Absorption
Le menthol et les autres composants terpéniques de l'huile de menthe poivrée sont liposolubles et ils sont rapidement absorbés dans la portion proximale de l'intestin grêle.
Distribution
Aucune donnée sur la distribution n'est disponible.
Biotransformation
Le menthol, qui est le principal composant de l'huile de menthe poivrée, est métabolisé par glucuroconjugaison. Des études complémentaires sont requises.
Élimination
Les composants de l'huile de menthe poivrée sont en partie excrétés sous la forme de glucuroconjugués. Par comparaison avec les préparations à libération immédiate, une diminution du pic d'excrétion urinaire du menthol et un retardement de sa sécrétion sont observés quand des préparations à libération différée comme COLPERMIN sont utilisées.
Dans une étude clinique avec de l'huile de menthe poivrée et une étude clinique avec du menthol, des inhibitions de l'activité du CYP3A4 ont pu être décrites. Des études complémentaires sont requises.
Résumé du profil de toléranceDes cas d'hypersensibilité au menthol, associée à des céphalées, une bradycardie, des tremblements, une ataxie, un choc anaphylactique, un rash érythémateux et un prurit, ont été rapportés à une fréquence inconnue à ce jour. En pareil cas, le traitement par COLPERMIN doit être immédiatement interrompu.
Les effets indésirables fréquents de COLPERMIN comprennent : pyrosis, gêne ano-rectale, céphalées, odeur anormale des selles, sécheresse buccale, nausées et vomissements
Les effets indésirables de COLPERMIN sont énumérés en fonction de leur fréquence, comme suit
Très fréquent : ≥ 1/10
Fréquent : ≥ 1/100, < 1/10
Peu fréquent : ≥ 1/1 000, < 1/100
Rare : ≥ 1/10 000, < 1/1 000
Très rare : < 1/10 000
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Les effets indésirables pertinents qui suivent ont été observés dans les études mentionnées ci-dessous. Les effets indésirables rapportés spontanément ou décrits dans la littérature sont également inclus. La fréquence de ces événements est indéterminée, car ils ont été signalés dans une population de taille inconnue.
Tableau récapitulatif des réactions indésirables
Classe de système d'organes | Fréquence | Réaction |
Affections du système immunitaire | Peu fréquent | Hypersensibilité |
Fréquence indéterminée | Choc anaphylactique |
Affections du système nerveux | Fréquent | Céphalées |
Fréquence indéterminée | Tremblements, ataxie. |
Affections oculaires | Peu fréquent | Vision floue |
Affections cardiaques | Fréquence indéterminée | Bradycardie |
Affections gastro-intestinales | Fréquent | Pyrosis, nausées, vomissements, gêne ano- rectale, sécheresse buccale, odeur anormale des selles |
Peu fréquent | Hémorragie gastrique |
Fréquence indéterminée | Douleur péri-anale, diarrhée |
Affections de la peau et du tissu sous-cutané | Peu fréquent | Prurit |
Fréquence indéterminée | Rash érythémateux |
Affections du rein et des voies urinaires | Fréquence indéterminée | Dysurie, inflammation du gland du pénis, odeur anormale de l'urine |
Les gélules de COLPERMIN doivent être avalées entièrement, c.-à-d. sans être cassées ni mâchées. Dans le cas contraire, l'huile de menthe poivrée serait libérée prématurément, ce qui risquerait de causer une irritation locale de la bouche et de l'sophage.
Chez les patients qui souffrent déjà de brûlures d'estomac ou d'une hernie hiatale, une exacerbation de ces symptômes est parfois observée après la prise d'huile de menthe poivrée. Le traitement doit être suspendu chez les patients affectés.
Excipients :
COLPERMIN contient de l'huile d'arachide. Si vous êtes allergique à l'arachide ou au soja, ne pas utiliser ce médicament.