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Codetricine tetracaine a l'acerola - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Codetricine tetracaine a l'acerola appartient au groupe appelés Anesthésiques locaux oro-buccales. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - R02A Préparations pour la gorge.

Principe actif: TÉTRACAÏNE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

LABORATOIRES MADAUS (FRANCE) - Codetricine tetracaine a l'acerola 0,200 mg- pâte à sucer - 0,200 mg - - 2007-03-06


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • pâte à sucer - 0,200 mg

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:
R Système respiratoire
R02 Préparations pour la gorge
R02A Préparations pour la gorge
R02AA Antiseptiques
R02AA01 Ambazone (en)
R02AA02 Déqualinium (en)
R02AA03 Alcool dichlorobenzylique (en)
R02AA05 Chlorhexidine
R02AA06 Cétylpyridinium
R02AA09 Benzéthonium (en)
R02AA10 Myristyl-benzalkonium
R02AA11 Chlorquinaldol (en)
R02AA12 Hexylrésorcinol (en)
R02AA13 Chlorure d'acriflavinium (en)
R02AA14 Oxyquinoline
R02AA15 Povidone iodée
R02AA16 Benzalkonium
R02AA17 Cétrimonium (en)
R02AA18 Hexamidine
R02AA19 Phénol
R02AA20 Divers
R02AA21 Octénidine
R02AB Antibiotiques
R02AB01 Néomycine
R02AB02 Tyrothricine
R02AB03 Fusafungine
R02AB04 Bacitracine
R02AB30 Gramicidine
R02AD Anesthésiques locaux
R02AD01 Benzocaïne
R02AD02 Lidocaïne
R02AD03 Cocaïne
R02AD04 Dyclonine (en)

Le médicament Codetricine tetracaine a l'acerola enregistré en France

Codetricine tetracaine a l'acerola 0,200 mg pâte à sucer

LABORATOIRES MADAUS (FRANCE)
Dosage: 0,200 mg

Composition et Présentations

CHLORHYDRATE DE TÉTRACAÏNE0,200 mg

Posologie et mode d'emploi Codetricine tetracaine a l'acerola 0,200 mg pâte à sucer

Mode d'administration
Voie orale.
Sucer lentement la pâte sans la mâcher ni l'avaler.
Prendre la pâte à distance des repas.
Posologie
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.
Adulte: 1 pâte 6 à 8 fois par jour, en espaçant les prises d'au minimum 1 heure.

Comment utiliser Codetricine tetracaine a l'acerola Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Codetricine tetracaine a l'acerola

Indications

Ce médicament est indiqué, chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans, en cas de mal de gorge peu intense et sans fièvre, d'aphtes et de petites plaies de la bouche.

Pharmacodynamique

Préparation à usage buccal ou oropharyngé contenant un anesthésique local (chlorhydrate de tétracaïne).

Pharmacocinétique de la substance active en fonction de la voie d'administration

Pharmacocinétique - administration par voie oculaire
Absorption
La tétracaïne est rapidement absorbée après administration du collyre, si la dose administrée atteint la cavité nasale par le canal nasolacrymal. L'exposition systémique après administration du collyre n'est pas connue.
Distribution
La liaison de la tétracaïne aux protéines plasmatiques est d'environ 75%. Aucune donnée n'est disponible chez l'Homme concernant le passage de la tétracaïne dans le placenta et le lait maternel. Il est connu qu'environ 67% de la tétracaïne se lie à la mélanine présente dans les yeux pigmentés. Cependant, la signification clinique définitive de cette liaison n'est pas connue
Métabolisme
Comme les autres anesthésiques locaux de type ester, la tétracaïne est rapidement hydrolysée par les cholinestérases non spécifiques (butyrylcholinestérase : cholinestérase plasmatique), principalement dans le plasma et dans le foie. Le métabolite principal de la tétracaïne est l'acide para-butylaminobenzoïque.
La tétracaïne peut inhiber la cholinestérase. Cependant, il est probable que la concentration de tétracaïne obtenue après administration du collyre aux doses recommandées n'ait pas d'implications cliniques.
Elimination
La tétracaïne est excrétée dans les urines sous forme d'acide para-butylaminobenzoïque.
Populations particulières
Sujets âgés
Les propriétés pharmacocinétiques du collyre de tétracaïne n'ont pas été étudiées chez les sujets âgés. Cependant, compte tenu du niveau d'activité plus faible de la ChEP chez certains sujets âgés frêles, une augmentation de la demi-vie de la tétracaïne est attendue chez ces patients.
Enfants
Les propriétés pharmacocinétiques du collyre de tétracaïne n'ont pas été étudiées dans la population pédiatrique. Néanmoins, il est connu que l'activité métabolique de l'enzyme ChEP n'atteint un niveau normal qu'à partir de l'âge de 1 mois.
Insuffisance hépatique
Il n'existe pas de données cliniques directes sur les propriétés pharmacocinétiques du collyre de tétracaïne chez les patients atteints d'insuffisance hépatique. L'enzyme ChEP est synthétisée dans le foie et son niveau est réduit de manière significative chez les patients souffrant de graves affections hépatiques. Une diminution de la clairance de la tétracaïne est donc attendue chez les patients atteints d'une insuffisance hépatique sévère.
Insuffisance rénale
Il n'existe pas de données cliniques sur les propriétés pharmacocinétiques du collyre de tétracaïne chez les patients atteints d'insuffisance rénale. Les métabolites de la tétracaïne sont excrétés dans les urines. Par conséquent, une augmentation du risque de survenue des effets indésirables due à l'accumulation des métabolites ne peut pas être exclue.

Effets indésirables

Possibilité de:
réactions allergiques aux anesthésiques locaux,
engourdissement passager de la langue et de fausses routes .

Contre-indications

Hypersensibilité connue aux anesthésiques locaux ou aux autres composants de la pâte,
Phénylcétonurie en raison de la présence d'aspartam.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement
L'utilisation de ce médicament est à éviter en cas d'allaitement.

Surdosage

Un usage répété et prolongé expose à un risque de lésions oculaires graves, en particulier au niveau de la cornée.

Interactions avec d'autres médicaments

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

Mises en garde et précautions

Mises en garde spéciales
Possibilité de fausse route par anesthésie du carrefour oropharyngé:
utiliser ce médicament avec précaution chez l'enfant de moins de 12 ans,
ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson.
L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours.
Un traitement répété ou prolongé au niveau de la muqueuse peut exposer aux risques d'effets systémiques toxiques des anesthésiques de contact (atteinte du système nerveux central avec convulsions, dépression du système cardio-vasculaire).
En raison de la présence de sorbitol, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose (maladie métabolique héréditaire).
Ce médicament contient 0,12 mg de potassium par pâte en tenir compte dans la ration journalière des personnes suivant un régime pauvre en potassium.
L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (tétracaïne) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Précautions particulières d'emploi
En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir devra être réévaluée.

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