Civigel - Résumé des caractéristiques du médicament
Le médicament Civigel appartient au groupe appelés Suppléance lacrymale et autres médicaments ophtalmologiques. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - S01XA20.
S01XA20 Larmes artificielles (en) et autres préparations indifférentes
Le médicament Civigel enregistré en France
Civigel 0,2 % gel
ALCON (FRANCE)
Dosage: 0,200 g
Composition et Présentations
CARBOMÈRE 980
0,200 g
Posologie et mode d'emploi Civigel 0,2 % gel
Posologie
Voie locale (voie ophtalmique).
EN INSTILLATION OCULAIRE.
Utilisation par voie ophtalmique uniquement.
Adultes (y compris les personnes âgées)
La posologie est de 1 goutte dans l'il ou les 2 yeux à traiter, 3 à 4 fois par jour ou plus, selon la gravité des symptômes.
Populations particulières de patients
Population pédiatrique
En l'absence d'étude spécifique, l'utilisation de ce gel ophtalmique n'est pas recommandée chez l'enfant.
Personnes âgées
Aucun ajustement de posologie n'est nécessaire chez les personnes âgées (plus de 65 ans).
Mode d'administration
Le tube doit être maintenu verticalement pour assurer un calibrage correct des gouttes. La goutte doit être instillée dans le sac conjonctival inférieur en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas et en regardant vers le haut.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, une autre pommade ophtalmique ou un autre gel ophtalmique, attendre au moins 5 minutes entre les deux instillations.
CIVIGEL doit toujours être instillé en dernier, car il peut retarder la pénétration d'autres médicaments ophtalmiques.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Civigel gel est disponible dans les emballages suivants:
1 tube(s) polyéthylène aluminium de 5 g avec canule
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 tube(s) polyéthylène aluminium de 10 g avec canule
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2016-07-30
Comment utiliser, Mode d'emploi - Civigel
Indications
Traitement symptomatique du syndrome d'il sec.
Pharmacodynamique
Gel ophtalmique fluide à base de polymère hydrophile de haut poids moléculaire (carbomère 980).
Ce gel forme rapidement à la surface de l'il un film transparent, lubrifiant et mouillant qui supplée temporairement à l'insuffisance de larmes.
Son pH et son osmolarité sont similaires à ceux du film lacrymal normal.
Pharmacocinétique
Le temps de rémanence à la surface de l'il est de l'ordre de 15 minutes.
Il n'existe pas d'étude pharmacocinétique contrôlée chez l'animal ou chez l'homme.
Une absorption ou une accumulation dans les tissus oculaires peut être vraisemblablement exclue en raison du haut poids moléculaire du carbomère.
Effets indésirables
Résumé du profil de tolérance
Au cours des essais cliniques, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés ont été : troubles de la vision (survenant chez 11% des patients) et formation de croûtes sur le bord de la paupière (survenant chez 7,79% des patients).
Résumé tabulé des effets indésirables
Les effets indésirables rapportés dans les essais cliniques de CIVIGEL 0,2%, gel ophtalmique sont recensés dans le tableau ci-dessous et sont classés de la façon suivante : très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à < 1/10), peu fréquents (≥1/1000 à <1/100), rares (≥1/10000 à <1/1000), très rares (<1/10000) ou fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés dans l'ordre décroissant de gravité.
Classe de système d'organe
Effets indésirables
Affections oculaires
Très fréquent : vision floue ou vision trouble (passagère), sensation de paupières collées
Fréquent : gêne oculaire, formation de croûtes sur le bord de la paupière, irritation oculaire (transitoire)
Peu fréquent : dème de la paupière, dème conjonctival, douleur oculaire, prurit oculaire, hyperhémie oculaire, larmoiement augmenté
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Peu fréquent : dermatite de contact
Les effets indésirables suivants ont été identifiés lors de la surveillance après commercialisation de CIVIGEL 0,2%, gel ophtalmique. Les fréquences de ces effets ne peuvent pas être estimées sur la base des données disponibles.
Classe de système d'organe
Effets indésirables
Affections du système immunitaire
hypersensibilité
Contre-indications
Antécédents allergiques au cétrimide.
Grossesse/Allaitement
Grossesse
Il n'y a pas de données sur l'utilisation du carbomère chez la femme enceinte. Cependant, aucun effet pendant la grossesse n'est attendu car l'exposition systémique au carbomère est normalement négligeable. En outre, le carbomère est un ingrédient inactif qui exerce seulement un effet protecteur de surface.
CIVIGEL 0,2%, gel ophtalmique peut être utilisé pendant la grossesse.
Allaitement
On ignore si le carbomère ou l'un des composants de ce médicament est excrété dans le lait maternel.
Cependant, aucun effet sur l'enfant allaité n'est attendu car l'exposition systémique au carbomère de la femme qui allaite est normalement négligeable. En outre, le carbomère est un ingrédient inactif qui exerce seulement un effet protecteur de surface.
CIVIGEL 0,2%, gel ophtalmique peut être utilisé pendant l'allaitement.
Fertilité
Il n'existe pas de données concernant les effets de ce médicament sur la fertilité masculine ou féminine.
Surdosage
En raison des caractéristiques de cette préparation, aucun effet toxique n'est à prévoir en cas de surdosage oculaire de ce produit, ni en cas d'ingestion accidentelle du contenu d'un tube.
Interactions avec d'autres médicaments
Aucune interaction cliniquement significative n'a été décrite avec CIVIGEL 0,2 %, gel ophtalmique.
Si un autre collyre, une autre pommade ophtalmique ou un autre gel ophtalmique est utilisé, il est recommandé d'attendre au moins 5 minutes entre chaque médicament. Les pommades ophtalmiques et les gels ophtalmiques doivent être administrés en dernier.
Mises en garde et précautions
Utilisation par voie ophtalmique uniquement.
Si le patient souffre de douleurs oculaires, de modifications de sa vue, d'irritations oculaires, de rougeurs à l'il, ou si ses symptômes s'aggravent ou persistent, le traitement doit être interrompu et un médecin ou un ophtalmologiste doit être consulté.
L'embout du tube ne doit pas entrer en contact avec une surface, y compris de l'il, en raison du risque de contamination du gel et de blessure oculaire.
Reboucher le tube après utilisation.
Cétrimide
CIVIGEL 0,2%, gel ophtalmique contient du cétrimide, qui peut provoquer une irritation oculaire et qui est connu pour teinter les lentilles de contact souples. Eviter le contact avec les lentilles de contact souples. Le port de lentilles de contact est déconseillé en cas de traitement par ce gel ophtalmique. Dans le cas où le patient est autorisé à porter des lentilles de contact, il doit être informé d'enlever les lentilles de contact avant l'application de CIVIGEL 0,2%, gel ophtalmique et d'attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.
Civigel gel ophtalmique.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net
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