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Credigyne - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Credigyne appartient au groupe appelés Anti-mycotiques locaux. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - D01AC12.

Principe actif: FENTICONAZOLE BASE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

EFFIK (FRANCE) - Credigyne 2 %- crème - 2 g - - 2003-05-05

EFFIK (FRANCE) - Credigyne 2 %- crème - 2 g - - 2003-01-21

EFFIK (FRANCE) - Credigyne 200 mg- capsule molle - 175,7 mg - - 2002-06-10


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • capsule molle - 175,7 mg
  • capsule molle - 527,1 mg
  • crème - 2 g

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Credigyne enregistré en France

Credigyne 2 % crème

EFFIK (FRANCE)
Dosage: 2 g

Composition et Présentations

NITRATE DE FENTICONAZOLE2 g

Posologie et mode d'emploi Credigyne 2 % crème

Posologie
Le produit doit être appliqué après une toilette soigneuse et séchage des lésions à traiter. Après application, masser doucement et régulièrement.
En général, une application par jour est suffisante. En fonction de la sévérité de l'infection, 2 applications par jour peuvent s'avérer nécessaires.
La durée du traitement est fonction du type de micro-organisme et du siège de la mycose; à titre indicatif :
Candidoses:
intertrigos : 2 à 3 semaines
onyxis et périonyxis: 2 mois.

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Présentations et l’emballage extérieur

Credigyne 2 % crème

EFFIK (FRANCE)
Dosage: 2 g

Composition et Présentations

NITRATE DE FENTICONAZOLE2 g

Posologie et mode d'emploi Credigyne 2 % crème

Posologie
Une dose d'environ 5 g délivrée par l'applicateur sera placé dans le vagin (matin et soir) pendant 3 jours.
Le traitement du partenaire (prépuce et gland) se discutera en fonction de chaque cas.
Conseils pratiques:
toilette avec un savon à pH neutre ou alcalin,
le traitement s'accompagnera de conseils d'hygiène (port de sous-vêtements en coton, éviter les douches vaginales...) et dans la mesure du possible, de la suppression de facteurs favorisants,
ne pas interrompre le traitement pendant les règles.

Présentations et l’emballage extérieur

Credigyne 200 mg capsule molle

EFFIK (FRANCE)
Dosage: 175,7 mg

Composition et Présentations

FENTICONAZOLE BASE175,7 mg
sous forme de :NITRATE DE FENTICONAZOLE200 mg

Posologie et mode d'emploi Credigyne 200 mg capsule molle

Une capsule de 200 mg, au coucher, pendant 3 jours. Les capsules doivent être introduites profondément dans le vagin, de préférence en position allongée.
En cas de mycose récidivante, une seconde cure de 3 capsules peut être prescrite soit immédiatement après la première cure, soit après un intervalle libre d'une semaine.
Le traitement du partenaire (prépuce et gland) se discutera en fonction de chaque cas.
Conseils pratiques:
toilette avec un savon à pH neutre ou alcalin,
le traitement s'accompagnera de conseils d'hygiène (port de sous-vêtements en coton,
éviter les douches vaginales...) et dans la mesure du possible, de la suppression de facteurs favorisants,

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Présentations et l’emballage extérieur

Credigyne 600 mg capsule molle

EFFIK (FRANCE)
Dosage: 527,1 mg

Composition et Présentations

FENTICONAZOLE BASE527,1 mg
sous forme de :NITRATE DE FENTICONAZOLE600 mg

Posologie et mode d'emploi Credigyne 600 mg capsule molle

Une capsule de 600 mg, au coucher, en administration unique. Les capsules doivent être introduites profondément dans le vagin, de préférence en position allongée.
En cas de mycose récidivante ou rebelle, l'administration peut être renouvelée au bout de 3 jours.
Le traitement du partenaire (prépuce et gland) se discutera en fonction de chaque cas.
Conseils pratiques:
toilette avec un savon à pH neutre ou alcalin,
le traitement s'accompagnera de conseils d'hygiène (port de sous-vêtements en coton, éviter les douches vaginales...) et dans la mesure du possible, de la suppression de facteurs favorisants,
pour traiter les extensions vulvaires ou périanales de la mycose, il est recommandé d'associer aux ovules gynécologiques un lait ou une crème antifongique appliqué localement,

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Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Credigyne

Indications

1. Candidose
Les Candidoses rencontrées en clinique humaine sont habituellement dues à Candida Albicans.
Cependant, la mise en évidence d'un Candida sur la peau ne peut constituer en soi une indication.
Traitement
intertrigos en particulier génitaux-cruraux, anaux et périanaux,
perlèche.
Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif.
Traitement d'appoint des onyxis et périonyxis.
2. Dermatophyties
Traitement:
dermatophyties de la peau glabre,
intertrigos génitaux et cruraux,
intertrigos des orteils.
3. Pityriasis versicolor

Pharmacodynamique

Le nitrate de fenticonazole est un dérivé imidazolé doué d'une activité antifongique et antibactérienne.
L'activité antifongique a été démontrée in vitro et s'exerce sur les agents responsables de mycoses cutanéo-muqueuses:
dermatophytes (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum),
Candida et autres levures.
Une activité inhibitrice de la secrétion de protéinases acides par Candida albicans a été également été mise en évidence in vitro, mais elle n'est pas confirmée in vivo, en l'absence d'étude.
In vivo: éradication des mycoses vaginales à Candida chez la souris après 5 jours de traitement.
L'activité antibactérienne a été démontrée in vitro vis-à-vis des bactéries Gram +. Son mécanisme d'action, différent de celui des antibiotiques, se situe à plusieurs niveaux: membranaire (augmentation de la perméabilité), cytoplasmique (inhibition des processus oxydatifs, au niveau des mitochondries), nucléaire (inhibition de la synthèse de l'A.R.N.).

Pharmacocinétique

Après application cutanée, le passage systémique est de l'ordre de 0,5 % (taux plasmatiques < 2 ng/ml, limite de détection; élimination dans les urines et les fèces < 0,5 % de la dose).
Le passage transcutané peut être augmenté en cas de peau lésée.

Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament Credigyne en fonction de la voie d'administration

Les études de pharmacocinétique ont montré qu'il n'y avait pas d'absorption transcutanée, que ce soit chez la femme ou chez l'animal et que l'absorption vaginale était très faible.

Effets indésirables

L'apparition d'effets systémiques est peu probable en raison du faible taux de résorption du fenticonazole au niveau de la peau saine. Cependant, sur une peau lésée, une grande surface, chez le nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches), il faut être attentif à cette éventualité.
localement, rares manifestations d'intolérance, sensation de brûlure, parfois de prurit, érythème.
Risque d'eczéma de contact, en raison de la présence de graisse de laine (lanoline) et de propylèneglycol.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'un des composants (ou sensibilité croisée avec les autres membres du groupe des imidazolés).
Utilisation de préservatifs ou de diaphragmes en latex.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Les études effectuées chez l'animal ont montré un effet embryolétal et fœtolétal à la dose de 5 mg/kg chez le lapin et à la dose de 40 mg/kg chez le rat, après administration orale.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données en nombre suffisant sur un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique du nitrate de fenticonazole lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, malgré le mode d'administration et l'absence vraisemblable de passage systémique, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le nitrate de fenticonazole pendant la grossesse.
Allaitement
Le passage du nitrate de fenticonazole dans le lait maternel à partir de cette forme topique est à priori négligeable.

Interactions avec d'autres médicaments

Associations contre-indiquées
+ Préservatifs et diaphragmes en latex:
Risque de rupture du préservatif et du diaphragme.
Associations déconseillées
+ Spermicides:
Tout traitement local vaginal est susceptible d'inactiver une contraception locale spermicide.

Mises en garde et précautions

Mises en garde spéciales
En l'absence d'une symptomatologie clinique évocatrice, la seule constatation d'un candida sur la peau ou les muqueuses ne peut constituer en soi une indication.
La candidose confirmée, il faut rechercher avec soin les facteurs écologiques permettant et favorisant le développement du champignon.
Pour éviter les rechutes, l'éradication et la prise en compte des facteurs favorisants est indispensable.
Il est souhaitable de traiter simultanément tout foyer à Candida, reconnu pathogène, associé.
Précautions d'emploi
En cas d'intolérance locale ou de réaction allergique, le traitement sera interrompu.
Il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication des candidoses) .

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