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Coquelusedal paracetamol 500 mg - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Coquelusedal paracetamol 500 mg appartient au groupe appelés Antalgiques non opioïdes - Antipyrétiques.

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

ELERTE (FRANCE) - Coquelusedal paracetamol 500 mg - suppositoire - 40,0 mg+500,0 mg+40,0 mg+20,0 mg - - 1995-12-12


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • suppositoire - 40 mg+500 mg+40 mg+20 mg

Сlassification pharmacothérapeutique:

Le médicament Coquelusedal paracetamol 500 mg enregistré en France

Coquelusedal paracetamol 500 mg suppositoire

ELERTE (FRANCE)
Dosage: 40,0 mg+500,0 mg+40,0 mg+20,0 mg

Composition et Présentations

NIAOULI (ESSENCE DE)40,0 mg
PARACÉTAMOL500,0 mg
GRINDÉLIA (EXTRAIT MOU DE)40,0 mg
GELSÉMIUM (EXTRAIT DE) (MOU)20,0 mg

Posologie et mode d'emploi Coquelusedal paracetamol 500 mg suppositoire

Voie rectale.
Posologie
Cette présentation est RESERVEE A L'ADULTE ET A L'ENFANT à partir de 25 kg (soit environ à partir de 8 ans).
Chez l'enfant, il est impératif de respecter les posologies définies en fonction du poids de l'enfant et donc de choisir une présentation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du poids sont donnés à titre d'information.
La dose quotidienne de paracétamol recommandée dépend du poids de l'enfant: elle est d'environ 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures.
En raison du risque de toxicité locale, l'administration d'un suppositoire n'est pas conseillée au delà de 4 fois par jour, et le traitement par voie rectale doit être la plus courte possible.
En cas de diarrhée, l'administration de suppositoire n'est pas recommandée.

Comment utiliser Coquelusedal paracetamol 500 mg Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Coquelusedal paracetamol 500 mg

Indications

Traitement antipyrétique au cours des affections bronchiques aiguës bénignes.

Pharmacodynamique

ANTIPYRETIQUE
(N. Système nerveux central)
Association de paracétamol, d'extraits de grindélia et de gelsémium: phytothérapie à visée antitussive et d'huile essentielle de niaouli: traditionnellement considéré comme un antiseptique des voies respiratoires.
Les dérivés terpéniques peuvent abaisser le seuil épileptogène.

Pharmacocinétique

Absorption:
Par voie rectale, l'absorption du paracétamol est moins rapide que par voie orale.
Elle est toutefois totale. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en 2 à 3 heures après administration.
Distribution:
Le paracétamol se distribue rapidement dans tous les tissus. Les concentrations sont comparables dans le sang, la salive et le plasma. La liaison aux protéines plasmatiques est faible.
Métabolisme:
Le paracétamol est métabolisé essentiellement au niveau du foie. Les 2 voies métaboliques majeures sont la glycuroconjugaison et la sulfoconjugaison. Cette dernière voie est rapidement saturable aux posologies supérieures aux doses thérapeutiques. Une voie, mineure, catalysée par le cytochrome P 450, est la formation d'un intermédiaire réactif (le N-acétyl benzoquinone imine), qui, dans les conditions normales d'utilisation, est rapidement détoxitié par le glutathion réduit et éliminé dans les urines après conjugaison à la cystéine et à l'acide mercaptopurique. En revanche, lors d'intoxications massives, la quantité de ce métabolite toxique est augmentée.
Elimination:
L'élimination est essentiellement urinaire. 90 % de la dose ingérée est éliminée par le rein en 24 heures, principalement sous forme glycuroconjuguée (60 à 80 %) et sulfoconjuguée (20 à 30 %). Moins de 5 % est éliminé sous forme inchangée.
La demi-vie d'élimination plasmatique est de 4 à 5 heures.
Variations physiopathologiques:
Insuffisance rénale: en cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), l'élimination du paracétamol et de ses métabolites est retardée.
Sujet âgé: la capacité de conjugaison n'est pas modifiée.

Effets indésirables

Quelques rares cas d'accidents allergiques (simples rashs cutanés avec érythème ou urticaire) ont été observés et nécessitent l'arrêt du traitement.
De très exceptionnels cas de thrombopénies ont été signalés.
Irritation rectale et anale.
En cas de non respect des doses préconisées: possibilité d'agitation et de convulsion chez les sujets âgés.

Contre-indications

Allergie au paracétamol,
insuffisance hépatocellulaire,
antécédent récent de rectites, d'anites ou de rectorragies.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène du paracétamol.
En clinique, les résultats des études épidémiologiques semblent exclure un effet malformatif ou fœtotoxique particulier du paracétamol.
En conséquence, le paracétamol, dans les conditions normales d'utilisation, peut être prescrit pendant toute la grossesse.
Allaitement
En raison de la présence de terpènes, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant l'allaitement, dans la mesure où:
ces médicaments ont une toxicité neurologique,
les données sur le passage dans le lait sont absentes.

Surdosage

L'intoxication est à craindre chez les sujets âgés et surtout chez les jeunes enfants (surdosage thérapeutique ou intoxication accidentelle fréquente) chez qui elle peut être mortelle.
Symptômes: nausées, vomissements, anorexie, pâleur, douleurs abdominales apparaissent généralement dans les 24 premières heures. Bien que la forme suppositoire soit un facteur limitant des risques de surdosage accidentel ou intentionnel, il faut savoir qu'un surdosage, à partir de 10 g de paracétamol en une seule prise chez l'adulte et 150 mg/kg de poids corporel en une seule prise chez l'enfant, provoque une cytolyse hépatique susceptible d'aboutir à une nécrose complète et irréversible se traduisant par une insuffisance hépatocellulaire. une acidose métabolique, une encéphalopathie pouvant aller jusqu'au coma et à la mort. Simultanément on observe une augmentation des transaminases hépatiques, de la lactico-déshydrogénase de la bilirubine et une diminution du taux de prothrombine pouvant apparaître 12 à 48 heures après l'ingestion.
Conduite d'urgence
Transfert immédiat en milieu hospitalier.
Prélever un tube de sang pour faire le dosage plasmatique initial de paracétamol.
Le traitement du surdosage comprend classiquement l'administration aussi précoce que possible de l'antidote N-acétylcystéine par voie I.V. ou voie orale si possible avant la dixième heure.
Traitement symptomatique.

Interactions avec d'autres médicaments

Interactions avec les examens paracliniques: La prise de paracétamol peut fausser le dosage de l'acide urique sanguin par la méthode à l'acide phosphotungstique et le dosage de la glycémie par la méthode à. la glucose oxydase-péroxydase.

Mises en garde et précautions

Mises en garde spéciales
En cas d'antécédents d'épilepsie tenir compte de la présence de terpènes.
Pour éviter un risque de surdosage, vérifier l'absence de paracétamol clans la composition d'autres médicaments.
La dose totale de paracétamol par jour ne devrait pas dépasser 80 mg/kg chez l'enfant de moins de 37 kg et 3 g chez l'adulte et le grand enfant au-delà de 38 kg. .
Avec les suppositoires, il y a un risque de toxicité locale, d'autant plus fréquent et intense que la durée de traitement est prolongée, le rythme d'administration est élevé et la posologie est forte.
Précautions d'emploi
Chez un enfant traité par 60 mg/kg/jour de paracétamol, l'association d'un autre antipyrétique n'est justifiée qu'en cas d'inefficacité.
En cas de diarrhée, la forme suppositoire n'est pas adaptée.

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