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Date de l'autorisation :1996-06-24
Statut:Autorisation active
Procédure:Procédure nationale
L'état:Commercialisée

Decontractyl baume

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Principe actif:

Le médicament Decontractyl baume - SANOFI AVENTIS FRANCE enregistré en France

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Decontractyl baume pommade 10 g+1 g - SANOFI AVENTIS FRANCE

Dosage

Le médicament disponible dans les dosages suivants:

10 g+1 g

Decontractyl baume pommade


Forme pharmaceutique:
pommade

Autres formes pharmaceutiques:
pas présents

Сlassification pharmacothérapeutique:

Présentations et l’emballage extérieur

Decontractyl baume pommade 10 g+1 g est disponible dans les emballages suivants:

1 tube(s) aluminium de 35 gPrésentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 1987-03-19
1 tube(s) aluminium de 80 gPrésentation active
Déclaration de commercialisation: 1973-08-19


Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
SANOFI-SYNTHELABO S.A.
AVDA LITORAL MAR, 12-14, 08005 BARCELONA, ESPAGNE,
ESPAGNE
Fabricant
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
196, RUE DU MARECHAL JUIN, 45200 AMILLY,
FRANCE
Exploitant
SANOFI AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL, 94250 GENTILLY,
FRANCE

Le Résumé des caractéristiques du médicament - Decontractyl baume

Composition et Présentations

Pommade.
Composition pour 100 g de pommade:
MÉPHÉNÉSINE10 g
NICOTINATE DE MÉTHYLE1 g
Macrogol 300, macrogol 3000, alcool cétylique, huile essentielle de lavande, huile essentielle de bergamote.

Posologie et mode d'administration - Decontractyl baume

RESERVE A L'ADULTE.
Voie cutanée.
Une application cutanée en légers massages, 2 à 3 fois par jour.
Durée de traitement limitée à 5 jours maximum sans avis médical.
Bien se laver les mains après chaque utilisation (afin d'éviter tout contact avec les yeux ou les muqueuses).

Indications

Traitement local d'appoint des douleurs d'origine musculaire de l'adulte.

Grossesse/Allaitement

En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait: de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait, et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

Pharmacodynamique

(M: SYSTEME LOCOMOTEUR).

Effets indésirables - Decontractyl baume

Possibilité de réaction allergique locale nécessitant l'arrêt du traitement.
En raison de la présence de dérivés terpéniques, en tant qu'excipients, et en cas de non-respect des doses préconisées:
risque de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant,
possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'un des composants.
Ne pas utiliser sur les muqueuses, les yeux, sur une peau lésée, ni sous pansement occlusif.
Enfant ayant des antécédents de convulsions fébriles ou non (en raison de la présence de dérivés terpéniques en tant qu'excipients).

Surdosage

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques, en tant qu'excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène. En cas de non respect des doses préconisées, risque d'accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant et possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés .

Mises en garde et précautions

Mises en garde spéciales
Pour usage externe exclusivement. Ne pas avaler.
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques, en tant qu'excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène; en tenir compte en cas d'antécédent d'épilepsie.
A doses excessives, risque d'accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant.
Respecter les posologies et les conseils d'utilisation, en particulier:
ne pas appliquer sur une surface étendue du corps,
ne pas appliquer sur les seins en cas d'allaitement.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Durée de conservation
18 mois.

Decontractyl baume, pommade 10 g+1 g - SANOFI AVENTIS FRANCE, effets indésirables, Les analogues - Repertoire Medzai.net

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