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Date de l'autorisation :1997-11-12
Statut:Autorisation active
Procédure:Procédure nationale
L'état:Commercialisée

Clarix toux seche pentoxyverine 0,15 % enfants

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
COOPER (FRANCE)
Principe actif:

Le médicament Clarix toux seche pentoxyverine 0,15 % enfants - COOPER enregistré en France

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Clarix toux seche pentoxyverine 0,15 % enfants sirop 0,150 g - COOPER

Dosage

Le médicament disponible dans les dosages suivants:

0,150 g

Clarix toux seche pentoxyverine sirop


Forme pharmaceutique:
sirop

Autres formes pharmaceutiques:
pas présents

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Présentations et l’emballage extérieur

Clarix toux seche pentoxyverine 0,15 % enfants sirop 0,150 g est disponible dans les emballages suivants:

flacon(s) en verre jaune(brun) de 150 ml avec cuillère-mesure polystyrènePrésentation active
Déclaration de commercialisation: 2008-09-22


Le Résumé des caractéristiques du médicament - Clarix toux seche pentoxyverine 0,15 % enfants

Composition et Présentations

Sirop.
Composition pour 100 ml de sirop:
CITRATE DE PENTOXYVÉRINE0,150 g
Saccharose, arôme vanille/caramel [contient du glucose, fructose, colorant (E151), colorant (E124) et colorant (E102)], parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216), eau purifiée.

Posologie et mode d'administration - Clarix toux seche pentoxyverine 0,15 % enfants

Voie orale.
RESERVE A L'ENFANT DE 6 A 15 ANS ET PESANT PLUS DE 20 KG.
1 cuillère-mesure (5 ml) contient 7,5 mg de citrate de pentoxyvérine.
1/2 cuillère-mesure (2,5 ml) contient 3,75 mg de citrate de pentoxyvérine.
Chez l'enfant, la dose unitaire de citrate de pentoxyvérine est de 0,25 mg/kg, la dose quotidienne maximale est de 1 mg/kg soit:
Enfant de plus de 20 kg à 30 kg, soit de 6 ans jusqu'à environ 10 ans: 1 cuillère-mesure par prise, à renouveler si nécessaire au bout de 6 heures, sans dépasser 4 prises par jour.
Enfant de 30 à 40 kg, soit environ de 10 à 13 ans: 1 cuillère-mesure + 1/2 cuillère-mesure par prise, à renouveler si nécessaire au bout de 6 heures, sans dépasser 4 prises par jour.
Enfant de 40 à 50 kg, soit environ de 13 à 15 ans: 2 cuillère-mesures par prise, à renouveler si nécessaire au bout de 6 heures, sans dépasser 4 prises par jour.
En cas d'insuffisance hépatique ou rénale: la posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.
La durée du traitement doit être courte (limitée à 5 jours).
Le traitement doit être limité aux horaires où survient la toux, sans dépasser les doses prescrites.

Indications

Traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique du citrate de pentoxyvérine lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.
Allaitement
En raison du manque de données clinique, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant l'allaitement.

Pharmacodynamique

(R = système respiratoire)
Pentoxyvérine
Antitussif d'action centrale ayant aussi des propriétés antispasmodiques, dépourvu d'effet dépresseur sur les centres respiratoires aux doses thérapeutiques.

Pharmacocinétique

La demi-vie d'absorption de la pentoxyvérine est inférieure à 25 minutes; le pic de concentration sérique est atteint entre la 1ère et la 4ème heure après administration du produit: la décroissance sérique subit un processus biphasique; le volume de distribution calculé est d'environ 77 l, laissant supposer qu'il existe une liaison endogène pour la pentoxyvérine; l'excrétion de la pentoxyvérine est essentiellement rénale.

Effets indésirables - Clarix toux seche pentoxyverine 0,15 % enfants

Possibilité de:
réactions allergiques cutanées,
effets atropiniques à type de sécheresse buccale, constipation,
plus rarement: somnolence, rétention urinaire, trouble de l'accommodation, augmentation de la viscosité des sécrétions bronchiques, tachycardie, confusion mentale,
liés à la présence de parabènes (parahydoxybenzoate de méthyle et de propyle): urticaire.

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes:
insuffisance respiratoire,
toux de l'asthmatique,
risque de glaucome par fermeture de l'angle,
risque de rétention urinaire lié à des troubles urétro-prostatiques,
allergie à l'un des constituants.
Ce médicament EST GENERALEMENT DECONSEILLE pendant la grossesse.

Surdosage

Le surdosage en pentoxyvérine se manifeste par de la somnolence et la dépression du système nerveux central.
Des nausées et des effets atropiniques peuvent être observés (rétention urinaire...).
Il n'existe pas d'antidote spécifique. En cas de surdosage, la surveillance des fonctions respiratoires et cardiovasculaires s'impose.

Interactions avec d'autres médicaments

Associations déconseillées
+ Alcool
Majoration par l'alcool de l'effet sédatif des antitussifs centraux.
L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Eviter la prise de boissons alcoolisées et d'autres médicaments contenant de l'alcool.

Mises en garde et précautions

Mises en garde spéciales
Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire sont à respecter.
Il est illogique d'associer un expectorant ou mucolytique à un antitussif.
Avant de délivrer un traitement antitussif, il convient de s'assurer que les causes de la toux qui requièrent un traitement spécifique ont été recherchées.
Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E216) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose.
Ce médicament contient un agent azoïque le colorant (E151), le colorant (E124) et le colorant (E102) et peut provoquer des réactions allergiques.
Précautions d'emploi
La prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool pendant le traitement est déconseillée.
Ce médicament contient 2,8 g de saccharose par 1 cuillère-mesure (5 ml) ou 1,4 g de sacharose par 1/2 cuillère-mesure dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucres ou de diabète.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Durée de conservation
3 ans.

Clarix toux seche pentoxyverine 0,15 % enfants, sirop 0,150 g - COOPER, effets indésirables, Les analogues - Repertoire Medzai.net

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