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Ciprofloxacine - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Ciprofloxacine appartient au groupe appelés Fluoroquinolones - 2 génération. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - J01MA02.

Principe actif: CIPROFLOXACINE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

ACCORD HEALTHCARE FRANCE (FRANCE) - Ciprofloxacine ACCORD 250 mg- comprimé pelliculé - 250 mg - - 2012-08-22

ACCORD HEALTHCARE FRANCE (FRANCE) - Ciprofloxacine ACCORD 500 mg- comprimé pelliculé - 500 mg - - 2012-08-22

ACCORD HEALTHCARE FRANCE (FRANCE) - Ciprofloxacine ACCORD 750 mg- comprimé pelliculé - 750 mg - - 2012-08-22

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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament Ciprofloxacine

  • comprimé pelliculé - 250 mg
  • comprimé pelliculé - 500 mg
  • comprimé pelliculé - 750 mg
  • comprimé pelliculé sécable - 250 mg
  • comprimé pelliculé sécable - 500 mg
  • comprimé pelliculé sécable - 750 mg
  • solution pour perfusion - 0,2 g
  • solution pour perfusion - 200 mg
  • solution pour perfusion - 400 mg

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Ciprofloxacine enregistré en France

Ciprofloxacine ACCORD 250 mg comprimé pelliculé

ACCORD HEALTHCARE FRANCE (FRANCE)
Dosage: 250 mg

Composition et Présentations

CIPROFLOXACINE250 mg
sous forme de :CHLORHYDRATE DE CIPROFLOXACINE

Posologie et mode d'emploi Ciprofloxacine ACCORD 250 mg comprimé pelliculé

Posologie
La posologie dépend de l'indication, de la gravité et du siège de l'infection, de la sensibilité du/des germes en cause à la ciprofloxacine, de la fonction rénale du patient et du poids de l'enfant et de l'adolescent.

Comment utiliser Ciprofloxacine Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur

Ciprofloxacine ARROW GENERIQUES 250 mg comprimé pelliculé

ARROW GENERIQUES (FRANCE)
Dosage: 250 mg

Composition et Présentations

CIPROFLOXACINE250 mg
sous forme de :CHLORHYDRATE DE CIPROFLOXACINE

Posologie et mode d'emploi Ciprofloxacine ARROW GENERIQUES 250 mg comprimé pelliculé

Les comprimés doivent être prescrits d'emblée ou en relais de la voie IV, en fonction de l'état du patient .
La posologie est fonction de l'indication, de la gravité et du siège de l'infection, de la sensibilité du germe en cause, et du poids du sujet.

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Présentations et l’emballage extérieur

Ciprofloxacine EVOLUGEN 500 mg comprimé pelliculé

EVOLUPHARM (FRANCE)
Dosage: 500 mg

Composition et Présentations

CIPROFLOXACINE500 mg
sous forme de :CHLORHYDRATE DE CIPROFLOXACINE

Posologie et mode d'emploi Ciprofloxacine EVOLUGEN 500 mg comprimé pelliculé

Comprimé pelliculé
Les comprimés doivent être prescrits d'emblée ou en relais de la voie IV, en fonction de l'état du patient .

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Présentations et l’emballage extérieur

Ciprofloxacine MACOPHARMA 400 mg/200 ml solution pour perfusion

MACO PHARMA (FRANCE)
Dosage: 400 mg

Composition et Présentations

CIPROFLOXACINE400 mg
sous forme de :CHLORHYDRATE DE CIPROFLOXACINE

Posologie et mode d'emploi Ciprofloxacine MACOPHARMA 400 mg/200 ml solution pour perfusion

Posologie
Population pédiatrique

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Présentations et l’emballage extérieur

Ciprofloxacine ACCORD 500 mg comprimé pelliculé

ACCORD HEALTHCARE FRANCE (FRANCE)
Dosage: 500 mg

Ciprofloxacine ACCORD 750 mg comprimé pelliculé

ACCORD HEALTHCARE FRANCE (FRANCE)
Dosage: 750 mg

Ciprofloxacine AGUETTANT 200 mg/100 ml solution pour perfusion

Laboratoir AGUETTANT (FRANCE)
Dosage: 200 mg

Ciprofloxacine AGUETTANT 400 mg/200 ml solution pour perfusion

Laboratoir AGUETTANT (FRANCE)
Dosage: 400 mg

Ciprofloxacine ALMUS 250 mg comprimé pelliculé

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (FRANCE)
Dosage: 250 mg

Ciprofloxacine ALTER 250 mg comprimé pelliculé

LABORATOIRES ALTER (FRANCE)
Dosage: 250 mg

Ciprofloxacine ALTER 500 mg comprimé pelliculé

LABORATOIRES ALTER (FRANCE)
Dosage: 500 mg

Ciprofloxacine ALTER 750 mg comprimé pelliculé

LABORATOIRES ALTER (FRANCE)
Dosage: 750 mg

Ciprofloxacine ARROW 250 mg comprimé pelliculé

ARROW GENERIQUES (FRANCE)
Dosage: 250 mg

Ciprofloxacine ARROW 500 mg comprimé pelliculé sécable

ARROW GENERIQUES (FRANCE)
Dosage: 500 mg

Ciprofloxacine ARROW 750 mg comprimé pelliculé

ARROW GENERIQUES (FRANCE)
Dosage: 750 mg

Ciprofloxacine ARROW GENERIQUES 500 mg comprimé pelliculé

ARROW GENERIQUES (FRANCE)
Dosage: 500 mg

Ciprofloxacine ARROW GENERIQUES 750 mg comprimé pelliculé

ARROW GENERIQUES (FRANCE)
Dosage: 750 mg

Ciprofloxacine BIOGALENIQUE 750 mg comprimé pelliculé

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (FRANCE)
Dosage: 750 mg

Ciprofloxacine BIOGARAN 250 mg comprimé pelliculé

BIOGARAN (FRANCE)
Dosage: 250 mg

Ciprofloxacine BIOGARAN 500 mg comprimé pelliculé sécable

BIOGARAN (FRANCE)
Dosage: 500 mg

Ciprofloxacine BIOGARAN 750 mg comprimé pelliculé

BIOGARAN (FRANCE)
Dosage: 750 mg

Ciprofloxacine CRISTERS 250 mg comprimé pelliculé

CRISTERS (FRANCE)
Dosage: 250 mg

Ciprofloxacine CRISTERS 500 mg comprimé pelliculé sécable

CRISTERS (FRANCE)
Dosage: 500 mg

Ciprofloxacine CTRS 250 mg comprimé pelliculé

LABORATOIRES CTRS (FRANCE)
Dosage: 250 mg

Ciprofloxacine CTRS 750 mg comprimé pelliculé

LABORATOIRES CTRS (FRANCE)
Dosage: 750 mg

Ciprofloxacine DAKOTA PHARM 250 mg comprimé pelliculé

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 250 mg

Ciprofloxacine DAKOTA PHARM 500 mg comprimé pelliculé sécable

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 500 mg

Ciprofloxacine DAKOTA PHARM 750 mg comprimé pelliculé

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 750 mg

Ciprofloxacine EG 200 mg/100 ml solution pour perfusion

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE)
Dosage: 200 mg

Ciprofloxacine EG 250 mg comprimé pelliculé

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE)
Dosage: 250 mg

Ciprofloxacine EG 400 mg/200 ml solution pour perfusion

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE)
Dosage: 400 mg

Ciprofloxacine EG 500 mg comprimé pelliculé

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE)
Dosage: 500 mg

Ciprofloxacine EG 750 mg comprimé pelliculé

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE)
Dosage: 750 mg

Ciprofloxacine G GAM 750 mg comprimé pelliculé sécable

SANDOZ (FRANCE)
Dosage: 750 mg

Ciprofloxacine HOSPIRA 400 mg/200 ml solution pour perfusion

HOSPIRA FRANCE (FRANCE)
Dosage: 400 mg

Ciprofloxacine INTSEL CHIMOS 200 mg/100 ml solution pour perfusion

INTSEL CHIMOS (FRANCE)
Dosage: 0,2 g

Ciprofloxacine INTSEL CHIMOS 400 mg/200 ml solution pour perfusion

INTSEL CHIMOS (FRANCE)
Dosage: 400 mg

Ciprofloxacine IVAX 750 mg comprimé pelliculé

TEVA SANTE (FRANCE)
Dosage: 750 mg

Ciprofloxacine KABI 200 mg/100 ml solution pour perfusion

FRESENIUS KABI FRANCE (FRANCE)
Dosage: 200 mg

Ciprofloxacine KABI 400 mg/200 ml solution pour perfusion

FRESENIUS KABI FRANCE (FRANCE)
Dosage: 400 mg

Ciprofloxacine MACOPHARMA 200 mg/100 ml solution pour perfusion

MACO PHARMA (FRANCE)
Dosage: 200 mg

Ciprofloxacine MEDICAL TECHNOLOGIES 200 mg/100 ml solution pour perfusion

MEDICAL TECHNOLOGIES LIMITED (ROYAUME-UNI)
Dosage: 200 mg

Ciprofloxacine MEDICAL TECHNOLOGIES 200 mg/100 ml solution pour perfusion

MEDICAL TECHNOLOGIES LIMITED (ROYAUME-UNI)
Dosage: 200 mg

Ciprofloxacine MEDICAL TECHNOLOGIES 400 mg/200 ml solution pour perfusion

MEDICAL TECHNOLOGIES LIMITED (ROYAUME-UNI)
Dosage: 400 mg

Ciprofloxacine MEDICAL TECHNOLOGIES 400 mg/200 ml solution pour perfusion

MEDICAL TECHNOLOGIES LIMITED (ROYAUME-UNI)
Dosage: 400 mg

Ciprofloxacine MYLAN 200 mg/100 ml solution pour perfusion

MYLAN SAS (FRANCE)
Dosage: 200 mg

Ciprofloxacine MYLAN 250 mg comprimé pelliculé

MYLAN SAS (FRANCE)
Dosage: 250 mg

Ciprofloxacine MYLAN 400 mg/200 ml solution pour perfusion

MYLAN SAS (FRANCE)
Dosage: 400 mg

Ciprofloxacine MYLAN 500 mg comprimé pelliculé

MYLAN SAS (FRANCE)
Dosage: 500 mg

Ciprofloxacine MYLAN 750 mg comprimé pelliculé

MYLAN SAS (FRANCE)
Dosage: 750 mg

Ciprofloxacine MYLAN PHARMA 200 mg/100 ml solution pour perfusion

MYLAN SAS (FRANCE)
Dosage: 200 mg

Ciprofloxacine MYLAN PHARMA 400 mg/200 ml solution pour perfusion

MYLAN SAS (FRANCE)
Dosage: 400 mg

Ciprofloxacine PANMEDICA 200 mg/100 ml solution pour perfusion

PANPHARMA (FRANCE)
Dosage: 200 mg

Ciprofloxacine PANMEDICA 400 mg/200 ml solution pour perfusion

PANPHARMA (FRANCE)
Dosage: 400 mg

Ciprofloxacine PANPHARMA 200 mg/100 ml solution pour perfusion

PANPHARMA (FRANCE)
Dosage: 200 mg

Ciprofloxacine PANPHARMA 400 mg/200 ml solution pour perfusion

PANPHARMA (FRANCE)
Dosage: 400 mg

Ciprofloxacine PANPHARMA 500 mg comprimé pelliculé

PANPHARMA (FRANCE)
Dosage: 500 mg

Ciprofloxacine PFIZER 250 mg comprimé pelliculé

PFIZER HOLDING FRANCE (FRANCE)
Dosage: 250 mg

Ciprofloxacine PFIZER 500 mg comprimé pelliculé sécable

PFIZER HOLDING FRANCE (FRANCE)
Dosage: 500 mg

Ciprofloxacine PFIZER 750 mg comprimé pelliculé

PFIZER HOLDING FRANCE (FRANCE)
Dosage: 750 mg

Ciprofloxacine QUALIMED 250 mg comprimé pelliculé

Laboratoire QUALIMED (FRANCE)
Dosage: 250 mg

Ciprofloxacine QUALIMED 500 mg comprimé pelliculé sécable

Laboratoire QUALIMED (FRANCE)
Dosage: 500 mg

Ciprofloxacine QUALIMED 750 mg comprimé pelliculé

Laboratoire QUALIMED (FRANCE)
Dosage: 750 mg

Ciprofloxacine QUIVER 250 mg comprimé pelliculé

ARROW GENERIQUES (FRANCE)
Dosage: 250 mg

Ciprofloxacine QUIVER 500 mg comprimé pelliculé sécable

ARROW GENERIQUES (FRANCE)
Dosage: 500 mg

Ciprofloxacine QUIVER 750 mg comprimé pelliculé

ARROW GENERIQUES (FRANCE)
Dosage: 750 mg

Ciprofloxacine RANBAXY 250 mg comprimé pelliculé

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (FRANCE)
Dosage: 250 mg

Ciprofloxacine RANBAXY 500 mg comprimé pelliculé

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (FRANCE)
Dosage: 500 mg

Ciprofloxacine RANBAXY 750 mg comprimé pelliculé

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (FRANCE)
Dosage: 750 mg

Ciprofloxacine RATIOPHARM 250 mg comprimé pelliculé

Ratiopharm GmbH (ALLEMAGNE)
Dosage: 250 mg

Ciprofloxacine RATIOPHARM 500 mg comprimé pelliculé sécable

Ratiopharm GmbH (ALLEMAGNE)
Dosage: 500 mg

Ciprofloxacine SANDOZ 250 mg comprimé pelliculé sécable

SANDOZ (FRANCE)
Dosage: 250 mg

Ciprofloxacine SANDOZ 500 mg comprimé pelliculé sécable

SANDOZ (FRANCE)
Dosage: 500 mg

Ciprofloxacine SERVIPHARM 250 mg comprimé pelliculé

SANDOZ (FRANCE)
Dosage: 250 mg

Ciprofloxacine SERVIPHARM 500 mg comprimé pelliculé sécable

SANDOZ (FRANCE)
Dosage: 500 mg

Ciprofloxacine TEVA 250 mg comprimé pelliculé sécable

TEVA SANTE (FRANCE)
Dosage: 250 mg

Ciprofloxacine TEVA 400 mg/200 ml solution pour perfusion

TEVA SANTE (FRANCE)
Dosage: 400 mg

Ciprofloxacine TEVA 500 mg comprimé pelliculé sécable

TEVA SANTE (FRANCE)
Dosage: 500 mg

Ciprofloxacine TEVA 750 mg comprimé pelliculé

TEVA SANTE (FRANCE)
Dosage: 750 mg

Ciprofloxacine WINTHROP 750 mg comprimé pelliculé

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 750 mg

Ciprofloxacine ZENTIVA 250 mg comprimé pelliculé

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 250 mg

Ciprofloxacine ZENTIVA 500 mg comprimé pelliculé sécable

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 500 mg

Ciprofloxacine ZYDUS 250 mg comprimé pelliculé

ZYDUS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 250 mg

Ciprofloxacine ZYDUS 500 mg comprimé pelliculé sécable

ZYDUS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 500,0 mg

Ciprofloxacine ZYDUS 750 mg comprimé pelliculé

ZYDUS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 750,0 mg

Comment utiliser, Mode d'emploi - Ciprofloxacine

Indications

Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la ciprofloxacine. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées chez l'adulte au traitement:
de l'urétrite gonococcique chez l'homme, des infections urinaires basses et hautes compliquées ou non (y compris prostatiques), des infections intestinales, de relais des infections ostéoarticulaires, des infections ORL suivantes: sinusites chroniques, poussées de surinfection des otites chroniques (quelle que soit leur nature), et des cavités d'évidement, préparations pré-opératoires d'otites chroniques ostéitiques ou cholestéatomateuses, traitement de relais des otites malignes externes, à l'exception des infections pneumococciques, aux suppurations bronchiques notamment quand un bacille à Gram négatif est suspecté: chez le sujet à risque (éthylique chronique, tabagique, sujet de plus de 65 ans, immunodéprimé), chez le bronchitique chronique lors de poussées itératives, chez les patients atteints de mucoviscidose, des infections sévères à bacilles à Gram négatif et à staphylocoques sensibles dans leurs localisations rénale et urogénitale, y compris prostatique, pelvienne, gynécologique, intestinale, hépatobiliaire, ostéoarticulaire, cutanée, ORL et respiratoire.
Situations particulières
Traitement prophylactique post-exposition et traitement curatif de la maladie du charbon.
Elles sont limitées chez l'enfant:
Chez l'enfant atteint de mucoviscidose, dans des cas exceptionnels, après en avoir examiné le rapport bénéfice-risque, traitement des suppurations bronchiques microbiologiquement documentées à Pseudomonas aeruginosa (les essais cliniques ont été réalisés uniquement chez l'enfant de 5 à 17 ans).
Situations particulières
Traitement prophylactique post-exposition et traitement curatif de la maladie du charbon.
Les streptocoques et pneumocoques n'étant que modérément sensibles à la ciprofloxacine, le produit ne doit pas être prescrit en première intention lorsque ce germe est suspecté.
Au cours du traitement d'infections à Pseudomonas aeruginosa et à Staphylococcus aureus, l'émergence de mutants résistants a été décrite, ce qui peut justifier l'association d'un autre antibiotique. Une surveillance microbiologique à la recherche d'une telle résistance doit être envisagée en cas de suspicion d'échec.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Pharmacodynamique - Ciprofloxacine

La ciprofloxacine est un antibiotique appartenant au groupe des fluoroquinolones. Son activité bactéricide résulte de l’inhibition de la topo-isomérase de type II (ADN-gyrase) et de la topo-isomérase IV, nécessaires à la réplication, la transcription, la réparation et la recombinaison de l'ADN bactérien.
Rapport pharmacocinétique/pharmacodynamique :
L’efficacité dépend principalement du rapport entre la concentration sérique maximale (Cmax) et la concentration minimale inhibitrice (CMI) de la ciprofloxacine pour le pathogène concerné et du rapport entre l’aire sous la courbe (AUC) et la CMI.
Mécanisme de résistance :
La résistance in-vitro peut se développer par mutations successives entrainant des modifications des sites cibles de la ciprofloxacine sur l’ADN-gyrase et sur la topo-isomérase IV. Le degré de résistance croisée entre la ciprofloxacine et les autres fluoroquinolones est variable. Les mutations uniques ne donnent pas nécessairement lieu à une résistance clinique, mais les mutations multiples aboutissent généralement à une résistance clinique à plusieurs voire à toutes les substances actives de cette classe thérapeutique.
Les mécanismes de résistance par imperméabilité membranaire et/ou efflux actif peuvent avoir des effets variables sur la sensibilité bactérienne aux fluoroquinolones en fonction de leurs propriétés physicochimiques et en fonction de l’affinité des systèmes de transport pour les différents antibiotiques de cette classe thérapeutique. Tous les mécanismes de résistance in-vitro sont fréquemment observés chez les isolats cliniques. La résistance aux autres familles d’antibiotiques par des mécanismes comme ceux affectant la perméabilité membranaire (fréquents avec Pseudomonas aeruginosa) et les mécanismes d’efflux, peuvent altérer la sensibilité des bactéries à la ciprofloxacine.
Une résistance plasmidique codée par les gènes qnr a été observée.
Spectre d’activité antibactérienne :
Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire, et ces dernières des résistantes :
Recommandations EUCAST
Micro-organismes
Sensible
Résistant
Entérobactéries
S ≤ 0,5 mg/l
R > 1 mg/l
Pseudomonas spp.
S ≤ 0,5 mg/l
R > 1 mg/l
Acinetobacter spp.
S ≤ 1 mg/l
R > 1 mg/l
Staphylococcus spp.1
S ≤ 1 mg/l
R > 1 mg/l
Haemophilus influenzae et Moraxella catarrhalis
S ≤ 0,5 mg/l
R > 0,5 mg/l
Neisseria gonorrhoeae
S ≤ 0,03 mg/l
R > 0,06 mg/l
Neisseria meningitidis
S ≤ 0,03 mg/l
R > 0,06 mg/l
Concentrations critiques non liées aux espèces*
S ≤ 0,5 mg/l
R > 1 mg/l
1Staphylococcus spp. – les concentrations critiques définies pour la ciprofloxacine correspondent à un traitement utilisant des doses élevées.
* Les concentrations critiques non liées aux espèces ont été déterminées principalement sur la base des données PK/PD et sont indépendantes de la distribution des CMI d‘espèces spécifiques. Elles s’appliquent uniquement aux espèces pour lesquelles aucune concentration critique propre à l’espèce n’a été définie et non à celles pour lesquelles un test de sensibilité n’est pas recommandé.
La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces ; il est donc utile de disposer d’informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d’infections sévères. Si nécessaire, il est souhaitable d’obtenir un avis spécialisé lorsque l’intérêt du médicament dans certains types d’infections peut être mis en cause du fait du niveau de la prévalence de la résistance locale.
Classification des espèces en fonction de la sensibilité à la ciprofloxacine
ESPECES HABITUELLEMENT SENSIBLES
Aérobies à Gram positif
Bacillus anthracis (1)
Aérobies à Gram négatif
Aeromonas spp.
Brucella spp.
Citrobacter koseri
Francisella tularensis
Haemophilus ducreyi
Haemophilus influenzae*
Legionella spp.
Moraxella catarrhalis*
Neisseria meningitidis
Pasteurella spp.
Salmonella spp*
Shigella spp*
Vibrio spp.
Yersinia pestis
Anaérobies
Mobiluncus
Autres
Chlamydia trachomatis ($)
Chlamydia pneumoniae ($)
Mycoplasma hominis ($)
Mycoplasma pneumoniae ($)
ESPECES INCONSTAMMENT SENSIBLES
RESISTANCE ACQUISE ≥ 10%
Aérobies à Gram positif
Enterococcus faecalis ($)
Staphylococcus spp* (2)
Aérobies à Gram négatif
Acinetobacter baumannii+
Burkholderia cepacia+*
Campylobacter spp.+*
Citrobacter freundii*
Enterobacter aerogenes
Enterobacter cloacae*
Escherichia coli*
Klebsiella oxytoca
Klebsiella pneumoniae*
Morganella morganii*
Neisseria gonorrhoeae*
Proteus mirabilis*
Proteus vulgaris*
Providencia spp.
Pseudomonas aeruginosa*
Pseudomonas fluorescens
Serratia marcescens*
Anaérobies
Peptostreptococcus spp.
Propionibacterium acnes
ESPECES NATURELLEMENT RESISTANTES
Aérobies à Gram positif
Actinomyces
Enteroccus faecium
Listeria monocytogenes
Aérobies à Gram négatif
Stenotrophomonas maltophilia
Anaérobies
A l’exception de celles listées ci-dessus
Autres
Mycoplasma genitalium
Ureaplasma urealitycum
* L’efficacité clinique a été démontrée pour des isolats sensibles dans les indications cliniques approuvées.
+ Taux de résistance ≥ 50 % dans un ou plusieurs pays de l’UE
($) Sensibilité naturellement intermédiaire en l’absence de mécanisme de résistance acquise
(1) Des études ont été menées chez l’animal sur des infections expérimentales effectuées par inhalation de spores de Bacillus anthracis ; ces études montrent que l’antibiothérapie, commencée précocement après exposition, permet d’éviter la survenue de la maladie si le traitement est poursuivi jusqu’à ce que le nombre de spores persistantes dans l’organisme tombe au-dessous de la dose infectante. L’utilisation recommandée chez l’homme est principalement basée sur les données de sensibilité in- vitro et sur les données expérimentales chez l’animal, de même que sur des données limitées chez l’homme. Une durée de deux mois d’un traitement par ciprofloxacine administrée par voie orale à la posologie de 500 mg deux fois par jour chez l’adulte, est considérée comme efficace pour prévenir la maladie du charbon chez l’homme. Le médecin doit se référer aux recommandations nationales et/ou internationales concernant le traitement de la maladie du charbon.
(2) Les souches de S.aureus résistantes à la méticilline expriment très fréquemment une co-résistance aux fluoroquinolones. La fréquence de résistance à la méticilline est d’environ de 20 à 50 % de l’ensemble des staphylocoques et est généralement plus élevée en milieu hospitalier.

Mécanisme d'action Ciprofloxacine

Comme tout antibiotique appartenant au groupe des fluoroquinolones, l'activité bactéricide de la ciprofloxacine résulte de l'inhibition de la topo-isomérase de type II (ADN-gyrase) et de la topo-isomérase IV, nécessaires à la réplication, la transcription, la réparation et la recombinaison de l'ADN bactérien.
Rapport PK/PD
L'efficacité dépend principalement du rapport entre la concentration sérique maximale (Cmax) et la concentration minimale inhibitrice (CMI) de la ciprofloxacine pour le pathogène concerné et du rapport entre l'aire sous la courbe (AUC) et la CMI.
Mécanisme de résistance
La résistance in-vitro à la ciprofloxacine peut se développer par mutations successives entrainant des modifications des sites cibles de la ciprofloxacine sur l'ADN-gyrase et sur la topo-isomérase IV. Le degré de résistance croisée entre la ciprofloxacine et les autres fluoroquinolones est variable. Les mutations uniques ne donnent pas nécessairement lieu à une résistance clinique, mais les mutations multiples aboutissent généralement à une résistance clinique à plusieurs voire à toutes les substances actives de cette classe thérapeutique.
Les mécanismes de résistance par imperméabilité membranaire et/ou efflux actif peuvent avoir des effets variables sur la sensibilité bactérienne aux fluoroquinolones en fonction de leurs propriétés physicochimiques et en fonction de l'affinité des systèmes de transport pour les différents antibiotiques de cette classe thérapeutique.
Tous les mécanismes de résistance in-vitro sont fréquemment observés chez les isolats cliniques. La résistance aux autres familles d'antibiotiques par des mécanismes comme ceux affectant la perméabilité membranaire (fréquents avec Pseudomonas aeruginosa) et les mécanismes d'efflux, peuvent altérer la sensibilité des bactéries à la ciprofloxacine.
Une résistance plasmidique codée par les gènes qnr a été observée.
Recommandations EUCAST
Micro-organismes
Sensible
Résistant
Entérobactéries
S ≤ 0,5 mg/L
R > 1 mg/L
Pseudomonas spp.
S ≤ 0,5 mg/L
R > 1 mg/L
Acinetobacter spp.
S ≤ 1 mg/L
R > 1 mg/L
Staphylococcus spp.1
S ≤ 1 mg/L
R > 1 mg/L
Haemophilus influenzae et
Moraxella catarrhalis
S ≤ 0,5 mg/L
R > 0,5 mg/L
Neisseria gonorrhoeae
S ≤ 0,03 mg/L
R > 0,06 mg/L
Neisseria meningitidis
S ≤ 0,03 mg/L
R > 0,06 mg/L
Concentrations critiques non liées aux espèces*
S ≤ 0,5 mg/L
R > 1 mg/L
1Staphylococcus spp. – les concentrations critiques définies pour la ciprofloxacine correspondent à un traitement utilisant des doses élevées.
* Les concentrations critiques non liées aux espèces ont été déterminées principalement sur la base des données PK/PD et sont indépendantes de la distribution des CMI d'espèces spécifiques. Elles s'appliquent uniquement aux espèces pour lesquelles aucune concentration critique propre à l'espèce n'a été définie et non à celles pour lesquelles un test de sensibilité n'est pas recommandé.
La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces ; il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Si nécessaire, il est souhaitable d'obtenir un avis spécialisé lorsque l'intérêt du médicament dans certains types d'infections peut être mis en cause du fait du niveau de la prévalence de la résistance locale.
Classification des espèces en fonction de la sensibilité à la ciprofloxacine .
ESPECES HABITUELLEMENT SENSIBLES
Aérobies à Gram positif
Bacillus anthracis (1)
Aérobies à Gram négatif
Aeromonas spp.
Brucella spp.
Citrobacter koseri
Francisella tularensis
Haemophilus ducreyi
Haemophilus influenzae*
Legionella spp.
Moraxella catarrhalis*
Neisseria meningitidis
Pasteurella spp.
Salmonella spp.*
Shigella spp.*
Vibrio spp.
Yersinia pestis
Anaérobies
Mobiluncus
Autres
Chlamydia trachomatis ($)
Chlamydia pneumoniae ($)
Mycoplasma hominis ($)
Mycoplasma pneumoniae ($)
ESPECES INCONSTAMMENT SENSIBLES
RESISTANCE ACQUISE ≥ 10 %
Aérobies à Gram positif
Enterococcus faecalis ($)
Staphylococcus spp.* (2)
Aérobies à Gram négatif
Acinetobacter baumannii+
Burkholderia cepacia+*
Campylobacter spp.+*
Citrobacter freundii*
Enterobacter aerogenes
Enterobacter cloacae*
Escherichia coli*
Klebsiella oxytoca
Klebsiella pneumoniae*
Morganella morganii*
Neisseria gonorrhoeae*
Proteus mirabilis*
Proteus vulgaris*
Providencia spp.
Pseudomonas aeruginosa*
Pseudomonas fluorescens
Serratia marcescens*
Anaérobies
Peptostreptococcus spp.
Propionibacterium acnes
ESPECES NATURELLEMENT RESISTANTES
Aérobies à Gram positif
Actinomyces
Enteroccus faecium
Listeria monocytogenes
Aérobies à Gram négatif
Stenotrophomonas maltophilia
Anaérobies
Toutes les autres anaérobies sauf celles listées dans les autres catégories ci-dessus.
Autres
Mycoplasma genitalium
Ureaplasma urealitycum
*
L'efficacité clinique a été démontrée pour des isolats sensibles dans les indications cliniques approuvées.
+
Taux de résistance ≥ 50 % dans un ou plusieurs pays de l'UE
($)
Sensibilité naturellement intermédiaire en l'absence de mécanisme de résistance acquise
(1)
Des études ont été menées chez l'animal sur des infections expérimentales effectuées par inhalation de spores de Bacillus anthracis ; ces études montrent que l'antibiothérapie, commencée précocement après exposition, permet d'éviter la survenue de la maladie si le traitement est poursuivi jusqu'à ce que le nombre de spores persistantes dans l'organisme tombe au-dessous de la dose infectante. L'utilisation recommandée chez l'homme est principalement basée sur les données de sensibilité in- vitro et sur les données expérimentales chez l'animal, de même que sur des données limitées chez l'homme. Une durée de deux mois d'un traitement par ciprofloxacine administrée par voie orale à la posologie de 500 mg deux fois par jour chez l'adulte, est considérée comme efficace pour prévenir la maladie du charbon chez l'homme. Le médecin doit se référer aux recommandations nationales et/ou internationales concernant le traitement de la maladie du charbon.
(2)
Les souches de S. aureus résistantes à la méticilline expriment très fréquemment une co-résistance aux fluoroquinolones. La fréquence de résistance à la méticilline est d'environ de 20 à 50 % de l'ensemble des staphylocoques et est généralement plus élevée en milieu hospitalier.

Données supplémentaires sur la pharmacodynamique du médicament Ciprofloxacine

La ciprofloxacine est un antibiotique de synthèse appartenant à la famille des quinolones, du groupe des fluoroquinolones. Son activité est fortement bactéricide par inhibition de l'ADN‑gyrase bactérienne empêchant la synthèse de l'ADN chromosomique bactérien.
SPECTRE D'ACTIVITE ANTI-BACTERIENNE
Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire, et ces dernières, des résistantes :
S ≤1 mg/l et  R > 2 mg/l.
La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilités de la sensibilité d'une souche bactérienne à cet antibiotique.
Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en Europe est connue pour une espèce bactérienne, elle est indiquée dans le tableau ci-dessous :
Catégories Fréquence de résistance acquise en Europe ( > 10%) (valeurs extrêmes)
ESPÈCES SENSIBLES
Aérobies à Gram positif
Bacillus anthracis**
Staphylococcus méticilline-sensible
Aérobies à Gram négatif
Acinetobacter baumannii 6 - 93%
Bordetella pertussis
Campylobacter 0 - 80 %
Citrobacter freundii 0 - 26 %
Enterobacter cloacae 0 - 13 %
Escherichia coli 0 - 10 %
Haemophilus  influenzae
Klebsiella oxytoca
Klebsiella pneumoniae 2 - 13 %
Legionella
Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis)
Morganella morganii
Neisseria
Pasteurella
Proteus mirabilis 0 - 10 %
Proteus vulgaris
Providencia 10 - 65 %
Pseudomonas  aeruginosa 1 - 45 %
Salmonella
Serratia 0 - 21 %
Shigella
Vibrio spp.
Yersinia
Anaérobies
Mobiluncus
Peptostreptococcus 25 - 30 %
Propionibacterium acnes 5 - 10 %
Autres
Mycoplasma hominis
ESPÈCES MODÉRÉMENT SENSIBLES
(in vitro de sensibilité intermédiaire)
Aérobies à Gram positif
Corynebacteria
Streptococcus
Streptococcus pneumoniae
Autres
Mycoplasma pneumoniae
ESPÈCES RÉSISTANTES
Aérobies à Gram positif
Enterococci
Listeria monocytogenes
Nocardia asteroides
Staphylococcus méticilline-résistant*
Anaérobies
à l'exception de Mobiluncus, Peptostreptococcus et Propionibacterium acnes
Autres
Ureaplasma urealyticum
*   La fréquence de résistance à la méticilline est environ de 30 à 50% de l'ensemble des staphylocoques et se rencontre surtout en milieu hospitalier.
** Bacillus anthracis: une étude conduite sur un modèle d'infection expérimentale du charbon, effectuée par inhalation de spores de Bacillus anthracis chez le singe Rhésus, montre que l'antibiothérapie commencée précocement après exposition, évite la survenue de la maladie si le traitement est poursuivi  jusqu'à ce que le nombre de spores persistantes dans l'organisme tombe au-dessous de la dose infectante.
Mycobactéries atypiques : la ciprofloxacine a in vitro une activité modérée sur certaines espèces de mycobactéries : Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum, moindre sur  Mycobacterium kansasii, et encore moindre sur Mycobacterium avium.
Résistance croisée
Il existe une résistance croisée in vitro entre la ciprofloxacine et les autres fluoroquinolones. Etant donné le mécanisme d'action, il n'existe pas en général de résistance croisée entre la ciprofloxacine et les autres classes d'antibactériens.

Pharmacocinétique

Taux sériques
La pharmacocinétique de la ciprofloxacine est linéaire aux doses de 200 à 400 mg administrées en intraveineux, et aux doses orales de 500 mg et 750 mg. A raison de deux administrations quotidiennes de ciprofloxacine, un niveau d'équilibre s'établit en deux ou trois jours.
Les principaux paramètres pharmacocinétiques de la ciprofloxacine à l'état d'équilibre sont les suivants:
par voie intraveineuse:
les Cmax observées, après administrations de doses de 200 mg x 2/jour, de 400 mg x 2/jour, de 400 mg x 3/jour, sont respectivement de 2 à 3 mg/l, de 4 à 5 mg/l, et de 4 à 6 mg/l.
les Cmin observées aux mêmes doses sont respectivement de 0,11 mg/l, de 0,25 mg/l et de 0,55 à 0,70 mg/l.
les Cmax, les Cmin et les aires sous -courbe sont proportionnelles à la dose perfusée.
Les Cmin et les ratios d'accumulation sont fonction du rythme d'administration, 2 ou 3 perfusions par 24 heures.
par voie orale:
les Cmax observées, après administrations de doses de 500 mg x 2/jour, et de 750 mg x 2/jour, sont respectivement de 3 mg/l, et de 4,3 mg/l.
les Cmin observées aux mêmes doses sont respectivement de 0,34 mg/l, et de 0,48 mg/l.
La comparaison des concentrations plasmatiques de ciprofloxacine à l'équilibre, après administrations répétées par voie intraveineuse et orale montre que la posologie de 400 mg/12 h en perfusion intraveineuse de 1 heure et la posologie de 500 mg/12 h par voie orale sont bioéquivalentes de même que les posologies de 400 mg/8 h en perfusion intraveineuse de 1 heure et de 750 mg/12 h par voie orale. Ces résultats sont en rapport avec une biodisponibilité absolue de la voie orale de 80%.
Distribution
La fixation aux protéines plasmatiques est d'environ 40%.
Le volume de distribution est d'environ 2 à 3 litres/kg.
Après administration intra-veineuse, des concentrations tissulaires élevées sont retrouvées dans de nombreux tissus.
Parenchyme pulmonaire:
Les rapports Cmax tissu/Cmax sérum des formes IV et orale de ciprofloxacine sont de 1,5 à 1,7 et de 2 à 3,5 respectivement.
Muqueuse bronchique:
Les concentrations moyennes observées au pic après administration orale de 500 mg/12 heures, de 750 mg/12 heures, sont respectivement de 4,5 μg/g et de 6,5 μg/g.
Les rapports Cmax tissu/Cmax sérum des formes IV et orale de ciprofloxacine sont de 1 à 1,5 respectivement.
Sphère ORL:
Dans la corticale mastoïdienne, les concentrations sont proches des concentrations sériques, avec un pic tissulaire à 2,1 μg/g pour une posologie de 500 mg (Po) donnée toutes les 12 heures. A la même posologie, les concentrations dans la muqueuse de l'oreille moyenne atteignent 5,5 μg/g au pic avec un rapport Cmax tissu/Cmax sérum de l'ordre de 3,0.
Tractus urinaire:
Les concentrations urinaires moyennes observées, 2 à 4 heures après une dose unique de ciprofloxacine par voie orale de 250 mg, de 500 mg, de 750 mg, sont respectivement de 150 μg/ml, de 300 μg/ml et de 600 μg/ml.
Dans les 2 heures suivant l'administration d'une dose unique de 200 mg ou de 400 mg de ciprofloxacine par voie IV, les concentrations urinaires moyennes observées sont respectivement de 200 à 400 μg/ml et de 700 μg/ml.
Les concentrations dans le parenchyme rénal et dans la glande prostatique sont respectivement 7 à 10 fois et 1,5 à 3 fois supérieures aux concentrations sériques.
Autres:
Des concentrations moins élevées sont mesurées dans les amygdales, l'os, le liquide articulaire, les tissus de la sphère gynécologique, les tissus musculaires et cutanés, la graisse et le liquide interstitiel (notamment le liquide d'ascite).
De faibles concentrations sont mesurées dans le LCR, l'humeur aqueuse et le corps vitré.
Biotransformation
La biotransformation hépatique de la ciprofloxacine donne environ 14% de métabolites.
Elimination
L'élimination de la ciprofloxacine est mixte: la voie d'élimination la plus importante est la voie rénale.
Chez le sujet normo-rénal, la demi-vie d'élimination est d'environ 4 à 6 heures, indépendante de la dose, et les clairances totale et rénale sont respectivement de 600-700 et 300-450 ml/min.
Il n'y a pas d'accumulation de la ciprofloxacine et de ses métabolites.
Les concentrations de ciprofloxacine dans la bile sont élevées; la quantité éliminée par cette voie est inférieure ou égale à 2% de la dose, sous forme de produit inchangé et de métabolites.
L'élimination urinaire s'effectue par filtration glomérulaire et sécrétion tubulaire. Les concentrations urinaires de ciprofloxacine pour une posologie de 400 mg/12 heures sont élevées et doubles de celles rapportées à la posologie de 200 mg.
Pharmacocinétique chez les patients à risque:
Chez l'insuffisant rénal:
On observe une réduction de l'élimination, liée à la diminution de la clairance de la créatinine, justifiant une adaptation de la posologie .
La ciprofloxacine est peu éliminée par l'hémodialyse et la dialyse péritonéale.
Chez l'insuffisant hépatique:
La pharmacocinétique de la ciprofloxacine est peu modifiée dans l'insuffisance hépatique légère à modérée.
Chez l'insuffisant hépatique avec ascite:
L'ascite peut constituer un troisième compartiment dans lequel le Tmax est retardé par rapport au compartiment sanguin et duquel l'élimination est plus lente: on observe donc une diminution de la clairance, avec allongement de la demi-vie d'élimination, justifiant notamment chez ces sujets une adaptation de la posologie. .
Chez le sujet âgé:
Les concentrations plasmatiques de ciprofloxacine à la posologie de 400 mg/8 h sont plus élevées chez le sujet âgé que chez le sujet jeune, mais ne justifient pas d'adaptation posologique, lorsque la fonction rénale est normale.
Chez les patients recevant une alimentation par sonde gastrique:
La forme comprimé de ciprofloxacine peut être administrée par cette voie, après broyage, à jeun ou au cours d'une alimentation entérale, sans modification de la biodisponibilité par rapport à la forme comprimé intacte.

Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament Ciprofloxacine en fonction de la voie d'administration

Absorption
Suite à une perfusion intraveineuse de ciprofloxacine, la concentration sérique maximale moyenne est atteinte à la fin de la perfusion. La pharmacocinétique de la ciprofloxacine est linéaire jusqu'à une dose de 400 mg administrée par voie intraveineuse.
La comparaison des paramètres pharmacocinétiques résultant d'un traitement intraveineux administré en deux fois par jour et trois fois par jour, n'a fait apparaître aucun signe d'accumulation de la ciprofloxacine et de ses métabolites.
Une injection de 200 mg de ciprofloxacine en perfusion intraveineuse sur 60 minutes toutes les 12 heures ou une prise de 250 mg de ciprofloxacine par voie orale toutes les 12 heures, permettent d'obtenir une aire sous la courbe (AUC) de la concentration sérique en fonction du temps équivalente.
Une perfusion intraveineuse sur 60 minutes de 400 mg de ciprofloxacine toutes les 12 heures et une dose orale de 500 mg toutes les 12 heures sont bioéquivalentes en termes d'AUC.
La Cmax obtenue avec 400 mg administrés en perfusion intraveineuse sur 60 minutes toutes les 12 heures a été similaire à celle observée pour une dose orale de 750 mg.
Une perfusion sur 60 minutes de 400 mg de ciprofloxacine toutes les 8 heures et une dose orale de 750 mg toutes les 12 heures sont équivalentes en termes d'AUC.
Distribution
La liaison aux protéines de la ciprofloxacine est faible (20-30%) et la ciprofloxacine est largement présente dans le plasma sous forme non ionisée. Le volume de distribution à l'équilibre est important, de l'ordre de 2–3 l/kg de masse corporelle.
Les concentrations de la ciprofloxacine sont élevées dans de nombreux tissus, comme les poumons (liquide épithélial, macrophages alvéolaires, tissu de biopsie), les sinus, les lésions inflammatoires (liquide vésiculaire à base de cantharidine) et l'appareil uro-génital (urine, prostate, endomètre) où les concentrations totales dépassent celles atteintes dans le plasma.
Métabolisme
Quatre métabolites ont été détectés à de faibles concentrations, à savoir : deséthylèneciprofloxacine (M 1), sulfociprofloxacine (M 2), oxociprofloxacine (M 3) et formylciprofloxacine (M 4). Les métabolites présentent une activité antimicrobienne in-vitro mais moindre que celle observée avec la molécule mère.
La ciprofloxacine est un inhibiteur modéré des iso-enzymes 1A2 du CYP450.
Élimination
La ciprofloxacine est excrétée principalement sous forme inchangée par voie rénale et, à un moindre degré, par voie fécale.
Excrétion de la ciprofloxacine (% de la dose)
Administration par voie intraveineuse
Urine
Fèces
Ciprofloxacine
61,5
15,2
Métabolites (M1-M4)
9,5
2,6
La clairance rénale est comprise entre 180 et 300 ml/kg/h et la clairance totale entre 480 et 600 ml/kg/h. La ciprofloxacine est éliminée par filtration glomérulaire et sécrétion tubulaire. En cas d'insuffisance rénale sévère, la demi-vie de la ciprofloxacine est augmentée jusqu'à 12 h.
La clairance non rénale de la ciprofloxacine est principalement due à une sécrétion intestinale et au métabolisme. 1% de la dose est excrétée par voie biliaire. Les concentrations de ciprofloxacine dans la bile sont élevées.
Chez l'enfant
Les données pharmacocinétiques chez l'enfant sont limitées.
Une étude menée chez l'enfant a montré que la Cmax et l'AUC étaient indépendantes de l'âge (au-delà de l'âge d'un an). Aucune augmentation significative de la Cmax et de l'AUC n'a été observée après administrations répétées (10 mg/kg trois fois par jour).
Chez 10 enfants atteints de septicémie sévère et âgés de moins de 1 an, la Cmax a été de 6,1 mg/l (intervalle : 4,6-8,3 mg/l) suite à une perfusion intraveineuse de 1 heure à la dose de 10 mg/kg ; elle a été de 7,2 mg/l (intervalle : 4,7-11,8 mg/l) chez les enfants âgés de 1 à 5 ans. Les valeurs de l'AUC ont été respectivement de 17,4 mg.h/l (intervalle : 11,8-32,0 mg.h/l) et de 16,5 mg.h/l (intervalle : 11,0-23,8 mg.h/l) dans ces mêmes groupes d'âge.
Ces valeurs sont comprises dans le même intervalle que celles rapportées chez l'adulte aux doses thérapeutiques. D'après l'analyse de pharmacocinétique de population d'enfants atteints de diverses infections, la demi-vie prédictive moyenne chez l'enfant est d'environ 4 à 5 heures et la biodisponibilité de la suspension buvable est comprise entre 50 et 80%.

Effets indésirables - Ciprofloxacine

Les effets indésirables liés au traitement et signalés le plus fréquemment sont les nausées, les diarrhées, les vomissements, les élévations transitoires des transaminases, les éruptions cutanées et les réactions au site d'injection et de perfusion.
Les effets indésirables rapportés lors des essais cliniques et après la mise sur le marché de CIPROFLOXACINE AGUETTANT (traitement oral, intraveineux et traitement séquentiel) sont énumérés ci-dessous par fréquences. L'analyse des fréquences tient compte à la fois des données sur l'administration orale et intraveineuse de la ciprofloxacine.
Classe de systèmes d'organes
Fréquent
≥ 1/100 à < 1/10
Peu fréquent
≥ 1/1 000 à < 1/100
Rare
≥ 1/10 000 à < 1/1 000
Très rare
< 1/10 000
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Infections et infestations
Surinfections mycotiques
Colite associée aux antibiotiques (potentiellement fatale dans de très rares cas)
Affections hématologiques et du système lymphatique
Éosinophilie
Leucopénie
Anémie
Neutropénie
Hyperleuco-cytose
Thrombocyto-pénie
Thrombocytémie
Anémie hémolytique
Agranulocytose
Pancytopénie (mettant en jeu le pronostic vital)
Aplasie médullaire (mettant en jeu le pronostic vital)
Affections du système immunitaire
Réaction allergique
Œdème allergique/œdème de Quincke
Réaction anaphylactique
Choc anaphylactique (mettant en jeu le pronostic vital)
Réaction de type maladie sérique
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Anorexie
Hyperglycémie
Affections psychiatriques
Hyperactivité psychomotrice/ agitation
Confusion et désorientation
Réactions d'anxiété
Rêves anormaux
Dépression
(pouvant aboutir à des idées/pensées suicidaires ou à des tentatives de suicide ou à un suicide)
Hallucinations
Réactions psychotiques (pouvant aboutir à des idées/pensées suicidaires ou à des tentatives de suicide ou à un suicide)
Affections du système nerveux
Céphalées
Étourdissements
Troubles du sommeil
Dysgueusie
Paresthésie et dysesthésie
Hypo-esthésie
Tremblements
Crises convulsives (incluant des états de mal épileptique)
Vertige
Migraine
Trouble de la coordination
Trouble de la marche
Troubles de l'olfaction
Hypertension intracrânienne
Neuropathie périphérique
Affections oculaires
Troubles de la vision (par exemple diplopie)
Distorsion de la vision des couleurs
Affections de l'oreille et du labyrinthe
Acouphènes
Surdité/ altération de l'audition
Affections cardiaques
Tachycardie
Arythmie ventriculaire et torsades de pointes (rapportés principalement chez des patients présentant des facteurs de risque d'allongement de l'intervalle QT), allongement de l'intervalle QT observé lors d'un enregistrement ECG
Affections vasculaires
Vasodilatation
Hypotension
Syncope
Vascularite
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Dyspnée (y compris affection asthmatique)
Affections gastro-intestinales
Nausées
Diarrhée
Vomissements
Douleurs gastro-intestinales et abdominales
Dyspepsie
Flatulences
Pancréatite
Affections hépatobiliaires
Élévation des transaminases
Élévation de la bilirubine
Insuffisance hépatique
Ictère cholestatique
Hépatite
Nécrose hépatique (évoluant dans de très rares cas vers une insuffisance hépatique mettant en jeu le pronostic vital)
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Éruption cutanée
Prurit
Urticaire
Réactions de photosensibilité
Pétéchies
Érythème polymorphe
Érythème noueux
Syndrome de Stevens-Johnson (pouvant mettre en jeu le pronostic vital)
Syndrome de Lyell (pouvant mettre en jeu le pronostic vital)
Pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG)
Affections musculo-squelettiques et systémiques et affections osseuses
Douleurs musculo-squelettiques (douleurs des extrémités, douleurs dorsales, douleurs thoraciques, par ex.)
Arthralgie
Myalgie
Arthrite
Augmentation du tonus musculaire et crampes
Faiblesse musculaire
Tendinite
Rupture de tendons (essentiellement le tendon d'Achille)
Exacerbation des symptômes de myasthénie
Affections du rein et des voies urinaires
Dysfonction-nement rénal
Insuffisance rénale Hématurie
Cristallurie
Néphrite tubulo-interstitielle
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Réactions au site d'injection et de perfusion (administration intraveineuse uniquement)
Asthénie
Fièvre
Œdèmes
Sudation (hyperhidrose)
Investigations
Élévation des phosphatases alcalines
Élévation de l'amylasémie
Augmentation de l'INR (« International Normalized Ratio ») (chez les patients traités par des antivitamines K)
Les effets indésirables suivants sont plus fréquents chez les patients recevant le traitement par voie intraveineuse ou pour lesquels un traitement séquentiel (IV/oral) a été institué :
Fréquent
Vomissements, élévation transitoire des transaminases, éruption cutanée
Peu fréquent
Thrombocytopénie, thrombocytémie, confusion et désorientation, hallucinations, paresthésie et dysesthésie, crises convulsives, vertige, troubles de la vision, surdité, tachycardie, vasodilatation, hypotension, insuffisance hépatique transitoire, ictère cholestatique, insuffisance rénale, œdèmes
Rare
Pancytopénie, aplasie médullaire, choc anaphylactique, réactions psychotiques, migraine, troubles olfactifs, altération de l'audition, vascularite, pancréatite, nécrose hépatique, pétéchies, rupture des tendons
Chez l'enfant
L'incidence des arthropathies mentionnée ci-dessus fait référence aux données recueillies lors des études chez l'adulte. Chez l'enfant, les arthropathies sont signalées de façon fréquente .

Contre-indications - Ciprofloxacine

Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE dans les cas suivants:
Antécédents de tendinopathie avec une fluoroquinolone .
Hypersensibilité à la ciprofloxacine ou à un produit de la famille des quinolones.
Enfant de moins de 6 ans, en raison de la forme pharmaceutique.
L'administration de ce médicament contre-indique l'allaitement .
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE dans les cas suivants:
Ce médicament ne peut généralement pas être utilisé chez l'enfant jusqu'à la fin de la période de croissance, en raison d'une toxicité articulaire chez l'enfant et l'adolescent: arthropathies sévères touchant électivement les grosses articulations; toutefois, exceptionnellement, après documentation microbiologique et après en avoir examiné le rapport bénéfice-risque, la prescription de ciprofloxacine est possible chez l'enfant à partir de 6 ans pour le traitement de certaines infections sévères notamment en échec de traitement conventionnel pour lesquelles les données microbiologiques peuvent justifier l'utilisation de la ciprofloxacine.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Les données disponibles sur l'administration de la ciprofloxacine chez la femme enceinte ne font apparaître aucune malformation ou toxicité fœtale/néonatale de la ciprofloxacine. Les études chez l'animal ne révèlent aucun effet toxique direct ou indirect sur la reproduction. En phase prénatale et chez les jeunes animaux, des effets sur le cartilage immature ont été observés lors de l'exposition aux quinolones. La survenue d'atteintes articulaires causées par le médicament sur le cartilage de l'organisme immature humain/du fœtus ne peut donc être exclue .
Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de la ciprofloxacine pendant la grossesse.
Allaitement
La ciprofloxacine est excrétée dans le lait maternel. Etant donné le risque potentiel d'atteinte articulaire, la ciprofloxacine ne doit pas être utilisée pendant l'allaitement.

Surdosage

Symptômes
A la suite d'un surdosage de 12 g, des symptômes légers de toxicité ont été décrits. Une insuffisance rénale aiguë a été signalée à la suite d'un surdosage aigu de 16 g.
Les symptômes du surdosage sont les suivants : étourdissements, tremblements, céphalées, asthénie, crises convulsives, hallucinations, confusion, gêne abdominale, insuffisance rénale et hépatique, ainsi que cristallurie et hématurie. Une toxicité rénale réversible a été décrite.
Traitement
En plus des mesures d'urgence standard, par exemple un lavage gastrique suivi de l'administration de charbon médicinal, il est recommandé de surveiller la fonction rénale, notamment le pH urinaire, et d'acidifier si nécessaire afin d'éviter une cristallurie. Les patients doivent bénéficier d'une hydratation correcte. Les antiacides contenant du calcium ou du magnésium peuvent théoriquement réduire l'absorption de ciprofloxacine en cas de surdosage.
L'hémodialyse ou la dialyse péritonéale ne permettent d'éliminer la ciprofloxacine qu'en faible quantité (< 10%).
En cas de surdosage, un traitement symptomatique doit être instauré. Une surveillance par ECG doit être effectuée en raison d'un possible allongement de l'intervalle QT.

Interactions avec d'autres médicaments

Effets des autres produits sur la ciprofloxacine :
+ Médicaments connus pour allonger l'intervalle QT
La ciprofloxacine, comme d'autres fluoroquinolones, doit être utilisée avec précaution chez les patients traités par des médicaments connus pour allonger l'intervalle QT (par exemple, les anti-arythmiques de classes IA et III, les antidépresseurs tricycliques, les macrolides, les antipsychotiques) .
+ Formation de complexes par chélation
L'administration simultanée de ciprofloxacine (voie orale) et de médicaments contenant des cations polyvalents, ainsi que de compléments minéraux (par ex. calcium, magnésium, aluminium, fer), de chélateurs polymériques du phosphate (par ex. le sévélamer ou le carbonate de lanthane), de sucralfate ou d'anti-acides, et de médicaments fortement tamponnés (par ex. les comprimés de didanosine) contenant du magnésium, de l'aluminium ou du calcium, réduit l'absorption de la ciprofloxacine. La ciprofloxacine doit donc être administrée 1 à 2 heures avant ou au moins 4 heures après ces substances. Cette restriction ne s'applique pas aux anti-acides de la famille des antagonistes des récepteurs H2.
+ Aliments et produits laitiers
Le calcium alimentaire présent dans un repas n'a pas d'incidence significative sur l'absorption du produit. Par contre, l'ingestion de produits laitiers ou de boissons enrichies en minéraux (par ex. lait, yaourt, jus d'orange enrichi en calcium) administrés en dehors des repas en même temps que la ciprofloxacine doit être évitée car l'absorption de la ciprofloxacine pourrait être réduite.
+ Probénécide
Le probénécide interfère avec la sécrétion rénale de la ciprofloxacine. L'administration concomitante de probénécide et de ciprofloxacine accroît la concentration sérique de la ciprofloxacine.
+ Métoclopramide
Le métoclopramide accélère l'absorption de la ciprofloxacine (voie orale), ce qui aboutit à une diminution du Tmax de la ciprofloxacine. Aucun effet sur la biodisponibilité de la ciprofloxacine n'a été observé.
+ Oméprazole
L'administration concomitante de ciprofloxacine et de médicaments contenant de l'oméprazole conduit à une légère diminution de la concentration maximale et de l'aire sous la courbe de la ciprofloxacine.
+ Fer
Diminution de l'absorption digestive des fluoroquinolones.
Prendre les sels de fer à distance des fluoroquinolones (plus de 2 heures, si possible).
+ Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone en traitement substitutif)
Possible majoration du risque de tendinopathie, voire de rupture tendineuse (exceptionnelle), particulièrement chez les patients recevant une corticothérapie prolongée.
+ Sucralfate
Diminution de l'absorption digestive des fluoroquinolones. Prendre le sucralfate à distance des fluoroquinolones (plus de 2 heures, si possible).
+ Zinc
Diminution de l'absorption digestive des fluoroquinolones. Prendre les sels à distance des fluoroquinolones (plus de 2 heures, si possible).
Effets de la ciprofloxacine sur les autres produits médicamenteux :
+ Tizanidine
La tizanidine ne doit pas être administrée en association avec la ciprofloxacine . Lors d'un essai clinique mené chez des sujets sains, une augmentation de la concentration sérique de la tizanidine (augmentation de la Cmax : d'un facteur 7, extrêmes : 4 à 21 ; augmentation de l'aire sous la courbe : d'un facteur 10, extrêmes : 6 à 24) a été observée lors de l'administration concomitante de ciprofloxacine. L'augmentation de la concentration sérique de la tizanidine est associée à une majoration des effets hypotenseur et sédatif.
+ Méthotrexate
Le transport tubulaire rénal du méthotrexate peut être inhibé par l'administration concomitante de ciprofloxacine, ce qui peut aboutir à une augmentation des taux plasmatiques de méthotrexate et à un risque majoré de réactions toxiques associées au méthotrexate. L'utilisation concomitante de ces deux médicaments n'est donc pas recommandée .
+ Théophylline (et, par extrapolation, aminophylline)
L'administration simultanée de ciprofloxacine et de théophylline peut occasionner un surdosage en théophylline et engendrer des effets indésirables dus à la théophylline qui, rarement, mettent en jeu le pronostic vital ou deviennent fatals. Lors d'une telle association, la théophyllinémie devra être contrôlée et la posologie de théophylline devra être diminuée si nécessaire .
+ Autres dérivés de la xanthine
Lors de l'administration simultanée de ciprofloxacine et de caféine ou de pentoxifylline (oxpentifylline), une augmentation de la concentration sérique de ces dérivés xanthiques a été rapportée.
+ Phénytoïne
L'administration simultanée de ciprofloxacine et de phénytoïne peut entraîner une augmentation ou une réduction des taux sériques de phénytoïne, si bien qu'il est recommandé de contrôler la concentration du médicament.
+ Ciclosporine
Une augmentation transitoire de la créatininémie a été observée lors de l'administration simultanée de ciprofloxacine et de médicaments contenant de la ciclosporine. Il est donc nécessaire de contrôler fréquemment (2 fois par semaine) la créatininémie chez ces patients.
+ Antivitamines K
L'administration simultanée de ciprofloxacine et d'antivitamines K peut augmenter les effets anticoagulants de ces derniers. Le risque peut varier selon le contexte infectieux, l'âge et l'état général du patient et il est difficile de déterminer la part de la ciprofloxacine dans l'augmentation de l'INR (« International Normalized Ratio »). L'INR doit être contrôlé fréquemment pendant et juste après l'administration simultanée de ciprofloxacine et d'une antivitamine K (par exemple la warfarine, l'acénocoumarol, la phenprocoumone, le fluindione).
+ Glibenclamide
Dans des cas particuliers, l'administration conjointe de ciprofloxacine et de glibenclamide est susceptible peut intensifier l'action du glibenclamide (hypoglycémie).
+ Duloxétine
Dans les essais cliniques, il a été démontré que l'utilisation concomitante de duloxétine avec des inhibiteurs puissants de l'isoenzyme 1A2 du CYP450, telle que la fluvoxamine, peut aboutir à une augmentation de l'aire sous la courbe et de la concentration maximale de la duloxétine. Même si aucune donnée clinique n'est disponible sur cette possible interaction avec la ciprofloxacine, des effets similaires peuvent être attendus en cas d'administration simultanée .
+ Ropinirole
Un essai clinique a montré que l'utilisation concomitante de ropinirole et de ciprofloxacine, un inhibiteur modéré de l'isoenzyme 1A2 du CYP450, entraînait une augmentation de la Cmax et de l'AUC du ropinirole de 60 % et 84 %, respectivement. Une surveillance des effets indésirables liés au ropinirole et un ajustement posologique sont recommandés pendant et juste après l'administration simultanée de ciprofloxacine .
+ Lidocaïne
Il a été démontré, chez des sujets sains, que l'utilisation simultanée de médicaments contenant de la lidocaïne avec de la ciprofloxacine, inhibiteur modéré de l'isoenzyme 1A2 du CYP450, réduit la clairance de la lidocaïne administrée par voie intraveineuse de 22%. Même si le traitement par la lidocaïne est bien toléré, une possible interaction avec la ciprofloxacine, accompagnée d'effets indésirables, peut survenir en cas d'administration simultanée.
+ Clozapine
Augmentation des concentrations de clozapine avec risque de surdosage, par diminution de son métabolisme hépatique par la ciprofloxacine : après administration concomitante de 250 mg de ciprofloxacine et de clozapine pendant 7 jours, les concentrations sériques de la clozapine et de la N-desméthylclozapine ont été augmentées respectivement de 29 % et 31 %. Une surveillance clinique et un ajustement posologique de la clozapine sont conseillés pendant et juste après l'administration simultanée de ciprofloxacine .
+ Sildénafil
La concentration maximale et l'aire sous la courbe du sildénafil sont approximativement doublées, chez des sujets sains, après administration simultanée d'une dose de 50 mg par voie orale et de 500 mg de ciprofloxacine. La prescription de ciprofloxacine de façon concomitante avec le sildénafil doit donc être effectuée avec précaution, en tenant compte des risques et des bénéfices.
+ Sévélamer
Diminution des concentrations de ciprofloxacine, avec risque de baisse d'efficacité.
Prendre le sévélamer à distance de la ciprofloxacine (plus de deux heures, si possible).
+ Mycophénolate Mofétil
Diminution des concentrations de l'acide mycophénolique d'environ un tiers, avec risque potentiel de baisse d'efficacité.
+ Strontium
Diminution de l'absorption digestive du strontium. Prendre le strontium à distance des fluoroquinolones (plus de deux heures, si possible).
+ Caféine
Augmentation des concentrations plasmatiques de caféine, par diminution de son métabolisme hépatique.
+ Agomélatine
Dans les essais cliniques, il a été démontré que la fluvoxamine, un inhibiteur puissant de l'isoenzyme 1A2 du CYP450, inhibait de façon marquée le métabolisme de l'agomélatine, résultant en une exposition à l'agomélatine 60 fois plus élevée. Bien qu'aucune donnée clinique ne soit disponible concernant une interaction possible avec la ciprofloxacine, un inhibiteur modéré de l'isoenzyme 1A2 du CYP450, des effets similaires peuvent être attendus en cas d'administration concomitante .
+ Zolpidem
L'administration concomitante de ciprofloxacine peut entraîner une augmentation des concentrations sanguines de zolpidem : une utilisation simultanée n'est pas recommandée.

Mises en garde et précautions

Infections sévères et infections mixtes par des bactéries à Gram positif et anaérobies
La ciprofloxacine en monothérapie n'est pas adaptée au traitement des infections sévères et des infections qui peuvent être dues à des germes à Gram positif ou anaérobies. Pour ce type d'infections, la ciprofloxacine doit être associée à d'autres agents antibactériens appropriés.
Infections à streptocoques (y compris à Streptococcus pneumoniae)
La ciprofloxacine n'est pas recommandée pour le traitement des infections à streptocoques en raison de son efficacité insuffisante.
Infections de l’appareil génital
Les urétrites et cervicites gonococciques, les orchi-épididymites et les infections gynécologiques hautes peuvent être dues à des souches de Neisseria gonorrhoeae résistantes aux fluoroquinolones.
La ciprofloxacine doit donc être administrée pour le traitement des urétrites et cervicites gonococciques seulement si la présence d’une souche de Neisseria gonorrhoeae résistante à la ciprofloxacine peut être exclue.
Pour les orchi-épididymites et les infections gynécologiques hautes, un traitement empirique par la ciprofloxacine doit être envisagé uniquement en association avec un autre antibiotique approprié (par exemple une céphalosporine) sauf si la présence d’une souche de Neisseria gonorrhoeae résistante à la ciprofloxacine peut être exclue. Si aucune amélioration clinique n’est obtenue après 3 jours de traitement, il faut reconsidérer le choix du traitement.
Infections urinaires
La résistance de Escherichia coli aux fluoroquinolones (pathogène le plus fréquemment responsable des infections urinaires) varie au sein de l’Union Européenne. Les prescripteurs doivent prendre en considération la prévalence locale de la résistance de Escherichia coli aux fluoroquinolones.
Il est attendu qu’une dose unique de ciprofloxacine, pouvant être utilisée dans le traitement des cystites non compliquées chez les femmes non ménopausées, ait une efficacité moindre qu’un traitement de plus longue durée. Ceci est d’autant plus à prendre en compte que le taux de résistance d’Escherichia coli aux quinolones est en augmentation.
Infections intra-abdominales
Les données sur l'efficacité de la ciprofloxacine dans le traitement des infections post-opératoires intra-abdominales sont limitées.
Diarrhée du voyageur
Le choix de la ciprofloxacine doit prendre en compte les informations sur la résistance du germe en cause à la ciprofloxacine dans les pays visités.
Infections ostéoarticulaires
La ciprofloxacine doit être utilisée en association avec un autre antibiotique en fonction des résultats microbiologiques.
Maladie du charbon
L'utilisation chez l'homme est basée sur les données de sensibilité in-vitro et sur les données expérimentales chez l'animal, de même que sur des données limitées chez l'homme. Le médecin doit se référer aux recommandations nationales et/ou internationales concernant le traitement de la maladie du charbon.
Population pédiatrique
L'utilisation de la ciprofloxacine chez l'enfant et l'adolescent doit suivre les recommandations officielles en vigueur. Le traitement par la ciprofloxacine devra être exclusivement instauré par des médecins expérimentés dans le traitement de la mucoviscidose et/ou des infections sévères de l'enfant et de l'adolescent.
Chez des animaux immatures, la ciprofloxacine peut provoquer une arthropathie au niveau des articulations porteuses. Les données de sécurité issues d'une étude randomisée en double aveugle concernant l'utilisation de la ciprofloxacine chez l'enfant (ciprofloxacine : n = 335, âge moyen = 6,3 ans ; comparateurs : n = 349, âge moyen = 6,2 ans ; extrêmes = 1 à 17 ans) ont mis en évidence une incidence des arthropathies suspectées d'être en rapport avec la prise du médicament (décelées sur la base des signes et symptômes cliniques liés aux articulations) à J +42 de 7,2 % et 4,6 % sous ciprofloxacine et comparateurs. Au bout d'1 an de suivi, l'incidence des arthropathies liées au traitement était respectivement de 9,0 % et 5,7 %. L'augmentation au fil du temps des cas d'arthropathies suspectées d'être en rapport avec la prise du médicament n'a pas été statistiquement significative entre les différents groupes. Etant donnée la survenue possible d'événements indésirables sur les articulations et/ou tissus environnants, le traitement ne devra être instauré qu'après évaluation attentive du rapport bénéfices/risques .
Infections broncho-pulmonaires en cas de mucoviscidose
Des enfants et adolescents âgés de 5 à 17 ans ont été inclus dans les essais cliniques. L'expérience chez les enfants âgés de 1 à 5 ans est plus limitée.
Infections urinaires compliquées et pyélonéphrite
Le traitement des infections urinaires par la ciprofloxacine doit être envisagé si les autres traitements ne peuvent pas être utilisés et ce traitement devra s'appuyer sur les résultats des examens microbiologiques.
Des enfants et adolescents âgés de 1 à 17 ans ont été inclus dans les essais cliniques.
Autres infections sévères spécifiques
Autres infections sévères, en accord avec les recommandations officielles, ou après évaluation attentive du rapport bénéfices/risques lorsque les autres traitements ne peuvent pas être utilisés, ou après échec du traitement conventionnel et lorsque les résultats bactériologiques le justifient.
L'utilisation de la ciprofloxacine dans ces infections sévères spécifiques autres que les infections mentionnées plus haut, n'a pas été évaluée lors des essais cliniques et l'expérience clinique dans ce domaine est limitée. Par conséquent, la prudence est recommandée lors du traitement des patients présentant ce type d'infections.
Hypersensibilité
Des réactions d'hypersensibilité et d'allergie, y compris des réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes, peuvent survenir dès la première prise et peuvent mettre en jeu le pronostic vital. Dans ces cas, la ciprofloxacine doit être interrompue et un traitement médical adapté doit être mis en place.
Système musculo-squelettique
De façon générale, la ciprofloxacine ne doit pas être utilisée chez les patients présentant des antécédents de pathologie/d’affection des tendons liée à un traitement par une quinolone. Dans de très rares cas, après isolement du germe en cause et évaluation du rapport risques/bénéfices, la ciprofloxacine pourra toutefois être prescrite à ces patients pour traiter certaines infections sévères, en particulier après échec du traitement conventionnel ou en présence d’une résistance bactérienne, si les résultats microbiologiques justifient le recours à la ciprofloxacine.
Des tendinites et ruptures de tendons (en particulier du tendon d’Achille), parfois bilatérales, peuvent survenir avec la ciprofloxacine, dès les premières 48 heures de traitement. Une inflammation et une rupture des tendons peuvent survenir jusqu’à plusieurs mois après l’arrêt d’un traitement par la ciprofloxacine. Le risque de tendinopathie peut être accru chez les patients âgés ou les patients traités simultanément par des corticostéroïdes .
Au moindre signe de tendinite (par ex. gonflement douloureux ou inflammation), le traitement par la ciprofloxacine doit être interrompu. Le membre atteint devra être mis au repos.
La ciprofloxacine doit être utilisée avec prudence chez les patients atteints de myasthénie car les symptômes peuvent être exacerbés .
Troubles de la vision
Un ophtalmologiste doit être consulté immédiatement en cas de baisse de la vision ou d’apparition de tout autre trouble oculaire.
Photosensibilité
La ciprofloxacine peut provoquer des réactions de photosensibilité. Les patients traités par la ciprofloxacine doivent être avertis d'éviter toute exposition directe importante au soleil ou aux rayons UV pendant le traitement .
Système nerveux central
La ciprofloxacine, comme les autres quinolones sont connues pour déclencher des crises convulsives ou abaisser le seuil épileptogène. Des cas d’état de mal épileptique ont été rapportés. La ciprofloxacine doit être utilisée avec prudence chez les patients atteints de troubles neurologiques pouvant les prédisposer aux crises convulsives. Si des crises se produisent, la prise de ciprofloxacine doit être interrompue . Des manifestations psychiatriques peuvent survenir dès la première administration de ciprofloxacine. Dans de rares cas, la dépression ou la psychose peut évoluer vers des idées/pensées suicidaires pouvant aboutir à une tentative de suicide ou à un suicide. Dans de telles situations, la prise de ciprofloxacine doit être interrompue.
Des cas de polyneuropathie (basés sur des symptômes neurologiques de type douleurs, brûlure, troubles sensoriels ou faiblesse musculaire, isolés ou associés) ont été rapportés chez des patients traités par la ciprofloxacine. Afin de prévenir l’évolution vers une atteinte irréversible, la prise de ciprofloxacine doit être interrompue dès lors qu’apparaissent des symptômes de neuropathie, notamment : douleurs, brûlure, picotements, engourdissement et/ou faiblesse musculaire .
Troubles cardiaques
Les fluoroquinolones, dont la ciprofloxacine, doivent être utilisées avec précaution chez les patients présentant des facteurs de risques connus d’allongement de l’intervalle QT tels que, par exemple :
un syndrome du QT long congénital,
un traitement concomitant avec des médicaments connus pour allonger l’intervalle QT (par exemple, les anti-arythmiques de classe IA et III, les antidépresseurs tricycliques, les macrolides, les antipsychotiques),
un déséquilibre électrolytique non corrigé (par exemple une hypokaliémie, une hypomagnésémie),
une pathologie cardiaque (par exemple, une insuffisance cardiaque, un infarctus du myocarde, une bradycardie).
Les patients âgés et les femmes peuvent être plus sensibles aux traitements allongeant l’intervalle QT. Par conséquent, les fluoroquinolones, dont la ciprofloxacine, doivent être utilisées avec précaution chez ces populations. Hypoglycémie
Comme avec les autres quinolones, une hypoglycémie a été rapportée le plus souvent chez des patients diabétiques, principalement dans la population âgée. Chez tous les patients diabétiques, il est recommandé de surveiller régulièrement la glycémie .
Système gastro-intestinal
L'apparition d'une diarrhée sévère et persistante pendant ou après le traitement (y compris plusieurs semaines après le traitement) peut être le signe d'une colite associée aux antibiotiques (mettant en jeu le pronostic vital et pouvant aboutir au décès) et nécessite un traitement immédiat . Dans ce cas, la prise de ciprofloxacine doit être immédiatement interrompue et un traitement approprié doit être instauré. L'utilisation de médicaments inhibant le péristaltisme est contre-indiquée dans cette situation.
Système rénal et urinaire
Des cas de cristallurie liée à l'utilisation de ciprofloxacine ont été rapportés . Les patients traités par ciprofloxacine doivent être correctement hydratés et toute alcalinité excessive des urines doit être évitée.
Insuffisance rénale La ciprofloxacine est excrétée principalement sous forme inchangée par voie rénale. Système hépatobiliaire
Des cas de nécrose hépatique et d'insuffisance hépatique mettant en jeu le pronostic vital ont été rapportés avec la ciprofloxacine . Devant tout signe et symptôme d'atteinte hépatique (tels qu’anorexie, ictère, urines foncées, prurit ou abdomen sensible à la palpation), le traitement doit être interrompu.
Déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase
Chez les patients présentant un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase, des cas d'hémolyse aiguë ont été rapportés sous ciprofloxacine. La ciprofloxacine doit être évitée chez ces patients à moins que le bénéfice attendu du traitement ne soit supérieur aux risques potentiels d'hémolyse. Dans ce cas, la survenue éventuelle d'une hémolyse doit être dépistée.
Résistance
L'isolement d'une bactérie résistante à la ciprofloxacine, avec ou sans surinfection clinique apparente, peut s'observer pendant ou après un traitement par la ciprofloxacine.
Il peut y avoir un risque particulier de sélectionner des bactéries résistantes à la ciprofloxacine en cas de traitement de longue durée, de traitement d'infections nosocomiales et/ou d'infections dues à Staphylococcus et à Pseudomonas.
Cytochrome P450
La ciprofloxacine inhibe le CYP1A2 et peut donc augmenter la concentration sérique des substances administrées concomitamment et métabolisées par cette enzyme (par ex. théophylline, clozapine, olanzapine, ropinirole, tizanidine, duloxétine, agomélatine).Par conséquent, si ces substances sont utilisées en même temps que la ciprofloxacine, les signes cliniques d’un éventuel surdosage doivent être étroitement surveillés et il pourra être nécessaire de déterminer les concentrations sériques des produits (par ex. théophylline) . L’administration concomitante de ciprofloxacine et de tizanidine est contre- indiquée.
Méthotrexate
L'utilisation concomitante de ciprofloxacine et de méthotrexate n'est pas recommandée .
Interactions avec les tests de laboratoire
L'activité in-vitro de la ciprofloxacine vis-à-vis de Mycobacterium tuberculosis peut rendre faussement négatifs les tests bactériologiques des patients traités par ciprofloxacine.

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