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Chlorure d'indium [111 in] - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Chlorure d'indium [111 in] appartient au groupe appelés Radiopharmaceutiques diagnostiques. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - V09HB01.

Principe actif: INDIUM [111 IN] (CHLORURE D')
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

GE HEALTHCARE (FRANCE) - Chlorure d'indium [111 in] AMERSHAM- solution pour marquage - 370 MBq à la date de calibration - - 1999-04-16

CIS BIO INTERNATIONAL (FRANCE) - Chlorure d'indium [111 in] CIS BIO lNTERNATIONAL- solution pour marquage - 370 MBq à la date de calibration - - 1999-06-14

MALLINCKRODT MEDICAL (PAYS-BAS) - Chlorure d'indium [111 in] MALLINCKRODT MEDICAL- solution pour marquage - 370 MBq - - 1998-11-25


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • solution pour marquage - 370 MBq
  • solution pour marquage - 370 MBq à la date de calibration

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Chlorure d'indium [111 in] enregistré en France

Chlorure d'indium [111 in] AMERSHAM solution pour marquage

GE HEALTHCARE (FRANCE)
Dosage: 370 MBq à la date de calibration

Composition et Présentations

INDIUM [111 IN] (CHLORURE D')370 MBq à la date de calibration

Posologie et mode d'emploi Chlorure d'indium [111 in] AMERSHAM solution pour marquage

Le flacon contient une solution aqueuse stérile pour le marquage in vitro de protéines et de leurs dérivés destinés à être administrés par voie intraveineuse.
La quantité de chlorure d'indium-111 nécessaire au marquage et de radiopharmaceutique administré dépendent de la nature du produit à marquer et de ses indications.
Les informations sur l'activité recommandée et sur le mode d'administration doivent être précisées dans le résumé des caractéristiques du radiopharmaceutique envisagé.
L'activité à administrer chez l'enfant est une fraction de celle utilisée chez l'adulte en tenant compte de la masse ou de la surface corporelle et/ou de l'âge. Pour le nouveau-né et le nourrisson (moins de 1 an), il faut prendre également en considération la taille de l'organe cible par rapport au corps entier.

Présentations et l’emballage extérieur

Chlorure d'indium [111 in] CIS BIO lNTERNATIONAL solution pour marquage

CIS BIO INTERNATIONAL (FRANCE)
Dosage: 370 MBq à la date de calibration

Chlorure d'indium [111 in] MALLINCKRODT MEDICAL solution pour marquage

MALLINCKRODT MEDICAL (PAYS-BAS)
Dosage: 370 MBq

Comment utiliser, Mode d'emploi - Chlorure d'indium [111 in]

Indications

Le chlorure d'indium (111In) est utilisé comme agent pour le marquage de certaines protéines ou dérivés protéiques, administrés ensuite par voie intraveineuse pour différents examens scintigraphiques.
Ainsi, le chlorure d'indium (111In) est couramment utilisé pour le marquage des anticorps monoclonaux adaptés en fonction du type de la pathologie à explorer.
Le chlorure d'indium (111In) est également utilisé comme marqueur de préparations injectables de protéines.

Pharmacodynamique

Pour le chlorure d'indium (111In) sans objet.
Aux activités utilisées pour les examens de diagnostic, les propriétés des radiopharmaceutiques marqués à l'indium-111 par le chlorure d'indium (111In) sont communiquées par le résumé des caractéristiques de chaque radiopharmaceutique.

Pharmacocinétique

Pour le chlorure d'indium (111In) sans objet.
Les propriétés pharmacocinétiques des radiopharmaceutiques marqués à l'indium-111 (111In) par le chlorure d'indium (111In) sont communiquées par le résumé des caractéristiques du radiopharmaceutique envisagé.

Effets indésirables

Des effets secondaires peuvent être observés après l'administration par injection intraveineuse d'une préparation radiopharmaceutique marquée à l'indium-111 dans laquelle l'agent de marquage est le chlorure d'indium (111In) et dépendent de l'utilisation spécifique du radiopharmaceutique. Ces informations doivent figurer dans le résumé des caractéristiques du produit du radiopharmaceutique.
Pour chaque patient, l'exposition aux rayonnements ionisants doit être justifiée par le bénéfice attendu. La radioactivité administrée doit être telle que la dose absorbée qui en découle soit aussi faible que possible, en gardant à l'esprit la nécessité d'obtenir un diagnostic.
L'exposition aux rayonnements ionisantes peut potentiellement induire des cancers et/ou développer des anomalies héréditaires. L'expérience montre que, pour les examens diagnostiques de médecine nucléaire, la fréquence des effets secondaires est très faible en raison des faibles activités utilisées. Pour la plupart des examens de médecine nucléaire, la Dose Efficace (DE ) est inférieur à 20 mSv. Cependant, cette valeur peut être dépassée avec des préparations pharmaceutiques marquées à l'indium-111 (111In). Des doses plus élevées peuvent être justifiées dans certaines circonstances.

Contre-indications

Les contre-indications sont celles du radiopharmaceutique spécifique marqué à l'indium (111In)

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Il semble d'après les études chez l'animal que l'indium ait un effet tératogène.
Les données sur l'utilisation des radiopharmaceutiques marqués à l'indium (111In), préparés par marquage au chlorure d'indium (111In), durant la grossesse ou l'allaitement sont communiquées par le résumé des caractéristiques du radiopharmaceutique envisagé.
Lorsqu'il est nécessaire d'administrer des produits radiopharmaceutiques chez la femme en âge de procréer, toute éventualité de grossesse doit être écartée. Toute femme n'ayant pas eu ses règles doit être considérée comme enceinte jusqu'à preuve du contraire. Dans le doute, si l'on souhaite obtenir des informations cliniques, il est important que l'exposition aux rayonnements ionisants soit réduite au minimum. D'autres techniques n'utilisant pas les rayonnements ionisants doivent alors être envisagées.
Les examens utilisant des radionucléides chez la femme enceinte entraînent également l'irradiation du fœtus. Il ne faut réaliser au cours de la grossesse que les investigations absolument nécessaires, lorsque le bénéfice de l'examen justifie les risques encourus par la mère et le fœtus.
La dose absorbée par l'utérus après administration d'un radiopharmaceutique marqué à l'indium (111In), préparé par marquage avec le chlorure d'indium (111In), est fonction de ce radiopharmaceutique particulier. Les informations doivent être communiquées par le résumé des caractéristiques du radiopharmaceutique envisagé.
Allaitement
Avant d'administrer un produit radiopharmaceutique à une femme en période d'allaitement, il est nécessaire d'envisager la possibilité de réaliser l'examen à la fin de l'allaitement et, si le radiopharmaceutique a été choisi, se souvenir que le radioisotope passe dans le lait. Si l'administration est vraiment nécessaire, il faut interrompre l'allaitement et jeter le lait recueilli pendant cette période. L'allaitement peut être repris dès que la radioactivité présente dans le lait ne risque plus d'entraîner pour l'enfant une dose absorbée supérieure à 1 mSv.

Surdosage

Pour le chlorure d'indium (111In) sans objet .
La conduite à suivre en cas de surdosage d'un radiopharmaceutique marqué à l'indium (111In) est communiquée par le résumé des caractéristiques du radiopharmaceutique envisagé.

Interactions avec d'autres médicaments

Les informations concernant les interactions associées à l'emploi de radiopharmaceutiques marqués à l'indium (111In) préparés par marquage avec le chlorure d'indium (111In) sont communiquées par le résumé des caractéristiques du radiopharmaceutique envisagé.

Mises en garde et précautions

Le contenu du flacon de chlorure d'indium-111 ne doit pas être administré directement au patient.
Ce médicament est un produit radiopharmaceutique.
Les médicaments radiopharmaceutiques ne peuvent être manipulés que par des personnes qualifiées, autorisées par les autorités compétentes à utiliser et manipuler des radioéléments. La réception, l'utilisation et l'administration des radiopharmaceutiques ne peuvent être effectuées que par des personnes autorisées dans des locaux spécialement équipés et habilités. La réception, le stockage, l'utilisation, le transfert et l'élimination des produits radiopharmaceutiques sont soumis à la réglementation en vigueur et aux autorisations appropriées des autorités nationales ou locales compétentes.
Les produits radiopharmaceutiques doivent être préparés de manière à satisfaire à la fois aux nonnes de radioprotection et de qualité pharmaceutique. Des précautions appropriées d'asepsie doivent être prises afin de satisfaire aux exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication pharmaceutique.
Les informations concernant les mises en garde et précautions particulières d'emploi des radiopharmaceutiques marqués à l'indium-111 (111In) par le chlorure d'indium (111In) sont communiquées par le résumé des caractéristiques du radiopharmaceutique envisagé.

Chlorure d'indium [111 in] solution.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net

Sommaire du Résumé des caractéristiques du médicament


CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend Chlorure d'indium [111 in]:

Analogues du médicament "Chlorure d'indium [111 in]" qui a la même composition

  • Analogues Chlorure d'indium [111 in] en Russie

    FGOuP "Federalniy çentr po proektirovaniu i razvitiu obektov yadernoy mediçini" FMBA Rossii (Fédération de Russie)

    solution injectable radioactive 1 тыс.МБк; 240 МБк; 500 МБк; 2 тыс.МБк;

  • Analogues Chlorure d'indium [111 in] en France

    MALLINCKRODT MEDICAL (PAYS-BAS)

    solution et poudre pour injection 122 MBq à la date et heure de calibration;

    MALLINCKRODT MEDICAL (PAYS-BAS)

    solution et solution pour marquage 37 MBq à la date de calibration;

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