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Ciclopirox - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Ciclopirox appartient au groupe appelés Anti-mycotiques locaux. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - D01AE14.

Principe actif: CICLOPIROX
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

BIOGARAN (FRANCE) - Ciclopirox BIOGARAN 8 %- vernis à ongles médicamenteux(se) - 8 g - - 2008-10-10

MYLAN SAS (FRANCE) - Ciclopirox MYLAN 8 %- vernis à ongles médicamenteux(se) - 8 g - - 2008-10-10

MYLAN SAS (FRANCE) - Ciclopirox MYLAN GENERIQUES 8 %- vernis à ongles médicamenteux(se) - 8 g - - 2008-10-10

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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • vernis à ongles médicamenteuxse - 8 g

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Ciclopirox enregistré en France

Ciclopirox BIOGARAN 8 % vernis à ongles médicamenteux(se)

BIOGARAN (FRANCE)
Dosage: 8 g

Composition et Présentations

CICLOPIROX8 g

Posologie et mode d'emploi Ciclopirox BIOGARAN 8 % vernis à ongles médicamenteux(se)

Sauf mention contraire, CICLOPIROX BIOGARAN est appliqué en fine couche sur tous les ongles infectés, une fois par jour, de préférence le soir.
Le vernis médicamenteux doit être appliqué sur l'ensemble du plateau unguéal. Bien refermer le flacon après chaque utilisation.
Avant de commencer le traitement, il est recommandé d'ôter les parties libres des ongles malades en utilisant un coupe-ongles, une lime à ongles ou des ciseaux. Une fois par semaine, pendant toute la durée du traitement, l'utilisation d'une solution dissolvante cosmétique permet d'enlever la couche filmogène à la surface de l'ongle qui pourrait, à la longue, nuire à la pénétration du principe actif. Au même moment, il est recommandé d'ôter les parties libres des ongles malades.
Le traitement doit se poursuivre jusqu'à guérison clinique et mycologique complète et repousse de l'ongle sain.
Le traitement dure habituellement entre 3 (onychomycose des doigts) et 6 mois (onychomycose des orteils). Toutefois, la durée du traitement ne doit pas excéder 6 mois.
CICLOPIROX BIOGARAN est indiqué chez l'adulte.

Présentations et l’emballage extérieur

Ciclopirox MYLAN 8 % vernis à ongles médicamenteux(se)

MYLAN SAS (FRANCE)
Dosage: 8 g

Composition et Présentations

CICLOPIROX8 g

Posologie et mode d'emploi Ciclopirox MYLAN 8 % vernis à ongles médicamenteux(se)

Posologie
Sauf mention contraire, CICLOPIROX MYLAN 8 %, vernis à ongles médicamenteux est appliqué en fine couche sur tous les ongles infectés, une fois par jour de préférence le soir.
Le vernis médicamenteux doit être appliqué sur l'ensemble du plateau unguéal. Bien refermer le flacon après chaque utilisation.
Eviter de se brosser les ongles avec un savon alcalin après l'application du produit.
Avant de commencer le traitement, il est recommandé d'ôter les parties libres des ongles malades en utilisant un coupe-ongles, une lime à ongles ou des ciseaux.
Une fois par semaine, pendant toute la durée du traitement, l'utilisation d'une solution dissolvante cosmétique permet d'enlever la couche filmogène à la surface de l'ongle qui pourrait, à la longue, nuire à la pénétration du principe actif. Au même moment, il est recommandé d'ôter les parties libres des ongles malades.
Le traitement doit se poursuivre jusqu'à guérison clinique et mycologique complète et repousse de l'ongle sain.

Comment utiliser Ciclopirox Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur

Ciclopirox MYLAN GENERIQUES 8 % vernis à ongles médicamenteux(se)

MYLAN SAS (FRANCE)
Dosage: 8 g

Composition et Présentations

CICLOPIROX8 g

Posologie et mode d'emploi Ciclopirox MYLAN GENERIQUES 8 % vernis à ongles médicamenteux(se)

Appliquer CICLOPIROX MYLAN GENERIQUES sur tous les ongles du membre atteint une fois par jour de préférence le soir.
Eviter de se brosser les ongles avec un savon alcalin après l'application du produit.
Une fois par semaine, l'utilisation d'une solution dissolvante cosmétique permet d'enlever la couche filmogène à la surface de l'ongle qui pourrait, à la longue, nuire à la pénétration du principe actif.
Le traitement doit se poursuivre jusqu'à guérison clinique et mycologique.
La durée du traitement est fonction de la localisation et de la hauteur de l'atteinte.
environ 3 mois pour une onychomycose des doigts.
environ 6 mois pour une onychomycose des orteils.

Présentations et l’emballage extérieur

Ciclopirox TEVA 8 % vernis à ongles médicamenteux(se)

TEVA SANTE (FRANCE)
Dosage: 8 g

Composition et Présentations

CICLOPIROX8 g

Posologie et mode d'emploi Ciclopirox TEVA 8 % vernis à ongles médicamenteux(se)

Posologie
Appliquer CICLOPIROX TEVA sur tous les ongles du membre atteint une fois par jour de préférence le soir.
Bien fermer le flacon après chaque utilisation.
Eviter de se brosser les ongles avec un savon alcalin après l'application du produit.
Une fois par semaine, l'utilisation d'une solution dissolvante cosmétique permet d'enlever la couche filmogène à la surface de l'ongle qui pourrait, à la longue, nuire à la pénétration du principe actif.
Le traitement doit se poursuivre jusqu'à guérison clinique et mycologique.
La durée du traitement est fonction de la localisation et de la hauteur de l'atteinte.

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Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Ciclopirox

Indications

Traitement de première intention des onychomycoses sans atteinte matricielle.

Pharmacodynamique

Le principe actif de Ciclopirox est le ciclopirox, antifongique de la famille des pyridones.
Le ciclopirox est un agent antimycosique à large spectre ayant une activité contre les dermatophytes (Trichophytons, Microsporum canis, Epidermophytons), les levures (Candida, Torulopsis, Trichosporum, Geotrichum), les moisissures (Scopulariopsis, Aspergillus) et les actinomycètes, ainsi que sur quelques bactéries gram-positives et gram-négatives.
Toute espèce fongique n'appartenant pas à un des genres sus-mentionnés devra faire l'objet d'une étude in vitro permettant de déterminer son degré de sensibilité.
Ciclopirox est une formulation à 8 % de ciclopirox dans une base laque. Les solvants (acétate d'éthyle et isopropanol) et l'agent filmogène (Gantrez ES-435), une fois appliqués sur l'ongle, s'évaporent et assurent l'adhésion du ciclopirox à l'ongle.
L'activité fongicide du ciclopirox repose sur l'inhibition de l'absorption par les cellules fungiques de certaines substances (ions métalliques, ions phosphates et potassium).
Le ciclopirox s'accumule dans la cellule fongique, dans laquelle il se lie irréversiblement à certaines structures comme la membrane cellulaire, les mitochondries, les ribosomes ou les microsomes.

Mécanisme d'action

Le principe actif de Ciclopirox, vernis à ongles médicamenteux est le ciclopirox, antifongique de la famille des pyridones.
Le ciclopirox est un agent antimycosique à large spectre ayant une activité contre les dermatophytes (Trichophytons, Microsporum canis, Epidermophytons), les levures (Candida, Torulopsis, Trichosporum, Geotrichum), les moisissures (Scopulariopsis, Aspergillus) et les actinomycètes, ainsi que sur quelques bactéries gram-positives et gram-négatives.
Toute espèce fongique n'appartenant pas à un des genres sus mentionnés devra faire l'objet d'une étude in vitro permettant de déterminer son degré de sensibilité.
L'activité fongicide du ciclopirox repose sur l'inhibition de l'absorption par les cellules fungiques de certaines substances (ions métalliques, ions phosphates et potassium).
Le ciclopirox s'accumule dans la cellule fongique, dans laquelle il se lie irréversiblement à certaines structures comme la membrane cellulaire, les mitochondries, les ribosomes ou les microsomes.

Données supplémentaires sur la pharmacodynamique du médicament Ciclopirox

Le ciclopirox est un antifongique de la famille des pyridones au mécanisme d'action spécifique: il a été étudié sur Candida albicans:
aux concentrations fongistatiques, le ciclopirox inhiberait l'entrée dans la cellule d'ions métalliques, d'ions phosphate et potassium,
aux concentrations fongicides, le ciclopirox agirait sur la chaîne respiratoire de la cellule par ses propriétés chélatantes.
Espèces constamment sensibles:
Trichophytons, Microsporum canis, Epidermophytons (Dermatophytes)
Candida, Torulopsis, Trichosporum, Geotrichum (Levures)
Scopulariopsis, Aspergillus (Moisissures)
Espèces inconstamment sensibles:
Dans une des expériences, Hendersonula toruloïdea est apparue inconstamment sensible.
Toute espèce fongique n'appartenant pas à un des genres sus mentionnés devra faire l'objet d'une étude in vitro permettant de déterminer son degré de sensibilité.

Pharmacocinétique

Le sort du médicament a été étudié in situ chez l'homme sain (ongle sain).
Le ciclopirox se distribue dans la tablette unguéale très rapidement :
des concentrations fongicides sont détectées dès 7 jours d'application quotidienne ;
les concentrations maximales détectées dans la partie distale de l'ongle sont témoins de la saturation de la tablette unguéale : elles apparaissent entre :
le 14ème et le 30ème jour d'application pour les ongles des doigts ;
le 30ème et le 45ème jour d'application pour les ongles des orteils.
En cas d'arrêt thérapeutique, la rémanence du ciclopirox se manifeste par des concentrations actives durant 7 à 14 jours.

Effets indésirables

Les événements indésirables sont classés ci-dessous par classe de système d'organe et par fréquence. Les fréquences sont définies de la manière suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1000), très rare (< 1/10 000), et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Classe Système d'organe et fréquence (classification MedDRA)
Effet indésirable
Affection de la peau et du tissu sous-cutané Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Dermatite de contact allergique

Contre-indications

En l'absence de données cliniques, CICLOPIROX MYLAN 8 %, vernis à ongles médicamenteux n'est pas indiqué chez les enfants.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Aucun effet embryotoxique ou tératogène n'a été observé après administration orale, topique ou sous cutanée de la ciclopiroxolamine chez l'animal.
Aucun effet du ciclopirox n'est attendu au cours de la grossesse en raison d'une exposition systémique négligeable. Le ciclopirox peut être utilisé au cours de la grossesse.
Allaitement
En raison d'une exposition systémique négligeable chez la femme qui allaite, aucun effet sur le nourrisson n'est attendu au cours de l'allaitement.
Le ciclopirox peut être utilisé au cours de l'allaitement.
Fertilité
Aucun effet sur la fertilité masculine ou féminine n'a été mis en évidence dans les études expérimentales après administration par voie orale de ciclopiroxolamine chez le rat.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté avec ce produit.

Interactions avec d'autres médicaments

Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.

Mises en garde et précautions

Eviter le contact avec les yeux ou les muqueuses.
Le vernis à ongles CICLOPIROX MYLAN 8 %, vernis à ongles médicamenteux est réservé à l'usage externe.
Ne pas appliquer de vernis à ongles ordinaire ou d'autres produits cosmétologiques sur les ongles traités.
En cas de sensibilisation, le traitement doit être interrompu et un traitement approprié doit être mis en place.
Comme pour tous les traitements topiques de l'onychomycose, en cas d'atteinte de plusieurs ongles (> 5 ongles), dans le cas où plus des deux tiers de la tablette unguéale est altérée et en cas de facteurs prédisposants, tels que diabète et troubles immunitaires, l'ajout d'un traitement systémique doit être envisagé.
Chez les patients avec des antécédents de diabète insulino-dépendant ou de neuropathie diabétique, le risque de détachement d'un ongle décollé ou infecté par le professionnel de santé ou pendant le nettoyage par le patient doit être pris en compte.

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