Defiltran - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Defiltran appartient au groupe appelés Topiques pour douleurs articulaire et musculaire.

Principe actif: ACÉTAZOLAMIDE

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

Laboratoire TRADIPHAR (FRANCE) - Defiltran 10 %- crème - 10,000 g - - 1996-08-06

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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

crème - 10 g

Сlassification pharmacothérapeutique:

Topiques pour douleurs articulaire et musculaire

Le médicament Defiltran enregistré en France

Defiltran 10 % crème

Laboratoire TRADIPHAR (FRANCE)

Dosage: 10,000 g

Composition et Présentations

ACÉTAZOLAMIDE

10,000 g

Posologie et mode d'emploi Defiltran 10 % crème

Posologie

Appliquer 2 à 3 fois par jour sur la zone à traiter.

Masser jusqu'à pénétration complète.

Se laver les mains après utilisation.

Population pédiatrique

Mode d'administration

Voie cutanée.

Présentations et l’emballage extérieur

Comment utiliser, Mode d'emploi - Defiltran

Indications

Traitement local d'appoint des dèmes post traumatiques ou post opératoires.

Pharmacodynamique

Inhibiteur spécifique de l'anhydrase carbonique à différents niveaux : tubule rénal, corps ciliaire, plexus choroïde, système nerveux central et muqueuse digestive.

Au niveau du tubule rénal, l'acétazolamide est un diurétique entraînant par substitution ionique : une augmentation de la diurèse aqueuse, une forte élimination des bicarbonates, une excrétion moindre du sodium et du potassium, une alcalinisation des urines. La réponse rénale à une dose de 5 à 10 mg est de 6 à 12 h.

Au niveau de l'il, l'acétazolamide, en cas d'hypertension oculaire préalable, provoque une chute rapide de la pression par action sur le corps ciliaire et élimination accélérée des bicarbonates et des autres électrolytes qui se trouvent normalement en concentration élevée dans les liquides intra-oculaires. Cette élimination accélérée diminue la pression osmotique des milieux liquidiens de l'il et, de ce fait, fait baisser la pression intra-oculaire.

Au niveau du système nerveux : effet antisécrétoire sur les plexus choroïdes réduisant la formation du liquide céphalo-rachidien.

Effet sur l'hématose : diminution de l'hypercapnie par acidose métabolique et élimination urinaire des bicarbonates.

Pharmacocinétique

Non renseigné.

Effets indésirables

Les effets indésirables rapportés avec DEFILTRAN 10%, crème, sont répertoriés ci-dessous par Système Organe Classe (SOC) et par fréquence.

La fréquence des effets indésirables est définie de la façon suivante : très fréquent (> 1/10); fréquent (> 1/100 à < 1/10); peu fréquent (> 1/1000 à < 1/100); rare (> 1/10000 à < 1/1000); très rare (< 1/10000), indéterminé (ne peut être estimé sur la base des données disponibles). Les fréquences ne peuvent pas être estimées sur la base des données disponibles (fréquence indéterminée).

Liste des effets indésirables sous forme de tableau :

SOC (MedDRA)		Fréquence	Effet indésirable
Affection du système immunitaire	Fréquence indéterminée		Réaction allergique locale nécessitant l'arrêt du traitement.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané	Fréquence indéterminée		Erythème et/ou prurit réversible à l'arrêt du traitement.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané	Fréquence indéterminée		Pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG)

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :

Hypersensibilité à l'acétazolamide ou à l'un des excipients,

Insuffisances hépatique, rénale ou surrénale sévères,

Intolérance aux sulfamides,

Antécédents de colique néphrétique.

Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une allergie au blé (autre que la maladie cliaque).

L'acétazolamide est contre-indiqué au 1er trimestre de la grossesse .

Grossesse/Allaitement

A éviter durant la grossesse et l'allaitement.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Cependant, une utilisation excessive risque d'entrainer une exacerbation des effets indésirables.

Interactions avec d'autres médicaments

Association déconseillée

Acide acetylsalicylique : Majoration des effets indésirables, et notamment de l'acidose métabolique, de l'acide acétylsalicylique à doses élevées et de l'acétazolamide, par diminution de l'élimination de l'acide acétylsalicylique par l'acétazolamide.

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

Carbamazépine : augmentation des concentrations plasmatiques de carbamazépine avec signes de surdosage. Surveillance clinique et, si besoin, contrôle des taux plasmatiques de carbamazépine et réduction éventuelle de sa posologie.

Lithium : Diminution de la lithémie avec risque de baisse de l'efficacité thérapeutique. Surveillance stricte de la lithémie et adaptation éventuelle de la posologie du lithium.

Acide Valproïque et, par extrapolation, valpromide : Augmentation de l'hyperammoniémie, avec risque accru d'encéphalopathie. Surveillance clinique et biologique régulière.

Quinidiniques (hydroquinidine, quinidine) : augmentation des concentrations plasmatiques de quinidiniques et risque de surdosage (diminution de l'excrétion rénale de la quinidine par alcalinisation des urines). Surveillance clinique, ECG et éventuellement contrôle de la quinidinémie ; si besoin, adaptation de la posologie pendant le traitement alcalinisant et après son arrêt.

Mises en garde et précautions

En cas de diagnostic de PEAG, le traitement par acétazolamide doit être interrompu et toute administration ultérieure d'acétazolamide est contre-indiquée.

L'attention des sportifs sera attirée par le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.

Ce médicament contient de la lanoline et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).

Le médicament contient des parahydroxybenzoates de méthyle et de propyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Le médicament contient du propylène glycol et peut provoquer des irritations cutanées.

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