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Colobutine - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Colobutine appartient au groupe appelés Antispasmodiques à visée digestive. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - A03AA05.

Principe actif: TRIMÉBUTINE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

Laboratoires FOURNIER (FRANCE) - Colobutine 100 mg- comprimé - 100 mg - - 1999-07-08


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • comprimé - 100 mg

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Colobutine enregistré en France

Colobutine 100 mg comprimé

Laboratoires FOURNIER (FRANCE)
Dosage: 100 mg

Composition et Présentations

MALÉATE DE TRIMÉBUTINE100 mg

Posologie et mode d'emploi Colobutine 100 mg comprimé

Voie orale.
RESERVE A L'ADULTE.
La posologie usuelle est de 1 comprimé 3 fois par jour.
Exceptionnellement, la posologie peut être augmentée jusqu'à 6 comprimés par jour.

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Colobutine

Indications

Traitement symptomatique:
des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires,
des douleurs, des troubles du transit et de l'inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux.

Pharmacodynamique

Modificateur de la motricité digestive.
Agoniste enképhalinergique périphérique.
La trimébutine stimule la motricité intestinale (déclenchement d'ondes de phase III propagées du complexe moteur migrant) et l'inhibe lors d'une stimulation préalable.

Pharmacocinétique

Taux sanguin maximum obtenu au bout de 1 à 2 heures.
Elimination rapide, principalement urinaire: 70% en moyenne en 24 heures.

Effets indésirables

Lors des études cliniques ont été décrits de rares cas de réactions cutanées.

Contre-indications

Hypersensibilité à un des constituants.

Grossesse/Allaitement

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
Il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes, pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de la trimébutine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la trimébutine au cours du premier trimestre de la grossesse. En l'absence d'effet néfaste attendu pour la mère ou l'enfant, l'utilisation de la trimébutine au cours des 2ème et 3ème trimestres de la grossesse ne doit être envisagée que si nécessaire.
L'allaitement est possible lors d'un traitement par la trimébutine.

Surdosage

En cas de surdosage, un traitement symptomatique sera à mettre en œuvre.

Mises en garde et précautions

En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou d'un déficit en lactase.
En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.
En raison de la présence d'amidon de blé (gluten), ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité ou d'intolérance au gluten.

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