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Cholecalciferol - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Cholecalciferol appartient au groupe appelés Vitamine D. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - A11CC05.

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

ARROW GENERIQUES (FRANCE) - Cholecalciferol ARROW 100 000 UI- solution buvable - 2,5 mg - - 2014-12-31

BIOGARAN (FRANCE) - Cholecalciferol BIOGARAN 100 000 UI- solution buvable - 2,5 mg - - 2014-12-31

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE) - Cholecalciferol EG 100 000 UI- solution buvable - 2,5 mg - - 2018-08-08

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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • solution buvable - 2,5 mg
  • solution buvable - 2,5 mg correspondant à 100 000 UI

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Cholecalciferol enregistré en France

Cholecalciferol ARROW 100 000 UI solution buvable

ARROW GENERIQUES (FRANCE)
Dosage: 2,5 mg

Composition et Présentations

CHOLÉCALCIFÉROL2,5 mg

Posologie et mode d'emploi Cholecalciferol ARROW 100 000 UI solution buvable

Voie orale.
Le contenu de l'ampoule peut être administré pur ou dilué dans un peu d'eau (un léger trouble peut apparaître) ou le lait d'un biberon.
Rachitisme vitaminoprive
Prophylaxie
Sa mise en œuvre est impérative chez tous les nourrissons et les jeunes enfants, dans les conditions actuelles de vie (circulaires ministérielles du 21 février 1963 et 6 janvier 1971) en raison de :
l'exposition insuffisante au soleil,
la faible teneur des aliments en vitamine D.

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Présentations et l’emballage extérieur

Cholecalciferol EG 100 000 UI solution buvable

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE)
Dosage: 2,5 mg

Composition et Présentations

CHOLÉCALCIFÉROL2,5 mg

Posologie et mode d'emploi Cholecalciferol EG 100 000 UI solution buvable

Posologie
Rachitisme vitaminoprive
Prophylaxie
Sa mise en œuvre est impérative chez tous les nourrissons et les jeunes enfants, dans les conditions actuelles de vie (circulaires ministérielles du 21 février 1963 et 6 janvier 1971) en raison de :
l'exposition insuffisante au soleil,
la faible teneur des aliments en vitamine D.
Une ampoule tous les trois mois jusqu'à la 5ème année. Cette dose peut être doublée si l'enfant est peu exposé au soleil ou si sa peau est très pigmentée.

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Présentations et l’emballage extérieur

Cholecalciferol MYLAN 100 000 UI solution buvable

MYLAN SAS (FRANCE)
Dosage: 2,5 mg

Composition et Présentations

CHOLÉCALCIFÉROL2,5 mg

Posologie et mode d'emploi Cholecalciferol MYLAN 100 000 UI solution buvable

Posologie
Le contenu de l'ampoule peut être administré pur ou dilué dans un peu d'eau (un léger trouble peut apparaître) ou le lait d'un biberon.
Rachitisme vitaminoprive
Prophylaxie Sa mise en œuvre est impérative chez tous les nourrissons et les jeunes enfants, dans les conditions actuelles de vie (circulaires ministérielles du 21 février 1963 et 6 janvier 1971) en raison de :
l'exposition insuffisante au soleil,
la faible teneur des aliments en vitamine D.
Une ampoule tous les 3 mois jusqu'à la 5ème année. Cette dose peut être doublée si l'enfant est peu exposé au soleil ou si sa peau est très pigmentée.

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Présentations et l’emballage extérieur

Cholecalciferol NEITUM 100 000 UI solution buvable

SOCIETE ALEPT (FRANCE)
Dosage: 2,5 mg correspondant à 100 000 UI

Composition et Présentations

CHOLÉCALCIFÉROL2,5 mg correspondant à 100 000 UI

Posologie et mode d'emploi Cholecalciferol NEITUM 100 000 UI solution buvable

Posologie
Voie orale.
Adulte et sujet âgé
Prophylaxie
1 ampoule tous les 2 à 3 mois.
Traitement
1 à 2 ampoules/mois selon l'intensité de la carence, jusqu'à normalisation de la calcémie et de la phosphorémie, en surveillant la calciurie pour éviter un surdosage, puis traitement prophylactique selon le schéma ci-dessus, sans dépasser 600 000 UI/an.

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Présentations et l’emballage extérieur

Cholecalciferol BIOGARAN 100 000 UI solution buvable

BIOGARAN (FRANCE)
Dosage: 2,5 mg

Cholecalciferol GERDA 100 000 UI solution buvable

LABORATOIRES GERDA (FRANCE)
Dosage: 2,5 mg

Cholecalciferol LABORATOIRE X.O 100 000 UI solution buvable

Laboratoire X.O (FRANCE)
Dosage: 2,5 mg

Cholecalciferol SANDOZ 100 000 UI solution buvable

SANDOZ (FRANCE)
Dosage: 2,5 mg

Cholecalciferol TEVA 100 000 UI solution buvable

TEVA (PAYS-BAS)
Dosage: 2,5 mg

Comment utiliser, Mode d'emploi - Cholecalciferol

Indications

Traitement et/ou prophylaxie de la carence en vitamine D.

Pharmacodynamique

Le rôle essentiel de la vitamine D s'exerce sur l'intestin, dont elle augmente la capacité à absorber le calcium et les phosphates, et sur le squelette, dont elle favorise la minéralisation.

Pharmacocinétique

Absorption
La vitamine D est absorbée dans l'intestin grêle de façon passive, puis rejoint la circulation générale par voie lymphatique, incorporée aux chylomicrons.
Distribution
Après absorption, elle se lie à une protéine porteuse spécifique et est transportée jusqu'au foie pour y être convertie en 25-hydroxyvitamine D. Cette dernière se lie à son tour à la même protéine porteuse et est transportée jusqu'aux reins où elle est transformée en sa forme active, la 1,25-dihydroxyvitamine D.
Ses sites de stockage essentiels sont le tissu adipeux, les muscles, mais aussi le sang. La 25-hydroxyvitamine D liée à sa protéine porteuse est la forme majeure de réserve circulante de la vitamine D. Sa demi-vie dans le sang est de 15 à 40 jours.
Élimination
L'élimination de la vitamine D et de ses métabolites se fait par voie fécale, sous forme non transformée ou sous forme hydrosoluble (acide calcitroïque, dérivés glycuroconjugués).

Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament Cholecalciferol en fonction de la voie d'administration

La vitamine D est absorbée dans l'intestin grêle de façon passive, puis rejoint la circulation générale par voie lymphatique, incorporée aux chylomicrons.
Après absorption, elle se lie à une protéine porteuse spécifique et est transportée jusqu'au foie pour y être convertie en 25‑hydroxyvitamine D. Cette dernière se lie à son tour à la même protéine porteuse et est transportée jusqu'aux reins où elle est transformée en sa forme active, la 1,25‑dihydroxyvitamine D.
Ses sites de stockage essentiels sont le tissu adipeux, les muscles, mais aussi le sang. La 25‑hydroxyvitamine D liée à sa protéine porteuse est la forme majeure de réserve circulante de la vitamine D. Sa demi‑vie dans le sang est de 15 à 40 jours.
L'élimination de la vitamine D et de ses métabolites se fait par voie fécale, sous forme non transformée ou sous forme hydrosoluble (acide calcitroïque, dérivés glycuroconjugués).

Effets indésirables

Très rarement et notamment en cas de surdosage :
réaction d'hypersensibilité au cholecalciférol,
hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique.

Contre-indications

Hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique.
Hypervitaminose D
Pathologies et/ou conditions entraînant une hypercalcémie et/ou une hypercalciurie.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal.
En clinique, un recul important semble exclure un effet malformatif ou fœtotoxique de la vitamine D.
En conséquence, la vitamine D, dans les conditions normales d'utilisation, peut être prescrite pendant la grossesse.
Allaitement
En cas de besoin, la vitamine D peut être prescrite pendant l'allaitement.
Toutefois, cette supplémentation ne remplace pas l'administration de vitamine D chez le nouveau-né.
Fertilité
Il n'y a pas d'étude sur la fertilité disponible.

Surdosage

Signes cliniques :
Ce sont les signes associés à l'hypercalcémie
céphalées, asthénie, anorexie, amaigrissement, arrêt de croissance,
nausées, vomissements,
polyurie, polydipsie, déshydratation,
hypertension artérielle,
lithiase calcique, calcifications tissulaires, en particulier rénales et vasculaires,
insuffisance rénale.
Signes biologiques :
hypercalcémie, hypercalciurie, hyperphosphatémie, concentration basse en hormone parathyroïdienne et élevée en 25-hydroxyvitamine D.
Conduite à tenir :
Cesser l'administration de vitamine D, réduire les apports calciques, augmenter la diurèse, boissons abondantes.

Interactions avec d'autres médicaments

Association faisant l'objet de précaution d'emploi + Anticonvulsivants inducteurs enzymatiques
Diminution des concentrations de vitamine D plus marquées qu'en l'absence de traitement par inducteur.
Dosage des concentrations de vitamine D et supplémentation si nécessaire.
+ Rifampicine
Diminution des concentrations de vitamine D plus marquée qu'en l'absence de traitement par la rifampicine.
Dosage des concentrations de vitamine D et supplémentation si nécessaire.
Associations à prendre en compte + Orlistat Diminution de l'absorption de la vitamine D.

Mises en garde et précautions

Pour éviter tout surdosage, tenir compte des doses totales de vitamine D en cas d'association avec un traitement contenant déjà cette vitamine ou en cas d'utilisation de lait supplémenté en vitamine D.
Dans des indications nécessitant des doses fortes et répétées, surveiller la calciurie et la calcémie et arrêter les apports de vitamine D si la calcémie dépasse 106 mg/ml (2,65 mmol/l) ou si la calciurie dépasse 300 mg/l chez l'adulte ou 4-6 mg/kg/j chez l'enfant.

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