CLINOMEL N5 - 800 - Il s'agit d'un mélange ternaire permettant de maintenir l'équilibre calorico-azoté par l'apport d'azote (15 acides aminés de la série L), d'énergie (glucose et lipides), d'acides gras essentiels et d'électrolytes.
Le médicament CLINOMEL N5 - 800 appartient au groupe appelés Solutions pour nutrition parentérale
Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - B05BA10
CLINTEC PARENTERAL (FRANCE) - Clinomel n5 - 800 émulsion pour perfusion 4,76 g+3,50 g+2,94 g+1,26 g+0,28 g+4,06 g+5,15 g+5,23 g+1,88 g+1,03 g+250 g+0,662 g+7,21 g+3,36 g+4,20 g+5,11 g+4,06 g+2,80 g+3,92 g , 1997-04-11
Clinomel n5 - 800
émulsion pour perfusion 4,76 g+3,50 g+2,94 g+1,26 g+0,28 g+4,06 g+5,15 g+5,23 g+1,88 g+1,03 g+250 g+0,662 g+7,21 g+3,36 g+4,20 g+5,11 g+4,06 g+2,80 g+3,92 g
CLINTEC PARENTERAL (FRANCE)
Formule O1 | Formule O2 | |
Chrome | 0,2890 µmol | - |
Cuivre | 7,5500 µmol | 0,007 mmol |
Manganèse | 3,6400 µmol | 0,0036 mmol |
Zinc | 0,1530 mmol | 0,061 mmol |
Iode | 0,0120 µmol | 0,012 µmol |
Sélénium | 0,8870 µmol | 0,507 µmol |
Molybdène | 0,2610 µmol | 0,260 µmol |
Fer | 0,0179 mmol | 0,018 mmol |
Fluor | 0,0763 mmol | 0,076 mmol |
Cobalt | 0,0250 µmol | 0,025 µmol |
Volume | 40 ml | 40 ml |
A | Rétinol | 3500 UI |
D | Cholécalciférol | 220 UI |
E | Alpha-tocophérol | 11,2 UI |
C | Acide ascorbique | 125 mg |
B1 | Thiamine | 3,51 mg |
B2 | Riboflavine | 4,14 mg |
B6 | Pyridoxine | 4,53 mg |
B12 | Cyanocobalamine | 0,006 mg |
B9 | Acide folique | 0,414 mg |
B5 | Acide pantothénique | 17,25 mg |
B8 | ou H ou Biotine | 0,069 mg |
B3 | ou PP ou Nicotinamide | 46 mg |
Volume | 5 ml |
Celles de la nutrition parentérale lorsque l'alimentation orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée.
Il s'agit d'un mélange ternaire permettant de maintenir l'équilibre calorico-azoté par l'apport d'azote (15 acides aminés de la série L), d'énergie (glucose et lipides), d'acides gras essentiels et d'électrolytes.
Le profil des acides aminés est le suivant:
acides aminés essentiels (n = 8)/acides aminés totaux: 40,5 %
acides aminés essentiels (g)/azote total (g): 2,5
acides aminés ramifiés/acides aminés totaux: 19 %
Les acides aminés sont captés par tous les tissus et la partie la plus importante est utilisée pour la synthèse protéique; ils représentent également une source d'énergie, leur oxydation se traduisant par l'élimination d'azote sous forme d'urée.
Les constituants (acides aminés, électrolytes, glucose, lipides) sont distribués, métabolisés et éliminés de la même manière que s'ils avaient été administrés individuellement. Leur biodisponibilité est complète.
Des effets indésirables potentiels peuvent résulter d'une utilisation inappropriée: par exemple, surdosage, vitesse de perfusion trop rapide .
Les effets qui peuvent être rencontrés et qui nécessitent l'arrêt du traitement sont des frissons, nausées, sueurs, hyperthermie, céphalées, dyspnée.
Lors d'une nutrition parentérale prolongée, des augmentations transitoires du taux des phosphatases alcalines, des transaminases et de la bilirubine ont été signalées. Ces paramètres retournent généralement à la normale après réduction de la posologie.
Dans de rares cas, sont apparus hépatomégalie et ictère.
De rares cas de thrombopénie ont été rapportés chez l'enfant sous perfusion de lipides.
Hypersensibilité connue à l'un des constituants
Insuffisance cardiaque décompensée, dème pulmonaire, hyperhydratation
Insuffisance hépatique grave
Hyperlipidémie grave
Insuffisance rénale en l'absence de dialyse et/ou d'hémofiltration (par absence de données)
Enfant de moins de deux ans, nouveau-né, nouveau-né prématuré
En raison de l'absence de données, le prescripteur doit évaluer le rapport bénéfice/risque avant de décider l'administration de cette solution que ce soit au cours de la grossesse ou au cours de l'allaitement.
En cas d'administration trop rapide, des signes d'hypervolémie et d'acidose peuvent être observés. Une hyperosmolarité transitoire ainsi qu'une hypertriglycéridémie peuvent apparaître. Une perfusion trop rapide peut induire des nausées, des vomissements et des frissons.
Dans l'un de ces cas, il convient d'arrêter immédiatement la perfusion.
Dans certains cas graves, une épuration extra-rénale peut être nécessaire.
Ne pas ajouter de médicament dans la poche sans avoir préalablement vérifié la compatibilité avec la solution.
Pour toute supplémentation, il est recommandé d'ajouter exclusivement les produits pour lesquels la compatibilité et la stabilité des mélanges ont été contrôlées (en particulier, risque de déstabilisation de l'émulsion lipidique).
Mises en garde spéciales
NE PAS ADMINISTRER PAR VOIE VEINEUSE PERIPHERIQUE.
Chez l'enfant, en raison de sa plus grande sensibilité aux risques septiques, il est recommandé d'éviter la supplémentation des poches Clinomel. Néanmoins, après analyse du risque/bénéfice par le médecin, Clinomel pourra être supplémenté en macro et/ou micro nutriments afin de couvrir des besoins spécifiques.
Chez l'enfant, il est recommandé d'utiliser une poche dont le volume correspond à la posologie journalière.
Lorsque Clinomel a été conservé au froid, s'assurer que le produit a été ramené à température ambiante avant de le perfuser.
Se conformer à une vitesse de perfusion lente du fait du risque d'apparition d'une diurèse osmotique et d'une perte rénale d'acides aminés.
Dans le cas où la perfusion ne se ferait pas de manière continue sur 24 heures, il est préférable d'augmenter régulièrement le débit pendant la première heure, et de diminuer ce dernier progressivement pendant la dernière heure de perfusion afin d'éviter des pics de glycémie anormaux.
Une surveillance clinique particulière est nécessaire lors de la mise en route de la perfusion. Comme avec toute perfusion de ce type, des réactions anaphylactiques peuvent survenir (fièvre, frissons, éruption cutanée, dyspnée, etc..) L'apparition de tout signe anormal doit obligatoirement entraîner l'arrêt du traitement.
N'utiliser que si les solutions sont limpides, la poche non endommagée et qu'aucun mélange des compartiments ne soit survenu pendant le stockage par rupture accidentelle des cloisonnements.
Administrer avec prudence en cas:
d'insuffisance hépatocellulaire en raison du risque d'apparition ou d'aggravation des troubles neurologiques en relation avec une hyperammoniémie;
d'insuffisance rénale en raison d'apparition ou d'aggravation d'une acidose métabolique et d'une hyperazotémie en l'absence d'épuration extra rénale.
Précautions d'emploi
Surveillance de la balance hydroélectrolytique et de l'osmolarité sérique.
Un contrôle régulier clinique et biologique est nécessaire en cas de:
troubles du métabolisme des acides aminés
insuffisance hépatocellulaire
insuffisance rénale
hyperkaliémie
acidose métabolique (l'administration d'hydrates de carbone est déconseillée en cas d'acidose lactique)
diabète (surveiller la glycémie, la glycosurie, l'acétonurie et ajuster éventuellement la posologie de l'insuline)
troubles importants de la coagulation
anémie
hyperlipidémie (du fait de la présence d'une émulsion lipidique)
Les triglycérides plasmatiques et leur élimination doivent être contrôlés régulièrement. Lorsqu'une anomalie du métabolisme lipidique est suspectée, le contrôle doit être effectué tous les jours. Le sérum doit être limpide, au plus tard 6 heures après l'arrêt de la perfusion contenant l'émulsion lipidique.
Analogues en Russie
Rien trouvé
Analogues en France
Rien trouvé