La posologie quotidienne optimale est individuelle en fonction de l'efficacité et de la tolérance de façon à n'éliminer que les manifestations gênantes de spasticité.
Commencer le traitement à raison d'1 mg/kg par jour en deux prises au cours des repas. Augmenter par fractions de 0,5 mg/kg/jour jusqu'à l'obtention d'une dose thérapeutique optimale (ne pas dépasser 12 mg/kg/jour au total).
Chaque nouvelle posologie doit être maintenue plusieurs jours afin d'évaluer les résultats cliniques avant d'augmenter à nouveau la dose.
La dose thérapeutique usuelle est de 3 à 5 mg/kg/jour.
La durée du traitement est limitée à 6 semaines. Si aucune amélioration ne s'est manifestée à cette date, il semble inutile de poursuivre le traitement au delà.
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Dantrium gélule est disponible dans les emballages suivants:
1 flacon(s) polypropylène de 30 gélule(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Dantrium 100 mg gélule
Norgine B.V. (PAYS-BAS)
Dosage: 0,100 g
Composition et Présentations
DANTROLÈNE SODIQUE
0,100 g
Posologie et mode d'emploi Dantrium 100 mg gélule
Posologie
Formes évoluées de spasticités
La posologie quotidienne optimale est individuelle en fonction de l'efficacité et de la tolérance de façon à n'éliminer que les manifestations gênantes de spasticité.
Administrer le traitement au cours des repas en 2 à 3 prises par jour.
Commencer le traitement à raison de 25 mg par jour et augmenter progressivement par fractions de 25 mg, sans dépasser 400 mg par jour.
Chaque nouvelle posologie doit être maintenue plusieurs jours afin d'évaluer les résultats cliniques avant d'augmenter à nouveau la dose.
La durée du traitement est limitée à 6 semaines. Si aucune amélioration ne s'est manifestée à cette date, il semble inutile de poursuivre le traitement au-delà.
Prévention de l'hyperthermie maligne peranesthésique
Il peut être nécessaire d'utiliser des doses de 1 à 2 mg/kg, 4 heures et 8 à 12 heures avant l'intervention, voire toutes les 6 à 8 heures durant 3 jours.
Mode d'administration
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Dantrium gélule est disponible dans les emballages suivants:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 gélule(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 1979-04-19
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 50 gélule(s)
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2014-01-07
Dantrium INTRAVEINEUX lyophilisat pour préparation injectable
Norgine B.V. (PAYS-BAS)
Dosage: 0,020 g
Composition et Présentations
DANTROLÈNE SODIQUE
0,020 g
Posologie et mode d'emploi Dantrium INTRAVEINEUX lyophilisat pour préparation injectable
Posologie
Rapportées au poids, les doses chez l'adulte et l'enfant sont identiques.
Traitement de la crise
Dès que le diagnostic d'hyperthermie maligne est posé, une dose initiale de 2,5 mg/kg doit être administrée par voie intraveineuse. En fonction de la réponse clinique, des doses complémentaires de 1 mg/kg seront administrées (toutes les 5 à 10 min) jusqu'à régression des symptômes (rigidité, hypercapnie, arythmies cardiaques et hyperthermie).
Au cours des premières 24 heures, la dose totale administrée est généralement de l'ordre de 5 mg/kg, mais, dans certains cas, des doses totales cumulées supérieures ou égales à 10 mg/kg ont été nécessaires.
Prévention et prise en charge de la recrudescence de la crise
Pour prévenir une recrudescence de la crise, le dantrolène sera poursuivi à la dose de 1 à 2 mg/kg en intraveineux toutes les 4 à 6 heures pendant 24 à 48 heures. (Si la crise a été rapidement résolutive, il est possible de faire un relais per os à la dose de 4 mg/kg/j en 2 ou 3 prises pendant 48 heures).
Mode d'administration
DANTRIUM INTRAVEINEUX est réservé à un usage intraveineux.
Après reconstitution, la solution doit être filtrée avec le dispositif de filtration fourni lors de l'aspiration de la solution dans la seringue . Retirer le dispositif de filtration à usage unique de la seringue avant de la relier à un cathéter ou à un set de perfusion.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Dantrium lyophilisat pour préparation injectable est disponible dans les emballages suivants:
1 flacon(s) en verre
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 1988-02-19
Dantrium 25 mg gélule
Norgine B.V. (PAYS-BAS)
Dosage: 25 mg
Comment utiliser, Mode d'emploi - Dantrium
Indications
Traitement des formes évoluées de spasticités d'origine pyramidale associées aux hémiplégies, aux paraplégies et à la sclérose en plaques. Le dantrolène est particulièrement utile aux patients dont la motricité résiduelle est bonne et chez lesquels la spasticité est un obstacle important à la réadaptation fonctionnelle.
Prévention de l'hyperthermie maligne peranesthésique. L'administration de dantrolène ne dispense pas de l'application des autres mesures générales préventives de l'hyperthermie maligne.
Pharmacodynamique
Le dantrolène est un myorelaxant qui agit directement sur la contraction des fibres musculaires striées. Il ne modifie pas la conduction nerveuse (pas d'effet anesthésique local) ni la transmission neuromusculaire (pas d'effet curarisant). La réponse musculaire contractile n'est jamais annulée. A dose thérapeutique efficace, on n'observe pas d'effet sur la musculature lisse ni sur le myocarde.
Le mécanisme d'action probable est un découplage excitation-contraction par inhibition des mouvements intracellulaires de calcium.
La spasticité d'origine médullaire ou cérébrale est améliorée par le dantrolène, notamment par une réduction de l'hyperréflexie et du clonus, et une facilitation de la mobilité passive.
Mécanisme d'action
Hydantoïne sans effet anticonvulsivant, ni anesthésique local, le dantrolène est un myorelaxant direct du muscle squelettique. Il inhibe la libération du calcium par le réticulum sarcoplasmique. A très faible concentration, un effet agoniste partiel de la libération de calcium pourrait exister. Le rôle de cet effet dans la survenue des recrudescences de la crise n'est pas déterminé.
Absence d'effet sur la transmission neuromusculaire et le myocarde.
Le principal métabolite (5-OH dantrolène) a un effet myorelaxant de l'ordre de 50 %.
Pharmacocinétique
Le dantrolène est absorbé dans l'intestin, sa biodisponibilité est en moyenne de 80%, sa demie-vie plasmatique de 8 à 10 heures, pic plasmatique à la quatrième heure. Lié de façon facilement réversible aux protéines plasmatiques, il diffuse dans la plupart des compartiments tissulaires.
L'excrétion se fait à la fois par voie urinaire et intestinale, sous forme de nombreux métabolites.
Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament Dantrium en fonction de la voie d'administration
Le dantrolène est principalement hydroxylé (79 %) ou réduit en aminé et acétylé dans le foie. Environ 4 et 1 % du dantrolène natif sont respectivement éliminés par le rein et dans la bile. Les métabolites sont éliminés par le rein. La dialysance n'a pas été étudiée.
Effets indésirables
Les effets indésirables sont présentés ci-dessous par système classe d'organe et par fréquence. Les fréquences sont définies comme : Très fréquent (>1/10), fréquent (>1/100, <1/10), peu fréquent (>1/1000, < 1/100), rare (>1/10 000, < 1/1000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Classe de système d'organes
Fréquence
Effets indésirables
Affections hématologiques et du système lymphatique
Rare
Leucopénie, anémie aplasique, lymphome lymphoïde.
Affections du système immunitaire
Indéterminée
Anaphylaxie.
Affections du système nerveux
Indéterminée
Vertiges, somnolence, troubles confusionnels : en début de traitement et le plus souvent régressifs (il est donc recommandé d'augmenter progressivement les doses à la recherche de la posologie optimale).
Hépatotoxicité : rarement pour des doses ≤ 200 mg/jour.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Indéterminée
Eruption cutanée, rarement d'aspect acnéiforme.
Affections du rein et des voies urinaires
Indéterminée
Possible incontinence par relâchement sphinctérien.
Coloration orangée des urines, due à la présence de dantrolène, apparaissant parfois au cours du traitement.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Indéterminée
Asthénie : en début de traitement et le plus souvent régressive (il est donc recommandé d'augmenter progressivement les doses à la recherche de la posologie optimale).
Contre-indications
Utilisation concomitante du dantrolène et du bépridil, du vérapamil ou du diltiazem chez les patients à risque d'hyperthermie maligne.
Utilisation du dantrolène en traitement prophylactique en obstétrique (risque d'hypotonie musculaire notamment utérine).
Grossesse/Allaitement
Grossesse
En l'absence d'étude clinique adéquate et méthodologique satisfaisante, la sécurité d'emploi du dantrolène chez la femme enceinte n'a pu être à ce jour formellement établie. En conséquence, la poursuite du traitement nécessite une estimation casuelle du rapport bénéfice/risque assortie d'une surveillance accrue de la gestation.
Allaitement
En l'absence de données concernant le passage dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé en cas de traitement par ce médicament.
Surdosage
Aucun cas de surdosage par voie intraveineuse n'a été rapporté à ce jour.
En cas de surdosage, les symptômes suivants peuvent apparaître : altération de la conscience (léthargie, coma), faiblesse musculaire, nausées, vomissements, diarrhée et cristallurie.
Prévoir des mesures générales de surveillance et d'assistance cardiaque et respiratoire. Administrer des solutions de dilution en perfusion veineuse de façon à éviter / corriger la cristallurie.
Interactions avec d'autres médicaments
Chez l'animal, des cas de fibrillations ventriculaires mortelles sont constamment observés lors de l'administration de vérapamil et de dantrolène par voie IV. L'association d'un antagoniste calcique et de dantrolène est donc potentiellement dangereuse. Cependant, quelques patients ont reçu l'association nifédipine et dantrolène sans inconvénient.
En conséquence, par mesure de prudence :
Associations contre-indiquées
Bépridil, vérapamil, diltiazem
Association contre-indiquée chez les patients à risque d'hyperthermie maligne.
Associations déconseillées
Autres antagonistes du calciumdont les dihydropyridines (amlodipine, lacidipine, nifédipine, nicardipine, nimodipine, nitrendipine, )
Mises en garde et précautions
Mises en garde spéciales
Le traitement avec dantrolène comporte un risque d'hépatotoxicité qui semble lié à la dose. Il peut se traduire par une simple élévation des transaminases, isolée ou éventuellement associée à une augmentation modérée de la bilirubine, mais aussi par une hépatite cytolytique. Plusieurs cas mortels ont été signalés.
Au cours du traitement, la période de survenue d'une telle complication se situe en règle générale entre la fin du deuxième mois et le début de la première année. Une dose journalière de 300 mg et plus est associée à une incidence plus élevée de l'hépatotoxicité et à la majorité des décès.
La fréquence de l'hépatite ictérique citée dans la littérature est de 0,3 à 0,5%. Cette fréquence doit néanmoins être pondérée car elle prend en compte des cas observés avec des posologies supérieures à 800 mg par jour.
Surveillance hépatique:
Il est important de reconnaître rapidement la possibilité d'une atteinte hépatique liée au traitement. En conséquence, le dantrolène ne doit pas être prescrit de façon prolongée sans surveillance hépatique régulière, clinique et biologique (en particulier transaminase et bilirubine):
Vérifier le taux des transaminases sériques (TGP) avant traitement et avant la fin du premier mois, puis tous les deux mois pendant la première année. En cas d'élévation nette (2 fois la limite supérieure de normalité), faire une nouvelle mesure quelques jours plus tard, interrompre le traitement si l'élévation se poursuit.
Surveiller l'apparition de symptômes évoquant une hépatite en phase péri-ictérique (asthénie, anorexie, prurit, céphalées, nausées, vomissements). Un tel tableau impose l'arrêt du traitement.
Devant un diagnostic clinique, et/ou biologique de troubles hépatiques, interrompre l'administration de dantrolène. Dès lors, seule l'enquête étiologique (diagnostic différentiel, évolution), permettra de déterminer si le dantrolène peut être en cause (une normalisation rapide après arrêt du médicament est évocatrice de sa responsabilité).
Renforcer la surveillance clinique et biologique chez les malades atteints d'une insuffisance respiratoire grave ou d'une insuffisance myocardique grave.
En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
Dantrium capsule,lyophilisat.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net
Sommaire du Résumé des caractéristiques du médicament
CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend Dantrium:
Analogues du médicament "Dantrium" qui a la même composition
Analogues Dantrium en Russie
Rien trouvé
Analogues Dantrium en France
Rien trouvé
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