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Clarix toux seche codethyline - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Clarix toux seche codethyline appartient au groupe appelés Antitussifs opioïdes. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - R05DA01.

Principe actif: ÉTHYLMORPHINE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

COOPER (FRANCE) - Clarix toux seche codethyline 0,1 % SANS SUCRE- solution buvable - 0,100 g - - 1996-08-12


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • solution buvable - 0,100 g

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Clarix toux seche codethyline enregistré en France

Clarix toux seche codethyline 0,1 % SANS SUCRE solution buvable

COOPER (FRANCE)
Dosage: 0,100 g

Composition et Présentations

CHLORHYDRATE D'ÉTHYLMORPHINE0,100 g

Posologie et mode d'emploi Clarix toux seche codethyline 0,1 % SANS SUCRE solution buvable

RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 20 KG (soit environ 6 ans).
Voie orale.
1 cuillère-mesure (3 ml) contient 3 mg de chlorhydrate d'éthylmorphine (codéthyline).
1 cuillère à soupe (15 ml) contient 15 mg de chlorhydrate d'éthylmorphine (codéthyline).
Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et limité aux horaires où survient la toux.
En l'absence d'autre prise médicamenteuse apportant du chlorhydrate d'éthylmorphine (codéthyline) ou tout autre antitussif central, la dose quotidienne de chlorhydrate d'éthylmorphine (codéthyline) à ne pas dépasser est de :
120 mg chez l'adulte,

Comment utiliser Clarix toux seche codethyline Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Clarix toux seche codethyline

Indications

Traitement symptomatique des toux non productives gênantes.

Pharmacodynamique

Chlorhydrate d'éthylmorphine (codéthyline) : alcaloïde de l'opium; antitussif d'action centrale, ayant un effet dépresseur sur les centres respiratoires.
Ce médicament contient des dérivés terpéniques qui peuvent abaisser le seuil épileptogène.

Pharmacocinétique

Métabolisme hépatique
Traverse le placenta et diffuse dans le lait maternel

Effets indésirables

Les effets indésirables rapportés avec CLARIX TOUX SECHE CODETHYLINE 0,1 % SANS SUCRE, solution buvable, sont répertoriés ci-dessous par Système Organe Classe (SOC) et par fréquence.
Les fréquences ne peuvent pas être estimées sur la base des données disponibles (fréquence indéterminée).
Liste des effets indésirables sous forme de tableau :
SOC (MedDRA)
Fréquence
Effet indésirable
Affections psychiatriques
Fréquence indéterminée
Dépendance*
Syndrome de sevrage*
Agitation**
Confusion**
Affections du système nerveux
Fréquence indéterminée
Convulsions**
Somnolence
Affections de l'oreille et du labyrinthe
Fréquence indéterminée
États vertigineux
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Fréquence indéterminée
Bronchospasme
Dépression respiratoire
(cf. Contre-indications)
Affections gastro- intestinales
Fréquence indéterminée
Constipation
Nausées
Vomissements
Affections hépatobiliaires
Fréquence indéterminée
Spasme du sphincter d'Oddi***
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquence indéterminée
Réactions cutanées allergiques
(cf. Contre-indications)
* Aux doses supra-thérapeutiques, il existe un risque de dépendance et de syndrome de sevrage à l'arrêt brutal, qui peut être observé chez l'utilisateur et chez le nouveau-né de mère toxicomane.
** En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non- respect des doses préconisées :
risque de convulsions chez l'enfant et chez le nourrisson,
possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.
*** Syndrome douloureux abdominal aigu de type biliaire ou pancréatique, évocateur d'un spasme du sphincter d'Oddi, survenant particulièrement chez les patients cholécystectomisés.

Contre-indications

Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de :
Epilepsie ou antécédents de convulsion (l'extrait concentré de Desessartz contient des dérivés terpéniques qui peuvent abaisser le seuil épileptogène),
association à l'oxybate de sodium ,
association à l'acitretine ,
allergie à l'un des constituants,
insuffisance respiratoire,
toux de l'asthmatique,
allaitement .
Ce médicament est généralement déconseillé en association avec l'alcool

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à la codéthyline est insuffisant pour exclure tout risque.
Au cours des trois derniers mois de la grossesse, la prise chronique de codéthyline par la mère, et cela quelle que soit la dose, peut être à l'origine d'un syndrome de sevrage chez le nouveau-né.
En fin de grossesse, des posologies élevées, même en traitement bref, sont susceptibles d'entraîner une dépression respiratoire chez le nouveau-né.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la codéthyline pendant la grossesse.
Allaitement
La codéthyline passe dans le lait maternel avec la codéine, quelques cas d'hypotonie et de pauses respiratoires ont été décrits chez des nourrissons, après ingestion par les mères de codéine à doses supra-thérapeutiques. En cas d'allaitement, et par extrapolation avec la codéine, la prise de ce médicament est contre-indiquée.
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

Surdosage

Signes chez l'adulte :
dépression aiguë des centres respiratoires (cyanose, bradypnée)
somnolence, rash, vomissements,
prurit
ataxie
Signes chez l'enfant : (Seuil toxique : 2 mg/kg en prise unique)
bradypnée, pauses respiratoires
myosis
convulsions
flush et œdème du visage
éruption urticarienne, collapsus
rétention d'urine.
Traitement
assistance respiratoire
naloxone en cas d'intoxication massive.

Interactions avec d'autres médicaments

Médicaments sédatifs
Il faut prendre en compte le fait que de nombreux médicaments ou substances peuvent additionner leurs effets dépresseurs du système nerveux central et contribuer à diminuer la vigilance. Il s'agit des dérivés morphiniques (analgésiques, antitussifs et traitements de substitution), des neuroleptiques, des barbituriques, des benzodiazépines, des anxiolytiques autres que les benzodiazépines (par exemple, le méprobamate), des hypnotiques, des antidépresseurs sédatifs (amitriptyline, doxépine, miansérine, mirtazapine, trimipramine), des antihistaminiques H1 sédatifs, des antihypertenseurs centraux, du baclofène et du thalidomide
Associations contre-indiquées
+ Oxybate de sodium
Risque majoré de dépression respiratoire pouvant fatale en cas de surdosage
Associations déconseillées
+ Alcool
Majoration par l'alcool de l'effet sédatif des antitussifs centraux.
L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Eviter la prise de boissons alcoolisées et d'autres médicaments contenant de l'alcool.
+ Morphiniques agonistes-antagonistes (buprénorphine, nalbuphine)
Diminution de l'effet antalgique ou antitussif du morphinique, par blocage compétitif des récepteurs, avec risque d'apparition d'un syndrome de sevrage.
Associations à prendre en compte
+ Autres médicaments sédatifs
Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines
+ Autres analgésiques morphiniques agonistes (alfentanil, dihydrocodeine, fentanyl, hydromorphone, morphine, oxycodone, pethidine, remifentanil, sufentanil, tapentadol, tramadol)
Risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale en cas de surdosage.
+ Méthadone
Risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale en cas de surdosage
+ Barbituriques (phénobarbital, primidone, thiopental)
Risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale en cas de surdosage.
+ Benzodiazépines et apparentés
Risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale en cas de surdosage.
+ Antitussifs morphine-like (dextrométhorphane, noscapine, pholcodine)
Risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale en cas de surdosage.
+ Autres antitussif morphinique vrai : codéine
Risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale en cas de surdosage.
Interactions liées à la présence d'alcool comme excipient (0,243 g par cuillère à soupe) :
Association contre-indiquée
+ Acitrétine
Chez la femme en âge de procréer, risque de transformation de l'acitrétine en étrétinate, puissant tératogène dont la demi-vie très prolongée (120 jours) expose à un risque tératogène majeur en cas de grossesse, pendant le traitement et les 2 mois suivant son arrêt.
Associations déconseillées
+ IMAO irréversible: iproniazide
Majoration des effets hypertenseurs et/ou hyperthermiques de la tyramine présente dans certaines boissons alcoolisées (chianti, certaines bières, etc).
Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.
+ Insuline
Augmentation de la réaction hypoglycémique (inhibition des réactions de compensation pouvant faciliter la survenue de coma hypoglycémique). Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.
+ Médicaments et réaction antabuse (cefamandole, disulfirame, glibenclamide, glipizide, griseofulvine, ketoconazole, metronidazole, ornidazole, procarbazine, secnidazole, tenonitrozole, tinidazole)
Effet antabuse (chaleur, rougeurs, vomissements, tachycardie). Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Tenir compte de l'élimination complète des médicaments en se référant à leur demi-vie avant la reprise de boissons alcoolisées ou du médicament contenant de l'alcool.
+ Médicaments sédatifs
Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Eviter la prise de boissons alcoolisées et d'autres médicaments contenant de l'alcool.
+ Metformine
Risque majoré d'acidose lactique lors d'intoxication alcoolique aiguë, particulièrement en cas de jeûne ou dénutrition, ou bien d'insuffisance hépatocellulaire. Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.
+ Sulfamides hypoglycémiants
Effet antabuse, notamment pour glibenclamide, glipizide, tolbutamide. Augmentation de la réaction hypoglycémique (inhibition des réactions de compensation) pouvant faciliter la survenue de coma hypoglycémique. Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.
Association à prendre en compte
Acide nicotinique
Risque de prurit, de rougeur et de chaleur, lié à une potentialisation de l'effet vasodilatateur.
Antivitamines K (acénocoumarol, fluindione, warfarine)
Variations possibles de l'effet anticoagulant, avec augmentation en cas d'intoxication aiguë ou diminution en cas d'alcoolismechronique (métabolisme augmenté).

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