Demilos - Résumé des caractéristiques du médicament

Calcium La quantité de calcium absorbée par l'appareil digestif représente environ 30% de la dose ingérée. 99% du calcium présent dans l'organisme sont concentrés dans la partie dure des os et dans les dents. Le 1% restant se trouve dans les liquides intra- et extra-cellulaires. Environ 50% du calcium présent dans le sang sont sous forme active ionisée, 10% formant un complexe avec du citrate, du phosphate ou d'autres anions, les 40% restants étant liés à des protéines, principalement à l'albumine. La biodisponibilité du calcium peut être légèrement augmentée par l'alimentation. Le calcium est éliminé dans les selles, les urines, et la sueur. L'excrétion du calcium dans les urines dépend de la filtration glomérulaire et de la réabsorption tubulaire du calcium. Vitamine DAbsorption La vitamine D est facilement absorbée dans le petit intestin. Distribution et Biotransformation Le cholécalciférol et ses métabolites circulent dans le sang fixés à une globuline spécifique. Dans le foie, le cholécalciférol est métabolisé par hydroxylation en 25-hydroxy-cholécalciférol puis une deuxième hydroxylation en 1,25-déhydroxy-cholécalciférol a lieu dans les reins. Ce métabolite est responsable de l'augmentation de l'absorption du calcium. La vitamine D non métabolisée est stockée dans des tissus tels que les graisses et les muscles. Élimination La vitamine D est éliminée dans les selles et les urines.

Les événements indésirables sont classés ci-dessous par classe de système ou d'organe et par fréquence. Les fréquences sont définies de la manière suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Affections du système immunitaire Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : Réactions allergiques (hypersensibilité) graves telles que angiœdème ou œdème laryngé. Troubles du métabolisme et de la nutrition Peu fréquent : Hypercalcémie et hypercalciurie Affections gastro-intestinales Rare : Constipation, flatulences, nausées, douleurs abdominales et diarrhée Affections de la peau et du tissu sous-cutané Rare : Prurit, rash et urticaire Autre : Population particulière Patients atteints d'insuffisance rénale : risque potentiel d'hyperphosphatémie, de néphrolithiase et de néphrocalcinose

DEMILOS doit être prescrit avec prudence aux patients souffrant de sarcoïdose compte tenu du risque accru de conversion de la vitamine D en son métabolite actif. Chez ces patients, il faut surveiller la calcémie et la calciurie. En cas de traitement prolongé, il est recommandé de contrôler les taux de calcium dans le sang ainsi que la fonction rénale par dosage de la créatinine sérique. La surveillance est particulièrement importante chez les personnes âgées recevant un traitement concomitant par glycosides cardiaques ou diurétiques et chez les patients présentant une prédisposition élevée à la formation de calculs. En cas d'hypercalciurie (>300 mg (7,5 mmol)/24 h) ou de signes de dysfonction rénale, la dose doit être réduite ou le traitement interrompu. La vitamine D doit être utilisée avec prudence chez les patients souffrant d'insuffisance rénale et l'effet sur l'homéostasie du calcium et du phosphore doit être surveillé. Le risque de calcification des tissus mous doit être pris en compte. La métabolisation en vitamine D active est affectée chez les patients souffrant d'insuffisance rénale sévère s'ils sont traités par du cholécalciférol ; d'autres formes de vitamine D doivent être utilisées chez ces patients. DEMILOS doit être utilisé avec précaution chez les patients immobilisés, atteints d'ostéoporose, en raison de l'augmentation du risque d'hypercalcémie. Tenir compte de la dose de vitamine D (1000 UI) en cas de prescription d'autres médicaments contenant de la vitamine D ou de compléments alimentaires contenant de la vitamine D. L'administration complémentaire de calcium ou de vitamine D doit se faire sous stricte surveillance médicale. Dans ce cas, les taux de calcium dans le plasma et les urines doivent être régulièrement contrôlés. L'administration concomitante de tétracyclines ou de quinolones n'est généralement pas recommandée, ou doit se faire avec précaution. DEMILOS n'est pas indiqué chez les enfants et adolescents. Le produit contient de l'aspartame, une source de phénylalanine. Cet apport peut être dangereux pour les personnes souffrant de phénylcétonurie. Le produit contient de l'huile de soja partiellement hydrogénée et est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité aux arachides ou au soja . Le produit contient du lactose. En conséquence, les patients souffrant de troubles héréditaires rares tels qu'une intolérance au galactose, un déficit en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose / galactose ne doivent pas prendre ce médicament. Le produit contient du saccharose. En conséquence, les patients souffrant de troubles héréditaires rares tels qu'une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose / galactose ou un déficit en sucrase-isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament. Le produit peut être délétère pour les dents.