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Colopeg - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Colopeg appartient au groupe appelés Laxatifs osmotiques. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - A06AD65.

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

BAYER HEALTHCARE (FRANCE) - Colopeg - poudre pour solution buvable - 0,746 g+1,680 g+1,461 g+5,682 g+59 g - - 1986-08-04


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • poudre pour solution buvable - 0,746 g+1,680 g+1,461 g+5,682 g+59 g

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Colopeg enregistré en France

Colopeg poudre pour solution buvable

BAYER HEALTHCARE (FRANCE)
Dosage: 0,746 g+1,680 g+1,461 g+5,682 g+59 g

Composition et Présentations

CHLORURE DE POTASSIUM0,746 g
BICARBONATE DE SODIUM1,680 g
CHLORURE DE SODIUM1,461 g
SULFATE DE SODIUM ANHYDRE5,682 g
MACROGOL 335059 g

Posologie et mode d'emploi Colopeg poudre pour solution buvable

Posologie
Réservé à l'adulte.
Dissoudre le contenu du sachet dans un litre d'eau. La boîte peut servir à la préparation de la solution. Agiter jusqu'à dissolution complète de la poudre.
La posologie moyenne est de 3 à 4 litres de solution reconstituée en fonction du poids corporel du patient.
Il est possible d'ingérer la préparation en prise unique ou fractionnée selon deux schémas posologiques, à condition de toujours ingérer la totalité de la solution préparée :
En prise fractionnée : la moitié de la dose totale la veille de la procédure et l'autre moitié entre 3 et 8 heures avant l'examen selon l'un des schémas suivants :
- soit 2 litres ingérés la veille au soir et 2 litres le matin de l'examen, en ingérant le dernier verre 3 à 4 heures avant l'examen,

Comment utiliser Colopeg Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Colopeg

Indications

Lavage colique assurant la préparation des patients préalablement aux explorations endoscopiques ou radiologiques, ou à la chirurgie colique.

Pharmacodynamique

Les macrogols de haut poids moléculaire (3350) sont de longs polymères linéaires sur lesquels sont retenues les molécules d'eau par liaisons hydrogènes. Administrés par voie orale, ils entraînent un accroissement du volume des liquides intestinaux.
Le volume de liquide intestinal non absorbé est à l'origine des propriétés laxatives de la solution.

Pharmacocinétique

La teneur en électrolytes de la solution reconstituée est telle qu'on peut considérer comme nuls les échanges électrolytiques intestin plasma.
Les données de pharmacocinétique confirment l'absence de résorption digestive et de biotransformation du macrogol 3350 après ingestion orale.

Effets indésirables

La diarrhée est un effet attendu de la préparation intestinale. En raison de la nature de l'examen, les effets indésirables les plus souvent observés sont les effets gastro-intestinaux tels que nausées, vomissements, flatulences, diarrhées, douleurs abdominales et distensions abdominales.
Le tableau ci-dessous liste les effets indésirables rapportés par classe de systèmes d'organes et par fréquence selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥1/100, <1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1000, <1/100) ; rare (≥ 1/10 000, <1/1000) ; très rare (<1/10 000) ; et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Système de classes d'organes (SOC)
Fréquence
Terme MedDRA préférentiel (PT)
Affections du système immunitaire
Très rare
Réactions allergiques, anaphylactiques et chocs anaphylactiques
Affections gastro-intestinales
Indéterminée
Nausées, vomissements, flatulences, diarrhées, douleurs abdominales hautes ou non et distensions abdominales/ballonnements
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Indéterminée
Urticaires, éruptions iatrogènes, prurits, œdèmes allergiques, angiodèmes

Contre-indications

Hypersensibilité aux substances actives ou Insuffisance cardiaque sévère Altérations graves de l'état général telles que déshydratation Carcinome évolué ou toute autre pathologie colique entraînant une fragilité muqueuse trop importante Phases aiguës d'inflammation du tractus intestinal y compris maladie de Crohn et rectocolite hémorragique ; Perforation digestive ou risque de perforation ; Patients susceptibles de présenter ou ayant déjà un iléus Patients susceptibles de présenter ou ayant déjà une occlusion gastro-intestinale ou une sténose Troubles de la vidange gastrique (ex : gastroparésie, stase gastrique) Colite toxique ou mégacôlon toxique Enfant de moins de 15 ans.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.
Il n'y a pas d'études contrôlées concernant la prise de Colopeg, poudre pour solution buvable chez la femme enceinte.
Cependant, Colopeg, poudre pour solution buvable est très peu absorbé et possède un très faible passage systémique. En conséquence, son utilisation ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire après avis médical.
Allaitement
Il n'y a pas d'études contrôlées sur l'excrétion du macrogol 3350 dans le lait. Le macrogol 3350 étant faiblement absorbé, ce médicament peut être pris pendant l'allaitement seulement sur avis médical.
Fertilité
Aucune étude chez l'humain n'a été faite.
Les études chez l'animal (mâle et femelle) n'ont pas mis en évidence d'altérations significatives des paramètres reproductifs.

Surdosage

Un surdosage entraîne une diarrhée et/ou une acidose métabolique cédant à l'arrêt temporaire du traitement, ou à une réduction de la posologie. D'importantes pertes de liquide lors de diarrhées peuvent nécessiter une correction des troubles électrolytiques.

Interactions avec d'autres médicaments

L'apparition de diarrhées secondaires due à l'augmentation de la motilité intestinale provoquée par COLOPEG, poudre pour solution buvable, peut entraîner une diminution significative de l'absorption des médicaments administrés simultanément. Pour les médicaments à marge thérapeutique étroite ou à demi-vie courte (par exemple digoxine, antiépileptiques), l'efficacité peut être particulièrement affectée.

Mises en garde et précautions

Ce médicament contient du polyéthylène glycol. De très rares manifestations de type allergique (éruption, urticaire, œdème) ont été décrites avec des spécialités à base de polyéthylène glycol. Des cas exceptionnels de choc anaphylactique ont été rapportés.
La diarrhée consécutive à l'emploi de ce médicament peut perturber considérablement l'absorption des médicaments administrés simultanément .
Ce médicament contient 2874,6 mg de sodium par sachet, ce qui équivaut à 143,73 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte.
COLOPEG est considéré comme ayant une teneur élevée en sodium. Cela doit être particulièrement pris en compte pour les patients ayant un régime hyposodé (insuffisance cardiaque, hypertension par exemple).
Ce médicament contient 390 mg de potassium par sachet, aussi, le produit devra être utilisé avec prudence et sous surveillance médicale chez les patients enclins à présenter des troubles hydro-électrolytiques (tels que les patients porteurs d'une altération de la fonction rénale, d'une insuffisance cardiaque, d'un apport potassique contrôlé ou traités concomitamment par des diurétiques).
Le produit doit être administré avec prudence et sous surveillance attentive chez les patients ayant tendance aux régurgitations, les patients alités ou présentant une fonction neurologique perturbée et/ou des troubles moteurs, en raison du risque d'inhalation. Chez ces patients, le produit doit être donné en position assise, éventuellement par sonde gastrique.
Précautions chez le sujet âgé :
Bien que la formule de Colopeg, poudre pour solution buvable ait été conçu afin d'éviter d'éventuelles variations des paramètres biologiques, une précaution est néanmoins recommandée lors de son utilisation chez le sujet âgé.

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