP "Moshimfarmpreparati" im.N.A.Semachko (Fédération de Russie)

    solvant pour préparation parentérale 0.9%;

    FGOuP "MOSKOVSKIY UNDOKRINNY ZAVOD" (Fédération de Russie)

    solution injectable 9 mg/ml;

    OOO "PROMOMED ROuS" (Fédération de Russie)

    solvant pour préparation parentérale 0.9%;

    Kelun-Kazpharm (Kazakhstan)

    solution pour perfusion 0.9%;

    OOO "Grotex" (Fédération de Russie)
    Натрия хлорид solvant pour préparation parentérale OOO "Grotex" (Fédération de Russie)

    solvant pour préparation parentérale 0.9%;

    Натрия хлорид-СОЛОфарм solution pour perfusion OOO "Grotex" (Fédération de Russie)

    solution pour perfusion 0.9%;

    OOO "Atoll" (Fédération de Russie)

    solution pour perfusion 0.9%;

    AO "Biohimik" (Fédération de Russie)

    solution pour perfusion 0.9%;

    OOO "Slavyanskaya apteka" (Fédération de Russie)

    solvant pour préparation parentérale 0.9%;

    OOO KOMPANII "DEKO" (Fédération de Russie)

    solvant pour préparation parentérale 0.9%;

    JSC Biosintez (Fédération de Russie)

    solution pour perfusion 0.9%;

    PHARMASYNTEZ-TYUMEN (Fédération de Russie)

    solution pour perfusion 0.9%;

    EAST-PHARM (Fédération de Russie)

    solution pour perfusion 0.9%;

    OAO "DALHIMFARM" (Fédération de Russie)
    Натрия хлорид solvant pour préparation parentérale OAO "DALHIMFARM" (Fédération de Russie)

    solvant pour préparation parentérale 0.9%;

    OOO "Akafarm" (Fédération de Russie)

    solution pour perfusion 0.9%;

    ZAO "Brinçalov-A" (Fédération de Russie)

    solvant pour préparation parentérale 0.9%;

    ZAO "Altayvitamini" (Fédération de Russie)

    solution pour perfusion 0.9%;

    ELLARA MC ООО (Fédération de Russie)

    solvant pour préparation parentérale 0.9%;

    OOO "Sfera-Farm" (Fédération de Russie)

    solution pour perfusion 0.9%;

    OOO "VIAL" (Fédération de Russie)

    solution pour perfusion 0.9%;

    Pharmasyntez group (Fédération de Russie)

    solution injectable 0.9%;

    POLYSAN (Fédération de Russie)

    solution pour perfusion 0.9%;

    FKP "Armavirskaya biofabrika" (Fédération de Russie)

    solvant pour préparation parentérale 0.9%;

  • Analogues Chlorure de sodium 5,85% en France

    FRESENIUS KABI FRANCE (FRANCE)

    solution injectable 9 g;

    Laboratoir AGUETTANT (FRANCE)

    solution pour perfusion 0,90 g;

    CHAIX ET DU MARAIS (FRANCE)

    solution injectable 0,9 g;

    FRESENIUS KABI FRANCE (FRANCE)

    solution pour perfusion 0,9 g;

    solution injectable 0,9 g;

    solution injectable isotonique 0,9 g;

    FRESENIUS MEDICAL CARE FRANCE (FRANCE)

    solution pour perfusion 0,90 g;

    INSTITUTO GRIFOLS (ESPAGNE)

    solution pour perfusion 0,9 g;

    GUERBET (FRANCE)

    solution injectable 9 mg;

    B BRAUN AVITUM (ALLEMAGNE)

    solution pour perfusion 9 g;

    PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES- PCA (FRANCE)

    solution pour perfusion 0,9 g;

    FRESENIUS KABI FRANCE (FRANCE)

    solution pour perfusion 0,9 g;

    Laboratoir AGUETTANT (FRANCE)

    solution injectable 0,9 g;

    PRO MED GmbH (AUTRICHE)

    solution pour perfusion 0,9 g;

    Laboratoir AGUETTANT (FRANCE)

    solution injectable isotonique 0,9 g;

    BAXTER (FRANCE)

    solution pour perfusion 9 g;

    B BRAUN MEDICAL (FRANCE)

    solution pour perfusion 0,9 g;

    B. BRAUN MELSUNGEN (ALLEMAGNE)

    solution injectable 0,9 g;

    BIOLUZ (FRANCE)

    solution pour perfusion 0,9 g;

    BAXTER (FRANCE)

    solution pour perfusion 0,9 g;

    COOPER (FRANCE)

    solution pour perfusion 0,9 g;

    FRESENIUS KABI FRANCE (FRANCE)

    solution injectable 0,9 g;

    MACO PHARMA (FRANCE)

    solution pour perfusion 9 mg;

    solution pour perfusion 9 g;

    LABORATOIRE RENAUDIN (FRANCE)

    solution injectable 0,9 g;

    solution injectable 0,09 g;

    BAXTER (FRANCE)

    solution pour perfusion 0,9 g;

    LABORATOIRE RENAUDIN (FRANCE)

    solution injectable 0,045 g;

    COOPER (FRANCE)

    solution à diluer injectable 10,0 g;

    FRESENIUS KABI FRANCE (FRANCE)

    solution injectable 10 g;

    LABORATOIRE RENAUDIN (FRANCE)

    solution injectable 2 g;

    solution injectable 1 g;

    Laboratoir AGUETTANT (FRANCE)

    solution à diluer pour perfusion 10 g;

    FRESENIUS KABI FRANCE (FRANCE)

    solution à diluer injectable 10 g;

    CHAIX ET DU MARAIS (FRANCE)

    solution à diluer injectable 10 g;

    Laboratoir AGUETTANT (FRANCE)

    solution à diluer pour perfusion 11,66 g;

    Coopération Pharmaceutique Française (FRANCE)

    solution injectable 200 g;

    LABORATOIRE RENAUDIN (FRANCE)

    solution injectable 2 g;

    FRESENIUS KABI FRANCE (FRANCE)

    solution à diluer injectable 20 g;

    Laboratoir AGUETTANT (FRANCE)

    solution à diluer pour perfusion 20 g;

    CHAIX ET DU MARAIS (FRANCE)

    solution à diluer injectable 20,0 g;

    B. BRAUN MELSUNGEN (ALLEMAGNE)

    solution à diluer injectable 20 g;

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