Sections du site

Langue

- Français



Cloxacilline - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Cloxacilline appartient au groupe appelés Pénicillines semi-synthétiques. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - J01CF02.

Principe actif: CLOXACILLINE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

ARROW GENERIQUES (FRANCE) - Cloxacilline ARROW 500 mg- gélule - 500 mg - - 2015-06-22

BIOGARAN (FRANCE) - Cloxacilline BIOGARAN 500 mg- gélule - 500 mg - - 2013-07-18

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE) - Cloxacilline EG 500 mg- gélule - 500 mg - - 2013-07-18

Montrer plus >>>

Partager sur les réseaux sociaux:



Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • gélule - 500 mg
  • poudre et solvant pour solution injectable - 1 g
  • poudre pour solution injectable - 1 g
  • poudre pour solution injectable - 250 mg
  • poudre pour solution injectable - 500 mg

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Cloxacilline enregistré en France

Cloxacilline ARROW 500 mg gélule

ARROW GENERIQUES (FRANCE)
Dosage: 500 mg

Composition et Présentations

CLOXACILLINE500 mg
sous forme de :CLOXACILLINE SODIQUE MONOHYDRATÉE

Posologie et mode d'emploi Cloxacilline ARROW 500 mg gélule

Posologie
La posologie dépend du poids crporel, de la fonction rénale et/ou de la fonction hépatique du patient.
Adulte
Chez le sujet à fonctin rénale nrmale
50 mg/kg/jour en 3 prises journalières, sans dépasser 3 à 4 g/jour.
Insuffisant rénal
Clairance de la créatinine > 30 ml/min : pas d'adaptatin poslgique ;

Comment utiliser Cloxacilline Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur

Cloxacilline BIOGARAN 500 mg gélule

BIOGARAN (FRANCE)
Dosage: 500 mg

Composition et Présentations

CLOXACILLINE500 mg
sous forme de :CLOXACILLINE SODIQUE MONOHYDRATÉE

Posologie et mode d'emploi Cloxacilline BIOGARAN 500 mg gélule

Posologie
La posologie dépend du poids corporel, de la fonction rénale et/ou de la fonction hépatique du patient.
Adulte
Chez le sujet à fonction rénale normale
50 mg/kg/jour en 3 prises journalières, sans dépasser 3 à 4 g/jour.
Insuffisant rénal
Clairance de la créatinine > 30 ml/min : pas d'adaptation posologique ;

Comment utiliser Cloxacilline Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur

Cloxacilline PANPHARMA 1 g poudre et solvant pour solution injectable

PANPHARMA (FRANCE)
Dosage: 1 g

Composition et Présentations

CLOXACILLINE1 g
sous forme de :CLOXACILLINE SODIQUE MONOHYDRATÉE1,092 g

Posologie et mode d'emploi Cloxacilline PANPHARMA 1 g poudre et solvant pour solution injectable

Posologie
Adultes: 50 à 100 mg/kg/jour dans les infections sévères.
Enfants: 50 à 100 mg/kg/jour dans les infections sévères.
Chez l'enfant de moins de 3 ans, ne pas utiliser l'ampoule de solvant IM .
Mode d'administration
Voie intramusculaire.
Ajouter le solvant intramusculaire (5 ml) dans le flacon contenant la poudre et agiter jusqu'à dissolution complète.

Comment utiliser Cloxacilline Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur

Cloxacilline PANPHARMA 1 g poudre pour solution injectable

PANPHARMA (FRANCE)
Dosage: 1 g

Composition et Présentations

CLOXACILLINE1 g
sous forme de :CLOXACILLINE SODIQUE MONOHYDRATÉE

Posologie et mode d'emploi Cloxacilline PANPHARMA 1 g poudre pour solution injectable

Posologie
La posologie dépend de la fonction rénale et/ou de la fonction hépatique du patient et, chez l'enfant de son poids corporel.
Adulte
Chez le sujet à fonction rénale normale
Traitement curatif
8 à 12 g/jour, répartis en 4 à 6 administrations journalières.
Prévention des infections post-opératoires en chirurgie : l'antibioprophylaxie doit être de courte durée, le plus souvent limitée à la période per-opératoire, 24 heures parfois, mais jamais plus de 48 heures.

Comment utiliser Cloxacilline Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur

Cloxacilline EG 500 mg gélule

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE)
Dosage: 500 mg

Cloxacilline GERDA 500 mg gélule

LABORATOIRES GERDA (FRANCE)
Dosage: 500 mg

Cloxacilline PANPHARMA 250 mg poudre pour solution injectable

PANPHARMA (FRANCE)
Dosage: 250 mg

Cloxacilline PANPHARMA 500 mg poudre pour solution injectable

PANPHARMA (FRANCE)
Dosage: 500 mg

Cloxacilline SANDOZ 500 mg gélule

SANDOZ (FRANCE)
Dosage: 500 mg

Cloxacilline SG-PHARM 500 mg gélule

SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT (FRANCE)
Dosage: 500 mg

Cloxacilline SUBSTILAB 500 mg gélule

SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT (FRANCE)
Dosage: 500 mg

Comment utiliser, Mode d'emploi - Cloxacilline

Indications

Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la cloxacilline. Elles tiennent compte à la fois, des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées:
au traitement des infections à staphylocoques sensibles:
infections osseuses, articulaires et musculaires,
infections pleurales, pulmonaires et suppurations bronchiques,
infections rénales, urinaires et génitales,
infections de la sphère ORL,
infections neuro-méningées,
infections septicémiques, endocardites comprises;
au traitement des infections à staphylocoques et/ou à streptocoques sensibles, en dermatologie.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Pharmacodynamique

La cloxacilline est un antibiotique de la famille des bêta-lactamines, du groupe des pénicillines du groupe M.
Spectre d'activité antibactérienne
Concentrations critiques
Les concentrations minimales inhibitrices (CMI) critiques établies par l'European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) sont présentées ci-dessous.
Concentrations critiques établies par l'EUCAST pour la cloxacilline (2010-04-27, v.1.1)
Organismes
Sensible (S)
(mg/l)
Résistant (R)
(mg/l)
Staphylococcus aureus
≤ 2
> 2
Staphylococcus lugdunensis
≤ 2
> 2
Staphylocoques coagulase négative
≤ 0,25
> 0,25
La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'information sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Si nécessaire, il est souhaitable d'obtenir un avis spécialisé principalement lorsque l'intérêt du médicament dans certaines infections peut être mis en cause du fait du niveau de prévalence de la résistance locale.
Classes
ESPÈCES HABITUELLEMENT SENSIBLES
Aérobies à Gram positif
Streptococcus pyogenes
Anaérobies
Clostridium perfringens
ESPECES INCONSTAMMENT SENSIBLES (RESISTANCE ACQUISE ≥ 10%)
Aérobies à Gram positif
Staphylococcus aureus (1)
Staphylocoques coagulase négative (+)
(+) La prévalence de la résistance bactérienne est ≥ 50 % en France.
(1) La fréquence de résistance à la méticilline est environ de 20 à 30 % chez Staphylococcus aureus et se rencontre surtout en milieu hospitalier.

Mécanisme d'action

La clxacilline est un antibiotique de la famille des bêta-lactamines, du grupe des pénicillines du groupe M.
Concentrations critiques
Les concentrations minimales inhibitrices (CMI) critiques établies par l'European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) sont présentées ci-dessous.
Concentrations critiques établies par l'EUCAST pour la clxacilline (2010-04-27, v.1.1)
Organismes
Sensible (S) (mg/l)
Résistant (R) (mg/l)
Staphylcccus aureus
≤ 2
> 2
Staphylcccus lugdunensis
≤ 2
> 2
Staphylcques coagulase négative
≤ 0,25
> 0,25
La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la gégraphie et du temps pour certaines espèces. Il est dnc utile de dispser d'infrmation sur la prévalence de la résistance lcale, surtout pur le traitement d'infections sévères. Si nécessaire, il est souhaitable d'obtenir un avis spécialisé principalement lrsque l'intérêt du médicament dans certaines infections peut être mis en cause du fait du niveau de prévalence de la résistance lcale.
Classes
ESPÈCES HABITUELLEMENT SENSIBLES
Aérobies à Gram positif
Streptcccus pyogenes
Anaérobies
Clstridium perfringens
ESPECES INCONSTAMMENT SENSIBLES
RESISTANCE ACQUISE ≥ 10%)
Aérobies à Gram positif
Staphylcccus aureus (1)
Staphylcques cagulase négative (+)
(+) La prévalence de la résistance bactérienne est ≥ 50 % en France.
(1) La fréquence de résistance à la méticilline est environ de 20 à 30 % chez Staphylcccus aureus et se rencntre surtut en milieu hspitalier.

Données supplémentaires sur la pharmacodynamique du médicament Cloxacilline

Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et ces dernières, des résistantes :
oxacilline (staphylocoques) : S £ 2 mg/l et R > 2 mg/l
La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilités de la sensibilité d'une souche bactérienne à cet antibiotique.
Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, elle est indiquée dans le tableau ci-dessous :
Catégories Fréquence de résistance acquise en France (> 10%) (valeurs extrêmes)
ESPÈCES SENSIBLES
Aérobies à Gram positif
Staphylococcus méti-S
Streptococcus pyogenes
Anaérobies
Clostridium perfringens
ESPÈCES RÉSISTANTES
Staphylocccus méti-R *
* La fréquence de résistance à la méticilline est environ de 30 à 50 % de l'ensemble des staphylocoques et se rencontre surtout en milieu hospitalier.

Pharmacocinétique

Absorption
La cloxacilline est stable en milieu gastrique. Elle est bien absorbée par la muqueuse digestive (70%).
Distribution
Après administration orale, les concentrations sanguines maximales sont obtenues au bout d'1 heure et sont proportionnelles à la dose administrée. Elles sont de l'ordre de 9 mg/l pour une dose de 500 mg.
Après injection intraveineuse de 2 g en perfusion de 20 minutes, le pic sérique obtenu dès la fin de la perfusion a une valeur de 280 mg/l.
La demi-vie est de l'ordre de 45 minutes chez les patients aux fonctions rénales normales.
La liaison aux protéines plasmatiques est de l'ordre de 90%.
La cloxacilline diffuse dans le liquide amniotique, le sang fœtal, le liquide synovial et le tissu osseux.
Biotransformation
La cloxacilline est peu métabolisée.
Élimination
Après administration par voie orale, la fraction non résorbée est éliminée par voie intestinale sous forme inactive. L'élimination de la fraction absorbée se fait sous forme active essentiellement par voie urinaire, et à 10% par la voie biliaire.
Après administration par voie injectable, l'élimination est :
urinaire, sous forme active, en 6 heures, 70 à 80% environ de la dose injectée.
biliaire, sous forme active, 20 à 30% de la dose injectée.

Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament Cloxacilline en fonction de la voie d'administration

Absorption
La clxacilline est stable en milieu gastrique. Elle est bien absrbée par la muqueuse digestive (70 %).
Distribution
Après administration rale, les concentrations sanguines maximales sont obtenues au but d'1 heure et sont proportinnelles à la dse administrée. Elles snt de l'ordre de 9 mg/l pur une dose de 500 mg.
Après injection intraveineuse de 2 g en perfusion de 20 minutes, le pic sérique obtenu dès la fin de la perfusion a une valeur de 280 mg/l.
La demi-vie est de l'ordre de 45 minutes chez les patients aux fonctins rénales nrmales. La liaison aux prtéines plasmatiques est de l'ordre de 90 %.
La clxacilline diffuse dans le liquide amniotique, le sang fœtal, le liquide synovial et le tissu osseux.
Biotransformation
La cloxacilline est peu métabolisée.
Élimination
Après administration par vie rale, la fraction non résrbée est éliminée par vie intestinale sous frme inactive. L'éliminatin de la fraction absrbée se fait sous frme active essentiellement par vie urinaire, et à 10 % par la vie biliaire.
Après administratin par vie injectable, l'élimination est :
urinaire, sus frme active, en 6 heures, 70 à 80 % envirn de la dose injectée ;
biliaire, sus frme active, 20 à 30 % de la dose injectée.
Distribution
Après injection intramusculaire, les concentrations sanguines maximales sont obtenues au bout de 45 minutes environ. Elles sont chez l'adulte de 26 mg/l pour une dose de 1 g, de 15 mg/l pour une dose de 500 mg et 8 mg/l pour une dose de 250 mg.
La demi-vie est de l'ordre de 45 minutes chez les patients aux fonctions rénales normales.
La liaison aux protéines plasmatiques est de l'ordre de 90 %.
Le produit diffuse dans le liquide amniotique, le sang fœtal, le liquide synovial et le tissu osseux.
Biotransformation
La cloxacilline est peu métabolisée.
Excrétion
Après administration par voie injectable, l'élimination est:
urinaire, sous forme active, en 6 heures, 70 à 80 % environ de la dose injectée;
biliaire, sous forme active, 20 à 30 % de la dose injectée.

Effets indésirables

Affections du système immunitaire
Urticaire, œdème de Quincke, exceptionnellement choc anaphylactique, éosinophilie .
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Eruptions cutanées maculo-papuleuses d'origine allergique ou non. Cas isolés d'érythrodermie et de toxidermie bulleuse grave (érythème polymorphe, syndrome de Stevens Johnson, syndrome de Lyell).
Syndrome DRESS (syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques) .
Affections gastro-intestinales
Nausées, vomissements, diarrhée.
De rares cas de colite pseudo-membraneuse ont été rapportés .
Affections hépato-biliaires
Augmentation rare et modérée des transaminases (ASAT et ALAT), exceptionnellement hépatite cholestatique.
Affections du système nerveux
L'administration de fortes posologies de pénicillines M en particulier chez l'insuffisant rénal peut entraîner des encéphalopathies, troubles de la conscience, confusion, mouvements anormaux, myoclonies, crises convulsives .
Affections du rein et des voies urinaires
Néphropathies interstitielles aiguës immunoallergiques.
Affections hématologiques et du système lymphatique
Troubles hématologiques réversibles: anémie, thrombopénie, leucopénie, neutropénie et agranulocytose.
Troubles généraux
Fièvre.

Contre-indications

Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE en cas:
Allergie aux antibiotiques de la famille des bêta-lactamines (pénicillines, céphalosporines): tenir compte du risque d'allergie croisée avec les antibiotiques de la famille des céphalosporines.
Administration par voie sous-conjonctivale.
En raison de la présence d'alcool benzylique, l'ampoule de solvant ne doit pas être utilisée chez l'enfant de moins de 3 ans.
Ce médicament EST GENERALEMENT DECONSEILLE en association avec le méthotrexate .

Grossesse/Allaitement

Grossesse
L'utilisation de la cloxacilline peut être envisagée si besoin au cours de la grossesse, quel qu'en soit le terme. En effet, les données cliniques sur un nombre limité de patientes et les données animales n'ont pas mis en évidence d'effet malformatif ou fœtotoxique.
Allaitement
Le passage des pénicillines dans le lait maternel est faible, et les quantités ingérées très inférieures aux doses thérapeutiques néonatales. En conséquence, l'allaitement est possible en cas de prise de cet antibiotique.
Toutefois, interrompre l'allaitement (ou le médicament) en cas de survenue de diarrhée, de candidose ou d'éruption cutanée chez le nourrisson.

Surdosage

Les bêtalactamines exposent au risque d'encéphalopahie (confusion, troubles de la conscience, épilepsie ou mouvements anormaux) et, particulièrement, en cas de surdosage ou d'insuffisance rénale.
Des manifestations de surdosage, neuropsychiques, rénales et digestives ont été rapportées avec les pénicillines M.

Interactions avec d'autres médicaments

Associations déconseillées
Méthotrexate
Augmentation des effets et de la toxicité hématologique du méthotrexate: inhibition de la sécrétion tubulaire rénale du méthotrexate par les pénicillines.
Problèmes particuliers du déséquilibre de l'INR
De nombreux cas d'augmentation de l'activité des anticoagulants oraux ont été rapportés chez des patients recevant des antibiotiques. Le contexte infectieux ou inflammatoire marqué, l'âge et l'état général du patient apparaissent comme des facteurs de risque. Dans ces circonstances, il apparaît difficile de faire la part entre la pathologie infectieuse et son traitement dans la survenue du déséquilibre de l'INR. Cependant, certaines classes d'antibiotiques sont davantage impliquées: il s'agit notamment des fluoroquinolones, des macrolides, des cyclines, du cotrimoxazole et de certaines céphalosporines.

Mises en garde et précautions

La prise de gélule est contre-indiquée chez l'enfant de moins de 6 ans, car elle peut entraîner une fausse route.
La survenue de toute manifestation allergique impose l'arrêt du traitement et la mise en place d'un traitement adapté.
Le syndrome DRESS (syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques) se manifeste par une éruption cutanée, associée à une ou plusieurs des caractéristiques suivantes : fièvre, atteintes de l'état général, polyadénopathie, hyperéosinophilie et atteinte viscérale (rénale, hépatique, pulmonaire). Le DRESS peut se caractériser par une longue période de latence (deux à huit semaines) entre l'exposition au médicament et la survenue de la maladie .
Ce syndrome impose l'arrêt du traitement et contre-indique formellement sa reprise. L'arrêt du traitement est une condition essentielle à une évolution favorable en quelques semaines.
Des réactions d'hypersensibilité (anaphylaxie) sévères et parfois fatales ont été exceptionnellement observées chez des malades traités par les bêta-lactamines. Leur administration nécessite donc un interrogatoire préalable. Devant des antécédents d'allergie typique à ces produits, la contre-indication est formelle.
L'allergie aux pénicillines est croisée avec l'allergie aux céphalosporines dans 5 à 10 % des cas. Ceci conduit à proscrire les pénicillines lorsque le sujet est un allergique connu aux céphalosporines.
Des colites pseudo-membraneuses ont été rapportées avec pratiquement tous les antibiotiques, y compris la cloxacilline. Ce diagnostic doit être évoqué chez les patients ayant une diarrhée persistante et/ou sévère pendant ou après le traitement antibiotique. Dans cette situation, des mesures thérapeutiques adéquates doivent être initiées immédiatement. Un arrêt du traitement antibiotique doit être envisagé. Les médicaments inhibant le péristaltisme sont contre-indiqués dans cette situation .
En cas d'insuffisance rénale, une adaptation posologique est requise si la clairance de la créatinine est inférieure à 30 ml/min .
En cas d'insuffisance hépatique associée à une insuffisance rénale quel que soit le degré de l'insuffisance rénale, une adaptation posologique est requise .
L'administration de fortes doses de pénicillines M chez l'insuffisant rénal ou chez les patients présentant des facteurs prédisposants tels que des antécédents de convulsions, épilepsie traitée ou atteintes méningées peut exceptionnellement entraîner des troubles neurologiques .
Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé en association avec le méthotrexate .
Ce médicament contient 2,3 mmol (52,8 mg) de sodium par gramme de cloxacilline (soit 26,4 mg de sodium par gélule dosée à 500 mg). A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.

Cloxacilline capsule,poudre.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net

L'accès aux informations contenues dans ce Site est ouvert à tous les professionnels de santé.
Les informations données sur le site le sont à titre purement informatif.
Toutefois l'utilisateur exploite les données du site Medzai.net sous sa seule responsabilité : ces informations ne sauraient être utilisées sans vérification préalable par le l’internaute et Medzai.net ne pourra être tenue pour responsable des conséquences directes ou indirectes pouvant résulter de l'utilisation, la consultation et l'interprétation des informations fournies.

Repertoire des medicaments - Medzai.net, © 2016-2019