Posologie et mode d'emploi Cimetidine ARROW 200 mg comprimé effervescent(e)
Mode d'administration
Les comprimés effervescents sont à dissoudre dans un verre d'eau.
Posologie
Adultes
Pour le traitement symptomatique du reflux gastro-sophagien, la posologie est de un comprimé au moment des brûlures et/ou des régurgitations, avec un maximum de 3 prises par jour.
Pour le traitement préventif du syndrome de Mendelson en anesthésie obstétricale, la posologie est de deux comprimés, à prendre avant l'induction anesthésique.
Enfants
Pour le traitement de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale et de l'sophagite :
nouveau-né : 5 mg/kg/jour,
moins de 1 an : 20 mg/kg/jour,
1 à 12 ans : 20 à 30 mg/kg/jour.
Les doses journalières sont à répartir en 4 à 6 prises.
Cas particuliers
En cas d'insuffisance rénale, il convient de réduire la posologie en fonction de la clairance de la créatinine :
0 à 15 ml/min : 200 mg toutes les 12 heures.
15 à 30 ml/min : 200 mg toutes les 8 heures.
30 à 50 ml/min : 200 mg toutes les 6 heures.
Les taux circulants de cimétidine étant diminués par hémodialyse, il est recommandé d'administrer la cimétidine à la fin de l'hémodialyse.
Un ajustement de la posologie n'est pas nécessaire chez les patients sous dialyse péritonéale.
En cas d'insuffisance hépatique sévère, il est préférable de réduire la dose avec un maximum de 600 mg/jour.
Comment utiliser Cimetidine Montrer plus >>>
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Cimetidine comprimé effervescent(e) est disponible dans les emballages suivants:
Posologie et mode d'emploi Cimetidine ENTERIS 200 mg comprimé effervescent(e)
Les comprimés effervescents sont à dissoudre dans un verre d'eau.
Adultes
Pour le traitement symptomatique du reflux gastro-sophagien, la posologie est de un comprimé au moment des brûlures et/ou des régurgitations, avec un maximum de 3 prises par jour.
Pour le traitement préventif du syndrome de Mendelson en anesthésie obstétricale, la posologie est de deux comprimés, à prendre avant l'induction anesthésique.
Enfants
Pour le traitement de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale et de l'sophagite:
nouveau né: 5 mg/kg/jour,
moins de 1 an: 20 mg/kg/jour,
1 à 12 ans: 20 à 30 mg/kg/jour.
Les doses journalières sont à répartir en 4 à 6 prises.
Cas particuliers
En cas d'insuffisance rénale, il convient de réduire la posologie en fonction de la clairance de la créatinine:
0 à 15 ml/min: 200 mg toutes les 12 heures
15 à 30 ml/min: 200 mg toutes les 8 heures
30 à 50 ml/min: 200 mg toutes les 6 heures
Des données récentes ont montré que les taux circulants de cimétidine n'étaient pas diminués par l'hémodialyse conventionnelle et que l'administration de celle-ci pouvait être faite indépendamment de l'hémodialyse. Par contre, aucune donnée n'est disponible concernant les malades traités par des membranes très perméables ou par hémodiafiltration à haut débit.
En cas d'insuffisance hépatique sévère, il est préférable de réduire la dose avec un maximun de 600 mg/jour.
Comment utiliser Cimetidine Montrer plus >>>
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Cimetidine comprimé effervescent(e) est disponible dans les emballages suivants:
plaquette(s) thermoformée(s) polyéthylène aluminium de 15 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) polyéthylène aluminium de 30 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) polyéthylène aluminium de 40 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) polyéthylène aluminium de 60 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) polyéthylène aluminium de 80 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) polyéthylène aluminium de 100 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
tube(s) polypropylène de 15 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
tube(s) polypropylène de 20 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
tube(s) polypropylène de 30 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
tube(s) polypropylène de 40 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
tube(s) polypropylène de 60 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Cimetidine G GAM 200 mg/2 ml solution injectable
SANDOZ (FRANCE)
Dosage: 200 mg
Composition et Présentations
CIMÉTIDINE
200 mg
Posologie et mode d'emploi Cimetidine G GAM 200 mg/2 ml solution injectable
Posologie
Adultes
Pour le traitement de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale, la dose quotidienne est de 800 mg.
Pour le traitement de l'sophagite, la dose quotidienne est de 800 mg à 1,6 g selon la gravité des lésions.
Pour le traitement d'un syndrome de Zollinger-Ellison, la dose peut être augmentée, si nécessaire, jusqu'à 2 g par jour.
Enfants
Pour le traitement de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale et de l'sophagite:
nouveau né: 10 à 15 mg/kg/jour,
moins de 1 an: 20 mg/kg/jour,
de 1 à 12 ans: 20 à 25 mg/kg/jour.
Les doses journalières sont à répartir en 2 à 3 prises.
Cas particuliers
En cas d'insuffisance rénale, il convient de réduire la posologie en fonction de la clairance de la créatinine:
0 à 15 ml/min: 200 mg toutes les 12 heures,
15 à 30 ml/min: 200 mg toutes les 8 heures,
30 à 50 ml/min: 200 mg toutes les 6 heures.
La cimétidine étant hémodialysable, il est recommandé de l'administrer à la fin de l'hémodialyse.
En cas d'insuffisance hépatique sévère, il est préférable de réduire la dose avec un maximum de 600 mg/jour.
Mode d'administration
L'injection IM est possible ; elle peut être transitoirement douloureuse.
La perfusion IV est à utiliser de préférence:
discontinue: à intervalle régulier, 1 ampoule à 1 ampoule et demie diluée dans le liquide de perfusion; vitesse de perfusion ≤ 150 mg/heure pendant 2 heures,
continue: vitesse de perfusion ≤ 75 mg/heure pendant 24 heures.
L'injection IV directe doit être évitée chez les malades souffrant d'une cardiopathie.
Lorsqu'elle s'impose, chaque ampoule de 200 mg doit être diluée dans 20 ml d'une solution compatible et injectée lentement (au moins 5 minutes).
Le relais par la voie orale doit être entrepris dès que possible.
Comment utiliser Cimetidine Montrer plus >>>
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Cimetidine solution injectable est disponible dans les emballages suivants:
10 ampoule(s) en verre de 2 ml
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2002-10-09
Cimetidine G GAM 400 mg comprimé pelliculé
SANDOZ (FRANCE)
Dosage: 400 mg
Composition et Présentations
CIMÉTIDINE
400 mg
Posologie et mode d'emploi Cimetidine G GAM 400 mg comprimé pelliculé
Réservé à l'adulte.
Pour le traitement de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale, la dose est:
soit de 400 mg au petit déjeuner et 400 mg au coucher,
soit de 800 mg au coucher. Le traitement doit être poursuivi 4 à 6 semaines même si une amélioration symptomatique est observée avant ce délai.
Pour le traitement de l'sophagite, la dose quotidienne est de 800 mg à 1,6 g selon la gravité des lésions. Le traitement doit être poursuivi 4 à 8 semaines même si une amélioration symptomatique est observée avant ce délai, et peut éventuellement être poursuivi jusqu'à 12 semaines.
Pour le traitement d'entretien d'un ulcère duodénal, la dose est de 400 mg par jour au coucher.
Pour le traitement du syndrome de Zollinger-Ellison, la dose peut être augmentée, si nécessaire, jusqu'à 2 g par jour.
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Cimetidine comprimé pelliculé est disponible dans les emballages suivants:
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polypropylène de 30 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2004-04-30
Cimetidine MYLAN 200 mg comprimé pelliculé
MYLAN SAS (FRANCE)
Dosage: 200 mg
Composition et Présentations
CIMÉTIDINE
200 mg
Posologie et mode d'emploi Cimetidine MYLAN 200 mg comprimé pelliculé
RESERVE A L'ADULTE
Les comprimés sont à avaler avec un peu d'eau.
Pour le traitement de la maladie ulcéreuse gastroduodénale, la dose est :
soit de 400 mg au petit déjeuner et 400 mg au coucher.
soit de 800 mg au coucher. Le traitement doit être poursuivi 4 à 6 semaines même si une amélioration symptomatique est observée avant ce délai.
Pour le traitement de l'sophagite, la dose quotidienne est de 800 mg à 1, 6 g selon la gravité des lésions. Le traitement doit être poursuivi 4 à 8 semaines même si une amélioration symptomatique est observée avant ce délai, et peut éventuellement être poursuivi jusqu'à 12 semaines.
Pour le traitement symptomatique du reflux gastro-sophagien, la posologie est de 200 mg au moment des brûlures et/ou des régurgitations, avec un maximum de 3 prises par jour.
Si le traitement d'entretien d'un ulcère duodénal est justifié, la dose est de 400 mg par jour au coucher.
Pour le traitement du syndrome de Zollinger-Ellison, la dose peut être augmentée, si nécessaire, jusqu'à 2 g par jour.
Cas particuliers
En cas d'insuffisance rénale, il convient de réduire la posologie en fonction de la clairance de la créatinine :
0 à 15 ml/min : 200 mg toutes les 12 heures
15 à 30 ml/min : 200 mg toutes les 8 heures
30 à 50 ml/min : 200 mg toutes les 6 heures Des données récentes ont montré que les taux circulants de cimétidine n'étaient pas diminués par l'hémodialyse conventionnelle et que l'administration de celle-ci pouvait être faite indépendamment de l'hémodialyse. Par contre, aucune donnée n'est disponible concernant les malades traités par des membranes très perméables ou par hémodiafiltration à haut débit.
En cas d'insuffisance hépatique sévère, il est préférable de réduire la dose avec un maximum de 600 mg/jour.
Comment utiliser Cimetidine Montrer plus >>>
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Cimetidine comprimé pelliculé est disponible dans les emballages suivants:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 15 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2002-03-11
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 50 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2002-03-11
1 flacon(s) polyéthylène de 15 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 flacon(s) polyéthylène de 30 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 flacon(s) polyéthylène de 50 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 60 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Cimetidine MYLAN 200 mg comprimé effervescent(e)
MYLAN SAS (FRANCE)
Dosage: 200 mg
Composition et Présentations
CIMÉTIDINE
200 mg
Posologie et mode d'emploi Cimetidine MYLAN 200 mg comprimé effervescent(e)
Posologie
Adultes
Pour le traitement symptomatique du reflux gastro-sophagien, la posologie est d'un comprimé au moment des brûlures et/ou des régurgitations, avec un maximum de 3 prises par jour.
Pour le traitement préventif du syndrome de Mendelson en anesthésie obstétricale, la posologie est de deux comprimés, à prendre avant l'induction anesthésique.
Population pédiatrique
Pour le traitement de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale et de l'sophagite :
nouveau-né : 5 mg/kg/jour,
moins de 1 an : 20 mg/kg/jour,
1 à 12 ans : 20 à 30 mg/kg/jour.
Les doses journalières sont à répartir en 4 à 6 prises.
Cas particuliers
En cas d'insuffisance rénale, il convient de réduire la posologie en fonction de la clairance de la créatinine :
0 à 15 ml/min : 200 mg toutes les 12 heures
15 à 30 ml/min : 200 mg toutes les 8 heures
30 à 50 ml/min : 200 mg toutes les 6 heures Des données récentes ont montré que les taux circulants de cimétidine n'étaient pas diminués par l'hémodialyse conventionnelle et que l'administration de celle-ci pouvait être faite indépendamment de l'hémodialyse. Par contre, aucune donnée n'est disponible concernant les malades traités par des membranes très perméables ou par hémodiafiltration à haut débit.
En cas d'insuffisance hépatique sévère, il est préférable de réduire la dose avec un maximum de 600 mg/jour.
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés effervescents sont à dissoudre dans un verre d'eau.
Comment utiliser Cimetidine Montrer plus >>>
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Cimetidine comprimé effervescent(e) est disponible dans les emballages suivants:
tube(s) polypropylène de 20 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
2 tube(s) polypropylène de 20 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
3 tube(s) polypropylène de 20 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 1999-06-04
tube(s) polypropylène de 30 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
tube(s) aluminium de 60 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Cimetidine TEVA 200 mg comprimé
TEVA SANTE (FRANCE)
Dosage: 200,00 mg
Composition et Présentations
CIMÉTIDINE
200,00 mg
Posologie et mode d'emploi Cimetidine TEVA 200 mg comprimé
RESERVE A L'ADULTE.
Les comprimés sont à avaler avec un peu d'eau.
Pour le traitement de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale, la dose est:
soit de 400 mg au petit déjeuner et 400 mg au coucher.
soit de 800 mg au coucher. Le traitement doit être poursuivi 4 à 6 semaines même si une amélioration symptomatique est observée avant ce délai.
Pour le traitement de l'sophagite, la dose quotidienne est de 800 mg à 1, 6 g selon la gravité des lésions. Le traitement doit être poursuivi 4 à 8 semaines même si une amélioration est observée avant ce délai, et peut éventuellement être poursuivi jusqu'à 12 semaines.
Pour le traitement symptomatique du reflux gastro-sophagien, la posologie est de 200 mg au moment des brûlures et/ou des régurgitations, avec un maximum de 3 prises par jour et sur une période n'excédant pas 2 semaines.
Si le traitement d'entretien d'un ulcère duodénal est justifié, la posologie est de 400 mg par jour au coucher.
Pour le traitement d'un syndrome de Zollinger-Ellison, la dose peut être augmentée, si nécessaire, jusqu'à 2 g par jour.
Cas particuliers
En cas d'insuffisance rénale, il convient de réduire la posologie en fonction de la clairance de la créatinine:
0 à 15 ml/min: 200 mg toutes les 12 heures
15 à 30 ml/min: 200 mg toutes les 8 heures
30 à 50 ml/min: 200 mg toutes les 6 heures
La cimétidine étant hémodialysable, il est recommandé de l'administrer à la fin de l'hémodialyse.
En cas d'insuffisance hépatique sévère, il est préférable de réduire la dose avec un maximum de 600 mg/jour.
Comment utiliser Cimetidine Montrer plus >>>
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Cimetidine comprimé est disponible dans les emballages suivants:
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 20 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 50 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 100 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2015-08-28
Cimetidine TEVA 800 mg comprimé effervescent(e)
TEVA SANTE (FRANCE)
Dosage: 800 mg
Composition et Présentations
CIMÉTIDINE
800 mg
Posologie et mode d'emploi Cimetidine TEVA 800 mg comprimé effervescent(e)
RESERVE A L'ADULTE.
Les comprimés effervescents sont à dissoudre dans un verre d'eau.
Maladie ulcéreuse gastro-duodénale: la dose quotidienne est de 800 mg au coucher. Le traitement doit être poursuivie 4 à 6 semaines même si une amélioration symptomatique est observée avant ce délai.
sophagite: la dose est de 800 mg à 1,6 g selon la gravité des lésions. Le traitement doit être poursuivie 4 à 8 semaines même si une amélioration symptomatique est observée avant ce délai, et peut éventuellement être poursuivi jusqu'à 12 semaines.
Syndrome de Zollinger-Ellison: la dose peut être augmentée jusqu'à 2 g par jour.
Cas particuliers
En cas d'insuffisance rénale, il convient de réduire la posologie en fonction de la clairance de la créatinine:
0 à 15 ml/min: 200 mg toutes les 12 heures
15 à 30 ml/min: 200 mg toutes les 8 heures
30 à 50 ml/min: 200 mg toutes les 6 heures.
Les taux circulants de cimétidine étant diminués par hémodialyse, il est recommandé d'administrer la cimétidine à la fin de l'hémodialyse. Un ajustement de la posologie n'est pas nécessaire chez les patients sous dialyse péritonéale.
En cas d'insuffisance hépatique sévère, il est préférable de réduire la dose avec un maximum de 600 mg/jour.
Comment utiliser Cimetidine Montrer plus >>>
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Cimetidine comprimé effervescent(e) est disponible dans les emballages suivants:
pilulier(s) polypropylène de 15 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2015-01-21
Cimetidine G GAM 800 mg comprimé pelliculé
SANDOZ (FRANCE)
Dosage: 800 mg
Cimetidine MYLAN 400 mg comprimé pelliculé
MYLAN SAS (FRANCE)
Dosage: 400 mg
Cimetidine MYLAN 800 mg comprimé pelliculé
MYLAN SAS (FRANCE)
Dosage: 800 mg
Cimetidine TEVA 200 mg comprimé effervescent(e)
TEVA SANTE (FRANCE)
Dosage: 200 mg
Cimetidine TEVA 400 mg comprimé
TEVA SANTE (FRANCE)
Dosage: 400,00 mg
Comment utiliser, Mode d'emploi - Cimetidine
Indications
Chez l'adulte:
traitement symptomatique du reflux gastro-sophagien.
alcalinisation du liquide gastrique dans le but de prévenir la survenue d'un syndrome de Mendelson, en anesthésie obstétricale.
Chez l'enfant et en cas d'insuffisance rénale ou hépatique sévère:
ulcère gastro-duodénal et sophagite par reflux gastro-sophagien
Pharmacodynamique
La cimétidine est un antisécrétoire gastrique, antagoniste des récepteurs H2 à l'histamine. Une dose de 400 mg inhibe la sécrétion acide nocturne pendant environ 8 heures.
La cimétidine inhibe la sécrétion acide maximale stimulée par l'histamine, la pentagastrine, l'insuline, la caféine ou par les aliments et abaisse le débit total de pepsine par diminution du volume du suc gastrique. La cimétidine n'altère pas la production de mucus, ne modifie pas l'évacuation gastrique, n'affecte pas la sécrétion pancréatique et est sans effet sur le sphincter sophagien inférieur.
La cimétidine exerce à fortes doses chez l'animal un faible effet antiandrogénique.
Chez l'homme, un blocage au niveau des récepteurs androgéniques périphériques a été évoqué.
Pharmacocinétique
La cimétidine est absorbée rapidement après administration par voie orale. Sa biodisponibilité est de 70 % et n'est pas modifiée par la nourriture.
La fixation de la cimétidine aux protéines plasmatiques est faible.
La demi-vie d'élimination plasmatique est d'environ 2 heures. L'élimination se fait par voie rénale essentiellement, 70 % de la dose administrée est retrouvée dans les urines, en grande partie non métabolisée. La cimétidine franchit la barrière placentaire et est excrétée dans le lait ; le rapport concentration lait/plasma est de 1,7. La clairance de la cimétidine décroît avec l'âge.
Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament Cimetidine en fonction de la voie d'administration
L'élimination de la cimétidine se fait par voie rénale essentiellement, 70 % de la dose administrée sont retrouvés dans les urines en grande partie non métabolisés. La cimétidine franchit la barrière placentaire et est excrétée dans le lait. La clairance de la cimétidine décroît avec l'âge.
Effets indésirables
Les effets indésirables sont listés ci-dessous par classe-organe et par fréquence. Les fréquences sont définies en: très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 et <1/10), peu fréquent (≥ 1/1000 et <1/100), rare (≥ 1/10 000 et < 1/1000) et très rare (< 1/ 10 000) y compris les cas isolés:
Affections gastro-intestinales:
Fréquent: diarrhée.
Affections du système nerveux:
Peu fréquent: céphalées, sensations vertigineuses.
Affections psychiatriques:
Rare: dépression.
Très rare: états confusionnels, réversibles à l'arrêt du traitement observés chez des sujets âgés et en cas d'insuffisance rénale sévère.
Affections endocriniennes:
Peu fréquent: gynécomasties et galactorrhées réversibles à l'arrêt du traitement.
Rare: impuissance réversible chez des patients recevant de fortes doses (syndrome de Zollinger-Ellison); à posologie normale, leur incidence est identique à celle de la population générale.
Affections hématologiques et du système lymphatique:
Très rare: leucopénie et agranulocytose (environ 3 par million de patients traités par la cimétidine) chez des patients généralement dans un état grave et recevant par ailleurs d'autres médicaments réputés avoir cet effet.
Très rare: thrombopénie (environ 3 par million de malades traités par la cimétidine), pancytopénie, aplasies.
Affections hépatobiliaires:
Rare: hépatite, pancréatite.
Une élévation transitoire des transaminases a été observée.
Affections du rein et des voies urinaires:
Rare: néphrite interstitielle.
Une élévation de la créatinémie a été observée.
Affections cardiaques:
Rare: bradycardie sinusale (surtout par voie injectable), tachycardie et bloc auriculo-ventriculaire.
Affections musculo-squelettiques et systémiques:
Rare: douleurs musculaires.
Affections du système immunitaire:
Très rare: réaction de type anaphylactique, vascularites allergiques.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané:
Très rare: éruption cutanées parfois sévères, alopécie réversible.
Troubles généraux:
Rare: asthénie et états fébriles.
Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants:
Phénylcétonurie en raison de la présence d'aspartam.
Hypersensibilité connue à la cimétidine.
Association avec le carvédilol (cf. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).
La prise de ce médicament est généralement déconseillée en association avec la phénytoïne, la carmustine et la lomustine (Cf. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).
Grossesse/Allaitement
Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène de la cimétidine mais une ftotoxité à type d'effet anti-androgène lors d'une administration prolongée.
En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, l'utilisation de la cimétidine au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou ftotoxique particulier à ce jour. Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la cimétidine pendant la grossesse.
Allaitement
Le passage dans le lait maternel des antihistaminiques H2 est documenté, avec un rapport de concentrations lait/plasma élevé mais les doses ingérées par l'enfant restent faibles (environ 1 % de la dose maternelle). Néanmoins, seules des données cinétiques sont disponibles. La tolérance chez l'enfant en cas de traitement maternel, a fortiori s'il est prolongé ou à doses élevées, n'est pas connue.
En conséquence, par mesure de précaution, il convient d'éviter ce médicament au cours de l'allaitement.
Surdosage
Des cas de surdosage à des doses allant jusqu'à 20 g de cimétidine ont été rapportés, sans conséquences graves. Il existe cependant un risque de crises convulsives. Emétiques et lavage gastrique associés à un traitement symptomatique peuvent être justifiés.
Selon les études de toxicité aiguë à très fortes doses chez l'animal, il apparaît que dans des cas très graves, il peut être nécessaire de pratiquer une ventilation assistée et d'administrer des anticonvulsivants.
Interactions avec d'autres médicaments
La cimétidine est un inhibiteur de certaines enzymes du métabolisme hépatique. Ce mécanisme peut être à l'origine de l'augmentation des concentrations de médicaments métabolisés par ces mêmes voies. Leurs effets, notamment indésirables, peuvent alors être majorés.
Toutefois, en pratique courante, et en l'absence d'insuffisance hépatique ou rénale, ces interactions ne sont pas susceptibles d'avoir un retentissement pharmacocinétique et donc, a fortiori, une traduction clinique tant que la dose quotidienne de cimétidine est inférieure à 800 mg.
Associations déconseillées
+ Phénytoïne
Augmentation des taux plasmatiques de phénytoïne, avec la possibilité d'apparition des signes habituels de surdosage.
Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique étroite, dosage des taux plasmatiques de phénytoïne et adaptation éventuelle de sa posologie, pendant le traitement par la cimétidine et après son arrêt.
Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
+ Acénocoumarol, phénindione, warfarine
Augmentation de l'effet de l'anticoagulant oral et du risque hémorragique (diminution de son catabolisme hépatique).
Contrôle plus fréquent du taux de prothrombine et surveillance de l'INR. Adaptation de la posologie de l'anticoagulant oral pendant le traitement par la cimétidine et 8 jours après son arrêt.
+ Carbamazépine
En début de traitement, augmentation des taux plasmatiques de carbamazépine par inhibition de son métabolisme hépatique.
Surveillance clinique et réduction éventuelle de la posologie de la carbamazépine, spécialement pendant les premiers jours de traitement par la cimétidine.
+ Chlordiazépoxide et diazépam
Risque accru de somnolence.
Avertir les malades de l'augmentation du risque en cas de conduite automobile ou d'utilisation de machine.
+ Labétalol, métoprolol, propranolol
Augmentation des taux plasmatiques de bêta-bloquants, avec majoration de l'activité et bradycardie (inhibition de leur catabolisme hépatique).
Surveillance clinique accrue et, si besoin adaptation de la posologie des bêta-bloquants pendant le traitement par la cimétidine et après son arrêt.
+ Lidocaïne (voie parentérale)
(antiarythmique - classe Ib)
Augmentation de la lidocaïnémie, avec possibilité d'effets indésirables neurologiques et cardiaques (inhibition du métabolisme hépatique de la lidocaïne).
1 - Adapter la posologie de la lidocaïne.
2 - Surveillance clinique, ECG et éventuellement des taux plasmatiques de lidocaïne pendant l'association et après l'arrêt de la cimétidine.
+ Moclobémide (IMAO sélectifs A)
Augmentation des taux circulants de l'antidépresseur, par diminution de son métabolisme hépatique.
Surveillance clinique avec adaptation éventuelle de la posologie de l'antidépresseur.
+ Nifédipine
Augmentation de l'effet hypotenseur de la nifédipine par inhibition du catabolisme de la nifédipine par la cimétidine.
Surveillance clinique accrue ; adapter la posologie de la nifédipine pendant le traitement par la cimétidine et après son arrêt.
+ Théophyllines (et par extrapolation, dérivés de la théophylline)
Augmentation de la théophyllinémie avec risque de surdosage (diminution du catabolisme de la théophylline).
Surveillance clinique et éventuellement de la théophyllinémie.
S'il y a lieu, adaptation de la posologie de la théophylline pendant le traitement par la cimétidine et après son arrêt.
Associations à prendre en compte
+ Carmustine (cytostatique - alkylant)
Toxicité médullaire accrue (inhibition du catabolisme de la carmustine).
+ Ciclosporine
Augmentation des taux circulants de ciclosporine.
Mises en garde et précautions
Mises en garde spéciales
L'administration d'antisécrétoires de la classe des inhibiteurs des récepteurs H2 favorise le développement bactérien intragastrique par diminution de l'acidité gastrique.
Précautions d'emploi
En cas d'insuffisance rénale, il convient de réduire la posologie en fonction de la clairance de la créatinine .
Chez le sujet âgé et l'insuffisant rénal, interrompre le traitement s'il survient un état confusionnel ou une bradycardie sinusale importante.
Liées aux excipients
Ce médicament contient 209 mg de sodium par dose, ce qui équivaut à 10 % de l'apport maximal quotidien recommandé par l'OMS.
La dose maximale journalière est équivalente à 31 % de l'apport quotidien maximal de sodium recommandé par l'OMS.
La teneur en sodium de CIMETIDINE ARROW 200 mg, comprimé effervescent est considéré comme élevée. Ceci devrait être particulièrement pris en compte pour les patients qui suivent un régime pauvre en sel.
Ce médicament contient du sorbitol. Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas prendre/recevoir ce médicament.
Cimetidine comprimé,solution.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net
Sommaire du Résumé des caractéristiques du médicament
L'accès aux informations contenues dans ce Site est ouvert à tous les professionnels de santé.
Les informations données sur le site le sont à titre purement informatif.
Toutefois l'utilisateur exploite les données du site Medzai.net sous sa seule responsabilité : ces informations ne sauraient être utilisées sans vérification préalable par le l’internaute et Medzai.net ne pourra être tenue pour responsable des conséquences directes ou indirectes pouvant résulter de l'utilisation, la consultation et l'interprétation des informations fournies.