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Cromabak - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Cromabak appartient au groupe appelés Stabilisateur de mastocyte. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - S01GX01.

Principe actif: ACIDE CROMOGLYCIQUE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

THEA (FRANCE) - Cromabak 20 mg/ml- collyre en solution - 20 mg - - 1996-02-09


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • collyre en solution - 20 mg

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Cromabak enregistré en France

Cromabak 20 mg/ml collyre en solution

THEA (FRANCE)
Dosage: 20 mg

Composition et Présentations

CROMOGLICATE DE SODIUM20 mg

Posologie et mode d'emploi Cromabak 20 mg/ml collyre en solution

Cromabak 20 mg/ml, collyre en solution doit être administré uniquement par voie oculaire.
Le cromoglicate de sodium doit être utilisé de façon continue tout au long de la période d'exposition aux allergènes afin que le contrôle des symptômes soit maintenu.
Si le traitement est interrompu pendant la période d'exposition aux allergènes, les symptômes peuvent réapparaître.
Posologie
Adulte : selon la sévérité des symptômes, 1 goutte de collyre doit être instillée 2 à 6 fois par jour, à intervalles réguliers, dans le cul de sac conjonctival de l'œil malade.
Population pédiatrique
La posologie est la même que pour les adultes. Chez l'enfant, un avis médical est nécessaire.

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Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Cromabak

Indications

Traitement symptomatique de la conjonctivite allergique.

Pharmacodynamique

Ce collyre en solution ne contient pas de conservateur.
Le cromoglicate de sodium possède des propriétés anti-allergiques reconnues au niveau des muqueuses ; il prévient par stabilisation de la membrane mastocytaire, la libération des médiateurs chimiques responsables des réactions allergiques/d'hypersensibilité.

Pharmacocinétique

Le cromoglicate de sodium est absorbé en partie par la muqueuse, résultant en un faible passage systémique. Il n'est pas métabolisé et est excrété tel quel dans la bile et les urines.

Effets indésirables

Réactions d'hypersensibilité au cromoglicate de sodium ou à l'un des excipients.
Gêne visuelle passagère (brûlure, picotement) après l'instillation.
Des cas de calcification cornéenne ont été très rarement rapportés lors de l'utilisation de collyres contenant des phosphates chez certains patients présentant une altération significative de la cornée.

Contre-indications

Hypersensibilité au cromoglycate de sodium ou à l'un des constituants du collyre.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Les données publiées sur un nombre limité de femmes enceintes traitées par le cromoglicate de sodium n'ont montré aucun effet indésirable sur la grossesse ou sur la santé du fœtus et/ou du nouveau-né.
Des études chez l'animal n'ont révélé aucun effet toxique direct ou indirect sur la reproduction.
Du fait du faible passage systémique après une administration topique oculaire, aucun effet indésirable n'est attendu et le cromoglicate de sodium 20 mg/ml, collyre en solution peut être utilisé pendant la grossesse.
Allaitement
Du fait du faible passage systémique après une administration topique oculaire, aucun effet indésirable n'est attendu et le cromoglicate de sodium 20 mg/ml, collyre en solution peut être utilisé pendant l'allaitement.
Fertilité
Aucun effet sur la fertilité n'est attendu puisque le passage systémique du cromoglicate de sodium est négligeable. Le cromoglicate de sodium n'a pas affecté la fertilité chez les animaux, même à des doses systémiques élevées.

Surdosage

Il n'y a pas de données disponibles sur l'ingestion accidentelle de cromoglicate de sodium 20 mg/ml, collyre en solution.

Interactions avec d'autres médicaments

En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre chaque instillation.

Mises en garde et précautions

Le patient doit être informé qu'il ne doit pas dépasser la posologie recommandée.
Si les symptômes persistent ou s'aggravent, le patient doit être revu par un médecin.
L'absence de conservateur autorise l'utilisation de ce collyre lors du port des lentilles de contact. Cependant, chez le sujet allergique, le port des lentilles de contact doit être soumis à avis médical.

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