Posologie et mode d'emploi Debridat 100 mg comprimé pelliculé
RESERVE A L'ADULTE.
La posologie usuelle est de 1 comprimé 3 fois par jour.
Exceptionnellement, la posologie peut être augmentée jusqu'à 6 comprimés par jour.
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Debridat comprimé pelliculé est disponible dans les emballages suivants:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 1996-09-19
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 1996-09-19
Debridat 100 mg suppositoire
PFIZER HOLDING FRANCE (FRANCE)
Dosage: 0,100 g
Composition et Présentations
TRIMÉBUTINE (MALÉATE DE)
0,100 g
Posologie et mode d'emploi Debridat 100 mg suppositoire
RESERVE A L'ADULTE.
La posologie usuelle est de 1 à 2 suppositoires par jour.
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Debridat suppositoire est disponible dans les emballages suivants:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC de 10 suppositoire(s)
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2009-06-17
Debridat 200 mg comprimé pelliculé
PFIZER HOLDING FRANCE (FRANCE)
Dosage: 200 mg
Composition et Présentations
MALÉATE DE TRIMÉBUTINE
200 mg
Posologie et mode d'emploi Debridat 200 mg comprimé pelliculé
RESERVE A L'ADULTE
La posologie usuelle est de 300 mg de DEBRIDAT soit un comprimé dosé à 100 mg 3 fois par jour.
Exceptionnellement, la posologie peut être augmentée jusqu'à 600 mg par jour soit un comprimé dosé à 200 mg 3 fois par jour.
Le traitement par DEBRIDAT 200 mg doit être de courte durée.
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Debridat comprimé pelliculé est disponible dans les emballages suivants:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2003-01-09
Debridat 50 mg/5 ml solution injectable
PFIZER HOLDING FRANCE (FRANCE)
Dosage: 50 mg
Composition et Présentations
TRIMÉBUTINE (MALÉATE DE)
50 mg
Posologie et mode d'emploi Debridat 50 mg/5 ml solution injectable
Une injection IM ou IV d'une ampoule durant la phase aiguë.
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Debridat solution injectable est disponible dans les emballages suivants:
5 ampoule(s) en verre de 5 ml
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 1998-10-19
25 ampoule(s) en verre de 5 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 1970-02-19
Debridat ENFANT 4,8 mg/ml granulés pour suspension buvable
PFIZER HOLDING FRANCE (FRANCE)
Dosage: 0,7870 g
Composition et Présentations
TRIMÉBUTINE
0,7870 g
Posologie et mode d'emploi Debridat ENFANT 4,8 mg/ml granulés pour suspension buvable
Voie orale.
DEBRIDAT ENFANT est indiqué chez l'enfant à partir de 2 ans
Reconstituer la suspension buvable par addition d'eau non gazeuse jusqu'au repère figurant sur le flacon et agiter afin de bien mélanger la préparation.
La posologie usuelle est de 1 ml/kg/jour en 3 prises.
La dose par prise est indiquée en fonction du poids sur la mesurette graduée en kg.
En pratique, chaque graduation de la mesurette correspond à la dose à administrer pour 1 kg et par prise : par exemple, la graduation 12 correspond à la dose à administrer par prise à un enfant de 12 kg.
Il est recommandé de verser le contenu de la mesurette graduée dans un biberon, une cuillère ou un verre et de le faire boire aussitôt à l'enfant.
Il est recommandé d'agiter le flacon avant chaque utilisation.
Comment utiliser Debridat Montrer plus >>>
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Debridat granulés pour suspension buvable est disponible dans les emballages suivants:
1 flacon(s) en verre brun de 76,25 g avec mesurette graduée polyéthylène polystyrène
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 1997-09-19
Debridat granulés pour suspension buvable
PFIZER HOLDING FRANCE (FRANCE)
Dosage: 0,7870 g
Composition et Présentations
TRIMÉBUTINE
0,7870 g
Posologie et mode d'emploi Debridat granulés pour suspension buvable
Posologie
Adulte
1 graduation de 15 ml du godet doseur, 3 fois /jour.
Exceptionnellement cette posologie peut être augmentée jusqu'à 6 graduations du godet doseur de 15 ml par jour.
Enfant
Chez l'enfant de moins de 5 ans, il est conseillé d'utiliser de préférence DEBRIDAT ENFANT 4,8 mg/ml, granulés pour suspension buvable en flacon, mieux adapté à cette catégorie d'âge.
1 graduation de 5 ml du godet doseur par 5 kg de poids et par jour soit:
de 2 à 5 ans: 1 graduation de 5 ml du godet doseur, 3 fois/jour
au-dessus de 5 ans: 1 graduation de 10 ml du godet doseur, 3 fois/jour
Mode d'administration
Reconstituer la suspension buvable par addition d'eau jusqu'au repère figurant sur le flacon et agiter afin de bien mélanger la préparation. La suspension peut être administrée directement ou mélangée à un liquide. Rincer soigneusement le godet doseur après utilisation.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Debridat granulés pour suspension buvable est disponible dans les emballages suivants:
1 flacon(s) en verre brun avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène de 152,5 g
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 1970-05-19
Debridat granulés pour suspension buvable
PFIZER HOLDING FRANCE (FRANCE)
Dosage: 0,0744 g
Composition et Présentations
TRIMÉBUTINE
0,0744 g
Posologie et mode d'emploi Debridat granulés pour suspension buvable
Posologie
Chez l'adulte : la posologie est de 1 sachet 3 fois par jour.
Exceptionnellement, la posologie peut être augmentée jusqu'à 6 sachets par jour.
Chez l'enfant au-dessus de 5 ans : la posologie usuelle est de 1 sachet 2 fois par jour.
Cette forme ne convient pas à l'enfant de moins de 5 ans.
Mode d'administration
Le contenu des sachets doit être dissous dans un verre d'eau.
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Debridat granulés pour suspension buvable est disponible dans les emballages suivants:
20 sachet(s) papier aluminium polyéthylène
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
16 sachet(s) papier aluminium polyéthylène
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
30 sachet(s) papier aluminium polyéthylène
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 1995-09-19
Comment utiliser, Mode d'emploi - Debridat
Indications
Traitement symptomatique:
des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires,
des douleurs, des troubles du transit et de l'inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux.
Pharmacodynamique
Les effets de la trimébutine s'exercent au niveau du tube digestif sur la motricité intestinale.
La trimébutine a des propriétés d'agoniste enképhalinergique. Elle stimule la motricité intestinale en déclenchant des ondes de phase III propagées du complexe moteur migrant et en l'inhibant lors de stimulation préalable (chez l'animal).
In vitro, elle agit par blocage des canaux sodiques (IC50 = 8.4 μM) et inhibe la libération d'un médiateur de la nociception (le glutamate).
Chez le rat, elle inhibe la réaction de l'animal à la distension rectale et colique dans différents modèles expérimentaux.
Pharmacocinétique
Absorption
Le taux sanguin maximum de trimébutine après l'administration orale de comprimés a été obtenu après 1 à 2 heures.
Élimination
L'élimination de la trimébutine après l'administration orale de comprimés a été principalement urinaire et rapide: 70 % en moyenne en 24 heures.
Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament Debridat en fonction de la voie d'administration
Taux sanguin maximum obtenu de 1 à 2 heures.
Elimination rapide, principalement urinaire: 70 % en moyenne en 24 heures.
Effets indésirables
La liste ci-dessous des effets indésirables est issue de l'expérience des essais cliniques et des données rapportées depuis la mise sur le marché.
Selon le système de classification par organe, les effets indésirables sont listés ci-dessous par ordre de fréquence en utilisant les catégories suivantes : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100 à <1/10) ; peu fréquent (≥1/1000 à <1/100) ; rare (≥1/10000 à <1/1000) ; très rare (<1/10000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections du système immunitaire
Fréquence indéterminée : réactions d'hypersensibilité (prurit, urticaire, dème de Quincke et exceptionnellement choc anaphylactique)
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Peu fréquent : rash
Fréquence indéterminée : éruption maculopapuleuse généralisée, érythèmes, réactions eczématiformes et exceptionnellement réactions cutanées sévères comprenant des cas de pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), érythème polymorphe, toxidermie fébrile.
Contre-indications
Bien que ce médicament soit réservé à l'adulte, il est rappelé que la trimébutine est contre-indiquée chez l'enfant de moins de 2 ans.
Grossesse/Allaitement
Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
Il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes, pour évaluer un éventuel effet malformatif ou ftotoxique de la trimébutine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la trimébutine au cours du premier trimestre de la grossesse. En l'absence d'effet néfaste attendu pour la mère ou l'enfant, l'utilisation de la trimébutine au cours des 2ème et 3ème trimestres de la grossesse ne doit être envisagée que si nécessaire.
Allaitement
L'allaitement est possible lors d'un traitement par trimébutine.
Surdosage
En cas de surdosage, des troubles cardiaques à type de bradycardie, allongement de l'intervalle QTc, ou tachycardie et des troubles neurologiques à type de somnolence, convulsion et coma ont pu être observés. Une surveillance en milieu spécialisé s'impose et un traitement symptomatique sera à mettre en uvre.
Interactions avec d'autres médicaments
Sans objet.
Mises en garde et précautions
Ce médicament contient un agent colorant azoïque (jaune orangé S (E110)) et peut provoquer des réactions allergiques.
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
Ce médicament contient environ 0,6 g de saccharose par ml, soit environ 0,20 g par graduation (exemple: la graduation 15 kg contient 3 g de saccharose), dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
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Sommaire du Résumé des caractéristiques du médicament
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